1、“.....使粗品处理工艺及条件符合产业 化生产能力的要求亲和层析工艺及条件的优化改善, 使其符合产业化生产能力的要求。 目标本项目完成时,实现产业化生产规模,产品的年生 产能力达到百万国际单位以上,预计实现年销售收 入万元人民币,年交税总额万元人民币,年净利润 万元人民币,年出口创汇万美元。 项目采用技术路线与工艺流程 技术路线 工艺流程 染料亲和层析介质合成工艺流程......”。
2、“.....共分四个阶段进行实施,各阶段 的时间任务和目标如下所示 第阶段 总结分析中试研究成果,作出整体规划。投入 万元。 第二阶段 优化批量合成染料亲和层析介质的最佳工艺条 件,建立符合年生产能力的染料亲和层析介质合成工 艺优化改善粗品处理工艺,使粗品 处理工艺及条件符合产业化生产要求。总计投资 万元。其中技术开发费万元,项目咨 询费万元。 第三阶段 优化产业化生产中的亲和层析柱的径高比及亲 和层析工艺参数,使适合于产业化生产完成产业化 生产线的建立,完善检测设备,生产线的调试,进行 产业化试生产,逐步建立扩大国内外市场。本阶段 完成固定资产投资万元。其中设备购臵 万元,技术开发费万元,职工培训费万元, 其它投入万元。本阶段完成流动资产投资 万元......”。
3、“.....投入万元。 项目资金预算使用情况项目投资总额已完成投资项目须新增投资及投资构成和投资预算申请科技三项经费的使用 预算 本项目总投资万元,已完成投资万元其资金 来源全部为公司自有资金。其中,固定资产投资为万元, 流动资金投资为万元。项目执行期内计划新增投资为 万元,其中,新增固定资产投入为万元,新增流 动资产为万元。项目投资与资金筹措如表所示。 表项目投资与资金筹措表 单位万元 序号项目金额 投资总额 固定资产投资 流动资金 资金筹措 自筹资金 其中已完成投资 新增投资 申请科技三项经费 借贷款 新增固定资产项目本项目利用现有生产车间,无需另新建 厂房。其中新增固定资产项目如表和表所示......”。
4、“.....估计 本项目达产后需新增流动资金为万元,流动资金估算见表 ......”。
5、“.....主要使用安排见表。 表申请科技三项经费使用预算表 单位万元 序 号名称金额使用时间 开发费 项目开发人员费 原材料动力费 检测费 调研费 查新费 技术咨询费 转让合作费 公司与制药公司等的高纯度尿卵泡刺激 素针剂的生产量总和仍远远没有满足市场的需求,相应的高纯 度尿卵泡刺激素原料产品生产量也急需进步扩大。根据 公司的统计数字......”。
6、“.....远期市场容量可以达 到以上。 产品生命周期 目前世界上只有瑞士美国等少数几个发达国家能够生产 出高纯度尿卵泡刺激素产品,这主要是因为很多发展中国家虽 然资源丰富,但是技术相对比较落后,难以获得高度纯化的尿 卵泡刺激素产品,而很多发达国家,如英国等国家,由于受到 国家的人口结构城市化程度疯牛病等影响,绝经期妇女尿 这个特殊原料难以收集,因此产品的生产也受到限制。从人尿 中提取纯化获得完全天然的卵泡刺激素产品,与现在世界上风 行的植物活性提取物样,是种纯天然产品,生物活性高, 产品的生命周期长,预计至少在年内会保持旺盛的生命力。 而且在我国,虽然原料资源丰富,但由于技术上的原因,至今 未能形成高纯度尿卵泡刺激素产品的产业化......”。
7、“.....而且成本低廉目前估计每产品可有 万美元以上的价格弹性幅度,因此产品有很强的市场竞争力。 本项目中的高纯度尿卵泡刺激素产品处于生命周期的初期 阶段。由于目前国内还没有产业化,而全世界目前只有少数几 家厂家如瑞士公司和丹麦制药公司等在生产该产 品。虽然公司的果纳芬和荷兰 公司的在美国注册商标为卵泡刺激素 基因工程产品已经面市,但该产品在性能上不可完全替代纯天 然的高纯度尿卵泡刺激素产品,因为该产品只是的个功 能单位,根据公司在全世界的个试管婴儿中心进行 的例临床病例研究结果,尿卵泡刺激素产品与基 因重组产品在功效与安全性能上差别不大,但基因工 程产品在促排卵率临床治疗的受孕率持续受孕率以及胎儿 的出生率等方面都要比天然的尿卵泡刺激素产品稍差筹。同 时基因工程产品由于是采用细胞培养的方法从基因工程中国仓 鼠卵巢细胞中提取获得的......”。
8、“.....而且培养条件苛刻,因此成本 也居高不下。瑞士生化研究公司也就同样的问题做了类似 的研究,并得到相似的结果。 目前国内生产同类产品的企业数及主要企业产量,本产品市 场竞争情况 我国在辅助生殖技术试管婴儿方面的研究与临床实践都比国外起步较晚,在张丽珠女士的主持下,我国首例试管婴儿 于年月日获得成功,时间上比国外整整晚了年, 但是目前技术发展迅速,达到国际先进水平。 国内在辅助生殖技术与试管婴儿相关的药物方面的研究与 生产相对滞后,基本依赖进口制剂。虽然国内有厂家生产如 及粗品等,但这些产品只作为原料出售给国外的高 纯度尿卵泡刺激素原料产品生产公司,最后被加工成针剂返销 回国内。现行中国药典版也尚未列入高纯度尿卵泡刺激素 等在临床上已经大量进口并使用的制剂......”。
9、“.....但由于都是采用传统的工艺而 未能够实现将中的和高效分离,的效价只 能达到左右,与的比值只能达到左右, 而且工艺中的活性回收率也不高,导致生产成本非常高。 广州天普生化药业公司在尿制品如尿激酶的研制及产业化方面 目前在国内做得较为成功,其尿卵泡刺激素产品处于实验室阶 段,与比值为左右,效价达到 左右。目前国内还未有商品化高纯度尿卵泡刺激素产品出售。 本公司生产的高纯度尿卵泡刺激素原料产品生物学效价达 到以上,而且产品中与比值大于,而且 产品采用冷冻干燥的方法进行干燥脱水,产品的色泽,溶解性 能,效价维持,保存期等指标都优于目前对激素类产品所采用 的真空干燥的脱水方法。而且产品价格比目前国际市场 万美元可低到万美元百万国际单位。因此,该产 品在国内不存在竞争,而且在国际市场上具有良好的竞争优势。 产品盈利能力测算......”。
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