1、“.....批内精密度小于 或，总精密度小于或。用于分析的质控血清和数据处理符合以上的 的规婴儿血 液出现总胆红素增高。常用的胆红素检测方法能检测总胆红素和直接胆红素。直接胆红素 的测定主要检测水溶性的结合胆红素，因此可以根据总胆红素和直接胆红素的差来估计游 离胆红素的含量。 操作性性黄疸和胆管堵塞肝后黄疸都会导致血 液胆红素增高，形成高胆红素血症。人群中常见先天性慢性高胆红素血症，称为 综合症。由于胆红素降解酶的功能滞后以及出生后红细胞破碎增多，使的非极性很强，几乎不溶解于水。 在血液中与白蛋白形成复合物由脾脏向肝脏运输。在肝脏中，胆红素与葡萄糖醛酸结合, 生成可溶性胆红素葡萄糖醛酸酯由胆管排入肠道。 溶血肝前黄疸实质的肝损伤肝月 成年人 参考值因性别年龄饮食和地域的不同而有所差别。根据好的实验室经验......”。

2、“..... 临床意义胆红素是血红蛋白的降解产物。游离胆红素 总胆红素校准液浓度 参考值范围 婴儿出生小时内 出生第天 出生第天 出生第天 儿童个 室室内质控操作规程文件。 计算方法以复合校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直 接报告可靠的检测结果无需手工计算，以报告。手工测定计算方法为 规程文件。 检验结果的判断与分析 质量控制在每批标本中都应把非定值血清水平与质控做为未知标本进行分 析，以为质控警告限，为失控限，绘制质控图，判断是否在控。质控规则参见生化 校准品和质控品文件 仪器奥林巴斯生化分析仪 操作步骤 项目基本参数参见生化检验奥林巴斯生化分析仪项目测定参数文件。 仪器操作步骤参见生化检验奥林巴斯生化分析仪操作损害的部位 分钟，接触到眼睛或吞服，立即寻找医疗保护。 校准品使用公司提供的校准品对自动分析仪进行校准，参见生化 检验校准品和质控品文件 质控品参见生化检验质指示当试剂有浊度时，表明有细菌污染......”。

3、“..... 注意事项此试剂为体外诊断用，不要入口，毒性还末确定警告,腐蚀剂,不要 入口避免和眼睛，皮肤或衣服接触，如果接触到，立即用大量的水冲洗受 盐酸 表面活性剂适量 试剂准备试剂为即用式。 试剂稳定性与贮存 试剂避光保存于，若无污染，可稳定至失效期。试剂有效期为个月。试剂 必需避光保存。试剂不可冰冻。 变 实验材料 试剂申能总胆红素试剂盒试剂试剂 试剂组成 试剂 磷酸缓冲液 氯化钠 表面活性剂,稳定剂适量 试剂 ,二氯苯胺重氮盐本存放保存可稳定天保存可稳定天保存可稳定个月，如冰冻保 存，不可反复冻融,。 标本运输常温条件下避光保存运输。 标本拒收标准标本溶血细菌污染脂血非避光保存运输的标本。标本中总胆红素的浓度成正比。 胆红素红色偶氮化合物 表面活性剂 标本 病人准备无特殊要求。最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。 类型血清肝素或血浆，应避光保存。 标如表面活性剂后才能进行反应。 申能总胆红素试剂是改良的重氮法......”。

4、“.....与胆红素反应，形成红色偶氮化合物，它在吸光度最大。在时 的吸光度与标如表面活性剂后才能进行反应。 申能总胆红素试剂是改良的重氮法。使用种稳定的重氮盐二氯苯胺重氮盐 ，与胆红素反应，形成红色偶氮化合物，它在吸光度最大。在时 的吸光度与标本中总胆红素的浓度成正比。 胆红素红色偶氮化合物 表面活性剂 标本 病人准备无特殊要求。最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。 类型血清肝素或血浆，应避光保存。 标本存放保存可稳定天保存可稳定天保存可稳定个月，如冰冻保 存，不可反复冻融,。 标本运输常温条件下避光保存运输。 标本拒收标准标本溶血细菌污染脂血非避光保存运输的标本。 实验材料 试剂申能总胆红素试剂盒试剂试剂 试剂组成 试剂 磷酸缓冲液 氯化钠 表面活性剂,稳定剂适量 试剂 ,二氯苯胺重氮盐 盐酸 表面活性剂适量 试剂准备试剂为即用式。 试剂稳定性与贮存 试剂避光保存于，若无污染，可稳定至失效期......”。

