1、“.....为硕士以上学历。新产品开发骨干人员介绍张建军岁副教授北京中医药大学李伟岁主管技师北京中医药大学王景霞岁博士研究生北京中医药大学欧丽娜岁硕士研究生北京中医药大学资金投入公司成立年来投入科研资金已达万元，占去年销售收入企业管理情况公司是个新成立企业，公司成立之初，就严格按照现代企业制度标准，界定清晰产权关系，本着创知名品牌，树行业典范意愿，确立精简组织机构，组织精干员工队伍，为企业发展奠定了良好基础。公司集聚了批高素质创业人才，其中高级职称人，国家执业药师人，硕士学历人，大专以上学历人。公司管理制度财务制度健全，公司高级管理人员均为药业行业专业人才，具很高学历和丰富领导管理经验。公司内部设置了市场部销售部质量部采购部生产部财务部总裁办公室等部门。名称职能市场研发部新产品开发及质量要求功能要新对产品设计要规范化标准化区外市场开拓，营销网络搭建销售部建立营销网络，目标销售......”。

2、“.....多劳多得质量部新产品开发及质量要求功能要新对产品设计要规范化标准化采购部标准化采购三方报价即时采购经济购买以免短缺生产部控制生产周期型号外型及软硬件生产及质量保证财务部遵守会计制度预算收入产出，预算产品成本，应收款制度标准化采购三方报价即时采购经济购买以免短缺办公室建立规章制度公司日常行政管理人事管理等质量管理产品质量优劣，直接影响到客户利益，所以本公司始终坚持将质量放在首要位置，在产品生产过程中，具体措施有由公司总裁亲自挂帅，配有专职质量员质量部经理和生产经理抓质量，严格按照国家药典规范要求生产，以避免可能发生质量事故。实施质量管理。首先由质量部经理召开产品工作会议进行质量要求交底，由技术质量部门编制工作指导文件，让生产人员了解本产品所有质量要求，做到有质量意识。其次在工作过程中严格执行质量验收制度，做好质量记录，发生质量问题及时整改，并做好整改记录......”。

3、“.....落实现场质量责任制，提高产品生产质量。企业发展思路公司致力于现代中药和中药保健品开发经营，在北京建有营销中心和研发中心。同中国中药协会中国中医研究院北京中医药大学和中国保健科技学会建有长期合作关系。经营理念以人为本，品质优先，利益共享企业精神打造卓越品质，致力民众健康公司目标成为中华民族最具活力和竞争优势天然药物生产基地。公司文化朝气和气聚气天陆达管理金三角品质基础优秀文化良好机制。技术管理核心人才团队。人才团队途径技术管理。文化机制目标致力于创造优良品质企业。经营策略建立营销研发生产和行政控制四个中心，分别行使利润中心费用中心成本中心职能。建立以计划定额预算为中心成本控制体系，生产消耗有定额生产经营有计划新产品研究开发有预算。明确各部门各主了该品种研发顺利开展。安宫止血胶囊已由北京丹健科技发展公司完成工艺设计和样品制备并由北京大学第医院药理研究室药理试验证明......”。

4、“.....达到安全而有效止血效果。首都医科大学毒理实验室毒理学试验表明，安宫止血胶囊无毒副作用。通过北京大学第医院等国家临床试验基地例临床病例观察结果表明，该药对治疗人工流产后恶露不净有效率为，对治疗分娩后恶露不净有效率为，临床效果显著。本项目实行了企业专家相结合开发道路，且有药厂硬件支持，样品进行中试生产，利用天陆达药厂现有设备即可完成现有工艺。相信该品种成功研发和上市，将为气阴两虚月经过多症人群增加个可选择有效品种，为提高她们生活质量做出贡献，同时也将会为天陆达药业增加个新经济增长点，为繁荣地方经济做出贡献。关键技术先进性和效果论述新产品是企业可持续发展和利润增长关键，也是企业市场营销主要卖点,只有不断利用新技术新材料新设计和新标准，开发出适应不同目标客户需要具有经济价值新产品，才能获取持续竞争优势和增利源泉。本项目先进性主要表现理论和思路创新安宫止血胶囊最大特点......”。

