1、“.....并且通 过国家食品药品监督管理局认可的检测机构济南医疗器械质量监督检验这样的结构设计，使 操作者在使用时感贮药囊被安装在圆锥 体的外锥面上，使用前贮药囊的液体容腔部分被吸入圆锥体的沉孔中。 本专利产品由于所耗费的仅仅是异型注射针，因此其成本价格极低，以产品为例 针座护套针尖贮药囊的重量只有克，其生产成本仅为元人民币。 环保型无菌注射器的技术特点主要在于在异形注射针的圆锥体外锥面上装有只小型 医用贮药囊主要成分为天然胶乳，抽吸药水时，在真空吸力的作用下，随着贮药囊的不 断扩张，药水同时进入贮药囊内，注射时随着芯杆的推动，药水进入人体内。显然在整个抽第页共页 吸及注射药水的过程中，药水不会与外套内壁及芯杆发生接触，这样外套和芯杆在使用后不 必废弃，可作为种显然在整个抽第页共页 吸及注射药水的过程中......”。

2、“.....这样外套和芯杆在使用后不 必废弃，可作为种长期使用的注射工具，需要废弃的仅是圆锥体针头这很小部分。，在真空吸力的作用下，随着贮药囊的不 断扩张，药水同时进入贮药囊内，注射时随着芯杆的推动，药水进入 环保型无菌注射器的技术特点主要在于在异形注射针的圆锥体外锥面上装有只小型 医用贮药囊主要成分为天然胶乳，抽吸药水时 本专利产品由于所耗费的仅仅是异型注射针，因此其成本价格极低，以产品为例是种高效节能环保 型更新换代产品。部分内容简介部分内容简介，且只能使用次的特点。是种高效节能环保 型更新换代产品。 本专利产品由于所耗费的仅仅是异型注射针，因此其成本价格极低，以产品为例 针座护套针尖贮药囊的重量只有克，其生产成本仅为元人民币。 环保型无菌注射器的技术特点主要在于在异形注射针的圆锥体外锥面上装有只小型 医用贮药囊主要成分为天然胶乳，抽吸药水时......”。

3、“.....随着贮药囊的不 断扩张，药水同时进入贮药囊内，注射时随着芯杆的推动，药水进入人体内。显然在整个抽第页共页 吸及注射药水的过程中，药水不会与外套内壁及芯杆发生接触，这样外套和芯杆在使用后不 必废弃，可作为种长期使用的注射工具，需要废弃的仅是圆锥体针头这很小部分。 环保型无菌注射器的另个技术特点在于它的贮药囊的安装方法。贮药囊被安装在圆锥 体的外锥面上，使用前贮药囊的液体容腔部分被吸入圆锥体的沉孔中。这样的结构设计，使 操作者在使用时感到和使用传统的玻璃注射器样方便。 可行性研究结论 环保型无菌注射器已获得国家颁发的发明专利证书专利号，并且通 过国家食品药品监督管理局认可的检测机构济南医疗器械质量监督检验中心的检测，结果 均符合有关法规和标准的要求，该产品通过了两次专家论证年，由江苏省药品监督 管理局在南京组织次年......”。

4、“..... 该产品的临床试验于年，分别在江苏省常州市第人民医院三级甲等中国人 民解放军医院三级甲等进行，效果反映良好。 该产品的技术水平已达到医疗器械注射器领域国际领先水平，在临床试验的两家医院的 医护人员曾要求该产品若上市应首先提供给他们使用，因此该产品的市场需求前景十分看 好，以它所具有的经济性先进性的优势，必将替代目前广泛使用的次性塑料注射器，对 国民经济的发展将会产生良好的促进作用。 市场预测和项目规模 本项目所涉及内容根据行业属性及中华人民共和国医疗器械监督管理条例的划分 属于医疗器械领域。主要用于对人身等进行静脉肌肉注射皮试抽血和配药。 年年末全国次性使用无菌注射器共有生产企业家。各类规格次性无菌注 射器总量为亿支。目前次性塑料无菌注射器已在市场中形成气候，广大医务工作者已 习惯于使用次性塑料无菌注射器，环保型无菌注射器在刚进入市场时......”。

