1、“.....导管的价格会有较大幅度的下降。而导管的用量将会有更 大幅度的增加。目前各类导管的年需求量为万条左右，国内预计 年内，会达到亿支以上，价值达数十亿元。 抓住机遇，实现精密医用导管的国产化，可以为导管生产厂家带来显著的经济效益，同时有利于提高国民的健康水平，产生巨大的社会效 益。 二精密医用导管简介 医用塑料导管生产原料 塑料是种有机高分子材料，具有良好的综合理化性能，如很好的弹 性和韧性很高的化学稳定性优良的可加工性等。医用塑料是具有 定生物相容性的合成高分子材料，其中医用塑料导管材料不下数十 种。除了塑料材料之外，些橡胶材料和热塑性弹性体也用于生产需 要良好弹性的医用导管。医用导管种类繁多，不同用途的医用导管对 材料有不同的要求，加工工艺也不尽相同。 从塑料导管制造的历史来看凡能被用于制成管状制品的材料几乎都 被使用过......”。

2、“.....聚四氟 乙烯，聚乙烯，聚丙烯，聚氯乙烯，聚甲基丙烯酸甲酯聚氨酯，聚 对苯二甲酸乙二醇酯尼龙聚碳酸酯等。 热塑性聚氨酯 是线性聚合物的个重要家族。由二元异氰酸和二元醇缩聚 而成。该类材料有许多特殊的性能宽的反应组分可使其产生许多不同的产品。所有的结构中都包括硬段和弹性软段。具有高玻璃化 温度的硬段在弹性网络中起到交联键的作用柔性段部分具有较低的 玻璃化温度，是网络中的弹性分支。在环境温度下，线性聚氨酯具有 弹性在更高的温度下，键会断裂，材料具有塑性，因此叫作热塑性 弹性体。使用作为医用导管的优点是硬度范围宽，邵氏硬度从 至，具有很好的生物相容性在承受低应力负荷时，它有良 好的延伸性和耐翘曲性显著的撕裂强度优异的耐磨性具有溶接 性易于装配导管的耐弯折性好，具有透明性。但耐水解性较 差，不适于蒸汽消毒，加工后数小时内发粘，加工有定的困难......”。

3、“.....还未得到推广应用。 尼龙聚四氟乙烯及其合金 尼龙聚四氟乙烯以及和聚氨酯或其它材料 的合金则是生产高级介入导管的首选原料，这类导管加工难度较大， 而附加值也极高。如导管，加工难度大，每支价格在万元以上。 除具有结晶度高摩擦系数很小耐热性好化学稳定性高，强 酸强碱和各种有机溶剂均不与其作用等优点之外在医用上，还有其 独特性能，如良好的生物相容性血适应性，对人体的生理无损害，植入体内无不良反应，可以高温消毒等。所以在生物医学工程上 应用广泛。在众多的氟塑料中，以四氟乙烯与乙烯共聚物和聚 全氟乙丙烯最为常用。氟塑料表面原本无抗血栓性，当接触血 液后，会在其表面形成层稳定的抗血栓膜，从而诱发出血管内皮细 胞，形成层光滑的生物层，使原本无抗血栓特性的高分子材料，得 到了天然的抗血栓性。 硅橡胶 硅橡胶的优点是耐高热耐老化......”。

4、“.....可作缓释药物的载体无毒无 味。可见它是制造静脉导管的理想材料，但是单纯的硅橡胶本身无抗 菌和抗凝血作用。 聚碳酸酯 聚碳酸酯是种完全透明的无定形聚合物玻璃化温度为。 尽管不同等级的机械性能相近，不同等级有不同的熔体流动速率， 会影响加工性。的透明性冲击强度耐热性及刚度都 很好，且具有熔接性，易于装配。但摩擦系数低，加工有定困难。 聚乙烯高密度和低密度聚乙烯和的化学稳定性高，摩擦系数 低特别是，生物相容性高，抗冲强度高，由于材料性能和来 源广泛廉价，已在医用塑料制品中得到极为广泛的应用。但聚乙烯的 耐高温性较差低于，不易粘接，易蠕变，弹性差，不透明。 聚氯乙烯 聚氯乙烯有良好的耐化学药品性力学性能和电性能，但其 耐光和热稳定性差。是制造次性医用导管的常用材料，由于 的熔点与分解温度非常接近，而且它的玻璃化温度较高......”。

