1、“.....待药业有限公司正式投产后，即可顺利取 得高新技术企业认定，同时可享受高新技术企业和高新技术产品的优惠政策。 该项目将严格按照要求进行设计，并选用国内外较先进的生产工艺设 备较高的自控水平和良好的科研与检测装备，从而具备完善的生产环境，保证 产品质量，使企业获得较好的经济效益和社会效益。 项目所需原辅料和包装材料等皆有长期供货单位，供应有保障，厂区自然条 件地理位置交通运输和当地施工协作条件对本项目建设都是有利的。厂区周 围环境较好，不会对项目造成污染，本项目通过加强三废治理，注重防火防爆 防腐防噪声等措施，不会对厂区周围造成影响。 本项目的前期准备工作已经完成，施工图设计通过了审查确认，已获得政府 相关部门颁发的土地使用权证规划许可证施工许可证。建筑施工和设备招标 采购工作按计划进行中新药的研发和申报工作进行的十分顺畅......”。

2、“..... 二编制依据和原则 编制依据 青岛药业有限公司项目委托协议 青岛药业有限公司提供的有关基础材料 青岛市环境保护局崂山分局青环崂管发号关于青岛药 业有限公司生产建设项目环境影响报告表的批复 编制原则 严格按药品生产质量管理规范年修订的要求进行设计。遵循现行消防劳动安全卫生环保规划等有关法规规范，重视 消防劳保及环保措施。 把节约和合理利用能源放在重要位置加以考虑，选用运行可靠的高效节 能设备，积极采取节能措施。 严格按照国家环保部门的要求，做好三废治理和职业安全卫生工作， 三废排放达到国家规定的标准，确保企业的正常运行。 三研究简要结论 主要内容和结论 产品方案与生产规模确定的依据 青岛药业有限公司非常重视新产品研究和开发，新产品的引进和拟定的 生产规模是在广泛市场调研基础上确定的，产品具有较强的市场竞争力......”。

3、“.....生产工艺成熟可靠，生产配套设施配置齐全，企业 有能力实现确定的生产规模，发挥市场开拓优势，市场前景将十分广阔。确定的 生产规模待项目实施后能够做到供需平衡，生产规模是合适的。 建设条件 本项目拟在青岛市高新技术产业开发区内建设，供水供电系统有保证，可 满足本项目要求。青岛药业有限公司新建厂址自然条件地理位置交通运 输和当地施工协作条件对本项目建设都是有利的。 环境评价 青岛药业有限公司厂区周围环境较好，不会对厂区造成污染，本项目通 过加强三废治理，注重防火防爆防腐防噪声等措施，不会对厂区周围造成 污染。 投资估算和经济效益 本项目总投资万元，项目总投资中万元申请银行贷款，项目资本 金万元。待项目建成投产后，预计正常年销售收入万元，年利润总额 万元，企业将获得较好的经济效益和社会效益。 综合评价 产品方案合理......”。

4、“..... 托拉塞米是新型利尿药，目前国内常用的利尿药主要有髓伴利尿药噻嗪类 利尿药保钾利尿药等。前两类利尿作用较强，但其最大的缺点是具有排钾作用， 长期使用可引起低血钾，而低血钾对心脏肾脏肝脏骨骼肌消化系统及肌 体代谢均可造成严重的不良影响。而保钾利尿药虽有保钾作用，但其利尿作用不 强。托拉塞米为高效髓伴利尿药具有独特的不可替代的优点。大量的临床报告表明托拉塞米天用于治疗轻中度原发性高血 压，疗效至少与噻嗪类利尿药相当，更有益的是长期使用托拉塞米不会导致低钾 血症，毒副反应发生率低。在未来托拉塞米会成为轻中度高血压的首选治疗用 药。 注射用利尿药注射用托拉塞米冻干粉针 注射用托拉塞米冻干粉针用于高血压急性发作心衰肾衰肝腹水等多项 疾病的首选用药。同目前市场上的利尿药物，注射用托拉塞米冻干粉针具有明显 优势 利尿作用强作用强度至少为呋塞米的倍......”。

