1、“.....广东星昊药业 有限公司拟建成参照欧盟标准国内先进的注射剂生产线,以承担精益化 医药综合服务平台上先进冻干粉针制剂等注射剂和其它项目的中试服务及生产 拟建成中药提取和化学原料药生产线,以满足中药提取和化学原料药的中试与生 产。公司生产线以高效液氮冻干为特色,是首家从国外引进高效液氮冻干技术应 用于生产的国内制药企业,该技术填补了国内空白,使制药生产技术与国际接轨, 对国内相关制药企业起到示范作用,促进国内制药技术水平提升......”。
2、“.....主要从事药品的研发制造及经销。星 昊医药始终坚持以科研开发自主创新为核心,建立了国内领先的科研体系,具 备较完善的科研开发投入机制和项目管理机制,拥有高素质的研发队伍国际先 进水平的科研设备。在药物制剂天然药物及中药研发领域处于国内前沿,在多 项关键技术上取得突破,自主研发的新药品种数量和技术含量均处于国内领先水 平。 公司图片 科研成果 公司自设立以来,由公司主持研发的药物品种已获得注册生产批件逾百六 十余项......”。
3、“.....化学二类新药吡格列酮 及其制剂咪喹莫特及其制剂替米沙坦胶囊等此外还获得临床研究批件 余件,其中包括化学类新药注射用头孢曲松钠舒巴坦钠,中药二类新药红花黄 色素氯化钠注射液注射用红花黄色素等,化学类新药氨氯地平阿托伐他汀和 胶囊依非巴特注射液等,中药类新药银杏叶提取物注射液注射用银杏叶提 取物胡芦巴提取物片和胶囊叶下珠总多酚片和胶囊等。 研发实力 公司具有强大的新药研发能力公司共有研发人员人,占公司员工总数 的,其中硕士以上学历人员占研发人员的。公司研发人员来自多 个学科,专业门类齐全......”。
4、“.....通过各个领域的专业人才的 有机给合,公司形成了支拥有较强的技术力量在新药研发和技术创新上经验 丰富的团队。 公司具有先进完备的研发设施公司研发中心按照国际先进标准进行设计并 组织建设,主要由天然药物部药物化学部制剂研究中心分析研究研究中心 等研究部门组成,拥有国际先进水平的等科研设备。 在中药天然药物提取分离方面,除具备常规的提取浓缩设备真空干燥等 设备外......”。
5、“.....其中配备的液相色谱仪气相色谱仪傅立叶 变换红外光谱仪紫外分光度计卡氏水分测定仪自动电位滴定仪等全部为进 口产品,高效液相色谱仪配备有自动进样器及紫外检测器多波长阵列检测器 二极管阵列检测器蒸发光散射检测器荧光检测器示差检测器柱后衍生化 仪等各种检测器,气相色谱仪配备顶空进样器氢炎焰检测器热导检测器和电 子捕获检测器,仪器门类齐全功能先进,具备多种成分的分析测定能力制剂 室配备压片机制粒机小型冷冻干燥机等设备,还有微生物限度和无菌检查室 效价测定室等......”。
6、“..... 获得经费资助的项目 情况近年来公司先后获得多个部门的资金支持,具体资助项目和金额如下 项目类别 中药五类新药葫芦巴提取物片的临床研究与产业化广东省科技计划项目 葫芦巴提取物胶囊的关键技术研究科技创新专项资金 醋酸奥曲肽注射液科技创新专项资金 化药类抗癌新药研发 科技型中获得的奖励和荣誉 由于出色的工作......”。
7、“.....加快发展,公司抽调精兵强将组成了本项目的研发团队, 成员组成见下表 项目组主要成员 项目负责人基本情况 殷岚从事新药开发研究与生产经营十九年,中国药科大学理科学士,北京 大学光华管理学院。曾任职于丽珠医药集团股份有限公司及其下属企业......”。
8、“.....在丽珠集团股份有限公司工作期间,主持多个新药开发项目,其 中数个品种目前已成为丽珠医药集团的拳头产品,于年月创建了北京星 昊医药股份有限公司原北京星昊现代医药开发有限公司,凭借她多年主持新 药开发的经验和与国际接轨的管理水平,积极了解国内外相关领域的发展动态, 以新型的管理方法和经营理念来设计公司的发展。经过多年的积累,公司在医药 行业中逐步成为以科研开发为龙头,集科研生产销售于体的新型现代高新 技术的医药企业。 张明从事新药开发研究十八年,主持及参与完成百余个药物品种的研发工 作曾从事过靶向给药系统研究,首次提出靶向给药器官药物动力学的概念......”。
9、“.....张明先生在制剂处方工艺研究及 序 号 姓名性 别 学位职称职务专业项目中职务及分担的 任务 殷岚女工程师董事长药物分析 工商管理 课题组组长,负责项 目的总体设计 张明男硕士工程师副总经理药剂学课题组副组长,产品 的产业化研究 颜克序男博士副研究员技术总监天然药物化学 及半合成 技术主管......”。
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