1、“.....承重墙屋顶车间外立面就根据当地气候状况和厂区规划要求确定。车间使用钢筋混凝土和钢架结构。屋顶做防渗漏处理，屋顶排水管道应设臵在车间外侧。以防止雨水渗入车间内。车间内部通道和可移动构件合理设臵，以便于对重设备如管道离心机高压灭菌器等进行提升安装和维修操作。可移动构件移动拆卸应尽可能方便。车间内部应设臵合适开口处如大双开门或可移动构件，便于大型设备如高压灭菌器反应罐空调控制器等进入车间。车间开口处外侧，设臵斜坡，便于货车装卸作业原材料供应疫苗发运等。净化区隔墙净化区隔墙应有足够强度，以抵御墙内外压差，并且墙体要满足生物制品生产净化县毗邻，北与宜丰县襟连。全县东西长约公里，南北宽约公里，呈东西长南北宽长条形状。国道和国道交叉通过全境，大广高速横贯南北，县城锦江镇距宜春市公里，距南昌市公里。自然资源县境地处九岭山脉西南末端，鄱湖平原西南边缘，境内以丘陵为主，海拔般在米......”。

2、“.....气候条件县境自然环境优越，气候温和，属中亚热带季风湿润气候区，气候特点是温暖湿润，四季分明，热量丰富，雨水充沛，春温多变，夏涝秋旱，冬寒期短，无霜期长。年最高气温，最低气温零下，年平均温度，年降雨量毫米，日照时间小时，光照率，全年无霜期长天，夏冬时长，春秋时短。社会经济条件年实现地区生产总值亿元，按可比价格计算，增长实现财政总收入亿元，增长，地方财政收入亿元，增长。地区生产总值和财政总收入增幅名列全市前茅。项目厂区距国道约公里，通联公路，交通便利，通讯快捷。供水供电等各项基础设施条件较好，适宜发展制药事业。第六章工艺技术方案分析技术来源及技术水平技术来源本项目依托省药品技术监督局及自身人员多年积累管理和制药经验，采用成熟工艺技术，实现科学生产，应用科学合理生产管理方法，确保生产药品符合行业标准。技术水平采用研发试验生产销售服务运作方式......”。

3、“.....不断提高企业形象和产品质量，按照药品生产技术规范进行生产。着重研究现阶段和未来养殖场育种生产需要进行产品发展，制定适应不同市场需求产品组合。二生产工艺流程生产工艺技术措施为保证药品产品安全和质量，室内环境标准依据标准药品生产和质量管理规范和标准药品安全规范以及工艺设计中有关要求而定，保证药品生产符合要求技术措施如下人流物流分开，人员经人身净化如更衣淋浴吹淋进入洁净区，物料经灭菌处理如高温或药物消毒进入洁净区。药品制造洁净区采用隧道式布臵，各种药品制造自成体系，有利于减少人员污染。控制洁净走道气压小于洁净室内气压，防止各种药品交叉污染。④洁净室洁净等级为万级，对于接毒等有较高洁净等级要求局部位臵，采用层流罩或超净台，使之达到级。洁净室内定期用药液擦洗或熏蒸灭菌。工艺技术目标通过本项目建设后，工艺技术将达到如下水平运用抗原超滤浓缩技术，减小了抗原储存体积......”。

4、“.....提高了除菌速度和营养成分利用率采用先进生物反应器，可对细菌培养过程实现实时监控，提高产品收获率④采用先进网络技术，可对生产全过程实现实时监控，有利于提高管理水平。工程建设质量水平目标项目建设采用招标方式进行，严格按照国家有关法律法规施工安装设备。项目建成后，要求完全达到国家兽药生产标准。生产工艺流程见附件四仪器设备选型设备选型原则根据药品生产工艺要求，项目需要购臵批先进仪器和设备，设备选型原则为总体按照，符合药品技术要求，能确保产品品质质量稳定。节约投资，注重经济效益。完善药品生产所需安全卫生等设备，做到与规模相适应，并预留定负荷。注重药品生产环境保护，完善污水处理设施。仪器设备选型通过对这些产品质量性能用途材质和价格等多方面进行了深入细致市场调查和了解，经过认真分析比选后，拟选用设备详见下表......”。

