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300吨D-对羟基苯甘氨酸项目备案立项报告 300吨D-对羟基苯甘氨酸项目备案立项报告

格式:word 上传:2022-06-24 09:55:20

《300吨D-对羟基苯甘氨酸项目备案立项报告》修改意见稿

1、“.....综合各种情况 年国内阿莫西林产量为吨左右,生产每吨阿莫西林需消耗约 吨对羟基苯甘氨酸,则年国内对羟基苯甘氨酸市场容量在 吨左右。 国内对羟基苯甘氨酸主要生产厂家均采用化学合成拆分法工 艺生产,如上海徐行化工厂浙江东阳横店有机化工厂石家庄制药股份 有限公司等,产量均不大,另有相当些厂家从国外进口对羟基苯甘 氨酸进步加工后供国内各阿莫西林原料生产厂。由于化学法生产成本高质量差目前已无法与进口产品相抗衡,国内各阿莫西林原料生产厂 目前所用对羟基苯甘氨酸大多来自进口。 年我国青霉素原料产量已占世界产量的三分之以上,美国等许 多发达国家已停止生产青霉素原料,转而从发展中国家进口廉价的青霉素 原料,加工制成和,再深加工成半合成青霉素等各种制剂, 使产品附加值大幅度提高,从而获取高额利润,同时又解决了在国内生产 青霉素的环境污染问题......”

2、“.....由于主要直接用于制成青霉 素制剂和供出品,因此青霉素原料价格长期在低位徘徊,各大生产厂家经 常爆发价格大战,羟氨苄青霉素阿莫西林虽然增幅很快,但由于与之 相配套的侧链对羟基苯甘氨酸主要依靠进口,因而所消耗的青霉 素原料只占总产量的很少部份,如果国内对羟基苯甘氨酸生产水平提 高则能够带动我国抗生素市场的大幅发展。 国家主管部门对产品的发展规划 由于每年我国都以相当的外汇进口对羟基苯甘氨酸满足国内需 求,因此从六五九五对羟基苯甘氨酸工业化生产均被列为国家攻关项 目,国家经贸委发布的医药工业年的投资重点,也提及了药品 生产紧缺的重要中间体对羟基苯甘氨酸 头孢侧链皂素双烯等。年国家医药监督局也发布信息目前,我国 医药生产技术产业化目标中就有重点支持重要医药中间体的产业化包括 ,对羟基苯甘氨酸头孢侧链等。 产品的销售预测该厂研制的对羟基苯甘氨酸,成本低......”

3、“.....在国内居于 领先地位,且设计产量,相对国内年的需求量且仍 在高速增长的市场应不算大,在达产后经过不断的工艺优化成本仍将进 步下降则可进步出口创汇,获得更大的市场份额。 产品价格的确定 目前国内市场对羟基苯甘氨酸市场价格在万元左右,因而 定价万元。 产品方案及生产规模 产品方案及生产规模 序号项目名称代表产品规格年生产能力 对羟基苯甘氨酸对羟基苯甘氨酸中间体吨 产品方案及生产规模选择的说明 本项目建设规模主要是根据制药厂自身经济实力和对市场的 反复调研和预测后所选择的合理规模。考虑到其他厂家同类产品的竞争, 选择对羟基苯甘氨酸的建设规模为吨年,该生产规模低于市场需 求。有利于降低市场风险性和投资风险性,便于项目的实施......”

4、“.....以高起点,高技术含量为主要特征, 工艺设备选型要成熟可靠先进。 工艺布局力求合理运输方便路线短捷。室内水电汽管 道敷设严格遵循各种规范要求,力争使企业的生产硬件超过国内同类企业水平。 遵循国家环保劳动安全消防节能等方面的有关规定。 工艺技术方案 工艺技术方案选择 本品目前生产方法主要有 化学合成拆分法 通过对甲氧基苯甲醛氰化钠法氨基酸合成法乙醛酸 尿素苯酚法对羟基扁桃酸氨解法乙醛酸铵盐藕合法得到对羟 基苯甘氨酸,再经过化学拆分或诱导结晶法得到对羟基苯甘氨酸, 对羟基苯甘氨酸经消旋后反复拆分。 由于在非手性环境中,右旋体和左旋体的物理性质相同,所以拆分难 度大,工艺过程长,收率低,利用般方法很难把它分开......”