5、“.....但环保型无菌注射 器本身所具有的优势，将很快改变人们的习惯，被广大消费者所接纳和认可，因此本项目的 市场销量将会呈不断上升的趋势。 环保型无菌注射器是三类医疗器械，需在十万级净化车间内生产，其设备为自动化生产 线。生产车间及设备要求见表 第页共页 表 设备名称数量备注 净化车间十万级 贮药囊生产线台年产亿只 检测线台异形针检测 购置原材料异形针的生产 辅助材料同上 外套及芯杆设备台玻璃注射器制造 模具锥头封座异形针生产及配套部件 橡胶成型封座机台 环氧乙烷消毒柜台异形针灭菌 注塑机台 期生产能力可达到年产亿只异形注射针。 原材料 本项目中环保型无菌注射器的主要配件异形注射针生产所需主要原材料为聚丙烯等，核 心部位贮药囊所需主要原材料为优质离心天然胶乳，可由国内橡胶园提供......”。

6、“.....项目公司拟按照规范欧 盟医疗器械指令等质量管理体系文件和相关的法律法规等规定建立质量管理体系控制系统 并对原材料供应商进行合格供方评定，确定合格供方，并按照原辅材料技术要求进行进货检 验，对不符要求的不予进货，进货周期根据生产需要由采购部门确定。 为了减少设备投入，部分配件可以从其它厂家直接采购，核心部件可以自行生产以保护 专利的核心技术，加速资金的运转。 厂址 本项目厂址选择主要以市场指向为指导原则，并拟建在交通便利运输方便的地方。 项目工程技术方案 项目工程中安装在环保型无菌注射器上的次性使用异形无菌注射针，结构原理同普通 次性使用塑料注射针基本相似，只是在注射针针座上进行了改变，由针座的的内 锥度改为的外锥度，在外锥面上装上乳胶贮药囊，贮药部分被吸入沉孔内腔与环保 型无菌注射器相匹配，将注射用的药液通过注射针尖抽吸到乳胶贮药囊内腔......”。

7、“.....对人体进行肌肉注射抽血等使用不会产生 不良反应。环保型无菌注射器是种可以长期反复使用的注射工具可使用万次以上， 使用中所废弃的仅仅是异形无菌注射针的圆锥体和乳胶贮药囊这很小部分。环保型无菌注 射器是将传统的玻璃注射器进行了改进，外套头由原来的外圆锥体改进为内 的内圆锥体与次性异形无菌注射针相配。内圆锥体外部安装安全保险套，使用时只要将针 座插入内腔，顺时针旋转度将被卡入内腔，就不可能有脱落的危险，注射完毕后，逆时 针旋转度取下。玻璃芯杆上装有密封座，是用来抽吸和注射密封作用，密封座前装有弹 簧，弹簧是起排出同体内真空作用的，是乳胶贮药囊完全紧靠外套内壁移动，有规则的无真 空现象出现。弹簧前装有透气读数片，作用是把前面的真空流入弹簧内，这样可以准确计量 读数。针座上的乳胶贮药囊在抽吸药液等时，在真空吸力的作用下......”。

8、“.....药液等同时进入乳胶贮科技发展的速度越来越快，种新的，更为先进适用或效益更高的专利技术的出现， 将使原有专利技术贬值。 通过对本项目的综合判断及未来预测的不确定性考虑，本项目的计算期取年。 表本项目相关基础数据设定 项目取值 第年第年第年第年第年 应收账款比率 应付账款比率 坏账准备率 销售费用率 管理费用率 银行贷款利率 销售税金税率 所得税税率 成本费用估算 项目实施后，在生产经营活动中，必然伴随着活劳动和物化劳动的消耗，这种在生产经 营过程中各种消耗的货币表现，称为费用。费用按照经济用途可分为计入产品成本的生产费 用和不计入产品成本的期间费用。 计入产品成本的生产费用......”。

9、“.....从而可进步划 分为若干成本项目。般包括材料成本和人工成本。 材料成本。指在生产中用来构成产品实体或变成产品主要部分的材料，包括原料及 主要材料等。 人工成本。指直接从事产品生产的人员的工资奖金津贴和补贴，以及按规定比 例提取的职工福利费。 表产品成本的生产费用表 专利产品材料费元支人工费元支 异形无菌注射针 期间费用是指企业用于形成定期间的经营能力而发生的费用，其费用从当期销第页共页 售收入中全部补偿。期间费用包括管理费用，财务费用和销售费用。 管理费用。是指企业行政管理部门为组织和管理生产经营活动所发生的各项费用。 本项目管理费用在参考同类型企业的实际水平基础上，按当期销售收入的定比例提取。 财务费用。指为筹集资金所发生的各项费用......”。