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超群DNA(基因)芯片立项可行性分析报告 超群DNA(基因)芯片立项可行性分析报告

格式:word 上传:2023-08-08 21:18:23

《超群DNA(基因)芯片立项可行性分析报告》修改意见稿

1、“.....医药 生物技术起步最早发展最快,世界已有多家生物技术公司,其中从 事医药产品的开发。预测到年世界生物技术药品的总销售额将突破亿 美元,年增长率达。到年世界药品市场的销售额预测为亿美元, 基因工程重组蛋白类药品的总销售额至少占。目前生物技术药品的审评速度 加快,生物技术工业总体日趋成熟,正在由风险产业变成以商业为动力以市场 为中心的产业......”

2、“..... 企业历史沿革陕西超群科技股份有限公司以下简称超群科技本公司或公 司是经陕西省人民政府陕改函号文批准发起设立,于年月 日在陕西省工商行政管理局登记注册的股份有限公司。公司发起人为超群中 国食品有限公司,董事长由超群中国食品有限公司法人徐社会担任,注册 资本为亿元人民币。公司股东组成及股权结构如下表。 公司股东组成及股权结构 股东名称股本性质 出资金额 万元 持股数量 万股 比例 超群中国食品有限公司法人股 陕西超群科技股份有限公司 职工持股会 法人股 西安超群大厦法人股 陕西复旦超群生物高技术公司法人股 陕西中机金属材料供销公司法人股 合计 超群中国食品有限公司组建于年月,位于西安市北郊经济技 术开发区纬二路,占地万,法定代表人徐社会。公司成立时注册资本 万美元,到年,净资产达到万元......”

3、“.....拥有现代化生产 流水线与办公大楼,引进美国纯净水净化设备德国九十年代最先进的全自动易 拉罐灌装饮料生产线和产品检验设备,年饮料加工能力为万吨,公司从台湾引 进全套自动化大板瓜子生产线,年产瓜子千吨。超群系列饮料已被人民大会堂 中国国际航空公司等多家单位列为指定饮料,销售到全国各省市自治区及台湾 香港及日本东南亚地区。此外,公司还先后开发生产了具有提高人体免疫力, 降血脂健脾胃等功效的绞股蓝饮料,年卫生部批准为保健饮料具有提神 健脑益智的红景天饮料,年被卫生部批准为健康饮料具有明目醒脑强体 增知功能的猕猴桃饮料等。 经过全体职工数年的不懈努力,公司飞速发展,成为西北地区生产规模最大, 生产技术最先进的易拉罐灌装碳酸饮料生产企业,并赢得了系列荣誉年 被省外贸厅评为双优企业年获国家产品质量铜牌奖年被轻工总会饮料 协会列为会员单位......”

4、“.....被有关部门指定 为专用饮品,并得到陕西省人民政府在资金政策等方面的扶持与优惠。公司近 几年也为社会公益事业提供了余万元的资助与捐献,受到社会各界的好评, 树立了良好的企业形象。从企业可持续发展的角度考虑,年底陕西超群科技股份公司提出企业 战略发展规划,决定向生物高技术发展。并投资两大类生物产品的研究与开发 是基因芯片项目,获得国家的支持二是重组人血管生长素 项目及人类新基因的研究与开发。 考虑到生物技术产品的开发周期长,当时无法产生效益,公司将化学制药 列为主要产品,并已有两大产品正式投产,产生了良好的经济同开发用于诊断乙型和丙型肝炎的基因芯片。该项目于年列入国家 计划,年月通过国家科技部的成果鉴定,年月获得国家药 品监督管理局注册和生产许可证,是国家批准生产的第片基因芯片,该产品目 前处于试生产阶段......”

5、“.....主要用于诊断单基因 遗传病,目前该项目进入临床实验阶段,被国家计划生育委员会列入出生缺陷 干预工程项目。 三重组基因工程产品重组人血管生长素和重组人骨形成蛋白 超群公司致力于发展生物高技术,亦将生物制药列为重点发展项目,正在 筹备的陕西超群生物芯片公司,已经投资研究的项目包括重组人血管生长素和重 组人骨形成蛋白。 血管生长素是种刺激血管内皮细胞增殖的细胞因子,在临床上可以用于治 疗烧伤创伤以及作为美容化妆品,具有极大的市场潜力。该产品由公司自行研究开发,已经完成实验室小试研究中试放大研究,正在进行申报临床前的动物 实验。 骨形成蛋白是种促进骨生长发育的细胞因子,可以用于各种原因导致的骨 损伤骨不连骨缺损骨质疏松症牙齿的修复以及整形美容手术中骨的改 形和再造等,其市场前景不可估量。该项目是国家攻关项目,由第四军医 大学研究完成。目前......”

