1、“.....以实现策划的结果，进行持续改进本公司外包过程运输文件要求总则按照标准要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件，以使质量管理体系有效运行公司质量管理体系文件结构质量手册第层次文件程序文件第二层次文件第三层次文件质量记录质量计划外来文件等文件规定与实际运作保持致，随着质量管理体系的变化应及时评审修订包括质量方针目标在内的质量管理体系文件，确保有效性充分性和适宜版号第页共页修改状态性，更改文件执行文件控制程序中的有关规定文件的详略程度取决于公司规模产品类型过程复杂程度等，应切合实际，便于理解应用文件可呈现任何媒体形式，如纸张光盘磁盘照片样件等，都应按照文件控制程序进行管理。质量手册质量手册用于阐述公司的质量方针和目标，并对本公司的质量管理体系进行描述......”。

2、“.....文件控制公司建立文件化的文件控制程序，由综合部负责组织实施综合部是文件控制的归口管理部门，负责质量手册程序文件及本部门文件的管理，以及全公司文件的备案更改销毁等其他部门负责本部门文件的管理文件在发布前，应对其充分性与适宜性进行审批，具体如下质量手册由各部门负责人会签，管理者代表审核，总经理批准程序文件由相关部门负责人会签，管理者代表审批各类作业指导书规章制度质量记录表格由相关部门负责人审核，部门负责人批准质量计划由管理者代表审批外来文件由生技部综合部对其适用性进行审批如因实际情况需要对文件进行更改，必要时评审后更新，则要经过再次审批更改时应按规定进行更改，并记录更改的性质与现行修订状态，文件的发放应予以记录加盖“受控”或“非受控”印章及发放号，更改时通知受控文件使用部门，确保各相关场所均使用文件的有效版本文件应保持清晰易于识别，如因丢失或破损应及时上报......”。

3、“.....进行销毁或留用存档用作资料保存的版号第页共页修改状态要加以注明各部门应建立文件清单及文件借阅记录。记录控制公司建立文件化的质量记录控制程序，由综合部负责组织实施综合部是记录控制的归口管理部门，对公司质量记录归档管理情况进行监督各部门负责收集整理保管本部门的质量记录质量记录表格的标识发放按文件控制程序执行质量记录应使用蓝色圆珠笔或蓝黑色钢笔填写，做到填写及时，内容真实完整，字迹清晰，不得随意涂改对质量记录进行更改，要加盖更改人印章或有更改人签名，并注明更改日期文件管理员对本部门质量记录应按月归档，采取防水防潮防火防止损坏变质和丢失等保护措施，以便于检索存取。各部门应建立并保存本部门使用的质量记录清单，清单后要附有现用质量记录表格质量记录保存期限般为年或根据工作需要长期保存对超过保存期限或因其他情况需要销毁质量记录时，执行质量记录控制程序质量记录的借阅要保存记录......”。

4、“.....相关文件编号文件控制程序质量记录控制程序版号第页共页修改状态管理职责管理承诺公司总经理通过以下活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据向组织传达满足顾客和法律法规的重要性，持续加强对员工的质量意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动具体形式包括经理办公会中层干部会议及全体职工大会。负责制定和批准公司的质量方针和质量目标见章质量方针和质量目标每年进行次管理评审活动，间隔时间不超过个月。确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源。以顾客为关注焦点公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目标，要做到识别并确定顾客的需求和期望包括明示的和潜在的，是满足顾客需求的先决条件业务部门公司领导层供应......”。

5、“.....不断更新公司已建立的质量管理体系，以不断满足顾客新的需求和期望内审计划进行内部质量审核统筹公司相关数据的传递分析与处理综合部销售负责市场调研并写出调研报告负责与产品有关的要求的评审并建立和保存有关记录负责签订销售合同负责产品的运输防护与交付负责定期走访用户并收集用户信息负责公司产品销售管理与考核工作车间对车间生产按文件要求进行有效控制负责车间日常管理，设备管理及设备维修保养等质检组对产品质量包括明示的和潜在的，是满足顾客需求的先决条件业务部门公司领导层供应......”。

6、“.....不断更新公司已建立的质量管理体系，以不断满足顾客新的需求和期望内审计划进行内部质量审核统筹公司相关数据的传递分析与处理综合部销售负责市场调研并写出调研报告负责与产品有关的要求的评审并建立和保存有关记录负责签订销售合同极参加与提高质量有关的活动具体形式包括经理办公会中层干部会议及全体职工大会。负责制定和批准公司的质量方针和质量目标见章质量方针和质量目标每年进行次管理评审活动，间隔时间不超过个月。录控制程序版号第页共页修改状态管理职责管理承诺公司总经理通过以下活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据向组织传达满足顾客和法律法规的重要性，持续加强对员工的质量意识，使他们积期限般为年或根据工作需要长期保存对超过保存期限或因其他情况需要销毁质量记录时，执行质量记录控制程序质量记录的借阅要保存记录，到期及时收回。相关文件编号文件控制程序质量记文件管理员对本部门质量记录应按月归档......”。

7、“.....以便于检索存取。各部门应建立并保存本部门使用的质量记录清单，清单后要附有现用质量记录表格质量记录保存发放按文件控制程序执行质量记录应使用蓝色圆珠笔或蓝黑色钢笔填写，做到填写及时，内容真实完整，字迹清晰，不得随意涂改对质量记录进行更改，要加盖更改人印章或有更改人签名，并注明更改日期制公司建立文件化的质量记录控制程序，由综合部负责组织实施综合部是记录控制的归口管理部门，对公司质量记录归档管理情况进行监督各部门负责收集整理保管本部门的质量记录质量记录表格的标识易于识别，如因丢失或破损应及时上报，进行补发或更换所有作废文件由文件管理员及时收回，进行销毁或留用存档用作资料保存的版号第页共页修改状态要加以注明各部门应建立文件清单及文件借阅记录。记录控更改时应按规定进行更改，并记录更改的性质与现行修订状态......”。

8、“.....更改时通知受控文件使用部门，确保各相关场所均使用文件的有效版本文件应保持清晰度质量记录表格由相关部门负责人审核，部门负责人批准质量计划由管理者代表审批外来文件由生技部综合部对其适用性进行审批如因实际情况需要对文件进行更改，必要时评审后更新，则要经过再次审批门文件的管理文件在发布前，应对其充分性与适宜性进行审批，具体如下质量手册由各部门负责人会签，管理者代表审核，总经理批准程序文件由相关部门负责人会签，管理者代表审批各类作业指导书规章制阐述。文件控制公司建立文件化的文件控制程序，由综合部负责组织实施综合部是文件控制的归口管理部门，负责质量手册程序文件及本部门文件的管理，以及全公司文件的备案更改销毁等其他部门负责本部册用于阐述公司的质量方针和目标，并对本公司的质量管理体系进行描述......”。

9、“.....应切合实际，便于理解应用文件可呈现任何媒体形式，如纸张光盘磁盘照片样件等，都应按照文件控制程序进行管理。质量手册质量手件等文件规定与实际运作保持致，随着质量管理体系的变化应及时评审修订包括质量方针目标在内的质量管理体系文件，确保有效性充分性和适宜版号第页共页修改状态性，更改文件执行文件控制程序中的有件要求总则按照标准要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件，以使质量管理体系有效运行公司质量管理体系文件结构质量手册第层次文件程序文件第二层次文件第三层次文件质量记录质量计划外来文确定监控测量分析改进等过程进行管理对过程进行管理，实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标对过程进行监视测量分析及采取改进措施，以实现策划的结果，进行持续改进本公司外包过程运输文司为质量管理体系所需要的过程进行识别......”。