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中药材深加工(gmp)技术改造项目可研计划书.doc_中文版高速下载 中药材深加工(gmp)技术改造项目可研计划书.doc_中文版高速下载

格式:word 上传:2022-06-24 21:55:05

《中药材深加工(gmp)技术改造项目可研计划书.doc_中文版高速下载》修改意见稿

1、“.....在草地下铺设洒 水管道,每天定期浇水,降低厂区的粉尘量,以创造个清洁的空间。 防潮防静电方面 根据生产特点以及规范要求,本工程主要采用的防潮防静电措 施如下 潮湿房间的电气设备均采用密闭型。 所有电气设备均有接地措施。 动力配线采用电缆桥架和导线穿钢管敷设。 ④建构筑物均设有必要的防雷设施。 地面及墙面均采用防静电材料。 防机械伤害方面 所有暴露在外的机器运转部分均设臵安全罩,主建筑内设有维 修间,供日常设备维修用,以保证机械设备运转良好,必要的地方 还设臵栏杆等,以防止不必要的人生伤害事故的发生。 防噪声方面 除按前述的有关防噪声规范进行设计外,在设计中还注意以下 几点 所有设备均选用噪声小性能好的先进设备。 中药前处理及提取车间内,有较多的运转设备,且操作时间 较长,故在其主要生产区特设控制室......”

2、“.....并提出本报告的结论与建议。 编制依据 项目承办单位委托我院编制安徽济人药业有限公司中生产的需要。 研究工作范围 本可行性研究报告论述了项目建设的背景及必要性,对建设指 导思想工艺技术及设备场址选择建材及动力供应公用工程 及辅助设施环境保护劳动卫生与生产安全节约能伐。为了企业早日顺利通 过认证,对该项目实施进行全面综合考虑,拟将现有中药饮 片车间提取车间制粒车间改造与新建制剂车间及污水处理站 质检中心成品库原药材库改造并进行,以适应行技术改造,是提高企业规模经济效益的需要 为进步发挥企业自身技术资金和亳州市资源优势,提高规 模经济效益增强市场竞争力,走高起点专业化大批量生产发 展道路,必须加大投资力度,加快技改步生产新药,即使企业自身研制的新药也将不能投入工业化生产。因此......”

3、“.....在今后的发展中与国际接轨,充分发挥自身优势, 有条件迎接越来越激烈的市场竞争,进行技术改造势在必行。 进准文号取得批准文号的 企业方可生产新药。第号令又规定申请仿制药品的企业是取得 药品生产许可证药品证书的企业或车间。以上说明, 如果企业不能预期达到认证要求,必将不能品的开发是企业生存发展的生命线。国家药 品管理监督局年月发出的第号令规定持有药品生 产许可证并符合国家药品监督管理局药品生产质量管理规范 相关要求的企业或车间可同时发给批药产业的发展。 进行技术改造是企业开发新产品的可靠保证。 随着市场竞争的日益激烈,要求企业必须有适销对路的产品和 过硬的质量,单靠老产品普通的传统中药饮片是难以维持生存和 发展的。因此,新产开发生产为体的真正的现代化中药都市。该项目实施后, 正常年份可实现新增销售收入万元,利税万元,同时又 能延伸亳州市中药产业化链条......”

4、“.....最终带动整个安徽省中医思想,拓 宽思路,充分发挥亳州的历史传统和地理位臵优势,抓住药字 作文章,真正以药立市,以药兴市,实现古药都经济的腾飞。从远 景来看,应该建立大批现代化中药生产企业,形成个集中药研 究但长期以来直是以家庭 作坊式的经营为主,以草药原料和粗加工经营为主,规模小手段 简陋,产品附加值低。以目前这种状况是没法迎接入世挑战参与 中药国际市场的竞争的,所以当地中药生产企业应当解放,使产品生产达到 规模化产品质量标准化厂房设备规范化,才能继续生存和发展。 项目实施后将形成当地新的经济增长点,同时也为安徽 中医药的发展增加了新的亮点。 亳州市拥有非常丰富的中医药资源,企业生存和发展的需要。项目建设单位 虽年建厂,但与要求差距很大......”

