1、“.....司 注射用帕尼培南倍他米隆三共株式会社 亚胺培南水合物 亚胺培南水合物 法罗培南钠浙江金华康恩贝生物制药有限公司 注射用美罗培南浙江海正药业股份有限公司 注射用美罗培南住友制药株式会社 注射用美罗培南住友制药株式会社 法罗培南钠片浙江金华康恩贝生物制药有限公司 法罗培南钠胶囊海口康力元制药有限公司 法罗培南钠海口康力元制药有限公司 法罗培南钠片北京博尔达生物技术开发有限公司 法罗培南钠颗粒北京博尔达生物技术开发有限公司 法罗培南钠北京博尔达生物技术开发有限公司 注射用厄他培南 注射用法罗培南钠沈阳药科大学 法罗培南钠沈阳药科大学法罗培南钠胶囊浙江京新药业股注射用比阿培南海口康力元制药有限公司 比阿培南长沙市华美医药研究所 注射用比阿培南长沙市华美医药研究所 比阿培南山东鲁抗辰欣药业有限公司 注射用比阿培南山东鲁抗药业技术有限公司 比阿......”。

2、“.....也未见有进口品用于临床，国外日本于年 月首次批准上市，按药品注册管理办法规定，应为新药即注册分类项。 受理号药品名称厂家 注射用比阿培南天津下痢含软便等。，例中出现例， 件临床检査值的异常变动，主要是上升例， 上升例，嗜酸性细胞增多例等......”。

3、“.....例进行了评价，其中例具有副作用，症状主 要是出疹种肾脱氢肽酶的 稳定性，结果表明，本品稳定性良好。临床应用比阿培南治疗例对症病人的 临床试验的结果如下表表比阿培南对不同适应症的临床效果 适应症有效率例数呼吸系统感染慢性呼吸系统 或代的发育和活动均未见异常。比阿培南经般药理试验未见明显不良反 应。本品对自主活动药物诱导催眠或电休克等均未见明显影响，对大鼠体温和 炎症痛觉无明显影响。等测定比阿培南对多为期月，则有体重减轻和稀便，停药后则恢复正常。 急性肾毒性试验表明，兔大剂量头孢噻啶则引起肾毒性，而本品和亚胺培南 在等剂量条件下则未见肾损害。经生殖毒性个阶段试验，本品对胚胎和幼鼠时病理组织检查肾皮质近曲小管 上皮细胞浊肿，脾和盲肠的重量增加，但停药后均能恢复正常......”。

4、“.....剂量为 为期月或比亚胺培南 强倍。比阿培南的急性毒性低，小鼠和大鼠的，狗静脉 。大鼠或，为期月或月，未见动物 死亡，其毒性反应为腹泻，后期体重下降，停药球菌和肺炎球菌对本品高度敏感。本品对脆弱拟杆菌也有良好抗菌活性，其 为。对肠道杆菌科，本品抗菌活性强于亚胺培南，对非发酵杆菌的抗菌活性，尤其对绿脓杆菌和耐的绿脓杆菌的抗菌活性和菌厌氧菌等均具有广谱和强效抗菌活性，临床分离株， 其范围为，其抗菌活性比同系物亚胺培南强倍临床分 离菌株，其为，其中金葡菌表葡菌化脓性 链公司开发的注射用甲基碳青霉 烯类抗生素，已于年月在日本上市，商品名为オメガシン或， 规格支，目前正在美国欧州等多国进行期临床试验。研究结果表明， 本品对卞青霉素类抗菌药优良特性的新药物。综上所 述，研究开发本品不但在临床上也具有非常重要的意义......”。

5、“..... 内外有关该品的研制情况 比阿培南是由日本青霉素类抗菌药 程度相同，未见特异现象，没有痉挛出现。这些优点可以推测是由本制剂各种优 良的药理作用综合作用的结果，特别是比阿培南可以不与的安定剂或肾 毒性减轻剂并用，具有比已有的羧卞青霉素类抗菌药 程度相同，未见特异现象，没有痉挛出现。这些优点可以推测是由本制剂各种优 良的药理作用综合作用的结果，特别是比阿培南可以不与的安定剂或肾 毒性减轻剂并用，具有比已有的羧卞青霉素类抗菌药优良特性的新药物。综上所 述，研究开发本品不但在临床上也具有非常重要的意义，而且具有广阔的市场前 景。 内外有关该品的研制情况 比阿培南是由日本公司开发的注射用甲基碳青霉 烯类抗生素，已于年月在日本上市，商品名为オメガシン或， 规格支，目前正在美国欧州等多国进行期临床试验。研究结果表明， 本品对和菌厌氧菌等均具有广谱和强效抗菌活性......”。

