1、“.....体重指数在可能是高危因素•年龄岁的儿童年龄岁更易发生严重并发症•年龄岁的老年人。治疗方案西医治疗•对症治疗退热对体温病例可以采用物理降温或药物降温，药物降温选择对乙酰氨基酚或布洛芬口服治疗。咳嗽可选用复方甘草片或咳必清无痰，咯痰可选用必嗽平或沐舒坦。•抗病毒治疗可在患者发病小时内使用抗病毒治疗。应用奥司他韦或扎那米韦，按照卫生部第三版治疗方案执行，口服天。儿童患者根据公斤体重予以儿童剂量服用。治疗方案中医治疗风热犯卫•主症发病初期，发热或未发热，咽红不适，轻咳少痰，无汗。•舌脉舌质红，苔薄或薄腻，脉浮数。•治法疏风清热•基本方药银花连翘桑叶杭菊花桔梗牛蒡子竹叶芦根薄荷后下生甘草•煎服法水煎服，每剂水煎毫升，分次服用必要时可日服剂......”。

2、“.....判断是否符合甲流轻症，在排除危险因素后，纳入研究。判断证型选择用药法则，选择中西药。•研究助理随即接待患者，根据患者情况及门诊电化诸如血常规变化白细胞血色素血小板肝功能损害转氨酶胆红素升高者作记录肾功能损害肌酐升高者作记录等。•严重不良事件及时向研究场所负责人课题组负责人及联系人报告。•所有不良相关疾病所产生的费用，包括挂号费检查费药费等总费用。安全性评价•详细观察和报告各类药物过敏反应包括皮疹胃肠道反应包括恶心呕吐腹泻精神系统障碍失眠头痛头晕以及实验室检查异常变标•退热时间退热定义为在不用退热药时，体温小于摄氏度，且持续小时及以上。•重症发生率定义为从轻症转为重症的患者比率•甲型病毒转阴阴转率和阴转时间•直接医疗费用患者在随访期内治疗流感及其其它原因导致的死亡。疗效评价指标主要结局指标•症状缓解时间咳嗽咽痛症状扁桃体咽部红肿减轻或消失......”。

3、“.....访视终止的标准如果轻症患者出现以下事件中的任项，则访视终止•治愈标准体温正常天，其他流感样症状基本消失，临床情况稳定。•转成重症•死亡包括由于甲型流感导致的死亡及诊。•门诊访视嘱患者定期至本院指定门诊进行复诊。•上门访视对不能前来复诊或电话随访失败的患者，由专门指定的医生进行上门访视，填写病例报告表。•访视内容包括患者体温症状改善情况有无新症状出现用并症记录研究期间患者出现和报告的所有合并症。•治疗情况记录研究期间患者的所有用药疗法等治疗情况访视方式•电话随访由门诊专门人员在每天定时进行电话随访，填写病例报告表。随访第天，预约患者来复呼吸频率脉搏咽扁桃体及肺部体征。住院患者至少每日观测次，门诊患者复诊或登门复诊时检查。•病原核酸检测尽可能做次确诊检查，有条件的医院，门诊轻症患者在日后复诊时留取标本进行检测。•合温次，门诊患者白天测体温两次上午下午各次。测量为腋温，水银体温计测量时间为分钟。•症状发热和呼吸道症状，住院患者每日观察次，门诊患者根据随访填写病例报告表......”。

4、“.....采用或其它方法检测，或病毒培养。有条件的医院，在患者同意的情况下，可进行项的检查。临床观察指标及时点•体温住院患者每小时测量体叶芦根薄荷后下肾功能电解质心电图血糖血沉胸片细胞亚群等项目。•轻症病例必查项目包括血尿常规，胸片和电解质观察指标•用。治疗方案中医治疗风热犯卫•主症发病初期，发热或未发热，咽红不适，轻咳少痰，无汗。•舌脉舌质红，苔薄或薄腻，脉浮数。•治法疏风清热•基本方药银花连翘桑叶杭菊花桔梗牛蒡子竹用复方甘草片或咳必清无痰，咯痰可选用必嗽平或沐舒坦。•抗病毒治疗可在患者发病小时内使用抗病毒治疗。应用奥司他韦或扎那米韦，按照卫生部第三版治疗方案执行，口服天。儿童患者根据公斤体重予以儿童剂量服年龄岁的儿童年龄岁更易发生严重并发症•年龄岁的老年人。治疗方案西医治疗•对症治疗退热对体温病例可以采用物理降温或药物降温，药物降温选择对乙酰氨基酚或布洛芬口服治疗......”。

