1、“.....还 存在试管口破裂划伤操作人员以及脱盖过程中管内局部负压的骤然释放形成 血样飞溅和产生血样气溶胶的风险。这两种情况都极易使血样中的致病细菌 与病毒感染医护人员。因此国家质量监督检验检疫总局年月日发布 的实验室生物安全通用要求及卫生部年月颁布的 行业标准微生物和生物医学实验室生物安全通用准则指出， 选用真空采血管进行检验工作时，‚该操作须在生物安全柜中进行‛。但由于 实验室需要进行脱盖的血样标本太多，以及涉及的检验分析仪器种类太多， 所有的需要脱盖的操作都在生物安全柜中进行难以实施。 因此，医学实验室急需种具有生物安全防护功能的全自动脱盖装臵， 以替代真空采血管标本脱盖过程的手工操作。 国内外技术水平现状 真空采血管脱盖过程的实验室安全问题已日渐引起重视，国外如美国 公司和韩国的家公司，几年前已开发出用于真空采血管脱盖的装臵......”。

2、“.....开启支， 效率较低，售价为万美元台，市场接受度不高，国内有极少数医院使用。 国内，仅有浙江公司模仿美国公司产品，生产种更为简单的产品， 原理近似，也不具有生物安全功能。据使用者介绍，稳定性差，故障率高。 此外，国内极少数三甲医院安装了全面实验室自动化系统 进行标本的分析前管理和处理，该系统含有自动脱 盖功能，但只适用于标本集中的大型医院，而且由于数以千万的高昂成 本，在国内安装的不到十家。 本项目产品的技术先进性和创新性 该脱盖机具有多项自主创新的先进技术，具体如下 基于先进的完全知识产权的 作。 人工智能平台，实现全过程键式操 采用纳米生物安全技术，辅以抑菌材料，能够达到和生物安全 柜样的效果，消除医护人员感染威胁防止标本间的交叉感染。 以试管架为单位，整排开启......”。

3、“.....脱盖效率 高，可达个小时。 可以忽略的微振动设计，不干扰标本的离心效果。 整机采用模块化设计，拆装简单，清洁方便。 综上所述，公司自主研发的全自动脱盖机具有生物安全功能效率高 操作简便等同类产品难以企及的优势。 本项目产品技术成熟性 公司于年月开始立项研发全自动真空采血管脱盖机，至年 月完成样机设计，年根据试用反馈，不断完善设计，最终产品定型。 产品于年通过药监局产品注册，获得医疗器械产品注册证。 产品自年下半年开始小规模试产试销已销售台，顾客反馈良 好，新顾客购买意愿强烈。 因此，该项目技术成熟，自主创新，具有很强的技术先进性。 市场分析及预测 根据年月日公布的年中国卫生事业发展情况统计公报 显示三级医院个其中三甲医院个，二级医院个，级医院 个，未评定等级医院个......”。

4、“.....因此，上述医疗机构都是该项目产品的潜在顾 客。 该项目产品计划定价为万元台，价格低于进口产品，而且性能 远优于同类产品，顾客接受度高。国外市场方面，公司现有客户对该产品 也表现出浓厚兴趣，将具有更大的市场空间。 该产品为真空采血管标本的分析前处理设备，用于医学检验实验室，配 套真空采血管使用，与公司现有的主导产品真空采血管的目标顾客和销售渠 道高度致，销售成本低，市场推广相对容易，市场风险小。 编制依据 投资项目可行性研究指南试用版计办投资号 建设项目经济评价方法与参数第三版 国内现行财税制度 项目调研资料......”。

5、“..... 主要技术经济指标 表主要数据与财务指标 序号 指标名称 设计规模 真空采血管全自动脱盖机 操作制度 年工作日 日操作班次 项目定员 其中工人 技术人员 管理人员 主要原材料燃料 城市公用系统消耗量 计量单位 台年 天 班 人 人 人 人 设计指标 备注 原辅料 包装材料 城市供水 城市供电 建筑面积及项目占地面积 建筑面积 项目占地面积 项目总投资 经济指标 销售收入不含税 静态指标 投资利润率 投资利税率 动态指标 内部收益率全部投资 净现值 投资回收期 盈亏平衡点 套年 万元 万元 万元 年 装修 含全部流动资金 达产后......”。

6、“.....确定本项目投资按 年产台全自动真空采血管脱盖机的生产能力进行设计。 项目建设规模为年产台全自动真空采血管脱盖机所需的建筑工程生 产研发及测试设备等。 收入预测 本项目设计达产进度为四年，各年达产比例分别为台 台台台。 根据公司现有销售情况及市场调查情况，考虑项目建成后的市场变化情 况，如竞争者的加入上下游行业的供需变化等，本项目产品价格保守估算 为元台不含税......”。

7、“.....外部的市场风险与内部的管理风险来考 虑。 市场风险 该项目的市场风险主要来自于 产品替代风险 由于该产品用于真空采血管标本分析前处理的脱盖过程，不排除因技术 的进步导致封闭的采血管直接上机检验而不需要脱盖的可能。此外，全自动 标本分析前处理流水线包含脱盖功能......”。

8、“.....而不需要脱 盖。但是对于血清和血浆类采血管而言，由于要进行生化及免疫多个项目的 检测，需要多次取得血清或血浆样本，多次自动穿刺将导致胶塞落屑堵塞探 针和通路，因此目前尚未有自动穿刺的生化分析仪器，而脱盖的方式可以方 便地多次吸取血清或分杯用于检验，所以短期内这种方式被替换的可能性很 小。 全自动标本分析前处理流水线虽然包含自动脱盖的功能，但该流水线价 格昂贵每台万元以上，标本处臵不够灵活，进入中国年的时间， 国内使用寥寥，不适合国内大多数医院的需要，对该项目产品尚不形成替代 威胁。 本产品经过充分的市场调研，应用了多项先进技术，在性能方面尽可能 地满足顾客的需要，经顾客试用后反馈良好，而且该项目投产后，仍然会继 续根据顾客反馈持续改进完善，保持不断技术领先。 市场推广风险 由于该产品为全新产品......”。

9、“.....有销售量 不到预期的风险。 首先该产品是目前医学实验室迫切需要的产品，性能与价格方面与同类产 品相比具有较大优势。而且，目标顾客和销售渠道与目前公司主导产品真 空采血管相同，推广难度小。经过前期试销，新顾客购买意愿明显，销售风 险不大。 内部管理风险 产品质量风险 该产品完全自主研发，应用多项创新技术，可能有性能缺陷，质量不稳 定的风险。 该产品经过年的研发设计，以及年的设计完善。尤其是设计完善过 程，在顾客高频次试用的基础上不断修改完善，最终达到性能稳定可靠。并 且参照国标，委托广东省医疗器械质量监督检验中心进行包括电气安全电 磁兼容及其他性能检测，完全合格。因此，在项目投产后，加强质量管理和 产品质量检验，可以将产品质量风险降至最低。 综合管理风险 公司对于有源医疗器械领域属于初次投入......”。