5、“.....因为在目前医学治疗中，妇产科出血多采用性激素化学止血药等，其原理是通过提高人体血液中凝血酶等释放来止血。这样虽能见效，但容易导致凝血机制改变而形成血栓副作用，易造成淤血，引起终身腹痛。而安宫止血胶囊主要作用机理是兴奋子宫平滑肌，通过间歇性强直性平滑肌痉挛，使血管收缩而起到止血作用。这治疗机理不影响人体凝血过程，也不影响血浆激素水平。本品是促凝血同时使子宫呈双向收缩作用止血不淤血，同时有激素样作用，可使人流药流产后子宫恢复加快倍，如病人血红蛋白红细胞少时，服用周后即可恢复正常化验单证实。面色苍白，腰膝酸软，无力等人流产后症状，周后即可消失，目前本品是唯具有止血不淤血促进人流产后子宫创伤快速康复功能。该药选用地榆茜草三七等中药材，融合动态提取膜浓缩大孔树脂吸附喷雾干燥等现代技术精制而成，具有活血化瘀清热止血之功效......”。

6、“.....形成定规格供中医配方汤剂使用的制品。中药饮片既可根据中医处方直接调产品稳定性试验，产品稳定性状况良好。经过专业市场调查公司目标消费人群访谈，目标用户对公司制定产品零售价格表示认同目标用户认为价格略贵但可以承受目标用户认为价格昂贵难以承受。总体而言，产品价格受到目标用户认可。超过受调查目标用户对安宫止血胶囊产品配方和疗效机理表示认同，对产品功能用途表示有迫切需求，并表示有兴趣在产品问世后进行尝试。核心技术知识产权情况。该产品由本公司与北京丹健科技发展有限公司联合开发，项目组负责人是我国著名中医药学专家山西中医研究院副院长李先荣教授。产品申报成功后......”。

7、“.....对引进技术消化吸收创新和后续开发能力。安宫止血胶囊创新性是它改变了妇产科出血性疾病治疗机理，开创了中医药对月经过多症施治新理论新思路。它主要作用机理是兴奋子宫平滑肌，通过间歇性强直性平滑肌痉挛，使血管收缩而起到止血作用。这治疗机理不影响人体凝血过程，也不影响血嗜睡等不良反应。长期服用激素类药物还存在引发癌症等严重疾病风险。安宫止血胶囊主要作用机理是兴奋子宫平滑肌，通过间歇性强直性平滑肌痉挛，使血管收缩而起到止血作用。本品是目前唯具有止血不淤血促进人流产后子宫创伤快速康复功能。市场优势根据卫生部统计，我国女性在更年期前月经过多症平均发病率为女性总人口，其中青春期为育龄期为月经前期为。如此高发病率加之我国大约亿女性人口庞大人口基数，使安宫止血胶囊面对着个非常庞大现实和潜在消费市场。因此，安宫止血胶囊凭其独特功效，具备超越现有产品竞争能力，为产品顺利入市和快速形成规模销售奠定了牢固基础......”。

8、“.....同时公司聘请了包括中医学院北京中医药大学等多位专家顾问为新药研发提供技术保障和理论经验。本项目负责人李先荣教授是我国著名中医药专家，山西省中医药研究院学术委员会委员。先后共发表科研论文余篇，其中国家级学术期刊发表篇，省级篇，获省级科研成果项，开发新产品个，国家药监局特聘新药审评专家，在新药研制开发方面具有丰富经验并取得多项重大成果。目前本项目研发小组由人组成，其中包括名教授博导名副教授名博士名硕士，这些都对本项目实施提供了强有力技术保障。二项目提出必要性及市场分析预测注新技术推广技术内容水平推广应用范围前景及市场分析项目技术线路制备工艺是中药新药研究个重要环节。中药制备工艺研究应以中医药理论为指导，对方剂中药物进行方药分析，应用现代科学技术和方法进行剂型选择工艺路线设计工艺技术条件筛选和中试等系列研究，并对研究资料进行整理和总结......”。

9、“.....使研制新药达到安全有效可控和稳定。制备工艺研究应尽可能采用新技术新工艺新辅料新设备，以提高中药制剂研究水平。剂型选择本项目产品选择胶囊，属于新剂型，具有疗效高剂量小携带使用方便特点。提取工艺研究融合动态提取膜浓缩大孔树脂吸附喷雾干燥等现代技术精制而成。中试规模应为制剂处方量倍以上，考察工艺设备及其性能适应性，加。通过北京大学第医院等国家临床试验基地例临床病例观察结果表明，该药对治疗人工流产后恶露不净有效率为，对治疗足月分娩后恶露不净有效率为，临床效果显著。目前我国用于治疗月经过多症有效药物不多，现有药物疗效不确切，西医治疗月经过多症主要采取西药激素类药物进行单纯止血和改善体内激素分泌方法，但效果并不明显，不能根治并经常伴有头晕恶心呕吐嗜睡等不良反应。长期服用激素类药物还存在引发癌症等严重疾病风险。安宫止血胶囊主要作用机理是兴奋子宫平滑肌......”。