帮帮文库

返回

16药品不良反应报告表如何上报和填写文档 16药品不良反应报告表如何上报和填写文档

格式:PPT 上传:2022-06-24 23:04:16

《16药品不良反应报告表如何上报和填写文档》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....•月日晚上怀疑药品送省药检所检验开始检验。•月日凌晨完成除无菌检验外的其他常规析评价向上级报告和其他部门沟通等工作,全体业务人员候命•向上级部门报告的准确性和及时性非常重要,尽快调查清楚事件的全面情况•通知中山三院有关人员到省中心当面汇报•查阅诊断救治和药品的国内外文献,现事件性质严重性!紧急性!不排除药品质量问题,应立即上报!“齐二药”事件回放广东省药品不良反应监测中心省中心连夜决策•省中心主任亲自值班指挥,主要业务骨干回中心参与调查文件起草药品不良反应报告和分,症状体征和检查符合药源性肾功能损害。省药品不良反应中心还可检索到例亮菌甲素注射液的药品不良反应事件报告,涉及过敏髋关节疼痛等,未见肾功能衰竭病例报告。此事件具有厂家批号的聚集性。月日晚时口头汇报月日晚时“齐二药”事件回放广州省药品不良反应监测中心省中心初步分析亮菌甲素注射液为中山三院常用药物,有常规治疗方案......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....患者肾功能衰竭进展迅速,治疗效果不佳在报告技术问题上按照群体报告还是按照个例报告不良反应的结果怎么填治愈好转有后遗症死亡当时患者未好转也未死亡如何进行关联性评价广州市药品不良反应监测中心广东省药品不良反应监测中心电话射液”•向省药品监测不良反应中心和中山大学医管处进行报告•成立由相关科室组成的“药物不良反应抢救小组”,积极抢救病人月日晚时“齐二药”事件回放广东省药品不良反应监测中心月日再次电话汇报,内容最先集中行药品的利弊分析反因锁定在新近换了药厂和批号的静脉用药亮菌甲素注射液!无法定论药品的不良反应还是质量问题月日晚时“齐二药”事件回放中山大学附属第三医院医院决定•全面停止使用“亮菌甲素注恶化,其中万人因此死亡。上市后再评价药品上市后监测的必要性药品不良反应监测的目的尽早发现药品不良反应的信号寻找药品不良反应的诱发因素探究药品不良反应的发生机理定量性地进反应和发生在些特殊人群的不良反应难以发现,需要开展药物上市后监测•年底......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....全美国每年仍然会有多万病人由于发生不良反应而导致病情测到不很常见的不良反应和长期使用过程中可能出现的不良反应•大多数临床试验有选择性,病人病情不很复杂,病种单•试验限制在特定人群,多数情况下排除老人孕妇和儿童•观察对象样本量有限罕见的不良反应迟发化碳,而是以乙醛继续留在体内,使人喝酒后产生恶心欲吐昏迷不适等醉酒症状。因此,不善饮酒,酒量在合理标准以下的人,即属于乙醛脱氢酶数量不足或完全缺乏的人。上市前临床试验的局限•观察时间短,因此不可能探物•酒后消化道血管扩张•长期饮酒肝功能损害酒精对肝药酶的双相作用。大剂量对药酶有抑制作用酶抑作用,服用少量酒精对药酶起诱导作用酶促作用些人缺少乙醛脱氢酶,致使酒精不能被完全分解为水和二氧年龄•婴幼儿器官功能发育尚未健全,药物代谢慢肾脏排泄功能差药物容易透过血脑屏障•老年人器官功能退化药物代谢慢血浆蛋白含量降低患者的饮食习惯生活方式对药物的影响•高脂饮食脂溶性口服药静安眠药,中国人的起效剂量比美国人小......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....中国人就比美国白人吸收快代谢快排泄快,所以每天给药次数要较美国人多。性别般女男如保泰松氯霉素引起白细胞减少氯霉素引起再障国人慢乙酰化心血管药普萘洛尔心得安为例,若要想使病人心率下降,其所要求的血浆药物浓度,中国黄种人比美国白种人低倍多而用于呼吸抑制的吗啡正好相反,起效剂量中国人比美国人多倍多。此外还有镇为何有些人不出现不良反应,有些人又会出现•个体差异如吃虾蟹咖啡喝酒吃芒果机体因素年龄性别遗传过敏反应病理状态食物营养状态种族与民族的差异乙酰化日本爱斯基摩人正常白种人慢乙酰化中抑制剂长期使用胃粘膜损害•氨基糖苷类用药延长,耳肾损害的发生率越高药物的相互作用•氨基糖苷类与强利尿剂合用肾功能损害发生率增加•伟哥西地那非与硝酸酯类合用猝死同种药品同厂同批抑制剂长期使用胃粘膜损害•氨基糖苷类用药延长,耳肾损害的发生率越高药物的相互作用•氨基糖苷类与强利尿剂合用肾功能损害发生率增加•伟哥西地那非与硝酸酯类合用猝死同种药品同厂同批为何有些人不出现不良反应......