1、“.....药品的复杂性医用专属性 质量严格性生产规范性使用两重性审批科学性检验专属性使 用时效性效益无价性等特殊性决定了药品的研制生产和销售必须强 化监督管理，实现药品管理的科学化法制化规范化，从而保证药品 研制生产使用的质量。将现代化学药品研究方法和技术同传统中药 相结合，实现中药现代化，是中药研究的方向，也是中药走向世界的必 由之路。为使我国药品管理尽快和国际接轨，我国出台了相关法律法 规，积极推行实施，使我国药品管理上个新台 阶。 项目建设的意义和必要性 实施药品不仅是我国中药生产企业发展的需要，也是我 国中药企业和产品参与国际市场竞争的唯出路。 标准的重点在于药品生产及质量的管理，根据药品质量是生 产出来的，不是检验出来的的道理，实施以预防为主，使药品生 产从事后管理转变为事前管理，在药品生产全过程中......”。

2、“.....是当前国际社会通行 的药品生产和质量管理必须遵循的基本准则，是全面质量管理的重要组 成部分。从世界范围的趋势看，实施制度已经成为制药企业共同遵 循的基本原则，实施已趋向国际化和强制性。我国的制药企业若达 不到药品要求，则必将在激烈的国际和国内市场竞争中被淘汰。中药产业要现代化，就必须实施。 实施是参与国际药品市场竞争使我国中药堂堂正正进入国际 主流市场的必然要求，我国加入后传统药物的优势与全球市场体 化的结合，是对中药中成药生产企业良好的机遇。药品已成为进 入国际医药市场的先决条件，这就要求中药出品企业必须通过药品 认证，拿到出品的通行证才有实力与日本韩国的汉方药厂在世界 植物药市场上去竞争，才有条件扩大中药在世界医药市场上的份额。作 为企业要想生存和发展，也必须进行改造......”。

3、“.....律将被取消，不准继续生产 与经营。 所以，进行技术改造是企业生存和发展的需要。项目建设单位虽 年建厂，但与要求差距很大，主要存在着工艺布局不合理厂 房的洁净级别达不到要求设备选型不配套检验仪器不完备污水处 理不规范等方面，只有进行改造，使产品生产达到规模化产品质 量标准化厂房设备规范化，才能继续生存和发展。 项目实施后将形成当地新的经济增长点，同时也为安徽中医 药的发展增加了新的亮点。 亳州市拥有非常丰富的中医药资源，但长期以来直是以家庭作坊 式的经营为主，以草药原料和粗加工经营为主，规模小手段简陋，产 品附加值低。以目前这种状况是没法迎接入世挑战参与中药国际市场 的竞争的，所以当地中药生产企业应当解放思想，拓宽思路，充分发挥 亳州的历史传统和地理位臵优势，抓住药字作文章，真正以药立市， 以药兴市，实现古药都经济的腾飞。从远景来看......”。

4、“.....形成个集中药研究开发生产为体的真正的现 代化中药都市。该项目实施后，正常年份可实现新增销售收入万元， 利税万元，同时又能延伸亳州市中药产业化链条，带动和促进当地相关产业的协调发展，最终带动整个安徽省中医药产业的发展。 进行技术改造是企业开发新产品的可靠保证。 随着市场竞争的日益激烈，要求企业必须有适销对路的产品和过硬 的质量，单靠老产品普通的传统中药饮片是难以维持生存和发展的。 因此，新产品的开发是企业生存发展的生命线。国家药品管理监督局 年月发出的第号令规定持有药品生产许可证并符合 国家药品监督管理局药品生产质量管理规范相关要求的企业或 车间可同时发给批准文号取得批准文号的企业方可生产新药。第 号令又规定申请仿制药品的企业是取得药品生产许可证药品 证书的企业或车间。以上说明，如果企业不能预期达到认证要求， 必将不能生产新药......”。

5、“..... 因此，为使企业有足够的发展后劲，在今后的发设计范围 新建生产能力为亿粒年胶囊生产线亿粒片剂生产线 万袋年颗粒冲剂生产线。 新建污水处理设施。 新建净水装臵。 主要经济技术指标 项目总资金万元，其中新增建设投资万元，新增流动资 金万元。经测算，本项目新增销售收入万元，新增销售税金及 附加万元，新增总成本万元，新增利润总额万元， 新增所得税万元，新增税后利润万元。项目全投资所得税 前投资回收期年，全投资所得税后投资回收期年，增量投资 财务内部收益率为全投资所得税前全投资所得 税后自有资金增量投资财务净现值为 全投资所得税前万元全投资所得税后万元自有资 金万元全投资所得税前投资回收期年，全投资所得税 后投资回收期年增量投资利润率增量投资利税率 增量资本金净利润率贷款偿还期年项目盈亏平衡点 ......”。

