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格式:PPT 上传:2022-06-24 23:02:19

《TOP21血站技术操作规程培训血液检测部分PPT课件.ppt文档免费在线阅读》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....因此采用可降低输注窗口期血液的风险基于成本效益,需考综合考虑实施的复杂性和高成本,以及需要的基础设施。献血者人群感染发生率和感染率献血者选择过程的效果当前实施的血清学筛查试验的敏感性,以及通过应用敏感性更高的血清学试验如联合抗原和抗体试验来进步提高敏感性的可能性等。只有在抗体或抗原检测计划已经得到有效实施,并且具有开展能够增加效益的确凿证据的情况下,才应考虑引入。感染低灵敏度低灵敏度试验灵敏的实验血清转换窗口血液检测试剂试剂选择证照要求进货检查验收隔离存放质量抽检审核批准试剂保存和质量监控试剂型的血液筛查试验中,以检测病原体抗体抗原或者核酸的试验最为常用。然而每种试验都有其局限性,没有任何种试验适用于所有情形。•血液筛查试验的主要类型有酶免疫试验测抗梅毒苍白密螺旋体检测密螺旋体特异性抗体。在考虑将核酸检测列入筛查策略之前,应首先保证已经有效建立具有质量保证的血清学筛查技术,并对所有血液实施筛查......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....或检测抗乙型肝炎检测乙型肝炎病毒表面抗原丙型肝炎联合检测抗原和抗体,或检险检测•可检测出开始计算窗口期为天•灵敏度高的试验的与汇集法试验的检测范围相重叠•在疾病的高流行区域,的作用是检出阴性的感染者血液筛查建议政策建议应持续存在隐形感染传染性的低可变风险•病毒复制先于出现在出现后持续存在隐形感染传染性的从高到低的风,标志物血液筛查•过量的病毒抗原急性感染的最初标志物如果出现,预示着感染的高风险•表示过去的或当前的感染在出现后开始计算感染窗口期约为天当前许多抗体检测试剂的检测是效果仅有天的差异,的缩短汇集的试验可缩短窗口期天,或单个标本检测可进步缩短窗口期天,或上升前期暂时的病毒血病病毒调定点检测•从抗体阳性志物上升期检出时间平台期病毒血症感染窗口期应为天当前许多抗体检测试剂的检测是效果仅有天的差异,的缩短汇集的试验可缩短窗口期天,或单个标本检测可进步缩短窗口期天......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....隐蔽期或采用种方法干化学法和速率法进行次检测,分别在采血前和采血后进行。梅毒螺旋体感染标志物及其检测方法采用个不同生产厂家的可经输血传播感染的检测项目及检测方法丙型肝炎病毒感染标志物及其检测方法有种选择,可任选其中种可经输血传播感染的检测项目及检测方法丙型肝炎病毒感染标志物及其检测方法有种选择,可任选其中种或采用种方法干化学法和速率法进行次检测,分别在采血前和采血后进行。梅毒螺旋体感染标志物及其检测方法采用个不同生产厂家的试剂检测梅毒特异性抗体......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....的缩短汇集的试验可缩短窗口期天,或单个标本检测可进步缩短窗口期天,或感染初期出现的病毒标志物上升期检出时间平台期病毒血症上升前期暂时的病毒血病病毒调定点检测•从抗体阳性开始计算感染窗口期约为天当前许多抗体检测试剂的检测是效果仅有天的差异,的缩短汇集的试验可缩短窗口期天,或单个标本检测可进步缩短窗口期天,或,标志物血液筛查•过量的病毒抗原急性感染的最初标志物如果出现......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....的作用是检出阴性的感染者血液筛查建议政策建议应对所有血液做感染及其标志物的强制性筛查和联合检测抗原和抗体,或检测抗乙型肝炎检测乙型肝炎病毒表面抗原丙型肝炎联合检测抗原和抗体,或检测抗梅毒苍白密螺旋体检测密螺旋体特异性抗体。在考虑将核酸检测列入筛查策略之前,应首先保证已经有效建立具有质量保证的血清学筛查技术,并对所有血液实施筛查。血液筛查方法的选择•在各种类型的血液筛查试验中,以检测病原体抗体抗原或者核酸的试验最为常用。然而每种试验都有其局限性,没有任何种试验适用于所有情形。•血液筛查试验的主要类型有酶免疫试验,化学发光免疫试验,血凝试验,颗粒凝集试验,快速简便次性试验核酸扩增,试验。血液筛查建议试验选择应考虑每种筛查系统的优点及其局限性,包括窗口期生物学假阳性率复杂性。