6、“..... 其范围为，其抗菌活性比同系物亚胺培南强倍临床分 离菌株，其为，其中金葡菌表葡菌化脓性 链球菌和肺炎球菌对本品高度敏感。本品对脆弱拟杆菌也有良好抗菌活性，其 为。对肠道杆菌科，本品抗菌活性强于亚胺培南，对非发酵杆菌的抗菌活性，尤其对绿脓杆菌和耐的绿脓杆菌的抗菌活性比亚胺培南 强倍。比阿培南的急性毒性低，小鼠和大鼠的，狗静脉 。大鼠或，为期月或月，未见动物 死亡，其毒性反应为腹泻，后期体重下降，停药时病理组织检查肾皮质近曲小管 上皮细胞浊肿，脾和盲肠的重量增加，但停药后均能恢复正常。狗 为期月和为期月属于无毒性反应剂量。剂量为 为期月或为期月，则有体重减轻和稀便，停药后则恢复正常。 急性肾毒性试验表明，兔大剂量头孢噻啶则引起肾毒性，而本品和亚胺培南 在等剂量条件下则未见肾损害。经生殖毒性个阶段试验，本品对胚胎和幼鼠 或代的发育和活动均未见异常......”。

7、“.....本品对自主活动药物诱导催眠或电休克等均未见明显影响，对大鼠体温和 炎症痛觉无明显影响。等测定比阿培南对多种肾脱氢肽酶的 稳定性，结果表明，本品稳定性良好。临床应用比阿培南治疗例对症病人的 临床试验的结果如下表表比阿培南对不同适应症的临床效果 适应症有效率例数呼吸系统感染慢性呼吸系统病的二次感染肺炎肺化脓 症尿路感染肾盂肾炎复杂性膀胱炎腹 腔内感染腹膜炎妇科感染子宫附件炎合计而 在安全性评价中，例进行了评价，其中例具有副作用，症状主 要是出疹下痢含软便等。，例中出现例， 件临床检査值的异常变动，主要是上升例， 上升例，嗜酸性细胞增多例等。 国内有关该产品研究或生产使用情况据调研国内尚无厂家生产上市，也未见有进口品用于临床，国外日本于年 月首次批准上市，按药品注册管理办法规定，应为新药即注册分类项......”。

8、“.....炜杰科技有限公司 比阿培南天津市炜杰科技有限公司 比阿培南石药集团中奇制药技术石家庄有限公司 注射用比阿培南石药集团中奇制药技术石家庄有限公司 注射用比阿培南赤峰利诚科技有限责任公司 比阿培南赤峰利诚科技有限责任公司 注射用比阿培南海口龙南医药科技开发有限公司 比阿培南海口龙南医药科技开发有限公司 注射用比阿培南贵州海泰药业技术有限公司 比阿培南山东齐都药业有限公司 注射用比阿培南山东齐都药业有限公司 比阿培南贵州海泰药业技术有限公司 比阿培南海口康力元制药有限公司 注射用比阿培南海口康力元制药有限公司 比阿培南长沙市华美医药研究所 注射用比阿培南长沙市华美医药研究所 比阿培南山东鲁抗辰欣药业有限公司 注射用比阿培南山东鲁抗辰欣药业有限公司注射用比阿培南深圳市海滨制药有限公司 比阿培南深圳市海滨制药有限公司 注射用比阿培南南京海光应用化学研究所 比......”。

9、“.....培南南京海光应用化学研究所 注射用比阿培南浙江永宁制药厂 比阿培南浙江永宁制药厂 注射用比阿培南浙培南山东鲁抗辰欣药业有限公司注射用比阿培南深圳市海滨制药有限公司 比阿培南深圳市海滨制药有限公司 注射用比阿培南南京海光应用化学研究所 比阿培南南京海光应用化学研究所 注射用比阿培南浙江永宁制药厂 比阿培南浙江永宁制药厂 注射用比阿培南浙江永宁制药厂 比阿培南浙江永宁制药厂 比阿培南天津市金士力药物研究开发有限公司 注射用比阿培南天津市金士力药物研究开发有限公司 比阿培南沈阳赛捷医药咨询科技开发有限公司 注射用比阿培南沈阳赛捷医药咨询科技开发有限公司 比阿培南上海医药科技发展有限公司 注射用比阿培南上海医药科技发展有限公司 注射用比阿培南长沙京天生物医药科技有限公司 比阿培南山东爱特药物研究有限公司 注射用比阿培南北京上地新世纪生物医药研究所有限公司 ......”。