6、“.....超群公司正在投资以完成 该项目的产业化。 四超群公司主要产品的技术水平与技术优势 基因芯片生物技术前沿技术,遗传信息分析的强力工具 基因芯片主要是将许多特定的寡聚脱氧核糖核酸称为探针固定在 芯片的特定的区域内,结合现代分子生物学的各项技术,用于疾病的临床诊断和 检测基因的功能研究和基因组研究等众多方面。这项技术是近几年在国际上特 别是在美国迅猛发展起来的项高新技术,是生物技术与半导体芯片技术相融合 产生的。它主要利用半导体芯片技术中器件及信息的集约化和平行处理原理,在 平方英寸或更小的芯片基质上固定上成千至数百万个探针。它可对多种疾病同 时进行实验,因而具有无可比拟的高效快速和多参量的特点,是在传统的生物 技术如检测杂交分型和基因测序技术等方面的次重大创新和飞跃。 传统的生物诊断技术主要依赖抗体为基础的血清学诊断,即蛋白水平的检 测......”

7、“.....生物诊断技术正逐步向基因诊断方向发展。基 因诊断技术与抗体检测技术的最大差别在于诊断精确性的差别,抗体可以检测出 种蛋白的存在,而基因诊断不但可以检测出种基因的存在,同时还可以检测 出基因的变异情况。基因突变导致的变异蛋白在功能上可能有很大的差别,但抗 体不定能检测出这种变异。例如基因的点突变是使细胞癌变的原因之, 这种突变就没有很好的抗体检测手段。 利用分子杂交原理建立起来的基因芯片技术可以说是基因诊断技术的革命, 其原因在于基因芯片技术理论上可以对人体的全部基因进行次扫描,这对于传 统的基因诊断技术是件不可思议的事。因此近两年来,基因芯片技术成为生物 技术的焦点,全世界许多公司都在投入大量的人力和物力来开发应用基因芯片技 术。 超群公司是国内最早投资研究基因芯片技术的单位,率先将基因芯片技术应 用于临床疾病诊断方面......”

8、“.....在国家计划的支持下,超群基因芯片研 究集体在极短的时间内研究出国内第片用于肝炎诊断的基因芯片,并于 年月通过国家级科技成果鉴定。目前该基因芯片已经获得国家生产批号。但超 群公司并没有停步,继续在开发各种临床应用的基因芯片,如遗传病诊断基因芯 片肿瘤诊断与预测基因芯片等,为提高我国的临床诊断水平做出贡献,为提高 我国的人口素质做出贡献。 已有技术成果览表 成果名称 自主或 合作开发 认证情况应用情况 型基 因芯片合作开发 国家科技部成果鉴定证书,国 家药品监督管理局生产许可 证 将于年月 上市 三维立体基因芯片 及其制造方法自主开发 国家知识产权局发明专利初 审合格 第三部分超群公司产品开发与技术创新能力 公司技术创新体系 陕西超群科技股份有限公司根据公司发展方向来建立自己的技术创新体系......”

9、“.....同时从事生物高技术产业开发,因此 建立了以生物技术为中心的科研队伍和管理机构。公司从事该项目研究开发的人 员研究与开发工作的主要人员,具有深厚的专业基础理论知识,能把握本行业的 发展现状和趋势。通过各种途径对发达国家的些进展中的开发项目进行追踪, 如利用图书馆专利局中国科技信息所中国医学科学院信息研究所等图书情 报机构的资源利用国内外的专业学术会议及网络查找与项目相关的 动态资料通过与国外从事相关研究的留学人员和公司交流获得信息。这样,不 但提高了项目选择的成功率,降低了项目风险,同时使我们的研究开发项目从 开始就有个高的起点,缩短与发达国家之间的差距。 另方面,公司广泛与国内外科研机构和大学合作培养自己的科研人才 并投入大量的研究经费积极提高自己的研究水平,使得公司的研究力量不断加 强,取得了较好的研究成果......”

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