1、“.....是类对来源于中胚层和神经外胚层的多种类型的细胞具有广泛的生物学火星的细胞生 长因子。在临床上具有广泛的应用前景，可用与创伤修复心脑血管疾病的 治疗如心肌缺血脑中风神经系统疾病的治疗如帕金森氏症等等。本 项目的建设实施对我国医药产业的发展以及人民身体健康水平的提高有着重要 的战略意义。 对我国医药产业的生存和发展具有重大的战略意义 我国已经加入，随之而来的知识产权保护将对我国医药产业产生巨大的 影响。缺乏拥有自主知识产权的新药，就将受制于人，无力参与国际竞争。因 此，加速开发具有自主知识产权的创新药物对中国的医药产业的生存和发展具 有中的的战略意义。 本项目已经申请国家专利，并已经获得第批十五国家重大科技专项和 国家高新技术研究发展计划计划课题专题......”。

2、“.....从而推动我国医药产业的发展。 技术水平先进，临床及社会意义重大。 在日常生活中，有诸多的原因可导致创面的产生。创面的存在轻则增加病 人的痛苦，影响正常的学习生活，重则危及生命。大面积创面的存在，可以影 响机体的代谢营养和免疫功能，甚至招来致命性的全身感染，对患者本人 家庭社会构成很多社会经济以及心理问题。次，促进创面愈合尽快封闭 创面，是临床治疗中的重要课题。基础研究动物试验和临床试验表明，重组 人碱性成纤维细胞生长因子作为调控机体创面愈合的细胞因子，可促进各种组 织损伤的修复，改善伤口愈合。在创面治疗上，包括大面积烧伤创面和些慢性难愈合创面如糖尿病人的慢性创面褥疮及各种慢性溃疡等，疗效显著。 因此，将重组人碱性成纤维细胞生长因子应用于各种急慢性体表溃疡外科烧 烫伤患者，使他们获得更好的致病康复，以健康的身心投入社会劳动，为社 会创造新的财富......”。

3、“..... 项目建设的重要性 加速具有自主知识产权的生物制品的研究和生产，促进我国生物制药产业 的发展，提高国际竞争力。 生物技术是四大高新技术之，二十世纪将是生命科学的世纪，而生物 技术则是生命科学的核心。以生物技术为手段的生物技术产业是二十世纪的 朝阳产业，具有广阔的发展前景。许多国家把发展生物技术作为重大的国家需 求，从战略的高度积极促进其发展。如美国对生物技术的研发投入已达到国内 总产值的，生物技术产业的产值在国内总产值中的比重也迅速上升。 随着中国加入，国外制药企业将大量涌入中国药品市场，中国民族制 药工业面临新的挑战。经济领域的竞争最终归结于科学技术的竞争，因此，创 新产品的研制及产业化开发已经成为中国生物技术产业及其他高新技术产业发 展的当务之急和必然趋势。开发并生产创新药物是个国家医药创新能力和水 平的体现......”。

4、“..... 生物医药是当今高新技术产业领域中最具发展前景的产业之，产品涉及 预防医疗诊断等领域。批具有重要生理功能和药理作用的生物技术产品 症逐步成为药品进入市场，形成个新兴的生物医药产业。本项目技术已达到 国际先进水平，在临床方面更是处于国际领先水平。因此，实施本项目抢占生物制药行业的制高点，将有助于提升我国的生物制药行业的国际竞争力。 为患者提供疗效显著安全可靠的药物，促进人类健康 重组人碱性成纤维细胞生长因子是种很强的丝裂原，具有促进各种软组 织损伤修复的作用，可用于创伤烧伤溃疡等的治疗，能明显缩短疗程和改 善与和质量他可以促进毛细血管的生长分化和侧枝循环的建立，有利于改善 局部血液循环，参与胃溃疡的愈合过程以及参与心肌缺血与心肌梗塞的修复过 程他可以促进神经组织再生，加速神经损伤修复。因此......”。

