1、“.....但产品仍处于 供不应求阶段，受生产场地面积与生产线设备加工能力限制，企业生 产规模已不能满足目前市场需求，考虑到未来每年不低于的市场 增长，企业生产规模急需扩大。面对快速增长的市场需求，公司在具有产品技术和市场优势的 基础上，为改善企业目前产能不足，提高企业规模化生产能力，提出 实施建设本项目，促进企业持续快速稳定的发展。 投资建设的必要性 扩大心血管药物支架与输送系统生产规模是满足市场快速 增长需求的需要 目前国内冠心病介入治疗对药物支架的市场需求不断加大，药物 支架产品正处在产品生命周期的成长期，根据有关资料统计，年 的药物支架使用量达到万支，预计年的市场需求将超过 万支，几年时间需求翻番。但国内企业的生产与供应能力明显不足， 作为国内市场占有率第二的药物支架生产企业，公司由于企业生产 场地面积与生产线加工设备能力的限制......”。

2、“.....配套的输送系统产能万套，现有产品处于供不应求状况，企 业生产规模已远不能满足消费市场的增长需求。只有迅速扩大心血管 支架及输送系统的产量，不断推出心血管药物支架及输送系统的新产 品，实现产品的系列化规模化品牌化，扩大销售规模，才能满足 日益扩张的市场需求。 实施项目建设是提升公司产品竞争力与保障公司持续 稳定发展的需要 针对公司目前心血管药物支架及输送系统产能不足和配套不 完善等企业发展过程中的存在的瓶颈，重点提升输送系统的产能， 公司在开发介入医疗器械产品初期，集中人力物力，发展支架关键技术，经过数年的艰苦努力，已经形成专业的成熟的支架技术，目前 产能达到年产万支，国内市场市场占有率约为，是国内药物支 架销售增长最快的企业。公司药物支架产品凭借其良好的性能和优 良的质量，深受医患用户欢迎。目前产品在生产设备超负荷的运转下......”。

3、“..... 此外，公司虽年产药物支架达到万支，但与药物支架配套的输 送系统产能只有万套，另外万套则需要委托加工，存在供 货不易控制以及价格偏高等问题。由于支架和输送系统需经过装配后 整体销售使用，所以输送系统生产能力不足将严重影响公司的产品的 整体竞争力。如何在现有产能基础上，提高扩大批量生产能力，进 步提高整体竞争能力，保持又快又好的持续发展，是公司今后几年需 要解决的关键问题。 项目建设是推动国内医疗器械行业技术与产业进步的需要 心血管药物支架与输送系统产品的品种和产量的提升，不仅对 公司发展起到巨大的促进作用，也将对我国介入医疗产品技术和产业 发展起到示范带动作用，将进步改变我国介入医疗器械行业技术与 产业发展的落后现状，带动国家介入医疗器械产业的快速发展，使之 成为国民经济新的增长点。同时，促进我国医疗器械行业整体上均衡 发展......”。

4、“.....逐步树立中国介入医疗 器械在国内国际上的品牌形象。投资有限公司共同投资成立。合资股份构成是由国 有企业外资和私人资本三部分构成，其中国有资本占外资 资本占私人资本占，属于国有控股中外合资企业。 国有控股比例如下 中国船舶重工集团公司第七二五研究所投资比例 中船重工科技投资发展有限公司投资比例 发展简史 公司成立于年，由中船重工集团公司第七二五研究所与 海外留学归国人士蒲忠杰先生共同投资创立，主要从事介入医疗产品 的研发。年至年年初，公司引进中国船舶重工集团公司下 属中船重工科技投资发展有限公司完成了公司增资扩股，注册资金由 万元人民币增至万元人民币，并将北京天地和协科技有限 公司纳入旗下。年，在中船重工集团公司的推动下，在保持集团 公司绝对控股的基础上，引进国外战略投资者暨美国著名投资集团华 平公司投资有限公司，注册资金达到万元......”。

