1、“.....以其不可替代之优势，取代传统髓内钉，替代尽早下床锻炼使病人恢复关节功能快，具有良好的社会效益。强加作用 操作方便只需年年青骨科医师即可完成可推广至县乡镇医院 此钉属于消耗品只有种型号适应症有较大经济效益 方便病人就近行医，省钱，省时间，省陪护人力，愈合快，痛苦少病人可在交锁髓内钉本身的设计上上做特殊改进，使其具有如下特点 放置无需大型，特殊设备，可推广至县，乡。这主要因为 股骨干较长，近端稍有丝毫偏差，旋转运端不易对准锁钉孔，何况大腿部肌肉丰富， 发达，加大了锁钉难度，而且没有加压作用。 当前所普遍采用的髓内钉使用方法和功能直延续自髓内钉发明以来的 贯方法。髓内钉的本身没有变化，只是在辅助的安装方面加入的瞄准仪等仪器使 得髓内钉的安装更加便利，但并未从髓内钉本身结构改进出发，从根本上使得治疗 长管骨骨折得到飞跃性革命进展。利......”。

2、“.....从根本上使得治疗 长管骨骨折得到飞跃性革命进展。 本题贯方法。度，而且没有加压作用。 当前所普遍采用的髓内钉使用方法和功能直延续自髓内钉发明以来的 这主要因为技术熟练，经 验丰富的手术医生。而对远端栓交锁钉仍是个悬而未解的难提。部分内容简介部分内容简介 但常需要价格昂贵的臂线机或结构复杂精准的瞄准器，需要技术熟练，经 验丰富的手术医生。而对远端栓交锁钉仍是个悬而未解的难提。这主要因为 股骨干较长，近端稍有丝毫偏差，旋转运端不易对准锁钉孔，何况大腿部肌肉丰富， 发达，加大了锁钉难度，而且没有加压作用。 当前所普遍采用的髓内钉使用方法和功能直延续自髓内钉发明以来的 贯方法。髓内钉的本身没有变化，只是在辅助的安装方面加入的瞄准仪等仪器使 得髓内钉的安装更加便利，但并未从髓内钉本身结构改进出发......”。

3、“..... 本题在交锁髓内钉本身的设计上上做特殊改进，使其具有如下特点 放置无需大型，特殊设备，可推广至县，乡，镇医院 远端附加双层三点倒卡内锁结构，增加固定坚强，牢固 近端附加加压螺帽，与远端配合有强加作用 操作方便只需年年青骨科医师即可完成可推广至县乡镇医院 此钉属于消耗品只有种型号适应症有较大经济效益 方便病人就近行医，省钱，省时间，省陪护人力，愈合快，痛苦少病人可尽早下床锻炼使病人恢复关节功能快，具有良好的社会效益。 通过新型髓内钉的推广将带来治疗长管骨骨折医疗方法的革命。该新型髓内钉 具有完全自主产权，以其不可替代之优势，取代传统髓内钉，替代相关髓内钉产品 的进口，甚至在成品推出之后可以将该技术向全世界进行推广获取更多的外汇，和 国际声誉。并且以此可以带动整个医疗仪器产业的蓬勃发展。 该课题前期已进行三年，完成了符合功能要求的仪器模型的样件的制作......”。

4、“.....由于使初级的模型样件，因 而没有经过计算机建模机构优化，整体机构的工艺性较差不适合大规模批量生产， 且该模型采用般机械材料制作，整体未做机械强度测试，及动物，人体植入试验。 未来的任务就是将未完成的工作继续完成，使其成为真正通过鉴定的合格医疗仪器， 继而实现产业化推广。 二技术方案论述 项目的创新点在于，对髓内钉本身的结构进行重新设计，使其具有倒卡，防 转，加压促进骨折愈合的功能，并且因其特殊机构运动原理使其在安装上避免使用 瞄准器，和昂贵的大型臂光机，使得接骨手术可以在县镇级的医院即可实行， 并且由于操作简化使得能够实行该手术的医生技术要求降低，般从事骨外科 年的年轻医师便可施行。 其关键待解决的关键问题为 由于髓内钉需要伸入髓内使用，在设计上髓内钉的最大直径须控制在直径 以内......”。

