1、“.....交质管科长审批，并汇集备案记录的样本 按照记录汇总表的期限要求保存记录，保存期分 三级 级即记录内容对质量具有长期证实作用，应作永久保存年 年。 级即记录关键或重要质量特性并对产品质量有重要证实作用的应 作长期保存年年。 级即记录内容为般性记录，作为短期保存年年。 记录应保存在安全干燥的地方，便于检索并注意做宇公司程序文件编号 设计开发控制程序 版次修改状态 页码第页共页 设计和开发的策划 新产品的设计和开发策划 销售部综合销售服务用户市场各方面的信息，提出新 产品开发建议书，报总经理批准。 技术部依据批准的新产品开发建议书，组织编制新产品计 划任务书，由技术经理批准后实施。其内容包括 设计开发的输入输出评审验证确量计划相关记录顾客服务与投诉记录等 记录的形式及要求 记录的形式可以是卡片表格图表报告......”。

2、“.....并对各自质量记录的真实性和完整性负责。 程序 记录的范围 质量体系记录管理评审保证产品符合规定要求，体系有效运行以 及产品相关活动或服务的可溯性及采取纠正预防和改进措施提供依据， 适用范围 本程序适用于对产品质量及体系运行形成全过程所产生的记录的控 制......”。

3、“.....为及 更改，作废的控制。 相关文件 技术图样与文件管理规定 质量记录 文件发放清单 文件发放回收登记表 文件更改申请单 现用国家国际标准批准后方可使用，文件的发 放管理参照条和条执行。 文件管理部门负责收集编制现用国家国际标准览表，并核 查引用的外部文件的有效性。 发放到厂外的受控文件，由各文件归口管理部门进行发放登记共页 回收销毁管理同，原版文件或底图律不得外借， 防止丢失或损坏，特殊情况由总经理批准。具体执行技术图样与文件管理 规定。 外部文件的控制 对引用的各类外部文件，经主管领导法律法规及标准变更时，应及时更改相应 的体系文件。 对技术文件和工艺文件由技术科负责管理，图纸的发放更改 周宇公司程序文件编号 文件控制程序 版次修改状态 页码第页任何人不得在受控文件上乱涂乱画乱改，不准私自外借，确 保文件的清晰整洁和完好......”。

4、“.....检查各类在用文 件有效性，发现问题及时处理。 公司内部运作及外部受控 印章并加盖蓝色作废印章，由质管科统销毁，作废文件的原稿加盖红 色作废印章予以保存。 文件管理 本公司的文件以书面形式为准，存在于电子媒体中的文件，不作 为执行的依据。 存。 非受控文件不作更改。 文件的换版或作废 文件经九次更改或文件需进行大幅度更改时应进行换版，原版文 件作废，以新版本换回所有旧版本。 作废的文件由文件管理者全部收回，对作废文件划去原由文件管理员对全部受控文件实施更改， 文件更改采用划改或换页更改，划改时必须做重改标识依次用„„ 表示，每次更改文件，管理员均应在更改控制页记录。更改申请单由 各文件归口管理部门保件控制程序 版次修改状态 页码第页共页 门人员执行审批时，应得到审批该文件所需的有关背景资料......”。

5、“.....需经相关部门领导会签，文件更 改审批后，凭文件更改申请单及第三层次作业文件需要更改时， 由编制部门或使用部门填写文件更改申请单向质管科提出更改申请。 文件更改的批准应由原批准部门人员执行，特殊情况下由其他部 周宇公司程序文件编号 文离原岗位时，应将文件交还管理部门，继任者 应到文件管理部门办理转发领用手续。 非受控版本加盖蓝色非受控印章，不编分发号，发放应经管 理者代表批准。 文件的更改 质量手册，质量体系程序文件件管理员在补发文件时应注销已丢失文件的分发号，给予新的分 发号，并加盖红色受控印章，被注销分发号的文件为无效文件，文件责 任管理员将丢失文件的分发号通知各部门，防止误用。 受控文件持有人调离件管理员在补发文件时应注销已丢失文件的分发号，给予新的分 发号，并加盖红色受控印章，被注销分发号的文件为无效文件......”。

6、“.....防止误用。 受控文件持有人调离原岗位时，应将文件交还管理部门，继任者 应到文件管理部门办理转发领用手续。 非受控版本加盖蓝色非受控印章，不编分发号，发放应经管 理者代表批准。 文件的更改 质量手册，质量体系程序文件及第三层次作业文件需要更改时， 由编制部门或使用部门填写文件更改申请单向质管科提出更改申请。 文件更改的批准应由原批准部门人员执行，特殊情况下由其他部 周宇公司程序文件编号 文件控制程序 版次修改状态 页码第页共页 门人员执行审批时，应得到审批该文件所需的有关背景资料。 文件更改涉及相关部门工作时，需经相关部门领导会签，文件更 改审批后，凭文件更改申请单由文件管理员对全部受控文件实施更改， 文件更改采用划改或换页更改，划改时必须做重改标识依次用„„ 表示，每次更改文件，管理员均应在更改控制页记录......”。

7、“..... 非受控文件不作更改。 文件的换版或作废 文件经九次更改或文件需进行大幅度更改时应进行换版，原版文 件作废，以新版本换回所有旧版本。 作废的文件由文件管理者全部收回，对作废文件划去原受控 印章并加盖蓝色作废印章，由质管科统销毁，作废文件的原稿加盖红 色作废印章予以保存。 文件管理 本公司的文件以书面形式为准，存在于电子媒体中的文件，不作 为执行的依据。 任何人不得在受控文件上乱涂乱画乱改，不准私自外借，确 保文件的清晰整洁和完好。 质管科在每次评审前对文件进行次全面检查。检查各类在用文 件有效性，发现问题及时处理。 公司内部运作及外部法律法规及标准变更时，应及时更改相应 的体系文件。 对技术文件和工艺文件由技术科负责管理......”。

8、“.....原版文件或底图律不得外借， 防止丢失或损坏，特殊情况由总经理批准。具体执行技术图样与文件管理 规定。 外部文件的控制 对引用的各类外部文件，经主管领导批准后方可使用，文件的发 放管理参照条和条执行。 文件管理部门负责收集编制现用国家国际标准览表，并核 查引用的外部文件的有效性。 发放到厂外的受控文件，由各文件归口管理部门进行发放登记及 更改，作废的控制。 相关文件 技术图样与文件管理规定 质量记录 文件发放清单 文件发放回收登记表 文件更改申请单 现用国家国际标准览表 文件领用申请单 受控文件清单 周宇公司程序文件编号 记录控制程序 版次修改状态 页码第页共页 目的 对记录进行控制和管理，为保证产品符合规定要求，体系有效运行以 及产品相关活动或服务的可溯性及采取纠正预防和改进措施提供依据......”。

9、“..... 职责 质管科负责记录的控制和管理 各职能部门负责本部门职责范围内的记录表式的编制收集填写 保管和贮存，并对各自质量记录的真实性和完整性负责。 程序 记录的范围 质量体系记录管理评审记录内部审核记录文件控制记录 培训记录检测设备的检定记录设备管理记录信息汇总记录纠正预防 和改进措施相关记录等 与质量活动有关的记录产品的检验和试验记录不合格处置记 录质量计划相关记录顾客服务与投诉记录等 记录的形式及要求 记录的形式可以是卡片表格图表报告，也可以是拷贝磁 带软盘等 记录的样式及内容要求在相应的体系文件中规定 填写要求填写及时内容正确完整字迹应清晰能准确识 别签全名不得随意更改涂抹，如发现数据填写......”。