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基因工程抑肽酶药材发酵基地建设工程项目可行性研究报告 基因工程抑肽酶药材发酵基地建设工程项目可行性研究报告

格式:word 上传:2022-06-24 08:05:27

《基因工程抑肽酶药材发酵基地建设工程项目可行性研究报告》修改意见稿

1、“.....目前该产品在国内市场上是以进口为主。现在全国部分城市已将生物制药列为发展高新技术产业的突破口, 该产业已成为极具吸引力的朝阳产业。 目前,国内外的商品抑肽酶全部是从健康黄牛肺中提纯制备的 产品。由于疯牛病的原因,用牛肺作为生产原料将被禁止使用,使 绝大多数以牛肺为原料生产抑肽酶的企业受到严重威胁。应用基因 工程技术生产基因工程抑肽酶可从根本上解决上述问题,并且会创 造巨大的经济和社会效益。 目前,建设单位正在着手进行基因工程抑肽酶中试生产鉴定及 办理申报国家专利技术,已基本具备产业化规模生产的前期条件。 提出的理由与过程 自重组技术年取得成功以来......”

2、“.....基因工程药物成为各国政府和企 业投资研究开发的热点领域,大量的基因工程药品问世,年产值达 数十亿美元。近几年,世界各国都将基因工程产品视为国民经济新 的增长点,展开了激烈的市场竞争。到年底,全球至少已有近 家生物工程公司从事生物药品与基因产品的研究与开发。据不 完全统计,在欧美国家,已经上市的基因工程药品有近百种,大约 还有超过种以上的药物正处于临床试验阶段,约种药品处 于研究开发中,形成了巨大的高新技术产业。 中国生物技术产业经过十几年的发展,已经拥有支初具规模 和具有定竞争力的研究队伍。这支队伍是以医药科研单位为核 心,些高等医药院校和综合大学生命科学院也纷纷参与研究开发工作......”

3、“.....有个基因工程国家重点实验室, 个基因工程药物开发中心,已有种基因工程药物获准上市,有 余种生物技术新药正处于临床试验阶段,还有重组凝乳酶等多种 基因工程药物或疫苗处于研究开发阶段。目前,已在有关部门登记 立项的基因工程药物生产企业有余家,已取得基因工程药物试生 产或获得正式生产批准文号的企业大约有家。这些企业主要分布 在些经济发达的省市,如北京上海深圳吉林浙江江 苏山东等。 尽管基因工程制药产业总体形势看好,但作为个新兴产业仍 不可避免地存在些问题 同种产品生产厂家过多 中国已批准上市的基因设规模 年产基因工程抑肽酶药材吨瓶,公斤瓶。 产品销售方向 主要销往国内制药生产厂家及出口......”

4、“.....生产及生活用水拟引用厂址 东部泉眼水,距厂区约千米,小时出水量吨小时,水质符合 生产和生活用水标准,可保证项目生产和生活用水需要。 排水 项目主要是生产和生活污水排出,厂区内没有污水处理设施, 需新建污水处理站座,经处理达标后排入厂外排水明渠,最终汇 入大阳岔河。厂区内雨水经统收集后自然排放。 供电 本项目厂址处有高压线路,供电由县大阳岔变电所二次变 电所供给。 供热 本项目建设厂址周围无集中供热管网,需新建锅炉房。 交通条件 本项目建设厂址西部有乡间米宽水泥道路穿过规划宽度 米,距县中心县政府东部公里处,距国道路口 公里,距大阳岔镇公里,距大阳岔火车站公里,周围路网发达,交通便利......”

5、“.....交通条件适合本项目建设。项目投入总资金及效益情况 项目投入总资金为万元,其中建设投资 万元,流动资金为万元。 项目税前财务内部收益率为,财务净现值万 元,投资回收期年含建设期年,投资利润率 ,投资利税率。总的来看,项目财务评价效益较好。 主要技术经济指标 项目主要技术经济指标详见表。 问题与建议 建设单位应做好项目的前期准备工作,落实资金来源,避 免因资金问题,影响项目的进度 项目实施阶段,要加强监督管理工作,确保项目工程的质 量,使工程如期完工投入使用。主要技术经济指标汇总表 表 序号项目单位指标备注 建设规模 年产基因工程抑肽酶药材吨年瓶年......”

6、“.....筑面积平方米 设备购置台套 主要原材料消耗 公斤年若干 公斤年若干 甘油瓶年克瓶 氧气瓶年公斤瓶 甲醛瓶年毫升瓶 燃料动力消耗 水吨年 电千瓦小时年 煤吨年 项目投入总资金万元 建设投资万元 建设投资静态部分固定资产投资万元 建设投资动态部分建设期利息万元 流动资金万元 销售收入万元年各年平均值 总成本万元年各年平均值 经营成本万元年各年平均值利润总额万元年各年平均值 税后利润万元年各年平均值 所得税万元年各年平均值 销售税金及附加万元年各年平均值 财务评价指标 投资利润率 投资利税率 财务内部收益率所得税前 财务净现值万元所得税前 投资回收期含建设期年年所得税前 借款偿还期含建设期年年 盈亏平衡点达产......”

7、“.....注册地址位 于县大阳岔镇路桩子村于水沟,主营业务为生物制品的开发 生产销售。 公司现有员工人,其中管理人员人,全部具有大专以上 学历专业技术人员人,均具有生物工程生物制剂专业特长其 中人获得生物工程及生物化学等专业硕士博士学位。 项目建议书编制的依据 国家发展计划委员会计办投资号文审定出版的投 资项目可行性研究指南试用版 县国民经济和社会发展第十个五年规划纲要 建设单位与吉林省工程咨询科技公司签订的技术咨询合同 书 核准通过,归档资料。 未经允许......”

8、“.....建设单位提供的有关基础资料。 项目概况 本项目是应用基因工程技术生产高纯度基因工程抑肽酶药材, 该技术制备的抑肽酶药材与由牛肺提取的天然抑肽酶药材有完全相 同的结构理化性质和生物活性,它可代替天然抑肽酶药材。 抑肽酶是型丝氨酸蛋白酶抑制剂,分子量为, 是由种氨基酸的个残基组成的碱性多肽。药用商品名称抑肽 酶,国内外同类产品有等。 抑肽酶广泛地抑制各种丝氨酸蛋白酶,如胰蛋白酶糜乳蛋白酶 纤溶酶凝血酶组织或血浆激肽释放酶等。 抑肽酶首次收载于中国药典版国家基本医疗保险药品目 录品种。目前已广泛用于普通外科神经外科骨科妇产科失血 及外伤后休克的治疗,特别适用于早期急性胰腺炎治疗体外循环 心脏直视手术纤维蛋白溶解所致的急性出血的治疗......”

9、“.....抑肽酶对慢性活动型肝炎具有非常明显的治疗效果。同 时抑肽酶也具有抑制溶酶及炎性介质的释放,抑制胶原酶的作用, 对急性关节炎有效率达。目前在抗病毒抗癌症方面的研究报 道也越来越多,所以应用前景日益广泛。 现在全国各省及大城市的大医院已经普遍使用抑肽酶。据中国 生化制药情报中心站统计,国内抑肽酶药品属畅销和销量年年上升 的品种,是我国酶类药物专家所建议的需要大力合作共同开发的 具有竞争力的优势产品。目前该产品在国内市场上是以进口为主。现在全国部分城市已将生物制药列为发展高新技术产业的突破口, 该产业已成为极具吸引力的朝阳产业。 目前,国内外的商品抑肽酶全部是从健康黄牛肺中提纯制备的 产品。由于疯牛病的原因......”

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