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药品零售企业质量管理制度药品质量管理程序汇编 药品零售企业质量管理制度药品质量管理程序汇编

格式:word 上传:2023-09-14 20:25:22

《药品零售企业质量管理制度药品质量管理程序汇编》修改意见稿

1、“.....情节严重,造成重大质量 事故的,扣发相关责任人全年奖金,并给予行政处分,情节特别严重可行性研究报告是在制定建设或科研项目之前,对该项目实施的可能性有效性技术方案及技术政策进行具体深入细致的技术论证和经济评价,以求确定个在技术上合理经济上合算的最优方案和最佳时机而写的书面报告可行性研究报告主要内容是要求以全面系统的分析为主要方法,经济效益为核心,围绕影响项目的各种因素,运用大量的数据资料论证拟建项目是否可行。对整个可行性研究提出综合分析评价,指出优缺点和建议。中国产业竞争情报网认为,根据结论的需要,往往还需要加上些附件,如试验数据论证材料计算图表附图等,以增强可行性研究报告的说服力可行性研究报告主要是通过对项目的主要内容和配套条件,如市场需求资源供应建设规模工艺路线设备选型环境影响资金筹措盈利能力等,从技术经济工程等方面进行调查研究和分析比较,并对项目建成以后可能取得的财务经济效益及社会影响进行预测......”

2、“.....为项目 的,还要上报当地药品监督管理部门处理 由于验收把关不严,导致不合格药品入库,没有造成损失的,视情节 轻重处罚不合格药品入库造成损失的,扣发当月奖金 由于保管,养护不当,或对近效期药品不报,漏报而造成损失的,按造 成损失的大小扣罚当事人当月奖金的至 发生发货验发差错而造成经济损失的,由相关人员按货款损失扣 款,并在企业内部进行通报批评 发生单批次质量问题报损在元以上的,扣发责任人奖金 元 因质量问题退回药品,而又不属于本企业责任却使企业蒙受经济 损失的,扣罚相关当事人至损失额 发生违法的质量事件,受药品监督管理部门通报批评或罚款的,扣 发责任岗位责任人奖金元,由此而引起的损失应由责任人承 担 在实施过程中,不执行企业质量管理制度而违规操作,经质量 管理岗位通知整改,整改不力的......”

3、“..... 二药房的质量方针目标管理需经药房质量领导小组审议通过,并由总经 理签发后方能正式实施。 三制定药房的质量方针目标管理的依据是 药品管理法药品经营质量管理规范等法律法规 四药房的质量方针与质量目标 药房制定质量第诚信经营优质服务安全有效的质量方针。每 个员工都应坚持质量方针,在质量方针指导下进行各项经营管理工作。 根据药品管理法药品经营质量规范的要求,在药房内全面推行 管理,争取在年上半年内通过认证。 质量目标以药房每年的质量管理目标工作目标服务质量目标环境 质量目标为质量管理目标。 五药房质量方针目标制定的程序 本质量方针目标经明确......”

4、“.....制定出药房年度的质量工作计划。 药房质量管理员根据质量领导小组确定的质量方针和目标结合药房设置 的各个岗位的质量要求,对照存在的问题和薄弱环节制定总年度质量方针目标 草案。 质量方针目标草案应经质量领导小组审核,经修改确定后发布实施。 六药房质量方针目标的展开 药房质量领导小组应密切结合岗位设置,各岗位的质量责任要求,将企业 的质量方针目标分解到各职能岗位。 质量方针目标应遵循层层分解展开的原则,落实到各岗位。 七质量领导小组应每年对各岗位质量方针目标的展开实施情况进行内 部评审。 八药房质量方针目标在实施过程中,如需要修改,需经药房质量领导小组 讨论通过,方可修改。 九药房的质量方针目标执行情况应与药房的经济责任相结合。 可行性研究报告是在制定建设或科研项目之前,对该项目实施的可能性有效性技术方案及技术政策进行具体深入细致的技术论证和经济评价......”