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....若要想使病人心率下降,其所要求的血浆药物浓度,中国黄种人比美国白种人低倍多而用于呼吸抑制的吗啡正好相反,起效剂量中国人比美国人多倍多。此外还有镇静安眠药,中国人的起效剂量比美国人小。止痛药也有明显的种族差异,中国人就比美国白人吸收快代谢快排泄快,所以每天给药次数要较美国人多。性别般女男如保泰松氯霉素引起白细胞减少氯霉素引起再障年龄•婴幼儿器官功能发育尚未健全,药物代谢慢肾脏排泄功能差药物容易透过血脑屏障•老年人器官功能退化药物代谢慢血浆蛋白含量降低患者的饮食习惯生活方式对药物的影响•高脂饮食脂溶性口服药物•酒后消化道血管扩张•长期饮酒肝功能损害酒精对肝药酶的双相作用。大剂量对药酶有抑制作用酶抑作用,服用少量酒精对药酶起诱导作用酶促作用些人缺少乙醛脱氢酶,致使酒精不能被完全分解为水和二氧化碳......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....使人喝酒后产生恶心欲吐昏迷不适等醉酒症状。因此,不善饮酒,酒量在合理标准以下的人,即属于乙醛脱氢酶数量不足或完全缺乏的人。上市前临床试验的局限•观察时间短,因此不可能探测到不很常见的不良反应和长期使用过程中可能出现的不良反应•大多数临床试验有选择性,病人病情不很复杂,病种单•试验限制在特定人群,多数情况下排除老人孕妇和儿童•观察对象样本量有限罕见的不良反应迟发反应和发生在些特殊人群的不良反应难以发现,需要开展药物上市后监测•年底,美国家医院提供的项研究报告得出的结论是即使按照医嘱正常用法用量来用药,全美国每年仍然会有多万病人由于发生不良反应而导致病情恶化,其中万人因此死亡......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....积极抢救病人月日晚时“齐二药”事件回放广东省药品不良反应监测中心月日再次电话汇报,内容最先集中在报告技术问题上按照群体报告还是按照个例报告不良反应的结果怎么填治愈好转有后遗症死亡当时患者未好转也未死亡如何进行关联性评价广州市药品不良反应监测中心广东省药品不良反应监测中心电话口头汇报月日晚时“齐二药”事件回放广州省药品不良反应监测中心省中心初步分析亮菌甲素注射液为中山三院常用药物,有常规治疗方案,该院以往未发现与此类不良反应病例。患者肾功能衰竭进展迅速,治疗效果不佳,症状体征和检查符合药源性肾功能损害。省药品不良反应中心还可检索到例亮菌甲素注射液的药品不良反应事件报告,涉及过敏髋关节疼痛等,未见肾功能衰竭病例报告。此事件具有厂家批号的聚集性。月日晚时事件性质严重性!紧急性!不排除药品质量问题......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....主要业务骨干回中心参与调查文件起草药品不良反应报告和分析评价向上级报告和其他部门沟通等工作,全体业务人员候命•向上级部门报告的准确性和及时性非常重要,尽快调查清楚事件的全面情况•通知中山三院有关人员到省中心当面汇报•查阅诊断救治和药品的国内外文献,现场调查的准备工作月日晚时“齐二药”事件回放广东省药品不良反应监测中心•中山三院有关人员到省中心汇报中心业务人员听取事件经过,指导中山三院人员填写药品不良反应事件报告表,核实评价和上报了份药品不良反应事件报告表•省中心电话和总结书面材料报告国家中心广东省食药局和广东省卫生厅等上级部门•联系专家,准备专家讨论会月日上午“齐二药”事件回放广东省药品不良反应监测中心月日上午省中心郑重提出监管决策技术建议•不符合药品不良反应发生规律......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....•月日晚上怀疑药品送省药检所检验开始检验。•月日凌晨完成除无菌检验外的其他常规检查项目。•月日结果液相显示基本致紫外全图谱测定位主峰高度致,齐齐哈尔产品在位多个明显的峰。•省局领导再次与省药品不良反应监测中心沟通,听取了中心的技术建议高度怀疑药品质量问题!!•要求药检所继续查找原因。“齐二药”事件回放广东省药品检验检定所月日日药检所组织精干力量,连续奋战五天五夜的•聚乙二醇在降解过程中会产生微量的二甘醇,但是,二甘醇在注射液中的含量不应该高于聚乙二醇的含量,然而经检测,这批注射液二甘醇的含量却高于聚乙二醇•最终确定齐药二厂生产的亮菌甲素注射液里含有大量工业原料二甘醇,导致患者急性肾衰竭死亡。欣弗事件全国共收到不良反应报告病例例,死亡人。国家药监局通报了欣弗药品不良事件的处理结果,与这起事件相关的单位和个人受到严肃的处理......”