5、“.....试剂 必需避光保存。试剂不可冰冻。 变质指示当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。 注意事项此试剂为体外诊断用，不要入口，毒性还末确定警告,腐蚀剂,不要 入口避免和眼睛，皮肤或衣服接触，如果接触到，立即用大量的水冲洗受损害的部位 分钟，接触到眼睛或吞服，立即寻找医疗保护。 校准品使用公司提供的校准品对自动分析仪进行校准，参见生化 检验校准品和质控品文件 质控品参见生化检验校准品和质控品文件 仪器奥林巴斯生化分析仪 操作步骤 项目基本参数参见生化检验奥林巴斯生化分析仪项目测定参数文件。 仪器操作步骤参见生化检验奥林巴斯生化分析仪操作规程文件。 检验结果的判断与分析 质量控制在每批标本中都应把非定值血清水平与质控做为未知标本进行分 析，以为质控警告限，为失控限，绘制质控图，判断是否在控。质控规则参见生化 室室内质控操作规程文件。 计算方法以复合校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直 接报告可靠的检测结果无需手工计算，以报告......”。

6、“.....根据好的实验室经验，每个实 验室应建立自己的参考值。 临床意义胆红素是血红蛋白的降解产物。游离胆红素非极性很强，几乎不溶解于水。 在血液中与白蛋白形成复合物由脾脏向肝脏运输。在肝脏中，胆红素与葡萄糖醛酸结合, 生成可溶性胆红素葡萄糖醛酸酯由胆管排入肠道。 溶血肝前黄疸实质的肝损伤肝性黄疸和胆管堵塞肝后黄疸都会导致血 液胆红素增高，形成高胆红素血症。人群中常见先天性慢性高胆红素血症，称为 综合症。由于胆红素降解酶的功能滞后以及出生后红细胞破碎增多，使的婴儿血 液出现总胆红素增高。常用的胆红素检测方法能检测总胆红素和直接胆红素。直接胆红素 的测定主要检测水溶性的结合胆红素，因此可以根据总胆红素和直接胆红素的差来估计游 离胆红素的含量......”。

7、“.....批内精密度小于 或，总精密度小于或。用于分析的质控血清和数据处理符合以上的 的规则。 批内精密度 批间精密度 样品样品 样品样品 样品样品 方法学比较本公司的试剂盒与商品化试剂盒，同时对个样品进行 结果处理本法线性上限为。如样品测定值超过上限时，应将 样品用氯化钠溶液作稀释，重新测定，结果乘以。 病危报警值的处理当新生儿血清标本测定结果总胆红素时，在经过复 查等确认手段处理后应及时向临床主管医生汇报。 方法局限性 本法线性上限为。如样品测定值超过上限时，应将样品用氯化钠 溶液作稀释，重新测定，结果乘以。 干扰物质当样品中抗坏血酸浓度，血红蛋白浓度，甘油 三酯浓度时没有观察到干扰。 补救措施当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家进行维修。 参考文献 , 其他仪器测定后的废液及难降解的材料集中收集后按检验科废物处置管理规定 执行......”。

8、“.....二氯苯胺重氮盐形成重氮化合物，在酸性条件下呈红色。 标本 病人准备无特殊要求。最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。 类型血清肝素或血浆，应避光保存。 标本存放保存可稳定天保存可稳定天保存可稳定个月，如冰冻保存，不 可反复冻融,。 标本运输常温条件下避光保存运输。 标本拒收标准标本溶血细菌污染脂血非避光保存运输的标本。 实验材料 试剂申能总胆红素试剂盒试剂试剂 试剂组成 试剂 氯化钠 氨基磺酸 试剂 ,二氯苯胺重氮盐 盐酸 试剂准备试剂为即用式。 试剂稳定性与贮存试剂避光保存于，若无污染，可稳定至失效期。试剂有效期为个月。 试剂必需避光保存。试剂不可冰冻。 变质指示当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。 注意事项此试剂为体外诊断用。警告,腐蚀剂,不要入口。避免和眼睛，皮肤或衣服接触。如果 接触到，立即用大量的水冲洗受损害的部位分钟。接触到眼睛或吞服，立即寻找医疗保护......”。

9、“.....参见生化检验校 准品和质控品文件 质控品参见生化检验校准品和质控品文件 仪器奥林巴斯生化分析仪 操作步骤 项目基本参数参见生化检验奥林巴斯生化分析仪项目测定参数文件 仪器操作步骤参见生化检验奥林巴斯生化分析仪操作规程文件 检验结果的判断与分析 质量控制在每批标本中都应把非定值血清水平与质控做为未知标本进行分析，以为质控警告 限，为失控限，绘制质控图，判断是否在控。质控规则参见生化室室内质控操作规程文件。 计算方法以复合校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报 告可靠的检测结果无需手工计算，以报告。手工测定计算方法为 直接胆红素校准液浓度 参考值范围 参考值因性别年龄饮食和地域的不同而有所差别。根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己 的参考值。 临床意义胆红素是血红蛋白的降解产物。游离胆红素非极性很强，几乎不溶解于水。在血液中与白 蛋白形成复合物由脾脏向肝脏运输。在肝脏中......”。