1、“.....申请技术创新 基金的必要性。 心脑血管疾病严重危害人们的生命和健康,是世界上许多国家人 口死亡的首位原因,值得注意的是,据最新资料报道,我国人口 中脑血管疾病的发病率仅次于俄罗斯位居世界第二位,而东北地 区该病的发病率在全国位居首位。治疗该方面疾病的药物可以明 显减少心脑血管病的发病率和死亡率,提高人们的健康水平,具有重大的社会效益。心脑血管药物在世界药物市场销售额处于首 位,并且年平均增长率高达以上。据中国医药报年 月报道有关部门对京津沪十三个地区医院进口药使用情 况调查显示心脑血管药物消费达亿元又据报道我国对 个城乡普查,岁以上老年人口中,脑血管性痴呆患病率为 人万人。据统计年医药用药心脑血管系统用药比上 年增长。上海市典型医院用药分析......”。
2、“.....因此我们可以肯定的讲,随着我国人口老龄化,心 脑血管病患者不断增加,患者对脑血管药物需求将成倍增长。因 此,治疗心脑血管疾病具有很大的经济效益。 小牛血去蛋白注射液同时也是纯天然药物,对于保护环境和充分 利用动物资源也具有很大的促进作用。 项目进展情况 已完成阶段 年年进行奥德金注射液研究工作,年年底 完成全部研制工作。 年月获得获得新药证书和生产批准文号,国家保护期为 六年。 年月年底进行中试放大研究,已完成。 年月至今进行批量生产。 需完成阶段年月年月进行符合标准的新厂的建设并 购进新的生产线及设备。 年月年月争取通过国家认证,试生产前 的工艺市场条院是省 属的本科院校......”。
3、“..... 在专业的掌握和熟悉程度上对药厂十分有利。 四是它有管理和营销优势,目前本厂的管理和运行模式主要采用 现代的企业管理模式,比较良好的运行机制并有批有医学知识 和营销经验的营销队伍。 综合以上分析,它必将有个比较好的发展前途。 由于本药在研究过程中经过了充分的基础和临床实验,得到了可 靠的药品质量标准,这质量标准得到了中国药品生物制品检定 所等权威单位的认可。同时,我们对该技术完全拥有自主知识产 权,不存在着技术及人员方面的风险。国家贯鼓励天然药品的开发,我们的产品符合国家的产业政策,政策风险因素对我们的 影响也几乎为零。由于我们是国家医药管理局在同类产品中批准 的第家,药疗效可靠,保护期六年,不存在着来自欧洲同类进 口产品可能存在的疯牛病的潜在危险。国内市场的前景广阔......”。
4、“.....市场方面的风险也将很小。 实施本项目的主要风险因素在于由于药厂刚刚成立,各方面的 经验不足,特别是资金的保障方面,因此药厂要经受资金不足的 考验。企业拟采取的措施是尽量争取省市及国家的项目资助和 银行贷款,同时加大营销力度,为企业增加效益筹备资金。另 方面,积极寻求有经济实力的公司进行合作,解决资金问题的同 时吸收先进的管理模式和经验,为企业的发展提供良好的环境和 基础。 项目计划目标。 总体目标 项目执行期间预计投资总额万元,新增投资万元。 项目完成后,将实现小牛血去蛋白注射液达到规模产业,实现 年生产万支的能力,年销售收入万元。同时企业将通 过的认证。 企业资产规模达万元 其中,固定资产达万元流动资产万元将形成的无 形资产价值预计达万元......”。
5、“.....新增就业人数达人。经济目标 本项目完成时,累计实现下列经济指标。 累计实现工业总产值万元 累计实现工业增加值 累计实现销售收入万元 累计实现交税总额万元 累计实现净利润万元 技术质量指标 项目完成时通过省医药管理局对药厂的质量认证,同时通过国家 的认证。 批量生产的质量标准符合国家医药管理局审批通过的小牛血去 蛋白注射液生产的质量标准。 项目产品执行的质量标准参见附件小牛血去蛋白注射液质量 标准。 项目产品通过的国家相应行业许可认证本项目已获国家新药证 书及批准文号见附件,同时药厂拥有药品生产许可证。 阶段目标 年月年月,实施新厂房的建设已经顺利完成。 目前进行小批量生产,销量万支,销售额达万元。 年月年月,设备安装调试,市场营销准备, 进行试生产......”。
