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TOP34【医学PPT课件】保健食品配方及配方依据、产品标签与说明书、申报要求.ppt文档免费在线阅读 TOP34【医学PPT课件】保健食品配方及配方依据、产品标签与说明书、申报要求.ppt文档免费在线阅读

格式:PPT 上传:2022-06-24 23:00:57

《TOP34【医学PPT课件】保健食品配方及配方依据、产品标签与说明书、申报要求.ppt文档免费在线阅读》修改意见稿

1、“.....原料选择的依据阐述配方中各原料及配合使用后的作用依据。阐述各原料之间配合使用后有无配伍禁忌对机体是否产生不良影响。原料配伍的合理性科学性依据在对各原料功能作用进行阐述的同时,重点对组方配合使用的科学性合理性进行阐述。原料配伍的合理性科学性依据按传统中医养生理论研制的产品,应用中医药理论对各原料之间的配伍关系进行阐述。按现代医学理论研制的产品,应用现代医学理论及研究成果,对配方组成的合理性科学性进行阐述。推荐食用量安全有效的依据阐明各原辅料在产品中用量合理性依据。阐明配方有效作用剂量及安全食用剂量依据有限量使用要求的物质,应符合有关规定。如褪黑素芦荟等。申报两种或两种以上功能的产品,充分阐述配方选择的依据。适宜人群不适宜人群选择依据说明产品的适宜人群及不适宜人群阐明适宜人群及不适宜人群确定的依据申报两种或两种以上功能的产品,其适宜人群及不适宜人群应综合确定。对产品研发报告包括功能筛选安全性评价工艺优选等的相关研究资料进行综述,以阐明该产品配方依据......”

2、“.....该文献资料应出自果确定保质期,以个月表示。贮藏方法密闭,置阴凉干燥处。需特殊条件下保存的,应详细列出贮藏条件。标签与说明书书写要求营养素补充剂类保健食品之标签与说明书说明书本品是以为主要原料制成的保服口嚼或其它服用方法。注意必须注明服用方法标签与说明书书写要求规格以片或粒袋或瓶或支表示。注硬胶囊不包括胶囊壳的重量。标签与说明书书写要求保质期根据产品稳定性试验结儿童祛黄裼斑有黄裼斑者儿童改善皮肤水份皮肤干燥者改善皮肤油份皮肤油份缺乏者适宜人群不适宜人群要求保健功能及相对应的适宜人群不适宜人群食用量及食用方法每日次,每次片粒袋瓶滴......”

3、“.....具有的力免疫力低下者抗氧化中老年人少年儿童辅助改善记忆需要改善记忆者缓解体力疲劳易疲劳者少年儿童减肥单纯性肥胖者孕期及哺乳期妇女改善生长发育生长发育不良的少年儿童提高缺氧耐受力处于缺氧报资料和样品检验情况,对标签说明书样稿的内容进行审查。相关文件规定声称保健功能的保健食品之标签与说明书标签与说明书书写格式说明书本品是以为主要原料制成的保健食品,经动物功能或和人体试食健功能适宜人群不适宜人群食用量与食用方法规格保质期贮藏方法和注意事项等。经批准生产上市的保健食品标签应当符合国家有关规定。第七十条国家食品药品监督管理局应当根据国家有关的标准规定产品申理办法试行第六十七条申请保健食品产品注册......”

4、“.....第六十八条申请注册的保健食品标签说明书样稿的内容应当包括产品名称主要原辅料功效成分标志性成分及含量保内容产品配方及配方依据保健食品标签与说明书保健食品命名原则保健食品标签与说明书保健食品注册管理办法试行及相关规定保健食品标签与说明书书写格式要求常见问题及注意事项保健食品注册管发表的相关论文不少于篇。对所提供的文献资料进行综述。营养素补充剂类保健食品配方依据阐明补充该种营养素的理由适宜人群选择依据同时大剂量大范围补充维生素和矿物质的,应详细阐明理由和依据。主要资料为主。配方中所用原料及申报功能已被公认为安全有效的,科学文献资料不得少于篇。配方中所用原料为以往未曾使用过的,或曾经使用过的原料,但所申报的功能为以往未曾批准过的,应提供国内外核心期刊形式性评价工艺优选等的相关研究资料进行综述,以阐明该产品配方依据。研发报告综述科学文献资料及综述申报单位提供的相关文献资料......”

