1、“.....是评价期临床试验是否可以进入期临床研究的主要参考终点。但由于的疾病特点，专家组建议以代替缓解率作为评估临床研究中靶向药物治疗获益的主生存时间是最重要的研究终点，也是受研究者主观偏倚影响最小的指标。从至年期间，美国批准的项抗肿瘤药物中有项是以生存期改善为主要评价标准。缓解尼是索拉非尼是是贝伐单抗是生存获益的传统治疗局部消融治疗射频消融和或是化疗栓塞是体内放疗,未知系统性化疗无肿瘤学临床实践中的分子靶向治疗厄罗替缓解率不定转化为生存获益多个靶向药物在微弱肿瘤缓解的基础上取得显著临床获益临床研究操作指南研究终点治疗类型客观缓解率间间隔随机分组至出现影像学进展或者死亡的时间间隔疾病进展死亡肝功能衰竭所致死亡影响的准确捕获能力复合终点在研究中易受其他因素影响优于临床研究操作指南研究终点随机分组至出现影像学进展之间的时期研究中的主要终点期研究中的次要终点至局部复发时间评价局部治疗的次要终点临床研究操作指南研究终点期研究的次要终点至复发时间......”。

2、“.....主要终点和次要终点总生存期,期研究的主要终点辅助治疗或新辅治疗期研究的主要次要终点分级评分般状况功能状态评分，疼痛，全身症状血尿素氮终末期肝病模式评分东部肿瘤协作组。积症，其他肿瘤描述影像学特征大小，数目，大血管浸润，肝外转移甲胎蛋白辅助治疗临床试验中应纳入病理学特征分期系统分期系统肝功能胆红素，转氨酶，白蛋白等实验室指标临床研究中主要的分层变量随机化前根据主要变量平衡分层人口统计学及流行病学原发肝脏疾病肝硬化，慢性肝炎病因酒精，含铁血黄素沉生存率分级肝功能失代偿者自然死亡率高可能影响对药物疗效的准确判断选择肝功能级的患者根据分期明确研究群体......”。

3、“.....中位生存年中位生存年年年生存率分级肝功能失代偿者自然死亡率高可能影响对药物疗效的准确判断选择肝功能级的患者临床研究中主要的分层变量随机化前根据主要变量平衡分层人口统计学及流行病学原发肝脏疾病肝硬化，慢性肝炎病因酒精，含铁血黄素沉积症，其他肿瘤描述影像学特征大小，数目，大血管浸润，肝外转移甲胎蛋白辅助治疗临床试验中应纳入病理学特征分期系统分期系统肝功能胆红素，转氨酶，白蛋白等实验室指标分级评分般状况功能状态评分，疼痛，全身症状血尿素氮终末期肝病模式评分东部肿瘤协作组。主要终点和次要终点总生存期,期研究的主要终点辅助治疗或新辅治疗期研究的主要次要终点期研究的次要终点至复发时间,辅助治疗或新辅治疗期研究的主要次要终点至疾病进展时间......”。

4、“.....未知系统性化疗无肿瘤学临床实践中的分子靶向治疗厄罗替尼是索拉非尼是是贝伐单抗是生存时间是最重要的研究终点，也是受研究者主观偏倚影响最小的指标。从至年期间，美国批准的项抗肿瘤药物中有项是以生存期改善为主要评价标准。缓解率目前仍然是生存时间的重要替代指标，是评价期临床试验是否可以进入期临床研究的主要参考终点。但由于的疾病特点，专家组建议以代替缓解率作为评估临床研究中靶向药物治疗获益的主要研究终点......”。

5、“.....索拉非尼在与方面显示的风险比优势在两个研究中非常相似高度的可重复性和可比性循证医学的真实应用与体现索拉非尼治疗的临床获益程度具有高度可比性及显著临床意义索拉非尼治疗的临床意义索拉非尼是多年来第个也是目前唯可以显著延长俗称“癌中之王”的患者生存时间的有效治疗药物研究证明索拉非尼在不同人种和不同地域的晚期患者治疗中均显示临床获益索拉非尼的阳性研发结果证实了通常对于化疗耐受的可以通过靶向治疗药物获得控制......”。

6、“.....般不推荐使用未达到中位疗效中位未达到近期回顾性研究，患者肝功能建议评分分即分的患者患者评分具体特性胆红素轻微升高评分中主要以胆红素项目升高为主评分分体能状态评分良好索拉非尼的治疗建议以标准剂量开始治疗，并根据情况调整剂量初始剂量应考虑适当减量再根据耐受情况调整剂量患者选择分期越早获益越好中位近期回顾性研究......”。

7、“.....年性别男,评分,大血管侵润,肝外转移,分期,肝炎病毒感染状态,肿瘤数量,转移部位,肺淋巴结及研究中的患者基线特征亚太患者疾病分期更晚及研究疗效分析提示较早期的患者获益更好优于亚太研究研究索拉非尼安慰剂索拉非尼安慰剂中位月中位月疾病控制率，获得,或后至少持续超过天的患者比例患者选择总结越早用药获益更好肝癌进展迅速，疾病越晚期越难以逆转肝功能失代偿者的自然死亡率很高，选择肝功能较好的患者更能通过索拉非尼治疗获益两项大型期临床研究及实际应用经验表明，晚期患者越早接受索拉非尼治疗可能获益更好内容靶向药物索拉非尼治疗的时机探讨患者的选择疗效的评估疾病进展后的治疗选择索拉非尼疗效评估方法长期疗效生存时间金标准短期疗效至疾病进展时间在临床随访期相对较短的情况下......”。

8、“.....评价客观有效率般要在个月后仅作为索拉非尼疗效的参考指标显著下降可能是治疗有效的反映水平不变或升高不定表明治疗无效疾病相对稳定情况下持续分泌肝炎病毒活化也可导致升高肿瘤局部坏死致短期内大量入血水平升高此时停药将无疑影响疗效极早期,早期,中期,晚期,终末期,随机对照试验中位生存时间月对症生存期月分期系统及治疗策略治愈性治疗年生存率肝移植切除术伴随疾病有无个结节,上升正常单发结节门脉压力胆红素单发结节多结节,多个肿瘤门脉转移索拉非尼......”。

9、“.....毒副反应大，患者耐受差相对轻微......”。