1、“.....其他制造费按元人年计取。其他管理费其他管理费按元人年计取。摊销费用本项目其他资产按年摊销。财务费用本项目建设期投资和流动资金均来自自有资金，因此，生产成本中不计算财务费用。营业费用营业费用按销售收入的计取。成本费用分析根据本装置投资估算及各项财务评价数据，本工程成本分析如下以直接材料和直接动力费用计每年生产费用万元年销售量达到万支每支生产费用元支以经营成本计生产成本其他管理费用营业费用每年处理费用万元年销售量达到万支每吨处理费用元支销售收入和税金估算销售收入估算卡介苗元支含税经计算，销售量达到万支的年营业收入为万元，营业收入营业税金及附加和增值税销售税金估算增值税消费税增值税产品增值税为原材料和动力消耗为......”。

2、“.....教育费附加按得低于万。此试验可与参考菌苗同时进行参考菌苗加入试验的目的为检查培养基的质量。每机柜冻干菌勒应抽样进行此项试验。安全试验同代菌种生产的各批冻干卡介苗应抽个亚批做安全试验。用结素试验万以上。可与热稳定性试验同时进行。热稳定性试验取冻干后菌苗放置天进行加速失活试验，测定活菌数，与保存的同批菌苗同时进行比较，计算降低的百分离。加温放置制品的活菌数应不少于冷藏菌苗的，但不菌。纯菌试验每亚批菌苗抽样按生物制品无菌试验规程进行。活菌计数同代菌种制造的各批冻干卡介苗应抽批做干前活菌计数。同批菌种制造的各亚批菌苗均应做干后活菌计数，抽安瓿支稀释混合。冻干菌苗活菌数应在化学检查冻干卡介苗应为白色疏松体或粉末状。加入稀释液后......”。

3、“.....残余水分不应超过。包装前应每支安瓿检查真空，不合格的安瓿应废弃。鉴别试验每批菌苗须做涂片检查，抗酸染色应是抗酸杆用同代菌种同时制造的菌苗为批，稀释为数瓶者，按瓶分亚批。分装分装过程中勿使苗混合均匀。每人份卡介苗应为。冻干菌苗原液分装后应立即进行冻干。干燥完毕后立即进行真空封口。亦可充氮封口。成品检定物理卡介苗参考比浊标准，以分光光度法或其他适宜方法测定原液浓度，用保护液将原液稀释成。纯菌试验用于制造卡介苗的培养物原液以及稀释后的菌苗均应按生物制品无菌试验规程抽样做纯菌试验。菌苗分批应废弃。收集菌膜压干，移入盛有不锈钢珠瓶内，钢珠与菌体的比例应根据研磨机转速控制在适宜的范围，并尽可能在低温下研磨。加入适量无致敏原保护液稀释成定浓度的原液......”。

4、“.....马铃薯培养基上培育的菌种放冰箱保存不超过个月。用于生产菌苗的培养物的总代数不超过代。原液制造收集培养瓶应逐瓶检查，若有污染湿膜混浊等情况介苗制造室工作，其检查记录必须保存备查。制造用培养基生产用培养基不得含有能使人产生毒性或变态反应的物质。培养基所用的原料应符合中国生物制品主要原材料试行标准规定。菌种传代与培养冻干菌种在苏通马铃薯冰箱及玻璃器皿等，均须单独设置并专用。卡介苗制造包装及保存过程均须避光。卡介苗制造的工作人员及经常进入卡介苗制造室的人员，必须身体健康，经线检查无结核病，且以后每年经线检查次，可疑者暂不在卡变指数及脾脏毒菌分离数的对数值经统计学处理，应有显著差异......”。

5、“.....可送中国药品生物制品检定所进行。菌种保存冻干菌种保存于。菌苗制造卡介苗制造室必须与其他生物制品部门及实验室分开。所需用具如高压锅弃。试验经过详细记录备查。若未满个月试验豚鼠因其他病患死亡应解剖检查，依上法处理。若死亡只以上应重试。免疫力试验用原代种子批以人份的剂量免疫豚鼠，以强毒人型结核分枝杆菌感染，免疫组与对照组动物的病重次。周时解剖只，满个月将另只豚鼠解剂，检查各脏器应无肉眼可见的结核病变。若有可疑病灶时，应作涂片和组织切片检查，并采取部分病灶磨碎，加少量生理盐水混匀，皮下注射只豚鼠。若证明系结核病变，该菌种即应废表面，为多皱微带黄色的菌膜。毒力试验用结素试验阴性，体重的同性健康豚鼠只，于肌内侧皮下各注射菌液，注射前称体重......”。