5、“.....其关键 问题就是如何在如此小的个尺寸范围内完成机构设计，并且考虑良好的加工工 艺性。 由于是在人体上使用，应而必须具备很高的安全稳定性，在机构运动过程中 顺畅，保证机构不会由于各种情况，出现卡死，失灵，零件掉落等事故的发生。 所设计机构的机械强度校核。由医学部分提供关键部分的所要求的机械强度 数据，首先使用建模后由得出机构运动当中各零件最大受力情况。 在中对关键零件的强度进行校的机构。最后用力学检 测机进行实际检测。 所选用材料与人体的相融性，检验材料植入人体后会不会产生不良反应。寻 找既可满足强度要求，由能够与人体相融的材料，且用般设备既能加工的材料。 动物试验，验证动物体内机构可以被顺利的安置，达到预期效果，并且经过 几个月的时间后髓内钉可以顺利的被从体内拔出。 如何进行人体试验，确保试验无任何差错。 项目最终结果为......”。

6、“.....结构功能稳定的产 品，并通过相关医疗仪器鉴定许可成为可进行大规模产业化生产的成熟产品技术。 项目方案论述在机构设计方面按照新型倒卡内锁加压髓内钉的功能要求通过使用 建模后导入中进行力学和机构运动，对新型交锁髓内钉的运动轨迹和力学 分布进行优化得出合理的机械设计结构。并在中对关键部分的结构强度进 行有限元分析。然后使用与人体相容的材料最终实现该倒卡内锁加压髓内钉设计 制造。 在医学方面 进行动物和人体试验，得出试验数据，最终证明该种新型倒卡内锁加压髓内 钉能够取代原有传统内锁髓内钉在各种长骨骨折治疗中的应用，并且用试验数据 说明其具有传统所无法媲美的卓越优势。 最终能够实现新型髓内钉的盲置安置，倒卡加压，并在病人康复后安全取出， 在固定的强度方面与传统髓内钉相当。 分阶段目标任务 起止年月主要工作 进行机构的设计与仿真，进步修改完善设计......”。

7、“.....并试制样品。 完成样品的试制，并对样品进行机械检测。完成动物试验。 完成临床检测，对项目总体进行总结，撰写研究报告。 进行项目的鉴定工作。 金费预算 起止年月主要工作 资金使用安排万元 自筹资金三项经费 进行机构的设计 与仿真，进步修 改完善设计，进行 运动和生物力学 分析，并试制样 品。 完成样品的试制， 并对样品进行机 械检测。完成动物 试验。 完成临床检测，对 项目总体进行总 结，撰写研究报 告。 进行项目的国家 药监局的鉴定工 作。 总计万元 三项目实施支撑条件 项目来源 自主创新 项目试验及检测条件 申请人及设计者具有余年骨科临床经验，参加过多项临床科研课题 设计及实践过程。 机械方面由省重点机器人试验室承担......”。

8、“.....具备整套完备成熟的机械机构设计开发设备， 和具备多年项目开发经验的师资力量。经过多年的积累已熟练掌握建模，仿真， 加工的体化机械设计方法，使得该课题机械结构部分顺利，快速的完成得以完 备的保障。 本项目设计实用，新颖，制作简洁。并有本院机械制造专业人员协助， 设计，检测，试制工作都经过详细讨论及研究。 本项目在产品研制，临床应用，经验总结，论文撰写结题方面均能按 时按质顺利完成。 项目申请单位人才资源情况技术人员总数中高级技术人员比例 技术人员总数人 喻恒峰江西省人民医院教授 刘纪中南昌大学副教授 郭斌南昌大学第二附属医院教授 肖勇南昌大学助教中国科学技术大学硕士 中高级所占比例为 四项目预期经济效益 预期市场需求 国内年消耗量为万根，国外万根 预期盈利水平 批量生产后成本控制在元左右......”。

9、“.....产业化能力强 项目实施风险分析。 由于用普通材料已做出可达到预定功能的样品，因而加工的可行性已经得到 验证，主要风险为如何通过国家的医药鉴定部门的鉴定，及鉴定所须费用是否能够 筹集充足。 五项目预计社会效益环境效益对社会发展的作用 提高我国自主创新的医疗仪器领域在国际市场的竞争能力，用科技的进步改善 人们的医疗水平，从而促进社会进步向前发展。 对资源利用情况 全部产品采用可回收的医用不锈钢，钛等可回收的材料，因而对环境没有损 害。 对人才培养情况 通过该项目南昌大学本部与第二附属医院及江西医院三家单位合作，为今后 机电学院与医学院联合开办医疗仪器专业迈出了开创性的步 环境影响及效益。 经济效益与社会效益显著 选题的必要性 该课题属于生物，医药中的重大疾病诊断治疗新技术类别......”。