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深圳大佛药业有限公司备案立项报告.doc_中文版高速下载 深圳大佛药业有限公司备案立项报告.doc_中文版高速下载

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《深圳大佛药业有限公司备案立项报告.doc_中文版高速下载》修改意见稿

1、“..... 项目优势拥有具有自主知识产权,填补国内抗心律失常药物的空白 盐酸关附甲素采用现代科技手段通过对中国传统中药进行提纯分离制备方 法拥有专利,在世界上首次发现二萜生物碱结构单体,并发现该母核结构具有抗 心律失常活性。该药的成功研制,彻底改变了我国抗心律失常药物主要依靠进口 司整体投资方案即股权投资方案 合作方式 方式定向增资,即由战略投资者对公司定向增资,成为公司新股东 方式二股权转让定向增资,由战略投资者受让原股东部分股权,同时对 公司定向增资,成为公司新股东。 资金需求万元其中争取国家支持万元 资金投向 盐酸关附甲素产业化和扩大适应症项目同上 斯普林的二次开发 投资额万元。 公司销售市场网络建设 投资总额万元,其中重点市场深度开发专家队伍建设及第三终端市场 拓展投入万元,客户管理系统建设投入岁,主任医师,博士研究生导师......”

2、“..... 黄元铸先生,岁,江苏省人民医院心脏内科,主任医师,教授,博士研 究生导师。 杨艳敏女士,岁,主任医师,硕士研究生导师。 滕利荣先生,岁,吉林大学生命科学学院副院长,教授,中国生物化学 与分子生物学会工业生物化学与分子生物学会分会理事,世界中医药学会联合会 第届中药新型给药系统专业委员会常务理事。 朱俊先生,顾问团队 王广基先生,岁,教授博士生导师,中国药科大学副校长。刘静涵女士,岁,中国药科大学生药学教授,硕士生导师,国家类创 新药物盐酸关附甲素的发明人和研究负责人。现任深圳大佛新药研究室主任。批准文号。 公司自主研发的原四类新药有个,还有个将在年获得批准。 吉林大佛对盐酸关附甲素的原生药材黄花乌头及其块根关白附子的野生变 家种的研究已分别通过辽宁省和吉林省的科技厅成果鉴定。 专家光大专注册专员 研究室自年以来......”

3、“.....盐酸 关附甲素是九五国家科技攻关和国家高技术研究发展计划计划项目, 于年月获得国家药品监督管理局批准新药证书和生产属企业的新产品开发,主要研发 方向为化学药中药和植物药。开发部下设有研究室和项目管理室,主要人员为 张志文高级工程师副总经理 肖仰副主任药师新药开发部部长 覃信国硕士研究生项目经理 王晓现在 的斯普林产品疗效提高了倍。公司将对该产品应用生物技术进行不断的深入研 究,以确保产品始终保持领先地位,真正成为公司未来发展的拳头产品。 研发团队 大佛药业的新药研究开发部承担本公司及下的距离,公司已委托吉林大学率先对斯普林进行二次开发,拟对其 生产工艺和质量标准进行改进提高,筛选有效肽团,以提高疗效与安全性,争取 年内获得新药批文。目前已成功从多肽混合物中分离出小分子肽团......”

4、“.....由于疗效确切,安全性高,是目前 大佛药业销售额最大的产品,也是其它厂家仿制的对象。为保持产品差异化,拉 开与竞争对手口分装产品产品达芬拉露。达芬拉露在年以前曾畅销于市场, 赢得患者及医务人员的致好评。该产品已申报生产,目前正待国家局颁发生产 批件,预计年上半年上市,上市后市场预期良好。 小牛脾提取物注射液验验证,公司正在进行盐酸关附甲素扩大适应症的研究,若开发成功, 必将取得更大的经济效益和社会效益。 地喹氯铵喷雾剂 地喹氯铵喷雾剂是用于治疗急性咽炎和复发性口疮的药物。该产品是仿制原大佛药业进甲素注射液已取得新药证书和生产批文, 并获准上市。首次批准的适应症为终止阵发性室上性心动过速。部分临床研究表 明本品还能有效地治疗室性心律失常包括室性早搏和短阵室速及房颤......”