5、“.....降压作用比氢氯噻嗪强倍，在利尿阈剂量 下即可产生抗高血压作用。 耐受性好毒副反应发生率低，排钾作用弱，长期使用不致低钾血症， 无耳毒性作用，便于危重病人的临床使用。 托拉塞米在肾衰患者的血浆和尿中半衰期与健康人比较无差异，而呋塞 米则延长。呋塞米与托拉塞米在肾衰病人中肾清除率均降低，但托拉塞米总清除 率无变化。托拉塞米的药代动力学的特点，适用于重症肾衰病人。 急性胰腺炎药物甲磺酸奈莫司他冻干粉剂 甲磺酸萘莫司他 本品为氨基亚氨基甲基氨基苯甲酸氨基亚氨基甲基萘酯 二甲磺酸盐。按干燥品计算，•含量应在。 抗溃疡药尼扎替丁冻干粉剂 注射用尼扎替丁 主要成分化学名为为二甲胺基甲基噻唑基甲基硫代 乙基甲基硝基，乙烯二胺......”。

6、“..... 格列齐特最先由法国施维雅药厂开发成功，商品名为达美康。达美 康目前已经在世界上多个国家注册和销售。年引进中国后，得到广大医生和专家和致好评，现在已成为我国第线口服降糖药。格列齐特 片剂胶囊剂已被国家基本医疗保险药品目录收为乙类目录 中。目前国内格列齐特市场规模目前约亿元左右。 抗过敏新药地氯雷他定片 地氯雷他定 本品为氯，二氢亚哌啶基苯并，环庚三烯并 ，吡啶。按干燥品计算，含不得少于。 氯雷他定商品名克敏能，是年首次上市的抗过敏药 物，因无亲酯性不易透过血脑屏障，被誉为开发非镇静性抗组胺药物，治疗变态 性疾病的大进步。年美国联邦飞行局和年美国空军司令部 批准氯雷他定是唯飞行员可使用高空抗过敏药......”。

7、“..... 地氯雷他定是高效抗过敏药物，属于组胺受体拮抗剂，由公 司研制开发，于年月上市。地氯雷他定是现有全球市场畅销药物氯雷他 定的活性代谢物，其整体疗效明显高于氯雷他定，尤其是副作用反应更小于现有 品种氯雷他定。 与现有的抗过敏药相比地氯雷他定拥有明显的优势 减少充血作用地氯雷他定可明显减轻季节性过敏性鼻炎患者的充血 症状，而其它抗组胺药无此作用。超过例的临床研究结果显示口服地氯雷 第章总论 概述 项目名称建设单位及项目负责人 项目名称建设项目 建设单位药业有限公司 法定代表人周少丽 企业概况 企业名称青岛药业有限公司 地址青岛市崂山区株洲路号 企业宗旨整合国内外最新医药科技和中国广阔的市场资源，开发 研制销售具有世界领先水平的生化新药中药保健产品，拓展中国及国外市 场......”。

8、“..... 经营范围研发生产销售非国家禁止类限制类新型心脑血管及 缓释新技术产品，化学药中药及相关技术服务与技术转让。 经营期限为年 注册资本金为万元 所有制形式股份制企业 项目提出的背景投资的必要性和经济意义 青岛药业有限公司是个由香港瑞华医药投资有限公司等五家法人股东 投资按现代企业制度设立的有限责任公司。采用先进的企业发展模式，以药品 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传,生产为主，将产学研三者有机结合起来，同多家科研单位合作，搭建具 有较强研发生产市场能力的高科技平台，迅速适应市场需求的变化。全新的 企业模式，先进的发展战略，奠定了公司在医药行业的科技领先优势。 青岛药业有限公司的股东方香港瑞华医药投资有限公司，深圳瑞和生物 技术有限公司，拥有强大的科技研发实力。香港瑞华医药投资有限公司与美国 公司......”。

9、“.....香港瑞华医药投资有限公司与中国药科大学发展设计的药物筛选系统和测试 分析系统是集当今生物学领域最先进的人类基因组学调控基因组学细胞生物 学和药物发现高通量药物筛选于体的药物包括药用植物筛选和测试分析 技术平台。该系统可用于筛选对临床疾病有特效的新代药物或药用植物，又可 以科学地解析及定量测试药用植物的功效作用原理及主要有效成分，其将对化 学药中药的发展和科学化产生革命性的作用。 香港瑞华医药投资有限公司迄今为止已陆续投入近千万美金用于新药研发， 已开发出近个国家级新药，公司所拥有的药物筛选系统和测试分析系统及其筛 选测试平台确保公司每年可以开发出个国家级新药。青岛药业有限公 司将每年从股东方获得个新药的投入。目前香港瑞华医药投资有限公司还计 划构建和，心血管疾病，以及遗传性疾病有关的调控基因组药物筛选系 统平台，构建用于筛选保健药品的平台......”。