5、“.....经济效益为核心,围绕影响项目的各种因素,运用大量的数据资料论证拟建项目是否可行。对整个可行性研究提出综合分析评价,指出优缺点和建议。中国产业竞争情报网认为,根据结论的需要,往往还需要加上些附件,如试验数据论证材料计算图表附图等,以增强可行性研究报告的说服力可行性研究报告主要是通过对项目的主要内容和配套条件,如市场需求资源供应建设规模工艺路线设备选型环境影响资金筹措盈利能力等,从技术经济工程等方面进行调查研究和分析比较,并对项目建成以后可能取得的财务经济效益及社会影响进行预测,从而提出该项目是否值得投资和如何进行建设的咨询意见......”

6、“..... 组织实施药品经营质量管理规范和药品经营质量管理法规 实施细则。 组织负责审定质量管理制度和质量管理工作程序,制定质量管理制 度考核办法,并组织指导协调监督落实与考核。 组织并监督实施企业质量方针。 负责企业质量管理岗位的设置,确定各岗位质量管理职能。 实施质量方针,并保证质量管理工作人员行使职能。 负责药房质量管理检查考核和实施情况进行检查。 研究和确定企业质量管理工作的重大问题。 确定企业质量奖惩措施。 质量管理组职责可行性研究报告是在制定建设或科研项目之前,对该项目实施的可能性有效性技术方案及技术政策进行具体深入细致的技术论证和经济评价,以求确定个在技术上合理经济上合算的最优方案和最佳时机而写的书面报告可行性研究报告主要内容是要求以全面系统的分析为主要方法,经济效益为核心,围绕影响项目的各种因素......”

7、“.....对整个可行性研究提出综合分析评价,指出优缺点和建议。中国产业竞争情报网认为,根据结论的需要,往往还需要加上些附件,如试验数据论证材料计算图表附图等,以增强可行性研究报告的说服力可行性研究报告主要是通过对项目的主要内容和配套条件,如市场需求资源供应建设规模工艺路线设备选型环境影响资金筹措盈利能力等,从技术经济工程等方面进行调查研究和分析比较,并对项目建成以后可能取得的财务经济效益及社会影响进行预测,从而提出该项目是否值得投资和如何进行建设的咨询意见,为项目 具体负责药品质量管理工作,在药店内对药品的质量有否决权。 贯彻执行有关药品管理法的法律法规和行政规章。负责 起草编制医药商品质量管理制度和经营环节质量程序文件, 并指导检查督促实施。 负责建立药品质量档案,收集保管药品质量标准。 负责药品质量的咨询和药品质量事故质量查询质量投诉的 调查,处理报告......”

8、“..... 指导药店药品验收监督药品陈列药店养护销售质量工作。 收集和分析质量信息。 协助和开展质量管理方面的教育和培训。 经理质量管理责任 对企业经营的药品质量和质量管理负领导责任。 组织贯彻上级质量方针政策法规和指令。 主持制定企业质量方针目标规划和计划,建立健全质量责 任制,并检查督促落实。 领导和教育企业工作人员严格执行药品管理法等法律法 规规章及本企业的各项管理制度。树立质量第的思想。 正确处理质量与数量进度的关系在经营与奖惩中落实质量否 决权。 重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质可行性研究报告是在制定建设或科研项目之前,对该项目实施的可能性有效性技术方案及技术政策进行具体深入细致的技术论证和经济评价,以求确定个在技术上合理经济上合算的最优方案和最佳时机而写的书面报告可行性研究报告主要内容是要求以全面系统的分析为主要方法,经济效益为核心......”

9、“.....运用大量的数据资料论证拟建项目是否可行。对整个可行性研究提出综合分析评价,指出优缺点和建议。中国产业竞争情报网认为,根据结论的需要,往往还需要加上些附件,如试验数据论证材料计算图表附图等,以增强可行性研究报告的说服力可行性研究报告主要是通过对项目的主要内容和配套条件,如市场需求资源供应建设规模工艺路线设备选型环境影响资金筹措盈利能力等,从技术经济工程等方面进行调查研究和分析比较,并对项目建成以后可能取得的财务经济效益及社会影响进行预测,从而提出该项目是否值得投资和如何进行建设的咨询意见,为项目 量问题的解决和质量改进。 创造必要的物质技术条件,使之与经营医药商品质量要求相 适应。 依法经营,不得向证照不全的单位或个人购进药品。 签颁发质量管理制度和其它质量制度性文件,定期主持质量 分析会。 质量副经理质量管理职责 具体负责药品质量管理工作,在药店内对药品的质量有否决权......”

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