5、“.....促进人 类的健康水平。 加快高新技术产业化和产业结构调整及优化 本项目所在的广东省佛山市地处珠江三角洲平原核心地带，具有明显的区 位优势。改革开放以来，佛山市迅速完成了工业化所需的资本原始积累，并形 成了多个极具特色的产业族群，由此带动了地方经济的快速增长。但毋庸置疑 的是，这个产业结构以轻型劳动密集型为主，同时面临附加值不高市场竞 争激烈和发展后劲不足等问题。 产业结果状况是个地区经济实力和总体竞争力的重要载体。要促进经济 更加快速有效的发展，必须这里抓好产业结构调整。这是佛山打造广东第三大 城市，实现经济腾飞的关键。从产业基础和市场情景看，重点发展电子信息 新材料光机电体化生物医药和机械装备等高增长高带动的产业，将可 以在较短的时间内建立起产业规模和竞争能力。 本产业化项目集科研开发生产于体，将填补该地区生物制药产业的空 白......”。

6、“.....同时促进国内生物技术创新性药物的研究开发，加快生物工 程药物产业化，实现产业结构优化调整。 综上所述，将这成熟先进的高新技术成果应用到规模生产中，时非常重要 的。 项目具体内容及研究方案 重组人碱性成纤维细胞生长因子产业化主要研究内容拟解决 的技术难点 是种多功能细胞生长因子，能刺激中胚层和神经外胚层来源细胞的 增殖，并具有促进修复和再生的作用。十多年来在临床上应用于治疗创伤 烧伤慢性溃疡等方面起到非常好的治疗作用。本项目来源于国家计划， 已经完成临床和中试，并获得国家类新药证书及药品生产文号，生产技术与 工艺比较成熟，产业化研究的内容主要是大规模生产的工艺稳定性成本控型的制造，如冻干制剂， 喷雾剂，凝胶剂和小容量注射剂等，年被广东省列为省十大重点工程高 新技术产业工程项目......”。

7、“.....本项 目产品可通过南海朗肽制药有限公司完善的市场网络和销售体系顺利进入市场 产生经济效益。 温州医学院拥有多家临床教学医院，凭借自身先进的教学设施雄厚的科 研师资力量，已成为浙江省重要的医学教学和科研基地，其中温州医学院眼 视光医院集教学科研医疗于体，是国家药物临床试验基地卫生部眼科专科住院医师规范化培训基地卫生部眼科内镜培训基地等，是本项目开展临 床实验的有力保障。 上述单位联合组建产学研合作联盟，分工明确优势互补，对加速科研成 果的转化奖起到积极的推进作用。 产业化实施地点内容和方案 实施地点 本产业化项目实施地点设在广东省佛山市南海狮山软件科技园内，主要为原 料生产线和系列制剂生产线。 南海朗肽制药有限公司位于广东省佛山市南海狮山软件科技园内，建设有 重组人碱性成纤维细胞生长因子原料生产线和系列制剂生产线，面积包括生产 车间......”。

8、“.....综合楼，及库房与公用辅助用房 。现已经建设完成，已经通过环保消防验收，并已经通过国家食品药 品监督管理局认证，获得了药品生产资格。生产车间可进行生物原料的生 产和多种剂型的制造，如冻干制剂，喷雾剂，凝胶剂，膜剂和小容量注射剂等， 年产量达万支。 建设方案与建设内容 鉴于本项目产品开发的分布策略，本课题实施期内主要产业化实施项目为 重组人碱性成纤维细胞生长因子冻干制剂和外用凝胶制剂，产业化实施地点为 南海朗肽制药有限公司。已经建立符合国家要求生产和检测厂房。 本课题实施期内系列制剂的研究开发项目为重组人碱性成纤维细胞生长因 子外用凝胶剂和外用溶液剂的Ⅲ期临床试验，重组人碱性成纤维细胞生长因子 滴眼液的临床前研究。投资估算 固定资产投资万元 土建投资万元 本项目主要用地位于广东省佛山市南海狮山工业园区，在公司现有地块上 建设......”。

9、“.....打造房屋地基的投入相对较少，但药品 生产对环境的要求非常高，药品生产厂房必须达到标准的各项严格要求。 建设平米厂房，结合当地建筑行业的成本概况，生产及中试车间用房以及 配套设施，建设总价为万元，另外道路绿化水电基础设施消防排 污等投资约需万元......”。