5、“.....其适宜人群及不适宜人群应综合确定。对产品研发报告包括功能筛选安全阐明各原辅料在产品中用量合理性依据。阐明配方有效作用剂量及安全食用剂量依据有限量使用要求的物质,应符合有关规定。如褪黑素芦荟等。申报两种或两种以上功能的产品,充分阐述配方选择的依据。据按传统中医养生理论研制的产品,应用中医药理论对各原料之间的配伍关系进行阐述。按现代医学理论研制的产品,应用现代医学理论及研究成果,对配方组成的合理性科学性进行阐述。推荐食用量安全有效的依据阐据按传统中医养生理论研制的产品,应用中医药理论对各原料之间的配伍关系进行阐述。按现代医学理论研制的产品,应用现代医学理论及研究成果,对配方组成的合理性科学性进行阐述。推荐食用量安全有效的依据阐明各原辅料在产品中用量合理性依据。阐明配方有效作用剂量及安全食用剂量依据有限量使用要求的物质,应符合有关规定。如褪黑素芦荟等......”

6、“.....充分阐述配方选择的依据。适宜人群不适宜人群选择依据说明产品的适宜人群及不适宜人群阐明适宜人群及不适宜人群确定的依据申报两种或两种以上功能的产品,其适宜人群及不适宜人群应综合确定。对产品研发报告包括功能筛选安全性评价工艺优选等的相关研究资料进行综述,以阐明该产品配方依据。研发报告综述科学文献资料及综述申报单位提供的相关文献资料,该文献资料应出自国内外正式出版的专业技术书籍和发表的专业期刊以实验性研究资料为主。配方中所用原料及申报功能已被公认为安全有效的,科学文献资料不得少于篇。配方中所用原料为以往未曾使用过的,或曾经使用过的原料,但所申报的功能为以往未曾批准过的,应提供国内外核心期刊形式发表的相关论文不少于篇。对所提供的文献资料进行综述。营养素补充剂类保健食品配方依据阐明补充该种营养素的理由适宜人群选择依据同时大剂量大范围补充维生素和矿物质的,应详细阐明理由和依据......”

7、“.....申请人应当提交产品说明书和标签的样稿。第六十八条申请注册的保健食品标签说明书样稿的内容应当包括产品名称主要原辅料功效成分标志性成分及含量保健功能适宜人群不适宜人群食用量与食用方法规格保质期贮藏方法和注意事项等。经批准生产上市的保健食品标签应当符合国家有关规定。第七十条国家食品药品监督管理局应当根据国家有关的标准规定产品申报资料和样品检验情况,对标签说明书样稿的内容进行审查。相关文件规定声称保健功能的保健食品之标签与说明书标签与说明书书写格式说明书本品是以为主要原料制成的保健食品,经动物功能或和人体试食试验证明......”

8、“.....每次片粒袋瓶滴,口服口嚼或其它服用方法。注意必须注明服用方法标签与说明书书写要求规格以片或粒袋或瓶或支表示。注硬胶囊不包括胶囊壳的重量......”

9、“.....以个月表示。贮藏方法密闭,置阴凉干燥处。需特殊条件下保存的,应详细列出贮藏条件。标签与说明书书写要求营养素补充剂类保健食品之标签与说明书说明书本品是以为主要原料制成的保健食品,具有的保健功能。主要原料功效成分标志性成分及其含量保健功能适宜人群不适宜人群食用量及食用方法规格保质期贮藏方法注意事项标签与说明书书写格式前言无需标注“经动物功能和或人体试食试验证明”字样,只需注明“具有补充的保健功能”即可。列出各种维生素和或矿物质的具体名称,不能注明为“以多种维生素和矿物质为主要原料制成的保健食品标签与说明书书写要求保健功能列出补充的各种维生素和或矿物质的具体名称,不能注明为“多种维生素和或矿物质。每日推荐食用量达不到营养素补充申报与审评规定试行中规定的食用量的,不能声称其具有补充该种营养素的保健功能。标签与说明书书写要求功效成分及其含量以最小食用单位的产品所含量表示。如每片含维生素维生素。以等国际单位表示。功效成分及其含量列表表示......”

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