6、“.....随着历史 的变迁，后三个传统医学体系均已消亡，唯有我国的中医药体系经受住了时间的考验，不仅以其简便验廉的特点为繁衍不息的中华民族 提供了健康的保障，而且正在大步走向世界。甚至有人这样说，在科学 领域内，我国在世界上最有实力最有后劲的就是中医药。 人类已经进入世纪，随着社会经济的发展及疾病谱的变化，人 们对医疗保健有了更高更多样化的需求。传统中医药以其治疗些疑难 病老年病和养生保健等方面的专长，以及简便验廉的特色，在 世界各国受到越来越多的青睐，且在回归自然的浪潮中独领风骚。 中医药事业在国际上具有广阔的前景。目前，全球医药市场总容量 为亿美元，其中的市场份额都被世界排名前位的跨国制药 集团所垄断。这份额绝大部分都是全成药，也就是说，还有个第 二战场，即以天然药物和保健食品为主体的国际市场......”。

7、“.....因此，如果我们能凭借我国中草药传统优势，加大投入，研制 出具有国际竞争力的现代化中药和第三代保健品，就能在第二战场形 成我国优势地位。 中药产业是我国最有可能开发出拥有自主知识产权新药的领域，这 优势在加入后更显可贵，随着中医药的对外传播，世界对中医药 了解的加深，再加上国际上回归大自然，采用天然药物潮流的影响， 欧美国家对中医中药的谨慎态度正在变得宽松，在中草药产销量最大 的亚洲，中医中药合法化的国家不断增多。国际上中草药市场的年销 售额约亿美元，并仍在以每年的速度增长，作为我国国粹的中药 在全球天然药物市场上只占有约左右的份额，其中很大部分是药材 出口。迄今为止我国中成药出口美国主要以食品添加剂的形式，中药还 没有真正进入国际医药主流市场。 入世之后，中医药行业将是个具有十分广阔的发展前景的行业， 但面临的竞争也会十分激烈，如果没有超前的意识......”。

8、“.....我们是很难获得大发展的，同时原有的阵地也可能失去，对此我们要有清醒的认识。只要我们能抓住入世契机，以全新的理念发展 我们的中药产业，中国的中医药亳州的中医药行业将是大有可为的。 药材在世界各地的销售现状 目前，我国中药出口已遍及世界个国家和地区。在亚洲，香港 约有的人使用中医药进行保健与治疗，有中医师名，市售中 药材约种，其中是从内地输入，中成药有种，从内 地输入，年输入中药总金额近亿美元。新马泰等国每年都要从中 国进口价值上千万美元的中药材。在日本，汉方已被纳入其医疗保险体 系，约有的日本医生开汉方药，现有汉方药厂余家，可生产 种中成药，年销售额约亿美元。每年还从我国进口亿美元中药。 韩国有中药厂个，估计可生产亿美元以上的中成药，年中药 制剂生产开始实施标准，每年要从我国进口万美元的中药。 欧洲在欧洲，德国是使用植物药最多的国家......”。

9、“.....年，中药销售额达亿美元。中国传统医药在德国 颇受患者信赖，针灸已被众多的医生所采纳。每年还要从我国进口 万美元的中药法国将植物药纳入医疗保险体系，销售额每年约亿美 元近十余年，西班牙政府重视与中国中医药界的合作，开设了中医院， 并合办了年制正规的中医药学院在英国，仅伦敦就有近家中药 店，店内都有中医师坐堂应诊，每年从中国进口约万美元的中药。 美国美国预防杂志最近调查显示，大约有万美国人服 用过中药。年，美国从中国进口中药金额为万美元。年 全世界药物消耗总值约亿美元，至年，已增至亿美元，新 药开发将成为最具有前途的行业。近年，人们把目光转而投向民族传统 医药，投向中草药植物药等天然药物。据世界卫生组织统计，当前， 全世界多亿人口中，的人使用天然医药，这为我国传统中医药的 全面复兴与发展提供了机遇......”。