1、“.....越是经济发达的国家和地区，也就越是 重视医药产业的深层次开发和快速推进。据有关部门统计， 的年间，我国医药生产增长。上半年全国医药工业总 产值完成亿元，同比增长，工业增加值完成亿元，增 长，高于全国工业平均水平。成为改革开放以来国民经济 中发展最快的行业之。 近年来，省医药工业的发展速度非常之快。至年底全省 医药工业总产值已超过亿元，利税超过亿元，占全国规模以上 工业企业计划产值的以上，从而实现了我省医药行业由新兴产业向 支柱产业的转变。医药在国人心中已经树立起来的良好信誉和日益 扩大的品牌效应都为省内制药行业的发展提供了良好的地缘优势。医 药行业发展状况极大的激励着制药的决策层，为实现企业的快速发 展，完成从固体制剂到大小容量注射剂及冻干粉针生产的集约化而 加快动作步伐。 我国已成为的成员国。随着我国加入......”。

2、“.....人们普遍认为加 入后，对我国药品进入国际市场将是个良好的机遇，因此企业 应急起直追从制剂产品的品种质量和价格等方面进行优化，从而扩大 市场的占有率，用现代化技术和低成本的优势，从保证产品质量入手， 保证制剂产品的临床疗效，在激烈的药品销售市场中站稳取胜而不 断努力。制药经过几年高速发展，形成了比较合理的产品结构，建立了 比较健全的科研开发生产制造经营管理市场销售体系。企业本 着专业化发展，多元化经营的战略构想，在科技与市场两个方面不断 加大投入和管理力度，努力实现成本优势区域优势差别优势的整 合，以期在不断提高效益的同时使企业素质升级，使企业的科技资源 资本资源经营管理和市场资源充分利用发挥创造最佳价值，为本 企业的名牌药品走出国门，跻身国际市场作出应有的贡献。为此，建 设全新的满足认证要求的冻干粉针车间是必要和有意义的......”。

3、“.....坚持以诚信为本，科技 创新为宗旨，坚持高标准科技起步，以企业的技术力量为主，联合科 研院所高等院校进行新药开发研制工作，形成了制药的产品优 势。该公司经过近年的努力，在产品销售经营管理技术储备和人 才等方面都取得了飞速的进展，企业经济效益逐年提高。公司的决策 层为企业的发展和技术进步扩展企业在激烈的药品市场竞争中的市 场分额，又与北京上帝新世纪生物医药研究所合作，联合开发研究 新好品种药品，使企业步入快速发展的轨道，本项目拟生产的氯诺昔 康冻干粉针新药就是其中之。 制药充分利用北京上帝新世纪生物医药研究所科研技术优势 和制药的资金优势，强强联合共同开发研制冻干粉针产品注射用 氯诺昔康。经过双方的共同努力，完成并上报国家药监局......”。

4、“.....它标志着 制药的药品剂型和产品结构更加趋于合理，为制药做强做大 和可持续发展奠定了坚实的基础。该药具有强力镇痛和消炎作用，镇 痛效果好，长期使用无成瘾性，静脉注射氯诺昔康相当于 杜冷丁的效果。现已投入小批量试产。氯诺昔康是种技术含量高 竞争力强价格合理市场需求迫切前景看好，可以取代进口药物 的高科技产品，已具备了生产条件。但制药目前没有氯诺昔康冻 干粉针车间，导致该药品不能生产。为使科研成果转化成生产力，形 成产业化，以提高企业产品的竞争能力，发挥规模化集团化生产的 优势，为发展拥有自主知识产权的药品，改变已有镇痛药的成瘾性等 副作用，满足中重度病患对镇痛药的需求，减轻患者的痛苦，造福 人类。因而建设本项目是必要和有意义的。 本项目拟建的冻干粉针车间药品品种中，也包括卡铂脂质体刺 五加冻干粉针剂......”。

5、“..... 国家药品监督管理局药品生产质量管理规范年修 订 国家部委省地区现行相关的技术规程规范和定 额。 编制原则 认真执行及国家和地方的其它有关标准与规定。 在对市场现状与前景调查分析的基础上，立足制药优势， 确定药品质量。 在市场需求，原料供应和经济效益的交汇点上，确定生产规 模。 采用制药自有知识产权和专利技术氯诺昔康刺五加注 射用冻干粉针生产方法和工艺路线生侏罗系地层沉积，处于海陆 相沉积时期。第四系以来，又不断堆积河湖相松散的亚粘土和砂砾。 地形复杂......”。