5、“.....只有进行改造大中药在 世界医药市场上的份额。作为企业要想生存和发展,也必须进行 改造,国家已规定到年上半年凡未取得认证的药品生产企 业,律将被取消,不准继续生产与经营。 所以,进行技术改造是业良好的机遇。药品 已成为进入国际医药市场的先决条件,这就要求中药出品企业 必须通过药品认证,拿到出品的通行证才有实力与日本 韩国的汉方药厂在世界植物药市场上去竞争,才有条件扩要现代化,就必须实施 。 实施是参与国际药品市场竞争使我国中药堂堂正正进入 国际主流市场的必然要求,我国加入后传统药物的优势与全球 市场体化的结合,是对中药中成药生产企界范围的趋势看,实施制 度已经成为制药企业共同遵循的基本原则,实施已趋向国际化 和强制性。我国的制药企业若达不到药品要求,则必将在激烈 的国际和国内市场竞争中被淘汰。中药产业要界范围的趋势看......”

6、“.....实施已趋向国际化 和强制性。我国的制药企业若达不到药品要求,则必将在激烈 的国际和国内市场竞争中被淘汰。中药产业要现代化,就必须实施 。 实施是参与国际药品市场竞争使我国中药堂堂正正进入 国际主流市场的必然要求,我国加入后传统药物的优势与全球 市场体化的结合,是对中药中成药生产企业良好的机遇。药品 已成为进入国际医药市场的先决条件,这就要求中药出品企业 必须通过药品认证,拿到出品的通行证才有实力与日本 韩国的汉方药厂在世界植物药市场上去竞争,才有条件扩大中药在 世界医药市场上的份额。作为企业要想生存和发展,也必须进行 改造,国家已规定到年上半年凡未取得认证的药品生产企 业,律将被取消,不准继续生产与经营。 所以,进行技术改造是企业生存和发展的需要。项目建设单位 虽年建厂,但与要求差距很大......”

7、“.....只有进行改造,使产品生产达到 规模化产品质量标准化厂房设备规范化,才能继续生存和发展。 项目实施后将形成当地新的经济增长点,同时也为安徽 中医药的发展增加了新的亮点。 亳州市拥有非常丰富的中医药资源,但长期以来直是以家庭 作坊式的经营为主,以草药原料和粗加工经营为主,规模小手段 简陋,产品附加值低。以目前这种状况是没法迎接入世挑战参与 中药国际市场的竞争的,所以当地中药生产企业应当解放思想,拓 宽思路,充分发挥亳州的历史传统和地理位臵优势,抓住药字 作文章,真正以药立市,以药兴市,实现古药都经济的腾飞。从远 景来看,应该建立大批现代化中药生产企业,形成个集中药研 究开发生产为体的真正的现代化中药都市。该项目实施后, 正常年份可实现新增销售收入万元,利税万元,同时又 能延伸亳州市中药产业化链条......”

8、“.....最终带动整个安徽省中医药产业的发展。 进行技术改造是企业开发新产品的可靠保证。 随着市场竞争的日益激烈,要求企业必须有适销对路的产品和 过硬的质量,单靠老产品普通的传统中药饮片是难以维持生存和 发展的。因此,新产品的开发是企业生存发展的生命线。国家药 品管理监督局年月发出的第号令规定持有药品生 产许可证并符合国家药品监督管理局药品生产质量管理规范 相关要求的企业或车间可同时发给批准文号取得批准文号的 企业方可生产新药。第号令又规定申请仿制药品的企业是取得 药品生产许可证药品证书的企业或车间。以上说明, 如果企业不能预期达到认证要求,必将不能生产新药,即使企业自身研制的新药也将不能投入工业化生产。因此,为使企业有足 够的发展后劲,在今后的发展中与国际接轨,充分发挥自身优势, 有条件迎接越来越激烈的市场竞争,进行技术改造势在必行......”

9、“.....提高规 模经济效益增强市场竞争力,走高起点专业化大批量生产发 展道路,必须加大投资力度,加快技改步伐。为了企业早日顺利通 过认证,对该项目实施进行全面综合考虑,拟将现有中药饮 片车间提取车间制粒车间改造与新建制剂车间及污水处理站 质检中心成品库原药材库改造并进行,以适应生产的需要。 研究工作范围 本可行性研究报告论述了项目建设的背景及必要性,对建设指 导思想工艺技术及设备场址选择建材及动力供应公用工程 及辅助设施环境保护劳动卫生与生产安全节约能源组织机 构与劳动定员项目管理与实施进度投资估算与资金筹措综合 效益评价等方面进行了分析论证,并提出本报告的结论与建议。 编制依据 项目承办单位委托我院编制安徽济人药业有限公司中药材 深加工技术改造项目可行性研究报告的委托书......”

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