1、“.....他们中绝大多 数业务素质很低，有的甚至根本没有中药材方面的专业知 识，如在种植方面，很少顾及农药残留量和重金属含量，采 收时不会考虑采收时期对有效成分含量的影响和资源保护， 加工炮制方法不规范，有的以次充好甚至掺假，中药材生产 经营没有规范，因此中药材及中成药的质量无法保证。 我国中成药工业企业有多家，其中小型占，而 亏损企业中有为小型企业，企业散小乱低水平重 复建设严重。中药行业是个古老的行业，传统中成药生产是 小规模前店后厂的作坊形式，其生产落后主要表现在手工 操作多生产设备差生产环境不良，因而易产生交叉污染， 造成中药产品质量不稳定，亟待进行改进。 项目建设政策背景 药品是人类与疾病作斗争的有力武器......”。

2、“.....实现药品 管理的科学化法制化规范化，从而保证药品研制生产 使用的质量。将现代化学药品研究方法和技术同传统中药相 结合，实现中药现代化，是中药研究的方向，也是中药走向 世界的必由之路。为使我国药品管理尽快和国际接轨，我国 出台了相关法律法规，积极推行实施， 使我国药品管理上个新台阶。 项目建设的意义和必要性 实施药品不仅是我国中药生产企业发展的需 要，也是我国中药企业和产品参与国际市场竞争的唯出 路。 标准的重点在于药品生产及质量的管理，根据药 品质量是生产出来的，不是检验出来的的道理，实施 以预防为主，使药品生产从事后管理转变为事前管理，在药 品生产全过程中，把发生差错事故和混药等各种污染的可能 性降低到最低程度。是当前国际社会通行的药品生产和 质量管理必须遵循的基本准则，是全面质量管理的重要组成 部分......”。

3、“.....实施制度已经成为制药企 业共同遵循的基本原则，实施已趋向国际化和强制性。 我国的制药企业若达不到药品要求，则必将在激烈的国 际和国内市场竞争中被淘汰。中药产业要现代化，就必须实 施。 实施是参与国际药品市场竞争使我国中药堂堂正 正进入国际主流市场的必然要求，我国加入后传统药物 的优势与全球市场体化的结合，是对中药中成药生产企 业良好的机遇。药品已成为进入国际医药市场的先决条件，这就要求中药出品企业必须通过药品认证，拿到出 品的通行证才有实力与日本韩国的汉方药厂在世界植 物药市场上去竞争，才有条件扩大中药在世界医药市场上的 份额。作为企业要想生存和发展，也必须进行改造，国 家已规定到年上半年凡未取得认证的药品生产企 业，律将被取消，不准继续生产与经营。 所以，进行技术改造是企业生存和发展的需要。现有的 中药企业与要求差距很大......”。

4、“.....中药还没有真正进入国际医药 主流市场。 入世之后，中医药行业将是个具有十分广阔的发展前 景的行业，但面临的竞争也会十分激烈，如果没有超前的意 识，没有全方位改革开放的观念，我们是很难获得大发展的， 同时原有的阵地也可能失去，对此我们要有清醒的认识。只 要我们能抓住入世契机，以全新的理念发展我们的中药产 业，中国的中医药亳州的中医药行业将是大有可为的。 药材在世界各地的销售现状 目前，我国中药出口已遍及世界个国家和地区。在 亚洲，香港约有的人使用中医药进行保健与治疗，有中 医师名，市售中药材约种，其中是从内地输 入，中成药有种，从内地输入，年输入中药总金 额近亿美元。新马泰等国每年都要从中国进口价值上 千万美元的中药材。在日本，汉方已被纳入其医疗保险体系， 约有的日本医生开汉方药，现有汉方药厂余家，可 生产种中成药，年销售额约亿美元......”。

5、“.....韩国有中药厂个，估计可生产 亿美元以上的中成药，年中药制剂生产开始实施标 准，每年要从我国进口万美元的中药。 欧洲在欧洲，德国是使用植物药最多的国家，把中药 纳入其医疗保险体系，年，中药销售额达亿美元。 中国传统医药在德国颇受患者信赖，针灸已被众多的医生所 采纳。每年还要从我国进口万美元的中药法国将植 物药纳入医疗保险体系，销售额每年约亿美元近十余 年，西班牙政府重视与中国中医药界的合作，开设了中医院，并合办了年制正规的中医药学院在英国，仅伦敦就有近 家中药店，店内都有中医师坐堂应诊，每年从中国进口 约万美元的中药。 美国美国预防杂志最近调查显示，大约有 万美国人服用过中药。年，美国从中国进口中药金额为 万美元。年全世界药物消耗总值约亿美元，至 年，已增至亿美元，新药开发将成为最具有前途 的行业。近年......”。

