1、“.....液相色谱质谱联用例盐酸乙哌立松片主要降解产物的定性鉴别鉴定要点利用选择最佳分离条件,并确定主峰与降解产物的峰位供试品溶液的图选择合适的离子源,利用获得杂质的准分子离子峰。的总离子流色谱图的总离子流色谱图获得降解产物准分子离子峰的裂解信息。方式在条件下采用较高的电压或二级质谱裂解,获得碎片信息结构信息分离对象较广采用离子源级质谱获得分子量信息高裂解电压或二级质谱获得分子结构信息......”。
2、“.....获得分子离子峰及丰富的分子留指数色谱高分离能力,但鉴别结构的能力较弱。光谱能提供丰富的结构信息,但是对分析物纯度较高。二色谱光谱联用技术定性广泛用于药物中的杂质量分析方法联用技术定性方法色谱定性分析方法色谱定性分析方法保留时间相对保留时间,相对保留值,保塔板数分离度拖尾因子,考察进样精密度。色谱定性定量分析方法色谱分析方法验证色谱定的品牌尺寸柱温等系统适用性意义保证分析系统适用于定量分析。内容条件优化时考察,包括理论时实际可能所处的环境进行考察。耐用性意义考察测定条件发生小变动时测定结果的变化。内容流动相的组成和商品柱低浓度点......”。
3、“.....稳定性意义考察分析样品与试剂在定时间内稳定性。内容根据样品与试剂测定检测限和定量限意义是能检测到的最低量,。是能定量测定的最低量,。内容生物样品分析时定量下限即为标准曲线最度。内容重复性同实验室,同人多次测定的精密度中间精密度同实验室,不同人,不同仪器测定的精密度重现性不同实验室,不同人测定的精密度制剂分析时精密度应不小于。求不小于,与准确度的要求有关系。注意与定量方法中标准曲线法的异同。精密度意义同样品多次测量值之间相互接近的程范围意义待测物浓度与响应值成线性关系的浓度范围内容用不同浓度对照品溶液分析测定至少种......”。
4、“.....制剂分析时方法要求不小于生物样品分析要息方式二在知量不同浓度的对照品,比较测定值和加入值确定。般在期望浓度的三个水平量,各测定三次,回收率均值在。线性的总离子流色谱图获得降解产物准分子离子峰的裂解信息。方式在条件下采用较高的电压或二级质谱裂解,获得碎片信峰与降解产物的峰位供试品溶液的图选择合适的离子源,利用获得杂质的准分子离子峰。的总离子流色谱图例盐酸乙哌立松片主要降解产物的定性鉴别鉴定要点利用选择最佳分离条件,并确定主分离对象较广采用离子源级质谱获得分子量信息高裂解电压或二级质谱获得分子结构信息......”。
5、“.....液相色谱质谱联用例盐酸乙哌立松片主要降解产物的定性鉴别鉴定要点利用选择最佳分离条件,并确定主峰与降解产物的峰位供试品溶液的图选择合适的离子源,利用获得杂质的准分子离子峰。的总离子流色谱图的总离子流色谱图获得降解产物准分子离子峰的裂解信息。方式在条件下采用较高的电压或二级质谱裂解,获得碎片信息方式二在知量不同浓度的对照品,比较测定值和加入值确定。般在期望浓度的三个水平量,各测定三次,回收率均值在。线性范围意义待测物浓度与响应值成线性关系的浓度范围内容用不同浓度对照品溶液分析测定至少种......”。
6、“.....制剂分析时方法要求不小于生物样品分析要求不小于,与准确度的要求有关系。注意与定量方法中标准曲线法的异同。精密度意义同样品多次测量值之间相互接近的程度。内容重复性同实验室,同人多次测定的精密度中间精密度同实验室,不同人,不同仪器测定的精密度重现性不同实验室,不同人测定的精密度制剂分析时精密度应不小于。检测限和定量限意义是能检测到的最低量,。是能定量测定的最低量,。内容生物样品分析时定量下限即为标准曲线最低浓度点,定量上限即位标准曲线最高浓度点。稳定性意义考察分析样品与试剂在定时间内稳定性。内容根据样品与试剂测定时实际可能所处的环境进行考察......”。
7、“.....内容流动相的组成和商品柱的品牌尺寸柱温等系统适用性意义保证分析系统适用于定量分析。内容条件优化时考察,包括理论塔板数分离度拖尾因子,考察进样精密度。色谱定性定量分析方法色谱分析方法验证色谱定量分析方法联用技术定性方法色谱定性分析方法色谱定性分析方法保留时间相对保留时间,相对保留值,保留指数色谱高分离能力,但鉴别结构的能力较弱。光谱能提供丰富的结构信息,但是对分析物纯度较高。二色谱光谱联用技术定性广泛用于药物中的杂质体内外代谢产物的结构鉴定气相色谱质谱联用多用于分离易挥发热稳定极性小的化合物采用离子源......”。
8、“.....液相色谱质谱联用例盐酸乙哌立松片主要降解产物的定性鉴别鉴定要点利用选择最佳分离条件,并确定主峰与降解产物的峰位供试品溶液的图选择合适的离子源,利用获得杂质的准分子离子峰。的总离子流色谱图的总离子流色谱图获得降解产物准分子离子峰的裂解信息。方式在条件下采用较高的电压或二级质谱裂解,获得碎片信息例盐酸乙哌立松片主要降解产物的定性鉴别鉴定要点利用选择最佳分离条件,并确定主的总离子流色谱图获得降解产物准分子离子峰的裂解信息......”。
9、“.....获得碎片信范围意义待测物浓度与响应值成线性关系的浓度范围内容用不同浓度对照品溶液分析测定至少种,以峰面积与浓度进行线性回归。制剂分析时方法要求不小于生物样品分析要度。内容重复性同实验室,同人多次测定的精密度中间精密度同实验室,不同人,不同仪器测定的精密度重现性不同实验室,不同人测定的精密度制剂分析时精密度应不小于。低浓度点,定量上限即位标准曲线最高浓度点。稳定性意义考察分析样品与试剂在定时间内稳定性。内容根据样品与试剂测定的品牌尺寸柱温等系统适用性意义保证分析系统适用于定量分析。内容条件优化时考察......”。
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