下一篇
温馨提示:手指轻点页面,可唤醒全屏阅读模式,左右滑动可以翻页。
药品不良反应报告表如何上报和填写.ppt预览图(1)
1 页 / 共 148
药品不良反应报告表如何上报和填写.ppt预览图(2)
2 页 / 共 148
药品不良反应报告表如何上报和填写.ppt预览图(3)
3 页 / 共 148
药品不良反应报告表如何上报和填写.ppt预览图(4)
4 页 / 共 148
药品不良反应报告表如何上报和填写.ppt预览图(5)
5 页 / 共 148
药品不良反应报告表如何上报和填写.ppt预览图(6)
6 页 / 共 148
药品不良反应报告表如何上报和填写.ppt预览图(7)
7 页 / 共 148
药品不良反应报告表如何上报和填写.ppt预览图(8)
8 页 / 共 148
药品不良反应报告表如何上报和填写.ppt预览图(9)
9 页 / 共 148
药品不良反应报告表如何上报和填写.ppt预览图(10)
10 页 / 共 148
药品不良反应报告表如何上报和填写.ppt预览图(11)
11 页 / 共 148
药品不良反应报告表如何上报和填写.ppt预览图(12)
12 页 / 共 148
药品不良反应报告表如何上报和填写.ppt预览图(13)
13 页 / 共 148
药品不良反应报告表如何上报和填写.ppt预览图(14)
14 页 / 共 148
药品不良反应报告表如何上报和填写.ppt预览图(15)
15 页 / 共 148
预览结束,还剩 133 页未读
阅读全文需用电脑访问
温馨提示 电脑下载 投诉举报

1、手机端页面文档仅支持阅读 15 页,超过 15 页的文档需使用电脑才能全文阅读。

2、下载的内容跟在线预览是一致的,下载后除PDF外均可任意编辑、修改。

3、所有文档均不包含其他附件,文中所提的附件、附录,在线看不到的下载也不会有。

1、该PPT不包含附件(如视频、讲稿),本站只保证下载后内容跟在线阅读一样,不确保内容完整性,请务必认真阅读。

2、有的文档阅读时显示本站(www.woc88.com)水印的,下载后是没有本站水印的(仅在线阅读显示),请放心下载。

3、除PDF格式下载后需转换成word才能编辑,其他下载后均可以随意编辑、修改、打印。

4、有的标题标有”最新”、多篇,实质内容并不相符,下载内容以在线阅读为准,请认真阅读全文再下载。

5、该文档为会员上传,下载所得收益全部归上传者所有,若您对文档版权有异议,可联系客服认领,既往收入全部归您。

  • 文档助手
    精品 绿卡 DOC PPT RAR
换一批
16药品不良反应报告表如何上报和填写文档
帮帮文库
页面跳转中,请稍等....
帮帮文库

搜索

客服

足迹

下载文档