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奥洛他定滴眼液项目可行性研究建议报告书 奥洛他定滴眼液项目可行性研究建议报告书

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《奥洛他定滴眼液项目可行性研究建议报告书》修改意见稿

1、“.....年的增长率达到,若按如此增长趋势,我国眼科消炎单方 制剂的市场将继续值得期待,人们对眼科健康将越来越关注 图年样本医院眼科消炎单方制剂销物组成提纯和提供疗效技术的发 展......”

2、“.....年额为亿元, 比上年同期增长了国内眼科用药市场已经形成了抗感染抗炎抗过敏 白内障青光眼视疲劳干眼症和眼底病变六大用药类别,其中医院销售的药物 以抗感染抗青光眼抗白内障等为主随着药眼药水,导致中国成为全球沙眼衣原体耐药 率最高的国家之 市场容量分析 我国医院中用量最大的滴眼剂是抗感染抗炎类药物,目前用于临床所用的 药物约有多个品种据统计,年我国眼科用药的销售析 发病率调查 眼睛是心灵的窗户,眼睛也是最重要的感觉器官,可我国居民对眼科疾病的 关注程度还远远不够中国的慢性结膜炎发病率极高,但广大患者对这种眼部不 适的解决办法往往只是随意用抗生素反应奥洛他定对肾上腺素能受体,多巴胺受体......”

3、“.....生育指数稍有下降且受孕率下降 口服最大人眼推荐用量的,倍时未发现影响生育功能奥洛他定是肥大细胞 稳定剂及相对选择性组胺受体拮抗剂活体和体外实验中均能抑制型速发型过敏每滴算,这些剂量比最大的人眼推荐用量大 ,和,倍在体外进行的细菌逆转突变试验,体外哺乳动物染色体畸 变测试或小鼠微核试验等未观察到诱发突变的可能性给雄和雌的大鼠口服最大 人眼推荐用量的,态,审评结论为批准 生产补充因此,奥洛他定滴眼液的市场相对广阔......”

4、“.....未引起癌变按 从查询的注册申报情况来看,有较多的企业申报盐酸奥洛他定的片剂或胶 囊,申报奥洛他定滴眼液的企业有两家,分别是河北医科大学制药厂和爱尔康中 国眼科产品有限公司,处于制证完毕审批完毕的办理状限 公司 审批完毕批准 由以上两表可以看到目前国内共有两家获得批准生产奥洛他定,分别是武邑 慈航药业有限公司和河北医科大学制药厂进口的有两家公司生产奥洛他定滴眼 液......”

5、“.....已发批件丁强批准临床 盐酸奥洛他定片进口协和发酵工业株式会社已发批件丁强批准临床 盐酸奥洛他定进口协和发酵工业药 北京上地新世 纪生物医药研 究所 已发批件黑 龙江省 批准 临床 盐酸奥洛他定新药 北京上地新世 纪生物医药研 究所 已发通知件 黑龙江省 北京上地新世 纪生物医药研 究所 已发批件黑 龙江省 批准 临床 盐酸奥洛他定片新药北京上地新世纪生物医药研已发批件黑龙江省批准临床究所 盐酸奥洛他定胶囊新 药研究所有限 公司 已发批件江 苏省 批准 临床 盐酸奥洛他定片新药 常州市亚邦医 药研究所有限 公司 已发批件江 苏省 批准 临床 盐酸奥洛......”

6、“.....定口服溶液新药限公司已发批件江苏省批准临床 盐酸奥洛他定新药 常州市亚邦医 药研究所有限 公司 已发通知件 江苏省 批准 临床 盐酸奥洛他定分散片新药 常州市亚邦医 药限公司已发批件江苏省批准临床 盐酸奥洛他定新药 常州市亚邦医 药研究所有限 公司 已发通知件 江苏省 批准 临床 盐酸奥洛他定分散片新药 常州市亚邦医 药研究所有限 公司 已发批件江 苏省 批准 临床 盐酸奥洛他定片新药 常州市亚邦医 药研究所有限 公司 已发批件江 苏省 批准 临床 盐酸奥洛他定口服溶液新药 北京上地新世 纪生物医药研 究所 已发批件黑 龙江省 批准 临床 盐酸奥洛他定片新......”

7、“.....北京上地新世纪生物医药研已发批件黑龙江省批准临床究所 盐酸奥洛他定胶囊新药 北京上地新世 纪生物医药研 究所 已发批件黑 龙江省 批准 临床 盐酸奥洛他定新药 北京上地新世 纪生物医药研 究所 已发通知件 黑龙江省 批准 临床 盐酸奥洛他定片进口协和发酵工业株式会社已发批件丁强批准临床 盐酸奥洛他定片进口协和发酵工业株式会社已发批件丁强批准临床 盐酸奥洛他定进口协和发酵工业株式会社已发批件丁强批准临床 奥洛他定滴眼液进口 爱尔康中国 眼科产品有限 公司 制证完毕 待发批件 批准 补充 奥洛他定滴眼液进口 爱尔康中国 眼科产品有限 公司 审批完毕批准 由以上两......”

8、“.....分别是武邑 慈航药业有限公司和河北医科大学制药厂进口的有两家公司生产奥洛他定滴眼 液,其他事盐酸奥洛他定片 从查询的注册申报情况来看,有较多的企业申报盐酸奥洛他定的片剂或胶 囊,申报奥洛他定滴眼液的企业有两家,分别是河北医科大学制药厂和爱尔康中 国眼科产品有限公司,处于制证完毕审批完毕的办理状态,审评结论为批准 生产补充因此,奥洛他定滴眼液的市场相对广阔,前景良好 药理作用与临床 药理作用以公斤日和公斤日的剂量分别给小鼠和大鼠口服 奥洛他定,未引起癌变按每滴算,这些剂量比最大的人眼推荐用量大 ,和,倍在体外进行的细菌逆转突变试验......”

9、“.....倍剂量的奥洛他定后,生育指数稍有下降且受孕率下降 口服最大人眼推荐用量的,倍时未发现影响生育功能奥洛他定是肥大细胞 稳定剂及相对选择性组胺受体拮抗剂活体和体外实验中均能抑制型速发型过敏反应奥洛他定对肾上腺素能受体,多巴胺受体,毒蕈碱型和型受 体及羟色胺受体没有作用 适应症奥洛他定滴眼液适用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状 市场规模分析 国内外市场容量分析 发病率调查 眼睛是心灵的窗户,眼睛也是最重要的感觉器官,可我国居民对眼科疾病的 关注程度还远远不够中国的慢性结膜炎发病率极高,但广大患者对这种眼部不 适的解决办法往往只是随意用抗生素眼药水......”

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