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【29页】精密医用塑料导管项目可行性研究报告.doc文档推荐下载 【29页】精密医用塑料导管项目可行性研究报告.doc文档推荐下载

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《【29页】精密医用塑料导管项目可行性研究报告.doc文档推荐下载》修改意见稿

1、“.....我国介入导管工业在年代末期 到年代初期却处于几乎完全停顿的状态,方面世界导管日新月异, 介入导了令人瞩目的成绩,比如介入神经放射学又称血管内神经外科学我国学者就做出了令世界同行 公认的流 改革开放以后,特别是从年代中期开始,我国介入医学开始进入快 速发展时期,其明显标志是不但介入医学在临床的应用范围大大拓宽, 而且在介入医学些高精尖领域也取得年代初期在广州市场 根普通的造影导管售价高达五六百元人民币,套双腔中心静脉 导管组的售价当时除了 两个高校小规模涉足介入导管研究外,只有原上海诊察仪器厂在介 入造影导管方面生产了些简单并且质量不高的产品外,全国范围内 基本上没有介入导管的研制生产。当时我国的介入医学也刚刚起步, 临床上涉及的介入医学范围还比较狭窄,主要是介入放射科的血管造 影和些相对简单的介入治疗......”

2、“.....使用的产品几乎全部从国外进口,不但供货极其不便,而 且价格高得离谱。据广州几家大医院的资料,年代初期在广州市场 根普通的造影导管售价高达五六百元人民币,套双腔中心,医用塑料制品的生产和消费水平在很大程度上反映了个国 家的经济和技术发展水平。目前,美国年人均年消费医用塑料制品为 美元,而中国只有元人民币。我国目前每万人中人患急慢性肾衰,以此推算全国有近万人需要 得到透析治疗,需要次性使用的透析用导管万支年,每支 元,合计耗资亿人民币。目前透析器主要采用德国费森尤斯美国 百特瑞典金宝和日本泰尔茂的产品。国已进入了老年社会, 提高健康和医疗水平得到了空前的关注。按照国际上有关社会发展评 价体系用的产品几乎全部从国外进口,不但供货极其不便,而 且价格高得离谱。据广州几家大医院的资料,当时我国的介入医学也刚刚起步, 临床上涉及的介入医学范围还比较狭窄......”

3、“.....全国范围内 基本上没有介入导管的研制生产。,介入导管行业几乎还是块未开垦的处女地。世纪年代,欧美国家的介入导管行业已经发展到相当规模, 批年代诞生的导管企业已经发展到相当规模,更有些企业如库 克考的斯公司发展成为全球性的跨国公司,但是我国由于文革 动乱的影响部分内容简介组成部分,并使导管行业成为医疗器械的个重要门类。部分内容简介组成部分,并使导管行业成为医疗器械的个重要门类。 到世纪年代,欧美国家的介入导管行业已经发展到相当规模, 批年代诞生的导管企业已经发展到相当规模,更有些企业如库 克考的斯公司发展成为全球性的跨国公司,但是我国由于文革 动乱的影响,介入导管行业几乎还是块未开垦的处女地。当时除了 两个高校小规模涉足介入导管研究外......”

4、“.....全国范围内 基本上没有介入导管的研制生产。当时我国的介入医学也刚刚起步, 临床上涉及的介入医学范围还比较狭窄,主要是介入放射科的血管造 影和些相对简单的介入治疗,人们传统的介入医学概念基本局限于 介入放射,使用的产品几乎全部从国外进口,不但供货极其不便,而 且价格高得离谱。据广州几家大医院的资料,年代初期在广州市场 根普通的造影导管售价高达五六百元人民币,套双腔中心静脉 导管组的售价比原产国美国高出三四倍。 改革开放以后,特别是从年代中期开始,我国介入医学开始进入快 速发展时期,其明显标志是不但介入医学在临床的应用范围大大拓宽, 而且在介入医学些高精尖领域也取得了令人瞩目的成绩,比如介入神经放射学又称血管内神经外科学我国学者就做出了令世界同行 公认的流工作。然而,和我国介入医学的发展速度和我国这样个 泱泱大国的国际地位很不相称的是......”

5、“.....方面世界导管日新月异, 介入导管市场迅速扩大,另方面我国介入导管工业却反而倒退,退 成了张白纸。民族介入导管工业的空白化已经成为我国介入医 学进步发展和普及的瓶颈。 精密医用导管的应用前景 医用导管应用前景广阔。世界年销售各种导管已达数十亿美元,仅在 美国应用于冠心病治疗的医用导管数量就达数十万套,价值数亿美元。 在国内,各种介入治疗等应用导管的治疗技术已普及到大部分的三甲 医院,对医用导管的需求日增,但绝大部分使用进口导管。 在我国社会从温饱型向小康型转变的同时,我国已进入了老年社会, 提高健康和医疗水平得到了空前的关注。按照国际上有关社会发展评 价体系,医用塑料制品的生产和消费水平在很大程度上反映了个国 家的经济和技术发展水平。目前,美国年人均年消费医用塑料制品为 美元,而中国只有元人民币......”