5、“.....注册资金达到万元。 公司现位于北京中关村科技园区昌平园，截至年月底， 拥有员工余人，包括药物材料工程机电工程精密加工医 学工程等各类专业技术人才超过百人拥有多平米的生产办公场 所，是北京市高新技术企业北京市企业技术中心。公司主要产品包 括冠状动脉药物支架球囊扩张导管药物中心静脉导管等，年 月上市的血管内药物雷帕霉素洗脱支架系统产品是公 司坚持自主创新与产业化发展突破的重点产品，目前已被授予国家重点新产品北京市高新技术成果转化项目北京市首批自主创 新产品，产品性能达到国内领先水平，部分技术性能达到国际先进水 平。公司创立以来，共申报国内专利项国际专利项，其中已获 得批准项，待批准项拥有国家食品药品监督管理局颁发的 类医疗器械产品注册证项其中旗下天地和协公司项，各项产 品生产已通过国家医疗器械行业标准 质量管理体系认证......”。

6、“.....产品在包括国内著名医院首都医科大学安贞医院 解放军第四军医大学西京医院北大医院上海中山医院北京天坛 医院等在内的数百家医院得到广泛应用，国内市场占有率达到。 年公司销售额超过亿元，年近亿元，公司处于快速 发展阶段。 公司作为北京市高新技术企业，在年被中关村科 技园昌平园先后评为技术创新优秀班组家技术创新优秀企业， 并于年获得中关村科技园百家创新型试点企业中关村新材 料产业最具成长性企业北京市专利试点专利引擎单位中 关村优秀留学人员企业等光荣称号。 企业在行业中的地位 公司是我国最早开发介入医疗器械产品的企业之。 是国内获得药物支架产品市场准入的家企业中唯的国有控 股生产型企业另有国外家企业 年月，在国内第个获得国家食品药品监督管理局冠状动脉支架注册批准......”。

7、“..... 是国内第个也是目前唯推出填补国内空白的抗感染药物中心 静脉导管的企业。 是国内第个同时具备雷帕霉素药物与紫杉醇药物支架涂敷技术 的企业。 同时公司还是国内为数极少的具备自主技术生产加工球囊 扩张导管与造影导管的企业。 旗下天地和协科技公司开发的鞘管与导丝等介入医疗产品技术水 平在国内同行业也处于领先优势，其中超滑导丝为国内首家推出，公 司开发的有创血压监测传感器精密药液输注泵血气采样盒等产品 在国内均属于技术领先的进口替代产品。 经过八年创业，通过坚持自主创新坚持质量为本坚持市场导 向的发展之路，公司已经成为国内高端介入医疗器械领域为数极少 的能够与国外产品形成技术竞争并在市场竞争中胜出的企业。公司生 产的心血管药物支架产品，产品应用两年来，销量近万支，临床反 馈良好，替代了大量进口产品......”。

8、“.....产品市场占有率达到，实现销售收入累计超过亿 元，获得了良好的经济效益和社会效益。公司目前正依托现有技术优 势和产业化基础，加快支架导管和导丝等介入医疗核心产品的规模 化系列化配套化建设，力求建立国内第流的高技术高附加值 的介入医疗器械产业化基地和研发平台，推动行业技术与产业进步， 总论 项目名称及建设单位 项目名称心血管药物支架及输送系统生产线技术改造建设项目 建设单位名称法定地址和法定代表姓名职务 建设单位名称北京医疗器械股份有限公司北京医 疗器械有限公司以下简称公司 法定地址北京市昌平区 法人代表 职务 可行性研究的依据 政府主管部门的有关文件 国家有关产业政策和规划......”。

9、“..... 委托单位提供的有关资料 公司提供的相关经济技术及设计文件和资料。 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传,项目提出的背景及投资的必要性 项目提出的背景 冠心病介入治疗技术始于世纪年代。年 教授首次对冠状动脉狭窄进行了球囊扩张，向人们展示了人 类首例经皮腔内冠状动脉成形术治疗冠心病。此后 手术被人们逐步的接受，经过十余年的技术改良和应用拓展，形成冠 状动脉介入术，手术从单的球囊扩张发展为扩张后再置入金 属支架，以防止冠状动脉以下简称冠脉血管狭窄的回弹，血管再 狭窄率由降至左右。由于手术创伤很小，时间短，病人 恢复快，目前已经在发达国家广为接受。从美国欧洲等地区的统计 数字来看，采用手术治疗的病例在年后逐渐超过了冠脉搭 桥手术。随着年美国强生 公司第个药物涂层支架的上市......”。