6、“.....生产能力达销量达 万支,销售额达到万元。年月年,年月完成水针剂车间改造 工程,并水针剂车间通过国家的认证。年底共计资金 落实金额达万元,实现规模生产,生产能力达万支, 销量达万支,销售额预计达到万元。 资金投入及使用计划 项目执行期间预计投资总额万元。已完成投资万元, 用于项目实施前的准备工作施工管理及部分基建费设计费 环评费等。新增投资万元。 新增投资金额万 元 到位时间到位金额万元 年月 年月 年月 新增投资金额万元用途 工艺设备购置费 土地购置费 其他费用监理费电增容费劳保统筹费 环保设施费部分基建费等 流动资金 注土地购置费多了点,流动资金又太少了。建议做必要的调 整。 总论 申请项目的主要内容......”。
7、“.....是我厂研 制的治疗心脑血管疾病新产品,属于国家四类药品管理,已获得 生产批文和提取技术专利。其技术水平和药效达到国内领先水 平。该药主治脑部血液循环和营养障碍性疾病缺血性损害颅 脑外伤所引起的神经功能缺损,以及动脉静脉末稍循环障碍 引起的皮表溃疡糜烂和愈合伤口等病症临床。项目规模生产预 计需总投资万元,新增资金万元,实施时间为两年。 腿部溃疡皮肤移植术皮肤烧伤烫伤糜烂及愈合伤口创 伤褥疮的治疗。 申请项目的主要任务是扩大规模,进行本项目的大批量生产。核 心技术是通过现代生化手段如层析超滤提纯等,制备小牛 血去蛋白注射液。小牛血去蛋白注射液的提取技术已经获得国家 专利证书专利号, 心脑血管疾病严重危害人们的生命和健康......”。
8、“.....目前我国的心血管药物主要依赖进口,基于此 原因,本项目年列入省科研计划开始立项研究计划编号 ,年获省科委万元经费资助计划编号 。小牛血去蛋白注射液研究工作已完成,年 核准通过,归档资料。 未经允许,请勿外传,月获得新药证书和生产批文,批准文号国药准字。 国家保护期为六年。 本项目的创新性 技术上创新生产技术先进,已经获得国家发明专利,本项 目为国内首创,是同类项目中第个批产的。 在治疗原理上有独到之处通过改善受损周围区细胞的氧代 谢而使血循环重建,使病灶的循环障碍得以改善,从而使病灶缩 小。它打破了局部缺氧带来的使病情加重的恶性循环,而与传统 的治疗方法机理不同。传统的治疗方法是从改善病人的血液系统 的流变学角度出发,对病灶周围区没有直接作用......”。
9、“..... 从种程度上起到了替代进口的作用。 本项目阶段投资总量为万元,分三个阶段分期投入,即项 目实施前的准备阶段,实施阶段,和项目完成后的收尾阶段。项 目实施期限为年至年。项目申请基金执行期为两年。 简述项目的社会经济意义目前的进展情况,申请技术创新 基金的必要性。 心脑血管疾病严重危害人们的生命和健康,是世界上许多国家人 口死亡的首位原因,值得注意的是,据最新资料报道,我国人口 中脑血管疾病的发病率仅次于俄罗斯位居世界第二位,而东北地 区该病的发病率在全国位居首位。治疗该方面疾病的药物可以明 显减少心脑血管病的发病率和死亡率,提高人们的健康水平,具有重大的社会效益。心脑血管药物在世界药物市场销售额处于首 位,并且年平均增长率高达以上......”。
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