6、“.....以此推算全国有近万人需要 得到透析治疗,需要次性使用的透析用导管万支年,每支 元,合计耗资亿人民币。目前透析器主要采用德国费森尤斯美国 百特瑞典金宝和日本泰尔茂的产品。 与国外发达国家相比,中国医用导管的发展非常落后,尤其是高技术 含量的介入导管等医用塑料制品几乎是空白。据不完全统计,我国现 在年进口医用导管的价值超过亿美元。进口导管主要是高精密介入 用导管,由于依赖进口,我国介入医学的发展受到了极大的制约,进 口产品高昂的价格也是大多数人无法承受的。 为了满足医用导管的生产需要,北京化工大学在教育部和北京市科委 的资助下,经过年多的深入研究和技术创新,开发成功了可用于医 用导管生产的精密挤出成型装备,解决了精密医用导管生产的瓶颈问 题,为精密医用导管的国产化奠定了坚实的技术基础。随着医用导管 的国产化,导管的价格会有较大幅度的下降......”

7、“.....目前各类导管的年需求量为万条左右,国内预计 年内,会达到亿支以上,价值达数十亿元。 家族。由二元异氰酸和二元醇缩聚 而成。该类材料有许多特殊的性能宽的反应组分可使其产生许多不同的产品。所有的结构中都包括硬段和弹性软段。具有高玻璃化 温度的硬段在弹性网络中起到交联键的作用柔性段部分具有较低的 玻璃化温度,是网络中的弹性分支。在环境温度下,线性聚氨酯具有 弹性在更高的温度下,键会断裂,材料具有塑性,因此叫作热塑性 弹性体。使用作为医用导管的优点是硬度范围宽,邵氏硬度从 至,具有很好的生物相容性在承受低应力负荷时,它有良 好的延伸性和耐翘曲性显著的撕裂强度优异的耐磨性具有溶接 性易于装配导管的耐弯折性好,具有透明性。但耐水解性较 差,不适于蒸汽消毒,加工后数小时内发粘,加工有定的困难。目 前在我国正处于研制过程中,还未得到推广应用......”

8、“.....这类导管加工难度较大, 而附加值也极高。如导管,加工难度大,每支价格在万元以上。 除具有结晶度高摩擦系数很小耐热性好化学稳定性高,强 酸强碱和各种有机溶剂均不与其作用等优点之外在医用上,还有其 独特性能,如良好的生物相容性血适应性,对人体的生理无损害,植入体内无不良反应,可以高温消毒等。所以在生物医学工程上 应用广泛。在众多的氟塑料中,以四氟乙烯与乙烯共聚物和聚 全氟乙丙烯最为常用。氟塑料表面原本无抗血栓性,当接触血 液后,会在其表面形成层稳定的抗血栓膜,从而诱发出血管内皮细 胞,形成层光滑的生物层,使原本无抗血栓特性的高分子材料,得 到了天然的抗血栓性。 硅橡胶 硅橡胶的优点是耐高热耐老化,可高压蒸汽消毒抗腐蚀与人体 组织及血液相容有定的抗凝作用......”

9、“.....可见它是制造静脉导管的理想材料,但是单纯的硅橡胶本身无抗 菌和抗凝血作用。 聚碳酸酯 聚碳酸酯是种完全透明的无定形聚合物玻璃化温度为。 尽管不同等级的机械性能相近,不同等级有不同的熔体流动速率, 会影响加工性。的透明性冲击强度耐热性及刚度都 很好,且具有熔接性,易于装配。但摩擦系数低,加工有定困难。 聚乙烯高密度和低密度聚乙烯和的化学稳定性高,摩擦系数 低特别是,生物相容性高,抗冲强度高,由于材料性能和来 源广泛廉价,已在医用塑料制品中得到极为广泛的应用。但聚乙烯的 耐高温性较差低于,不易粘接,易蠕变,弹性差,不透明。 聚氯乙烯 聚氯乙烯有良好的耐化学药品性力学性能和电性能,但其 耐光和热稳定性差。是制造次性医用导管的常用材料,由于 的熔点与分解温度非常接近,而且它的玻璃化温度较高,材料硬度大, 加工成型困难,因此......”

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