《紫杉醇提纯产业化项目可研计划书.doc文档下载39页》修改意见稿
1、“.....实用价值不大化学全合成法,
是年美国小国科学家的研究,为获取紫杉醇的方法有
化学半合成法,该法主要是大面积种植红豆杉树苗,再从树
新技术产品中也确认紫杉醇为高新技术产品编号
,并给予鼓励发展。
虽然经各我国从年起也开始从事这
方面的据国外文献报道,其治疗晚期耐药卵巢癌的有效率为
,联合顺铂或卡铂可提高疗效至国内报道对卵巢癌有效率为。推荐紫杉醇与顺铂为治疗晚期卵
巢癌线化疗药物,有效率达。至今,紫杉醇已有多
个国家应用于恶性肿瘤患者,被世界卫生组织认定为过去
年抗癌药最大的发现,未来年最有希望的抗癌药,并
被专业人士视为晚期癌症的最后道防线。
自年月底,美国正式批准紫杉醇用于治疗
卵巢癌和乳腺癌以来,至今已有美国英国法国日本正式批准紫杉醇用于治疗
卵巢癌和乳腺癌以来......”。
2、“.....未来年最有希望的抗癌药,并
被专业人士视为晚期癌症的最后道防线。至今,紫杉醇已有多
个国家应用于恶性肿瘤患者,被世界卫生组织认定为过去
年抗癌药最大的发现,道对卵巢癌有效率为。据国外文献报道,其治疗晚期耐药卵巢癌的有效率为
,联合顺铂或卡铂可提高疗效至国内报部分内容简介部分内容简介在
年和年国外分别开始了Ⅰ期Ⅱ期与Ⅲ期的临床
试验。据国外文献报道,其治疗晚期耐药卵巢癌的有效率为
,联合顺铂或卡铂可提高疗效至国内报道对卵巢癌有效率为。推荐紫杉醇与顺铂为治疗晚期卵
巢癌线化疗药物,有效率达。至今,紫杉醇已有多
个国家应用于恶性肿瘤患者,被世界卫生组织认定为过去
年抗癌药最大的发现,未来年最有希望的抗癌药,并
被专业人士视为晚期癌症的最后道防线。
自年月底,美国正式批准紫杉醇用于治疗
卵巢癌和乳腺癌以来......”。
3、“.....我国从年起也开始从事这
方面的研究,由于紫杉醇优良的抗癌特性,且副作用小,我
国科技部财政部和税务总局在年月颁布的中国
高新技术产品中也确认紫杉醇为高新技术产品编号
,并给予鼓励发展。
虽然经各国科学家的研究,为获取紫杉醇的方法有
化学半合成法,该法主要是大面积种植红豆杉树苗,再从树
苗的枝叶中提取中间体Ⅲ,再经数步化学反应合成紫杉醇。因其未摆脱红豆杉的植物资源,且增加了中间体的
分离和后续的合成工序,实用价值不大化学全合成法,
是年美国小组和小组研制成功,
但由于紫杉醇是种复杂且分子结构刚性极大的天然有机
物,具有四个环和个手性碳,为保证环的形成和立体选
择性,合成难度极大,合成周期长,全合成工作最多达两年,
且得率低,从报导来看,全化学合成的工业化生产还路途遥
远,合成的反应需步,效率太低......”。
4、“.....该法周期长每个生产周期需
个月,稳定性差,尚需产业化所需设备应用工业菌种
发酵生产紫杉醇。但该法难以筛选到高产菌种,培养液紫杉
醇含量低而难于工业生产。因此,目前国内外都是从天然红
豆杉的树皮或枝叶中提取生产紫杉醇。
然而,紫杉醇原料的供应已经出现了短缺的现象,特别
是红豆杉资源短缺问题更加突出。年代初开始,国际市场
的紫杉醇原料红豆杉主要来源于印度和中国。随着印度红豆杉资源的逐步匮乏,紫杉醇的原料供应将更加依赖中国。
但由于我国近年天然红豆杉资源遇受大量的破坏,年开
始,我国对紫杉醇的出口实行了限制,云南四川西藏等
当地政府对天然红豆杉的采集和紫杉醇的生产进行了严格
的管制。因此,人工种植红豆杉将是以后紫杉醇原料的主要
来源,也是紫杉醇生产得以持续发展的必由之路。
红豆杉属常绿乔木,分布于北半球,约有十余个种和几
个变种......”。
5、“.....主要变种有,
等,北半球的中国印度缅甸尼泊尔美国加拿大和欧洲是红豆杉属植物的主分布区。据报道,美国华
盛顿和峨勒岗两洲有亿株短叶红豆杉太平洋红豆杉,
广布于欧洲的资源是浆果红豆杉。在亚洲红豆杉属植物主要
分布我国印度和尼泊尔等地。为了更好地比较选择红豆
杉品种,经介绍,于年月份,从上海红豆杉生态建
设有限公司引进了株美国杂交品种曼地亚红豆杉在我县
