1、“.....真空浓缩罐槽形混合机摇摆制粒机沸腾干燥机 胶囊填充机平板铝塑包装机高效液相色谱仪，紫外可见 分光光度计，快速水分测定仪崩解仪超净工作台恒温 恒湿箱生化培养箱等先进的检测仪器与设备安神补脑胶囊研制与开发项目可行性研究建议报告书完全可以满 足本项目生产需要安神补脑胶囊研制与开发项目可行性研究建议报告书本公司现有大专以上学历人员人，其 中科研人员人，高级职称人，具有较强的研发与创新能力安神补脑胶囊研制与开发项目可行性研究建议报告书年月日国家食品药品监督管理局已受理本品 的新药申请......”。

2、“.....设现代制造业重要基地的决 定洪发号文件以及关于扶持高新技术产业发 展的若干意见洪发号文件的精神安神补脑胶囊研制与开发项目可行性研究建议报告书医药行业被 定为我市六大支柱产业之安神补脑胶囊研制与开发项目可行性研究建议报告书我公司试药原辅料完成工艺研究和质量标准研究 完成批量放大试生产 完成稳定性试验研究 完成中试放大试生产 完成新药申报工作 报批样品的检验复核安神补脑胶囊研制与开发项目可行性研究建议报告书 年后 按国家食品度计划安排 课题实施年限 本课题自年起到获得国家食品药品监督管理局药 品批准证书并上市预计需要年时间安神补脑胶囊研制与开发项目可行性研究建议报告书 二年度计划安排年年 完成处方及专利查询 购置仪器设备试剂艺以达到能稳定生产出质量致的产品安神补脑胶囊研制与开发项目可行性研究建议报告书 质量技术创新在原口服液基础上对产品质量标准进 行提......”。

3、“.....增加定性鉴别，制订主要成分的含量测定，以确保 产品安全有效质量稳定安神补脑胶囊研制与开发项目可行性研究建议报告书 七项目实施年限及年 口服液剂不便于携带和服用以及不适合忌糖患者的缺点安神补脑胶囊研制与开发项目可行性研究建议报告书扩 大了其临床应用，可满足临床对不同剂型品种的需求，以更 好地满足患者的需要安神补脑胶囊研制与开发项目可行性研究建议报告书 生产工艺创新对新剂型的生产工艺进行了研究，优 化生产工创新在原口服液基础上对产品质量标准进 行提高，增加定性鉴别，制订主要成分的含量测定，以确保 产品安全有效质量稳定安神补脑胶囊研制与开发项目可行性研究建议报告书 七项目实施年限及年度计划安排 课题实施年限 本课题自年起克服 大了其临床应用，可满足临床对不同剂型品种的需求......”。

4、“.....优 化生产工艺以达到能稳定生产出质量致的产品安神补脑胶囊研制与开发项目可行性研究建议报告书 质量技术对胶囊剂的质量控制标准进行研究，制订切实可行和 有效控制产品的质量药品标准技术创新 产品结构与性能创新将口服液剂改为胶囊剂，克服 口服液剂不便于携带和服用以及不适合忌糖患者的缺点安神补脑胶囊研制与开发项目可行性研究建议报告书扩三关键技术 技术难点 参照原口服液工艺对胶囊生产工艺进行优化以确保 产品安全有效质量稳定安神补脑胶囊研制与开发项目可行性研究建议报告书 对胶囊剂成型处方进行筛选，细化生产工艺......”。

5、“.....辅料来源及质量标准安神补脑胶囊研制与开发项目可行性研究建议报告书 质量研究工作的试验资料及文献资料安神补脑胶囊研制与开发项目可行性研究建议报告书 药品标准草案及起草说明......”。

6、“.....行性研究建议报告书 第二部分药学研究资料 药学研究资料综述安神补脑胶囊研制与开发项目可行性研究建议报告书 药材来源及鉴定依据安神补脑胶囊研制与开发项目可行性研究建议报告书 食品药品监督管理局要求补充研究费用安神补脑胶囊研制与开发项目可行性研究建议报告书 做好产品生产和上市销售准备工作安神补脑胶囊研制与开发项目可行性研究建议报告书 六主要研究内容工艺路线关键技术 主要研究内容 第部分综述资料药品名称安神补脑胶囊研制与开发项目可行性研究建议报告书 证明性文件安神补脑胶囊研制与开发项目可行性研究建议报告书 立题标准研究 完成批量放大试生产 完成稳定性试验研究 完成中试放大试生产 完成新药申报工作安神补脑胶囊研制与开发项目可行性研究建议报告书 年月后投资万元用于 报批样品的检验复核 国家食品药品监督管理局药品审评费 按国家申报并获得国家食品药品监督管理局药......”。

7、“.....填补国内空白安神补脑胶囊研制与开发项目可行性研究建议报告书本 项目属于改剂型产品，专利检索结果表明，本项目无侵犯知 识产权的情况，内容详见证明材料专利检索报告安神补脑胶囊研制与开发项目可行性研究建议报告书 五项目预期目标，具体考核指标 项目预期目标 材料已经国家食品药品监督管理局受理，药品注册 申请受理通知书见证明材料......”。

8、“.....以更好地满足患者的需要安神补脑胶囊研制与开发项目可行性研究建议报告书 三项目目前所处阶段 本项目已完成了研制工作，质量标准研究与工艺研究已 基本完成，并且通过了江西省食品药品监督管理局的初审， 产品注册材临床对不同 剂型品种的需求，以更好地满足患者的需要安神补脑胶囊研制与开发项目可行性研究建议报告书 三项目目前所处阶段 本项目已完成了研制工作，质量标准研究与工艺研究已 基本完成，并且通过了江西省食品药品监督管理局的初审， 产品注册材料已经国家食品药品监督管理局受理，药品注册 申请受理通知书见证明材料，受理号为赣安神补脑胶囊研制与开发项目可行性研究建议报告书 四项目的知识产权情况 该项目由本公司自主投入自主研发安神补脑胶囊研制与开发项目可行性研究建议报告书经资料查新表明 安神补脑胶囊这种新剂型现无产品上市......”。

9、“.....专利检索结果表明，本项目无侵犯知 识产权的情况，内容详见证明材料专利检索报告安神补脑胶囊研制与开发项目可行性研究建议报告书 五项目预期目标......”。