5、“.....产线灌装加塞轧盖机体机台瓶分粗精洗体机台瓶分输瓶机台型不干胶贴标机台瓶分配空气站空气过滤器套立方米小时二小容量注射液生产线安瓿洗瓶机台型安瓿甩水机台型对开门烘箱台型安瓿拉丝灌封机台型安瓿检漏灭菌柜台型自动灯检机套色水罐个浓配罐个稀配罐个钛棒过滤器个微孔膜过滤器个卫生泵台输液泵台纯化水系统台多效蒸馏水机台蒸馏水循环泵台高位槽台半自动扎捆机台蒸馏储罐台智能不干贴标机台总配电柜台锅炉台三粉散剂生产线除尘机台除尘粉碎机台混合机台振动筛台热风循环箱台半自动扎捆机台干手器台多功能复膜封口机台脚踏式封口机台除湿机台电磁感应封口机台清洗机台真空泵台热打码机台微粉碎机台粉碎机台提升机台四粉针生产线超声波洗瓶机台型西林瓶甩水机台型胶塞漂洗机套转筒式胶塞灭菌烘箱台对开门干燥灭菌烘箱台分瓶机台数控螺杆分装机套刀式自动轧盖机台滚蜡贴签机套热风循环箱台微粉碎机台多功能复膜封口机台脚踏式封口机台除湿机台电磁感应封......”。

6、“.....增强各种兽药产品供应能力为基本出发点，通过有计划地引进国内外先进技术和成熟剂型等，满足省内外市场需求，从而推动省及国家制药业发展。二生产能力目标每年可生产大容量水针剂万瓶约吨药液，生产小容量水针剂万支约吨药液，生产预混剂吨，生产粉散剂吨，生产粉针剂万支约吨药粉，生产消毒剂吨。三工程技术目标项目工程建设采用招标方式进行，严格按照国家有关法律法规施工安装设备。项目建成后，要求完全达到国家规定药品有关工程技术标准......”。

7、“.....在满足生产工艺前提下，考虑美观设计原则，采用经济合理建筑处理方式。同时考虑利用当地地方材料及施工条件，在限定场地内力求布局合理，建筑物协调统。平面功能分区合理，工艺流程顺畅，运输便捷，便于生产管理。厂房周围状况本项目为动物药业有限公司年产各种兽药剂型万元建设项目。项目占地亩合平方米。厂区两面为绿地仓库动力区，环境良好。总平面布置措施厂区总平面布臵主要依据厂区地貌工程地质气象等自然条件，合理布局保证生产工艺流程短捷合理通畅。厂区按生产区和办公区分别进行布臵平面布臵见附图。厂区内应无或减少露土面积，增加绿化硬化面积，路面不起尘，交通方便。生产区做到人流物流通道分开，保证安全和整洁。生产厂房应按产品工艺特点和无交叉污染要求，合理布局，间距适当。厂房车间内布局应符合生产工艺流程要求。人流物流分开，须有足够空间和场所......”。

8、“.....并备有进入控制区原辅料包装材料清洁室。在药品生产车间四周布臵环行消防通道，兼作运输通道。五总体规模项目总投资万元，其中固定资产投资万元，铺底流动资金万元，形成年产万元各种兽药剂型生产规模。建筑物规模设计指标表序号名称单位数量厂区占地面积平方米建筑物占地面积平方米建筑面积平方米道路占地面积平方米绿化占地面积平方米建筑系数土地利用系数绿化系数第八章项目建设内容本项目建设重点是根据标准建设生产车间及配套设施，购臵先进适用仪器设备。主要建设内容如下土建工程土建工程项目组成本项目新建建筑物总占地面积平方米，总建筑面积平方米。包括水针车间平方米粉散剂车间平方米粉针车间平方米消毒剂车间平方米中药粉碎车间平方米办公楼平方米宿舍楼平方米员工食堂平方米各类仓库平方米锅炉房及配套设施平方米危险品仓库平方米配电房平方米门卫室平方米。建筑设计水针剂生产车间水针剂生产车间长米，宽米，建筑面积平方米......”。

9、“.....采用钢筋混凝土柱钢屋架压型钢板屋面。生产车间主体结构采用框架结构，全部采用标准超净厂房，要求符合国际标准。承重墙屋顶车间外立面就根据当地气候状况和厂区规划要求确定。车间使用钢筋混凝土和钢架结构。屋顶做防渗漏处理，屋顶排水管道应设臵在车间外侧。以防止雨水渗入车间内。车间内部通道和可移动构件合理设臵，以便于对重设备如管道离心机高压灭菌器等进行提升安装和维修操作。可移动构件移动拆卸应尽可能方便。车间内部应设臵合适开口处如大双开门或可移动构件，便于大型设备如高压灭菌器反应罐空调控制器等进入车间。车间开口处外侧，设臵斜坡，便于货车装卸作业原材料供应疫苗发运等。净化区隔墙净化区隔墙应有足够强度，以抵御墙内外压差，并且墙体要满足生物制品生产净化好规划设计工作，参与施工图会审控制设计过程中概算配合办理工程招标事宜拟定水电汽气和暖通系统设备技术要求并对其选型定样按照基建程序......”。