5、“..... 加工成型困难，因此，般都在树脂中添加增塑剂及其它助剂以 降低熔点与玻璃化温度，提高材料的柔韧性，以便加工成各种导管。 近期研究表明，些制成的导管特别是些介入导管生物相容性 较差，影响生物相容性的主要因素是增塑剂的迁移与溶出物毒性。迁 移与溶出的多少主要还是取决于配方和制备工艺，其中增塑剂选择尤 为重要。目前，在加工中仍以邻苯二甲酸二辛酯作为主增塑 剂。但为低分子物质，容易迁移析出。增塑的用于医 用导管或容器，因易析出而混入药液或血液中，将导致随 药液或血液进入人体。为了保障医用塑料的卫生安全性，国外正在开发毒性比更低迁移析出性比更小的新型增塑剂，其 中包括卫生性好的柠檬酸酯类摩尔质量较高的聚酯类及其它高分子 增塑剂。 我国已可以生产医用级导管置入人体提供个安全有效的通道......”。

6、“.....为冠心病介入手术提供了最先进的介入器械。 快速交换球囊扩张导 管 连接导管和球囊的那段软管采用特殊的新型材料制成，软硬适度， 可灵活的适应血管的弯曲，使导入顺利。导管采用双腔导管设计，外 腔用于球囊充气膨胀，内腔用来导丝引导导管到达和穿过需要扩张的 狭窄血管。型导管总长度，位于球囊两端的两个荧光标记 带是种创新设计，使得在使用过程中可利用荧光屏观察球囊位置。带囊气管导管 带囊气管导管分为口用鼻用口鼻两用口用带囊异型气管导管等。 口用带囊气管导管 口鼻两用带囊气 管导管 口用带囊异型气管导管 管腔内支架管腔内支架在治疗二尖瓣狭窄心肌梗塞结石或肿瘤导致的胆囊狭 窄等疾病中得到了成功的应用。 各种管 腔内支架 单多腔引流及电极导套管 如下图所示的各种单腔多腔管材大量用于临床治疗中的引流......”。

7、“..... 各种单多腔引流及电极导套管 三精密医用塑料导管生产技术及其产业化前景 精密医用导管主要特征是尺寸微小形状复杂几何精度要求高卫生指标高生化稳定性高等。导管的主要部件是管材部分，要求管 材内外表面光滑平整尺寸精密且稳定。导管的直径般为毫米 至数毫米，允许地直径偏差般为以下。而采用普通塑料管材生产 设备生产塑料管材，制品的直径偏差高达，无法满足精密医用 导管的生产要求。 精密挤出成型设备的开发成功，为精密医用导管的生产提供了先进可 靠的生产设备。 精密医用导管生产工艺 精密医用导管的管材部分采用挤出成型方法进行生产，配件主要采用 注射成型方法进行生产......”。

8、“.....设定合理的工艺参数，包括原料配方 原料干燥条件挤出温度螺杆转速冷却介质的温度和流量等。对 多层管壁材料的管材采用次共挤或二次共挤复合工艺进行生产。管 材的后处理依所生产管材的要求而定。对中心静脉导管等管材，还需 要导管上共挤出标识线，或在导管表面喷上刻度。 精密医用导管生产设备 精密医用导管生产设备包括原料干燥设备导管挤出机组附件生产 设备消毒设备包装设备等。由于各种导管的形状和规格配件和 导管端部形式不同，所以所需的设备会有所差异。 作为精密医用导管生产厂家，需要配备的基本设备包括原料干燥设备 导管挤出机组注射机等。有了基本设备，再配备专用挤出模具和注 射模具就可以生产精密医用导管了。 下图为导管挤出机组的示意图。 为确保导管的几何精度和内在性能的均匀性......”。

9、“.....使驱动精度提高以上，控制响应 时间提高以上，充分满足了精密驱动和精密控制的要求。 稳压系统 挤出压力的稳定程度是决定导管几何精度的关键，本机组根据材料和 导管几何参数的不同有多种稳压系统可供选择 基于熔体齿轮泵的稳压系统 迄今为止，熔体齿轮泵是最有效的稳压装置。对几何精度要求高的产 品，将选择进口熔体齿轮泵做为稳压装置。采用熔体齿轮泵后，管材轴向尺寸的波动可以降低以上。对热稳定性较差的塑料，如聚氯乙 烯聚氨酯等，则不能选择熔体齿轮泵，以防止加工过程中材料降解。 另外，熔体齿轮泵的价格较高，也是选择稳压系统进考虑因素。 基于并联式稳压装置的稳压系统 并联式稳压装置为北京化工大学专利技术，具有结构简单稳压效果 显著造价低廉的特点。采用并联式稳压系统，可以将管材轴向尺寸 的波动降低以上......”。