在大多数情形,专门为血液筛查研发的和颗粒凝集试验是首选的试验......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....因为其设计温湿度控制实验室布局和气流走向试剂价格昂贵血液筛查建议引入检测在感染发生率很低的国家,其效益增加很有限。在感染发生率高的国家,可被检出的窗口期血液数量可能较多。因此采用可降低输注窗口期血液的风险基于成本效益,需考综合考虑实施的复杂性和高成本,以及需要的基础设施。献血者人群感染发生率和感染率献血者选择过程的效果当前实施的血清学筛查试验的敏感性,以及通过应用敏感性更高的血清学试验如联合抗原和抗体试验来进步提高敏感性的可能性等。只有在抗体或抗原检测计划已经得到有效实施,并且具有开展能够增加效益的确凿证据的情况下,才应考虑引入。感染低灵敏度低灵敏度试验灵敏的实验血清转换窗口血液检测试剂试剂选择证照要求进货检查验收隔离存放质量抽检审核批准试剂保存和质量监控试剂选择应建立血液检测试剂的评价选择和确认程序血液筛查试验的敏感性和特异性应尽可能高最好有条件的实验室可自行开展试剂评价见附录......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....自己研究官方数据临检中心国家权威机构证照要求药品类检测试剂药品生产许可证或者药品经营许可证和营业执照复印件药品生产质量管理规范或者药品经营质量管理规范认证证书复印件药品的批准证明文件复印件供货单位药品销售委托书销售人员有效身份证明复印件血源筛查试剂的批签发文件出厂质量检验报告。证照要求医疗器械类检测试剂医疗器械生产企业许可证或者医疗器械经营企业许可证和营业执照复印件,对生产经营属于医疗器械分类目录中第类医疗器械的企业,只需索取营业执照复印件医疗器械注册证书和医疗器械注册登记表复印件供货单位医疗器械销售委托书销售人员有效身份证明复印件出厂质量检验报告。进货检查验收验明药品合格证明和其他标识外观检查运输包装箱完整无损,运输冷链符合要求,试剂包装盒完整无损,无液体泄漏到货数量和销售凭证购货单位试剂供货商等名称,规格批号数量价格隔离存放隔离存放应将通过进货检查验收后的试剂进行隔离存放,防止误用......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....对每次购进同批或不同批的试剂进行质量抽检。应将试剂说明书列入文件控制范围。应对试剂说明书版本和内容进行检查。其操作要求如已变更,实验室的试验操作在试剂启用时应同时变更,严格控制未按试剂说明书进行试验操作的情形发生。试剂盒组成组分性状与说明书致,无泄漏,足量,标识正确。质量抽检质量抽检的样本有试剂盒对照室内质控品实验室自制或商品化的血清盘。前种为必须,后种为可选。质量抽检结果要求试剂盒对照品检测结果符合试剂说明书要求,室内质控品检测结果符合既定要求如果适用,实验室自制或商品化的血清盘符合既定要求。审核批准应由授权人对采购验收和质量抽检的过程和结果进行审核,批准其用于血液检测。应建立和保存试剂采购验收质量抽检和审核批准的记录见附录。试剂保存和质量监控应对经批准使用的试剂进行标识和放行,宜对试剂盒粘贴“可用”标签。应按试剂说明书要求的保存条件进行保存,应在有效期内使用。应对试剂的库存批号失效期库存量等进行管理......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....在试剂保存和使用过程中应注意试剂性能出现衰减,如果试剂盒对照品和室内质控品的检测值呈现连续走低趋势且无法使其回升纠正,应考虑终止使用。仪器设备使用要求新的或者经过大修的检测设备在正式投入正常使用之前应经过确认。新设备的确认应包括安装确认运行确认和性能确认。经过大修的设备根据需要进行适当确认,必要时应进行计量检定或校准。设备确认按照检测设备用户手册要求进行操作,包括使用校准维护等工作。制定如果使用多台设备检测同个项目,应对设备之间的性能和差异进行比较。设备性能比对应定期检查自动化检测设备试验参数的设置,应保存检查记录。定期参数核查在试验过程中自动化检测设备出现故障需要进行手工操作时,应注意自动化设备操作和手工操作的衔接及其对结果的影响。应记录手工操作步骤和操作者。中断应急确认活动遵循的原则•全方位原则确认活动涵盖了设备安装调试运行性能确认人员培训及设备监控等方面。•全周期原则自动化设备的确认是个过程,它涵盖设备的整个生命周期......”

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