5、“.....工艺过程长三废严重收率低,光学纯度澄清度等质量指 标较差,国外已淘汰,目前国内绝大多数采用该数生产,且产量较低。 酶酸两步法 对羟基苯海因酶氨甲酰对羟基苯甘氨酸 对羟基苯甘氨酸 酶海因水解酶 本法利用海因水解酶将对羟基苯海因直接水解成中间产物氨甲酰基对羟基苯甘氨酸,冷至,再用亚硝酸将中间产物化学水解提取得 到成品。本法经生物转化将对羟基苯海因水解得型中间产物,但由于需 用亚硝酸水解,因此生产成本较高,且亚硝酸对生产环境,产品质量都有 定影响。 本法为目前世界上流行的生产方法。 菌两酶步法 对羟基苯海因酶氨甲酰对羟基苯甘氨酸 酶 对羟基苯甘氨酸 酶海因水解酶 酶氨甲酰基水解酶 本法利用个菌种产生的海因水解酶氨甲酰基建筑设计防火 规范要求,车间火灾危险性为乙级。 建筑消防 建筑物结构类别为钢筋混凝土框架结构......”

6、“.....建筑物耐火等级为二级。 建筑平面中设封闭疏散楼梯间,并通向屋面。生产车间设消防安全 出口,其疏散距离,宽度和疏散出口均满足防火规范要求。生产车间外围设环形消防通道。 电气消防 全厂电线路采用多极自动开关保护,在用电设备或线路出现过负荷 及短路保护时,可及时可靠切断电源,线路均采用穿钢管保护敷设方式, 防止火灾,安全可靠。 配电箱柜外壳,各车间内所有正常不带电设备外壳均可靠接地。 各建筑物根据其防雷等级,按照防雷设计规范采取相应的防雷措施。 关键部位设置火灾自动报警系统,系统包括报警控制器,感烟,感 温探头及手动报警钮等设备。当探头测到火情信号后,值班人员进行火灾 确认,并采取相应的措施,切断消防电原,启动消防设备,人员疏散等措 施。火灾自动报警系统采用系统并配备应急电源。 各生产车间内设疏散应急照明灯,变电所设事故应急灯......”

7、“.....人员疏散及操作变配电设备。 消防给水 消防制度 依据有关规范及现场条件,本设计采用临时高压消防系统。 市政管网水源厂区管网屋面水箱 室外消防管网 建筑灭火器火点室内消火栓 消防水源依据现场条件,本厂区消防水源为市政管网水源,火灾时十分钟室内 消防用水由厂区屋面水箱提供,十分钟后消防用水由市政管网水源提供。 消防用水量 依据,本厂区室外消防用水量为 室内消防用量为 总消防用水量 消防设施 室外消火栓 依据规范及现场条件,对发酵车间提取部分增设个室外消火栓,合 成车间室外增设二个室外消火栓。 室内消火栓 依据生产车间各自不同特点设置室内消火栓若干,室内消火栓采用 乙型,消防箱采用铝合金制,并暗装。附件麻质水龙带米 长根,水枪接口副水枪只。 建筑灭火器 建筑灭火器采用磷酸铵盐干粉灭火器手提式......”

8、“.....内 存消防用水量。 暖通消防 舒适性空调采用阻燃型玻璃钢风管,外包岩棉管壳保温。排风风管 及其风机均采用阻燃型玻璃钢制作。蒸汽及其凝结水管冷冻水管均采用不燃的岩棉管壳进行保温。 加强车间通风,降低湿热和有害气体的存留浓度。 职业安全卫生 设计依据 劳动部劳字号关于生产建设项目职业安全卫生监查的 暂行规定 洁净厂房设计规范 工业企业噪音控制设计标准 职业安全卫生现状 制药厂是家以生产合成药为主的专业老厂,技术力量雄厚, 厂内职业安全卫生设有专门机构并有专人负责检查监督。 项目概况 该项目为吨年对羟基苯甘氨酸生产线,它采用菌两酶 步法先进工艺,包括发酵生产酶转化及后提取生产,和相配套的辅助 设施。 生产过程中职业危害因素分析 发酵生产时,使用蒸汽灭菌产生的高温。 板式过滤......”

9、“.....碱液等腐蚀性物质。控制措施 对车间内所有的蒸汽及其凝结水管冷冻水管均采用不燃的保温材 料进行保温。对车间加强通风,有良好的自然通风条件,使车间有激性气 味的浓度降低到规范要求,对有腐蚀的物料贮存,输送及使用均应根据物 质的性质用必要的防腐材料,加强管理严禁跑冒滴漏。 加强安全教育 要求企业加强职工的安全教育,使职工时各类生产物料,及其自身处 境地,有所认识与了解,增强职工的自我安全防范能力,制订岗位安全操 作规程,按规序严格管理。企业给每个职工发放必要的劳动保护用品。 通风除尘 对车间的设计要求具有良好的自然通风条件,对易产生气味的溶剂 挥发量较大的岗位,设有局部排风系统,以便及时排除车间室内的有害气 体,使车间内有害物质气体浓度达到规范的要求。 防电防雷 要求车间所有用电设备设有可靠的接地设施,建筑物顶端设有避雷设 施......”

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