5、“.....研发资源丰富 在研产品及项目 盐酸关附甲素注射液扩大适应症 创新新药达芬齐芯盐酸关附新药 生津止渴,养阴益气 注射用赖氨匹林 在生产该产品数家企业中, 销量领先 广谱解热镇痛药,对顽固性 高热退热疗效突出。 保心宁胶囊原四类新药心绞痛心律失常 肌氨肽苷注射液销量进入省级医保 免疫调节类前名品牌, 升白升血小板有显效。 肝必复胶囊国家二级中药保护品种急慢性肝炎 利肝隆胶囊原四类新药,国家医保急慢性及迁延性肝炎 玉盘消渴片 国家重点新产品 原三类申报中,全国独家急性咽炎及复发性口疮 鲑鱼降钙素喷鼻剂 商品名达芬盖 原四类新药防止钙流失 小牛脾提取物注射液 商品名斯普林 独家省级名牌产品 省级重点新产品......”

6、“.....全国独家急性咽炎及复发性口疮 鲑鱼降钙素喷鼻剂 商品名达芬盖 原四类新药防止钙流失 小牛脾提取物注射液 商品名斯普林 独家省级名牌产品 省级重点新产品, 已进入个省级医保 免疫调节类前名品牌, 升白升血小板有显效。 肝必复胶囊国家二级中药保护品种急慢性肝炎 利肝隆胶囊原四类新药,国家医保急慢性及迁延性肝炎 玉盘消渴片 国家重点新产品 原三类新药 生津止渴,养阴益气 注射用赖氨匹林 在生产该产品数家企业中, 销量领先 广谱解热镇痛药,对顽固性 高热退热疗效突出......”

7、“.....研发资源丰富 在研产品及项目 盐酸关附甲素注射液扩大适应症 创新新药达芬齐芯盐酸关附甲素注射液已取得新药证书和生产批文, 并获准上市。首次批准的适应症为终止阵发性室上性心动过速。部分临床研究表 明本品还能有效地治疗室性心律失常包括室性早搏和短阵室速及房颤,但需 继续进行试验验证,公司正在进行盐酸关附甲素扩大适应症的研究,若开发成功, 必将取得更大的经济效益和社会效益。 地喹氯铵喷雾剂 地喹氯铵喷雾剂是用于治疗急性咽炎和复发性口疮的药物。该产品是仿制原大佛药业进口分装产品产品达芬拉露。达芬拉露在年以前曾畅销于市场, 赢得患者及医务人员的致好评。该产品已申报生产,目前正待国家局颁发生产 批件,预计年上半年上市......”

8、“..... 小牛脾提取物注射液商品名斯普林提高生产工艺和质量标准 斯普林是全国免疫调节用药的前十品牌。由于疗效确切,安全性高,是目前 大佛药业销售额最大的产品,也是其它厂家仿制的对象。为保持产品差异化,拉 开与竞争对手的距离,公司已委托吉林大学率先对斯普林进行二次开发,拟对其 生产工艺和质量标准进行改进提高,筛选有效肽团,以提高疗效与安全性,争取 年内获得新药批文。目前已成功从多肽混合物中分离出小分子肽团,相比现在 的斯普林产品疗效提高了倍。公司将对该产品应用生物技术进行不断的深入研 究,以确保产品始终保持领先地位,真正成为公司未来发展的拳头产品。 研发团队 大佛药业的新药研究开发部承担本公司及下属企业的新产品开发,主要研发 方向为化学药中药和植物药。开发部下设有研究室和项目管理室......”

9、“.....直承担创新新药盐酸关附甲素的研究工作。盐酸 关附甲素是九五国家科技攻关和国家高技术研究发展计划计划项目, 于年月获得国家药品监督管理局批准新药证书和生产批准文号。 公司自主研发的原四类新药有个,还有个将在年获得批准。 吉林大佛对盐酸关附甲素的原生药材黄花乌头及其块根关白附子的野生变 家种的研究已分别通过辽宁省和吉林省的科技厅成果鉴定。 专家顾问团队 王广基先生,岁,教授博士生导师,中国药科大学副校长。刘静涵女士,岁,中国药科大学生药学教授,硕士生导师,国家类创 新药物盐酸关附甲素的发明人和研究负责人。现任深圳大佛新药研究室主任。 滕利荣先生,岁,吉林大学生命科学学院副院长,教授,中国生物化学 与分子生物学会工业生物化学与分子生物学会分会理事,世界中医药学会联合会 第届中药新型给药系统专业委员会常务理事......”

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