6、“.....投向中 草药植物药等天然药物。据世界卫生组织统计，当前，全 世界多亿人口中，的人使用天然医药，这为我国传 统中医药的全面复兴与发展提供了机遇。 国内市场状况 中药材是中药科学发展的物质基础，是中药产业的根 本。因此，发展中药材生产是中药发展的必经之路。国家非 常重视中药材生产。国家中医药管理局根据中医药事业发展 需要，结合中药材生产的现状，针对当前中药材生产中存在 的问题，将从中药材生产管理形式优质中药材生产基地建 设提高中药材生产技术水平等方面，进步加强中药材生 产工作。国家中医药管理局组织召开了全国中药材生产调研 会，对全国药材生产情况调研药材野生变家种等作了安排， 并陆续在全国召开了药材生产座谈会，了解各地的药材生产 情况，对进步加强中药材生产工作做出了布臵。由于政府 的大力支持。目前，我国中药材的生产和销售数都十分巨大。 以白芍为例......”。

7、“.....白芍全 国年销量在万公斤左右，最高年销量达到万公斤。 但总体来看，全国中药材行业仍处于疲软状态。这是由于医疗改革制度的实行，部分西药的降价，大部分中成药生产厂 家技术含量低，市场占有率逐渐下降，亏损严重，生产量下 调。医疗体制改革为国家减轻了很大的负担，对中药材市场 却有很大的负面影响。下半年国家对百多种西药大幅调整 价格减轻了患者的负担，也必然减少了中成药的用量。总之， 需求不旺，导致中药材销售市场疲弱。 商洛市中药材发展现状 优质地道药材资源丰富。商洛境内植物资源 余种，丹参桔梗黄芩等野生草本中药满山遍野，连 翘南五味子杜仲山茱萸等野生木本中药郁葱成林。 据普查统计，全国中草药资源汇编收录的种中 草药中，商洛分布有种，其中种被列入新版药 典。商洛丹参桔梗连翘南五味子黄芩山茱萸 天麻柴胡金银花等种大宗地道中药材品种......”。

8、“.....畅销全国且有部分出口。 药源基地建设初具规模。年，天津天士力集 团公司在我市建立了全国第个国家级丹参药源基地， 商洛中药产业由此向规范化现代化方向迈进。年， 以商洛丹参连翘桔梗南五味子黄芩等为主的中 药材总面积万亩，其中规范化种植面积已发展到 万亩。从事中药材种植的农户达到万户，中药材总产 量达到万吨，中药农业总产值亿元，药农户均收 入达到元。商洛丹参成为国家首批认证的中药 第章总论 第节概述 项目名称及承办单位 项目名称中药材深加工项目 承办单位商洛市商州区项目管理办公室 法定代表人张宏军 项目建设地点商州区荆河生态工业园 第二节编制依据和原则 编制依据 国家国民经济和社会发展十五规划纲要 陕西省国民经济和社会发展十五规划纲要 国家全国现代农业发展规划 国家产业结构调整指导目录年本 国家标准有关规定......”。

9、“..... 国家现行的有关政策法规。 项目单位提供的有关基础资料。 年度陕西省科学技术研究发展计划指南 项目承办单位提供的资料 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传,编制原则 设计选用国内先进的中药提取和制剂生产设备，并 提高生产自动控制水平。 贯彻国家有关消防环保与劳动保护法规，坚持三 同时原则。设计遵循国家现行建筑防火安全消防卫 生劳动保护和三废排放等有关规程和规定。 充分利用陕西省商洛市中药材优质资源以及公司 生产技术资金人力资源优势。 在低投资低消耗下达到低能耗低成本。 将遵循科学性客观性可靠性和实事求是的 原则，在充分体现企业投资思想的基础上，使工艺技术 方案先进可靠，项目投资合理，采用先进的生产技术和 装备，反映建设项目的实际情况，确保可行性研究报告 的编制质量......”。