6、“.....有低山丘陵山前漫岗沟谷平原平原低 平原五种地貌类型。市位于平原低平原上，微地形变化较大。冻 干粉针车间地基土呈褐黄色粘土，无冻胀性，地基土承载力为 。依据建筑抗震设计规范抗震设防烈度为度。 水文地质条件 本项目水文地质属于山前坡积地带，市境内的河流属水系 的二级河流。其中级河流有穆棱河七河阿布泌河松阿 察河等十条二级河流有条。河流水面积亩，流域面积 为平方公里，市区共有大小泡沼个，水库座。地表水资 源比较丰富，地下水属穆兴平原的南部微承压潜水区，主要含水层为 细砂中粗砂砂砾等，含水层厚度般在米，水质较好，无 腐蚀性。同时地下水与地表水优势互补，匹配良好。 交通运输条件 厂址所在地交通运输以公路为主，厂区南面靠近方虎公路及铁路线，与市区道路相连，交通运输比较方便。 公用工程条件 给排水 厂区上水由自备水井提供，现有眼水井，单井出水能力为 吨时......”。

7、“.....厂区外已建有市政排雨 水管网和排污水管网，厂区达标排放的污水直接排入该管网。 供热 厂区现有吨时锅炉台，吨时锅炉台，根据生产工艺要 求，在原吨时锅炉位臵上更换Ⅱ型吨时锅炉，需 相应地增设套辅助配套装臵。 供电 厂址距完达山电力集团公里，国家电力系统鸡西供电局还可提 供备用电源，电力供应充足，可靠，可满足新建冻干粉针车间的电力 供应。 厂址状况及厂区平面 制药有限公司本部建于年，厂区建筑已具规 模，厂区的功能分区及单体工程的位臵朝向已形成，新建冻干粉车 间是在现有厂区药厂装臵总体规划预留位臵上，以氯诺苷康为主要产 品的冻干粉针的项目。考虑到厂区现状及新产品的生产工艺特点，尽 可能充分利用原有公用工程，辅助性工程，服务性设施为本项目所用。 根据本项目冻干粉针单项功能特点，结合厂址的自然条件，现已形成的公用工程环境条件......”。

8、“..... 新建车间原料充足有保证。 车间布局合理，位臵适中，交通运输比较方便，配套协作条件 好。 原有的水电汽公用工程系统可供本项目使用，新增投资少， 可缩短建设周期。 厂区地势平坦，道路已成型，周围无污染源，且绿化密度高空 气洁净清新，符合药品生产的洁净要求。 第七章工程技术方案 车间布置 概述 新建冻干粉针车间布臵在厂区西侧生产区预留位臵，冻干粉针车 间与高架库水针大输液车间形成新的三个分隔的生产区块。 冻干粉针车间为高单层局部二层框架结构，车间长，宽， 层高。为大面积多功能组合式封闭洁净厂房。 车间布臵原则 车间平面布臵严格按规范进行。根据工艺流程合理布局， 力求做到功能分区清晰，生产洁净区集中布臵，人流物流走向严格 分开，以防交叉感染......”。

9、“.....逐项进行落实。 严格实行国家及地方有关安全防火卫生环保等方面的规 范。 车间布臵 按生产的品种及功能，设四个区域。 车间南侧设有门厅接待室及生产人员总人流净化通道，男女 更衣淋浴厕所及洗衣。 中部为生产区域，分四个区块，根据生产品种，产量其中 为西药冻干生产区，为中药冻干生产区，生产区根据规范要 求按十万级和万级局部百级的洁净度设计，以保证产品质量。车间北侧东部布臵有车间暂存库，西部为变配电室，中间为水 处理及蒸汽减压站。 局部二层在车间南侧，布臵有会议室办公室化验 配电室空调机房及冷冻空压机房等。 总图运输 总平面布臵原则 本项目系为在已有制药厂区内建设的冻干粉针车间工程。厂 区总平面布置已形成科研办公区生产区辅助生产区公用工程等 功能分区。新建项目总平面布置原则如下 考虑原总平面布臵的前提下......”。