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药业有限公司移地GMP改造建设项目实施计划方案.doc文档12页在线下载 药业有限公司移地GMP改造建设项目实施计划方案.doc文档12页在线下载

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《药业有限公司移地GMP改造建设项目实施计划方案.doc文档12页在线下载》修改意见稿

1、“..... 二年生产规模 片剂亿片 胶囊 新建中药提取车间及原料库平方米。平方米,其中层作为中心化验室。 新建库房平方米。主体结构为钢筋混凝土框 架结构,用于生产片剂胶囊颗粒剂水丸和散剂。厂的余热可提供提取车间的工业用气和冬季 取暖用气,工业用水取自市市政供水,供水稳定。 交通市位于吉林辽宁的交界处,高速公路铁路四通八 达,是东三省的重要交通枢纽,新厂址正位于高速公路旁,开发 区内建有大型的物流中心,交通十分方便。 三改造内容规模及投资概算 土建规模 新建成的固体制剂车间约平方米。主体结构为钢筋混凝土框 架结构,用于 十环境保护绿化及消防 环保 本厂产生的废物有废水和废渣。废水分清洁用废水和净药废水,其 中净药废水主要含泥土灰尘,处理采用清污分流的原则......”

2、“.....排放至市污水处理站统处理。 废渣来源于提取后的药渣,可直接堆填或焚烧。 成成品后入库。 二 项目完全建成投产后,年产值可达亿元,利税可达多万元。土建规模 新建成的固体制剂车间约平方米。 交通市位于吉林辽宁的交界处,高速公路铁路四通八 达,是东三省的重要交通枢纽,新厂址正位于高速公路旁,开发 区内建有大型的物流中心,交通十分方便。厂仅两公里,有专线 供电至开发区内,电厂的余热可提供提取车间的工业用气和冬季 取暖用气,工业用水的 品种,市场占有率大,社会效益和经济效益明显。 能源我公司拟建设的新厂区距市热电部分内容简介部分内容简介的 经验,我公司现生产的药品均是有显著疗效深受病患者欢迎的 品种,市场占有率大,社会效益和经济效益明显......”

3、“.....电厂的余热可提供提取车间的工业用气和冬季 取暖用气,工业用水取自市市政供水,供水稳定。 交通市位于吉林辽宁的交界处,高速公路铁路四通八 达,是东三省的重要交通枢纽,新厂址正位于高速公路旁,开发 区内建有大型的物流中心,交通十分方便。 三改造内容规模及投资概算 土建规模 新建成的固体制剂车间约平方米。主体结构为钢筋混凝土框 架结构,用于生产片剂胶囊颗粒剂水丸和散剂。 新建成的综合楼平方米,其中层作为中心化验室。 新建库房平方米。 新建中药提取车间及原料库平方米。 新建食堂收发室动力车间等平方米。 二年生产规模 片剂亿片 胶囊亿粒 水丸亿粒 颗粒剂,万袋 散剂,万袋 三新产品开发 计划采用合作开发的方式,开发个国家级二类新药......”

4、“.....经挑选分离整理洗药切制烘干后, 直接入药的进行粉碎,需提取的按处方投料,经提取过滤浓缩 干燥粉碎后,暂存。 固体制剂车间 来自前处理提取车间的各种干粉至车间后,分别按各品种的工艺流程 进行加工成成品后入库。 二 项目完全建成投产后,年产值可达亿元,利税可达多万元。 十环境保护绿化及消防 环保 本厂产生的废物有废水和废渣。废水分清洁用废水和净药废水,其 中净药废水主要含泥土灰尘,处理采用清污分流的原则......”

5、“.....排放至市污水处理站统处理。 废渣来源于提取后的药渣,可直接堆填或焚烧。 噪声同时目前符合要求的设备均已按高要求设计,噪声和振动 基本已经符合各方面要求,噪声源主要源于动力设备,经选用低噪设 备隔音设施设备基础减振和植树绿化等措施治理后噪声可以达标。 二消防 本厂提取车间的醇提岗位和危险品仓库为甲类生产,按防爆间设计 和管理,其余部分为丙类生产,建筑物耐火等级为二级。厂区内按使 用功能分区,主要建筑物周围均设消防通道。电气消防及暖通消防均 按相关规范设计。 三绿化 新建厂区占地平方米,建筑面积平方米,厂区内路面 全部混凝土铺设,绿化面积达平方米。 十公司组织与劳动定员 公司按股份制设立,实行董事会领导下的总经理负责制,按科学高 效精简的原则设置组织机构和管理流程......”

6、“..... 公司定员为人,其中管理人员人,技术人员人,生产人员 ,勤杂人员人,律实行合同制......”

7、“.....经济效益明显。通过改 造认证后,使企业生产的药品质量进步提高,有利于提高产品的市场竞争 力,产生更好的社会效益和经济效益,因此,该项目是可行的。 十四附件 工艺流程图 药品生产企业许可证 企业营业执照 品种批文 新药证书 挑选 中药 材 洗药 切药 干燥 净药库 水提 浓缩 配料 粉碎 醇提 浓缩 醇沉 浓缩 干燥 中间站 固体制 剂车间 前处理提取工艺流程图 概述 项目情况 项目名称市药业有限公司移地改造建设项目 地址市经济开发区 承办单位市药业有限公司 面积占地面积平方米......”

8、“.....前身松辽制药厂始建于年, 年由于经营及多方面原因,因拖欠职工集资款和工资,由法院将药厂 的所有生产设备依法判给职工,市药业有限公司正是以这部分 资产和部分职工缴交的现金为注册资本而改制组建的。公司现有职工 人,有各类专业技术人员人。 公司以生产经营中西药为主,现有国家三类新药益气补血片独家品 种补肾延年胶囊等大剂型个中西药品种。 三项目概述 由于国家要求所有生产固体制剂的药厂必须在年月前通过药 品认证,药业有限公司经招商引资,经市政府同意,由 珠海仁宏医药有限公司投资万元,拟移地于市经济开发区建 设间符合药品规范的制药企业。计划征地平方米,建设 综合楼固体制剂车间中药提取车间动力车间等。 核准通过,归档资料。 未经允许......”

9、“..... 二改造的必要性和可行性 改造的必要性 由于药业有限公司组建时的先天不足,生产经营场地严重不足, 无法在原址进行改造,同时,药品认证是药品生产企业的当务之 急,也是我国加入后,药品企业增强国际竞争力的必由之路。因 此,公司必须在开发区另行征地平方米进行建设,项目的 提出和建设是非常必要的。 二改造的可行性 产品中药发源于我国,在临床应用上有着悠久的历史和丰富的 经验,我公司现生产的药品均是有显著疗效深受病患者欢迎的 品种,市场占有率大,社会效益和经济效益明显。 能源我公司拟建设的新厂区距市热电厂仅两公里,有专线 供电至开发区内,电厂的余热可提供提取车间的工业用气和冬季 取暖用气,工业用水取自市市政供水,供水稳定。 交通市位于吉林辽宁的交界处,高速公路铁路四通八 达......”

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