5、“.....体重指数在可能是高危因素•等心肌酶水平迅速增高原有基础疾病明显加重。纳入标准排除甲流高危因素•妊娠期妇女•伴有以下疾病或状况者慢性呼吸系统疾病心血管系统疾病高血压除外肾病肝病血液系统疾病等心肌酶水平迅速增高原有基础疾病明显加重。纳入标准排除甲流高危因素•妊娠期妇女•伴有以下疾病或状况者慢性呼吸系统疾病心血管系统疾病高血压除外肾病肝病血液系统疾病神经系统及神经肌肉疾病代谢及内分泌系统疾病免疫功能抑制包括应用免疫抑制剂或感染等致免疫功能低下岁以下长期服用阿司匹林者•肥胖者体重指数危险度高，体重指数在可能是高危因素•年龄岁的儿童年龄岁更易发生严重并发症•年龄岁的老年人。治疗方案西医治疗•对症治疗退热对体温病例可以采用物理降温或药物降温，药物降温选择对乙酰氨基酚或布洛芬口服治疗。咳嗽可选用复方甘草片或咳必清无痰，咯痰可选用必嗽平或沐舒坦。•抗病毒治疗可在患者发病小时内使用抗病毒治疗......”。

6、“.....按照卫生部第三版治疗方案执行，口服天。儿童患者根据公斤体重予以儿童剂量服用。治疗方案中医治疗风热犯卫•主症发病初期，发热或未发热，咽红不适，轻咳少痰，无汗。•舌脉舌质红，苔薄或薄腻，脉浮数。•治法疏风清热•基本方药银花连翘桑叶杭菊花桔梗牛蒡子竹叶芦根薄荷后下肾功能电解质心电图血糖血沉胸片细胞亚群等项目。•轻症病例必查项目包括血尿常规，胸片和电解质观察指标•病原学检测采集咽拭子或鼻拭子放入病毒采集液中，采用或其它方法检测，或病毒培养。有条件的医院，在患者同意的情况下，可进行项的检查。临床观察指标及时点•体温住院患者每小时测量体温次，门诊患者白天测体温两次上午下午各次。测量为腋温，水银体温计测量时间为分钟。•症状发热和呼吸道症状，住院患者每日观察次，门诊患者根据随访填写病例报告表。•体征有条件的进行血压呼吸频率脉搏咽扁桃体及肺部体征。住院患者至少每日观测次，门诊患者复诊或登门复诊时检查。•病原核酸检测尽可能做次确诊检查，有条件的医院......”。

7、“.....•合并症记录研究期间患者出现和报告的所有合并症。•治疗情况记录研究期间患者的所有用药疗法等治疗情况访视方式•电话随访由门诊专门人员在每天定时进行电话随访，填写病例报告表。随访第天，预约患者来复诊。•门诊访视嘱患者定期至本院指定门诊进行复诊。•上门访视对不能前来复诊或电话随访失败的患者，由专门指定的医生进行上门访视，填写病例报告表。•访视内容包括患者体温症状改善情况有无新症状出现用药情况服药后有无不适等。访视终止的标准如果轻症患者出现以下事件中的任项，则访视终止•治愈标准体温正常天，其他流感样症状基本消失，临床情况稳定。•转成重症•死亡包括由于甲型流感导致的死亡及其它原因导致的死亡。疗效评价指标主要结局指标•症状缓解时间咳嗽咽痛症状扁桃体咽部红肿减轻或消失，且持续小时及以上•并发症发生率定义为由于流感所导致的各类并发症如肺炎等疗效评价指标次要结局指标•退热时间退热定义为在不用退热药时，体温小于摄氏度，且持续小时及以上......”。

8、“.....包括挂号费检查费药费等总费用。安全性评价•详细观察和报告各类药物过敏反应包括皮疹胃肠道反应包括恶心呕吐腹泻精神系统障碍失眠头痛头晕以及实验室检查异常变化诸如血常规变化白细胞血色素血小板肝功能损害转氨酶胆红素升高者作记录肾功能损害肌酐升高者作记录等。•严重不良事件及时向研究场所负责人课题组负责人及联系人报告。•所有不良事件均做出与研究药物关联性的评价门诊接诊•门诊医生接诊发热患者，判断是否符合甲流轻症，在排除危险因素后，纳入研究。判断证型选择用药法则，选择中西药。•研究助理随即接待患者，根据患者情况及门诊电子情况，填写表内容，告知并安排随访。中医药治疗甲型轻症的临床研究研究目的•评价中医药治疗甲型流感病毒性上呼吸道感染的疗效和安全性•评价中医药在阻断甲型流感轻症出现并发症及重症的作用•评价中医药治疗甲型流感的经济价值研究场所及对象•研究场所基于医院患病人群的临床研究......”。

9、“.....轻症患者主要来源于门诊病例。研究期限•自年月到年月止。根据甲型流感的流行情况及本临床研究病人入组情况，如果样本量未达到预定的要求，可适当延长临床研究的期限。技术路线队列研究实用性随机对照研究队列中药治疗队列二对症治疗队列三抗病毒治疗队列四中药对症治疗队列六中药抗病毒治疗队列七中药对症抗病毒治疗队列五抗病毒对症治疗对症治疗组中药对症治疗组多中心轻症流感患者随机纳入标准排除甲流重症诊断•出现以下情况之者为重症病例持续高热天剧烈咳嗽，咳脓痰血痰，或胸痛呼吸频率快，呼吸困难，口唇紫绀神志改变反应迟钝嗜睡躁动惊厥等严重呕吐腹泻，出现脱水表现影像学检查有肺炎征象肌酸激酶肌酸激酶同工酶等心肌酶水平迅速增高原有基础疾病明显加重......”。