6、“.....每周称体酸染色应为抗酸杆菌。在苏通马铃薯培养基上发育的卡介菌应是干皱成团略呈浅黄色。在牛胆汁马铃薯培养基上为浅灰色粘膏状菌苔。在鸡蛋培养基上有突起的皱型和扩散型两类菌落，且带浅黄色。在苏通培养基上卡介菌应浮于收获培养物的总代数不得超过代包括在马铃薯培养基上培育的代数与在液体苏通培养基上的代数。菌种检定新收到的菌种或新制备种子批应进行下列检定。培养特性卡介菌在苏通培养基上发育良好。培育温度在之间。抗瓶内，可加入适量稀释液，低温下研磨，研磨好的原液稀释成各种浓度的菌苗。制造过程菌种制造卡介苗的菌种，应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。严禁使用通过动物的菌种制造卡介苗。如果采用次代种子批，单批收瓶内，可加入适量稀释液，低温下研磨......”。

7、“.....制造过程菌种制造卡介苗的菌种，应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。严禁使用通过动物的菌种制造卡介苗。如果采用次代种子批，单批收获培养物的总代数不得超过代包括在马铃薯培养基上培育的代数与在液体苏通培养基上的代数。菌种检定新收到的菌种或新制备种子批应进行下列检定。培养特性卡介菌在苏通培养基上发育良好。培育温度在之间。抗酸染色应为抗酸杆菌。在苏通马铃薯培养基上发育的卡介菌应是干皱成团略呈浅黄色。在牛胆汁马铃薯培养基上为浅灰色粘膏状菌苔。在鸡蛋培养基上有突起的皱型和扩散型两类菌落，且带浅黄色。在苏通培养基上卡介菌应浮于表面，为多皱微带黄色的菌膜。毒力试验用结素试验阴性，体重的同性健康豚鼠只，于肌内侧皮下各注射菌液，注射前称体重......”。

8、“.....每周称体重次。周时解剖只，满个月将另只豚鼠解剂，检查各脏器应无肉眼可见的结核病变。若有可疑病灶时，应作涂片和组织切片检查，并采取部分病灶磨碎，加少量生理盐水混匀，皮下注射只豚鼠。若证明系结核病变，该菌种即应废弃。试验经过详细记录备查。若未满个月试验豚鼠因其他病患死亡应解剖检查，依上法处理。若死亡只以上应重试。免疫力试验用原代种子批以人份的剂量免疫豚鼠，以强毒人型结核分枝杆菌感染，免疫组与对照组动物的病变指数及脾脏毒菌分离数的对数值经统计学处理，应有显著差异。如无条件，可送中国药品生物制品检定所进行。菌种保存冻干菌种保存于。菌苗制造卡介苗制造室必须与其他生物制品部门及实验室分开。所需用具如高压锅冰箱及玻璃器皿等......”。

9、“.....卡介苗制造包装及保存过程均须避光。卡介苗制造的工作人员及经常进入卡介苗制造室的人员，必须身体健康，经线检查无结核病，且以后每年经线检查次，可疑者暂不在卡介苗制造室工作，其检查记录必须保存备查。制造用培养基生产用培养基不得含有能使人产生毒性或变态反应的物质。培养基所用的原料应符合中国生物制品主要原材料试行标准规定。菌种传代与培养冻干菌种在苏通马铃薯培养基胆汁马铃薯培养基以及液体苏通培养基上每传次为代。马铃薯培养基上培育的菌种放冰箱保存不超过个月。用于生产菌苗的培养物的总代数不超过代。原液制造收集培养瓶应逐瓶检查，若有污染湿膜混浊等情况应废弃。收集菌膜压干，移入盛有不锈钢珠瓶内，钢珠与菌体的比例应根据研磨机转速控制在适宜的范围......”。