进行种植试验,到目前为止,曼地亚红豆杉的长势远不如南
方红豆杉。
目前,国际上紫杉醇的原药或制剂的纯度般为
,国内紫杉醇的原药或制剂的纯度般为。然
而,从红豆杉中提取紫杉醇,因红豆杉中含有大量的色素和
蜡质特别是叶片,且红豆杉中的紫杉醇与三尖杉宁碱共
寄伴生......”。
6、“.....用般的
分离方法无法得到高纯度紫杉醇。因此,为达到药用要求,
提高紫杉醇的纯度就成了问题的关键。南方红豆杉虽紫杉醇
含量相对较低,曼地亚红豆杉约,但在提取分离制备方面却有较大的比较优势方面,经复旦
大学药用植物研究中心测定,南方红豆杉中三尖杉宁碱含量
相对较低,益于制取药用的高纯度紫杉醇,降低提取成本
另方面,经明溪县绿色生态研究所测定,在明溪县人工栽
培南方红豆杉,由于生产周期长,水热条件优越,生物量较
大比美国曼地亚红豆杉高倍,曼地亚红豆杉南方红
豆杉年生当年生物量分别为,这又可用
相对多的生物量来弥补相对低的紫杉醇含量,并且提取分离
制备紫杉醇过程中还可以获得多种市场前景广阔的药用衍
生物。这些特征,使南方红豆杉具备了天然药物产业化的条
件。
五年来,我县在得天独厚的自然资源条件下......”。
7、“.....采用先进的育
苗造林技术,建立南方红豆杉的优质种苗繁育生产基地。
在政府的扶持和指导下,福建省明溪县南方红豆杉产业有限
公司积极推广先进的种植技术,引进高压液相色普仪等国外先进设备,建设年产
含量的粗制品紫杉醇公斤,含量的高
纯度紫杉醇精品公斤规模的加工厂。
三建设地点
福建省明溪县东新路号
四建设期限年
第六章项目承担单位基本情况
福建省明溪县南方红豆杉产业有限公司系香港太平洋
发展集团有限公司福建宏源电业股份公司福建省明溪县
天绿药用植物发展有限公司三家按出资比
例合作建立的,注册资金万元。
公司地址在明溪县城关,占地面积万平方米,现
有员工人,其中技术人员人。项目总投资万元,
其中南方红豆杉人工培育原料基地万元不包括
亩公司加农户的群众投资,紫杉醇提取分离制备万元。
目前紫杉醇提取分离制备项目建设进展顺利......”。
8、“.....现已投资万元完成厂区车间第期改造
任务投资万元完成紫杉醇提纯生产及检测设备的安装调试,成功生产出了从提纯到的紫杉醇成品
。原料基地建设目前已完成山地种植亩,完成大田
亩的移栽工作,计划至年建成亩的南方红豆杉
人工培育工业原料生产基地,并于当年形成年产吨生
物量的规模。项目达产后,年可生产含量为以上的高
纯度紫杉醇公斤,实现产值亿元,将有力推动紫杉
醇提纯产业化进程。
此外,本公司成立了天然药物研究所,该研究所目
的职能如下
目的开发并合理利用明溪南方红豆杉资源,指导种植
户规范化种植红豆杉,达到生态环境保护和经济相协调的可
持续发展。
意义发展地方经济开发中药材促进中药现代化建
设建设成为偏远山区植物种类丰富经济发展与保护生态
环境可持续发展的全国示范县。
目标作为红豆杉种植及紫杉醇生产的技术支撑机构利用明溪现有药物资源......”。
9、“.....申
请专利在年内,开发出植物新药经济发展与环
境协调,可持续发展的全国模范县。
地点福建省明溪县南方红豆杉产业有限公司
机构设置
学术委员会管理委员会
所长
研发部研发二部行政部信息部
各部门职责学术委员会职责负责研究所的课题选择,研究方向,
新产品开发方向等各种学术问题。
管理委员会职责负责资金筹集政策支持关系协调
利益分配等工作。
所长职责对研究所进行全面管理指导仪器购买组
织人力物力财力开发新产品人员安排等工作。
副所长职责协助所长工作,具体负责和落实明溪研究
所的各项工作负责生产加工。
研发部职责协助明溪解决困难问题。
地点复旦大学及复旦紫杉的研发机构
研发二部职责具体负责各项研究开发工作,并进行红
豆杉种植的制定。
地点明溪县南方红豆杉产业有限公司。
行政部职责负责各项行政工作例如资料整理......”。
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