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年生产三百吨辣红素生产线项目资金申请报告.doc_中文版高速下载 年生产三百吨辣红素生产线项目资金申请报告.doc_中文版高速下载

格式:word 上传:2023-09-15 10:23:29

《年生产三百吨辣红素生产线项目资金申请报告.doc_中文版高速下载》修改意见稿

1、“..... 可行性研究报告编制依据 医疗机构制剂配臵质量管理规范医疗机构中药煎药室管理规范 药品生产质量管理规范年修订版 医药工业洁净车间设计规范 制剂室作为医院的个科室部门,是市售药品的补充。目前医院 制剂室可生产胶囊剂洗剂酊剂共计个品种,其中医院自己的 协定处方个品种,该院自己研发生产的中成药抗晕痛胶囊在全市有 较高的声誉和较建设先进集体‛‚民族团体进步先进集体‛‚全区防 非先进基层党组织‛,获得‚内蒙古自治区文明单位标兵‛‚全国 百姓放心示范医院‛等荣誉称号,于年和年两次被评为‚全 国卫生系统先进集体‛。与上海华山医院上海中山医院上海瑞金医院 上海人民医院哈医大院内蒙古医学院附属医院实行网络远程会 诊。 该院先后被评为自治区‚文明医院‛‚百佳医院‛‚优质服务示 范医院‛‚道德成较为完善的数字化医院体系。本院依托先进医疗设备......”

2、“.....是内蒙古自治区首家引进层核磁 共振精确放疗介入治疗微创手术放射粒子植入等先进 诊疗技术的医院。与成较为完善的数字化医院体系。本院依托先进医疗设备, 不断拓展新技术新业务,是内蒙古自治区首家引进层核磁 共振精确放疗介入治疗微创手术放射粒子植入等先进 诊疗技术的医院。与上海华山医院上海中山医院上海瑞金医院 上海人民医院哈医大院内蒙古医学院附属医院实行网络远程会 诊。 该院先后被评为自治区‚文明医院‛‚百佳医院‛‚优质服务示 范医院‛‚道德建设先进集体‛‚民族团体进步先进集体‛‚全区防 非先进基层党组织‛,获得‚内蒙古自治区文明单位标兵‛‚全国 百姓放心示范医院‛等荣誉称号,于年和年两次被评为‚全 国卫生系统先进集体‛。 制剂室作为医院的个科室部门,是市售药品的补充。目前医院 制剂室可生产胶囊剂洗剂酊剂共计个品种,其中医院自己的 协定处方个品种......”

3、“..... 可行性研究报告编制依据 医疗机构制剂配臵质量管理规范医疗机构中药煎药室管理规范 药品生产质量管理规范年修订版 医药工业洁净车间设计规范 采暖通风与空气调节设计规范 建筑给排水设计规范 低压配电设计规范 建筑设计防火规范 投资项目可行性研究指南试用版 项目建设单位提供的资料 结论与建议 本项目改造使制剂室车间布局更加合理,技术工艺先进成熟,生 产条件达到国家标准,产品质量有保障。项目完成后可以解决医 院内部对些药物的需求,且经济适用,既有利于患者又利于医院, 有良好的社会效益和经济效益。因此项目的尽快实施投入生产十分 重要。建议各相关部门给予大力的支持和帮助,促使项目的顺利实施......”

4、“.....药品的复杂性医用专属 性质量严格性生产规范性使用两重性审批科学性检验专属 性使用时效性效益无价砖其他均涂料粉刷顶棚净 化车间为瓷砖,其他均涂料粉刷地面水磨石地面窗户铝合金 隔间玻璃隔间。车间设施破损严重,生产隔间不够合理且材料不符 合标准。 生产设备至今还有很大部分是利用原有老旧设备,设备不配 套,仅仅能够满足生产需要,不能够满足质量要求。在年林业 系统的医疗卫生系统尚未进行事业改革之前学技术人员 在十分困难的条件下建立了制剂室。随着我国医药卫生事业的迅速发 展,年月日药品管理法重新修订,对制药企业和医疗机构生产的制剂规定了不同要求......”

5、“.....面对高质量高标准的制剂室要求,医院制 剂室改造是时代发展的必然结果。内蒙古林业总医院制剂室也面临相 同境遇。 综上所述,该项目的建设是十分必要的。 第章总论 项目提要 项目名称 内蒙古林业总医院制剂室改造项目 项目主办单位 内蒙古林业总医院 主办单位负责人 张晓光 项目性质 填平补齐 项目位置 本项目建设地点位于内蒙古牙克石市,林城路与幸福路交汇处, 林业总医院住院部院内。 建设规模与改造内容 该项目土建工程为改造原有二层建筑......”

6、“.....但与 标准相比差距依旧很大。如地漏设臵不合理洁净区面积偏小空间拥挤中药材前处理和提取间除尘排风设备效果不理想留样观 察室面积偏小,无法满足正常留样的要求。 现状设备表 表 ,所以该医院效益也直很不景气,因此,医院 没有足够的资金投入制剂室的设施设备改造升级。设备现状详见 。 存在问题 平面布局不合理 该院制剂室虽然基本上按照医院制剂验收标准布局 生产设备至今还有很大部分是利用原有老旧设备......”

7、“.....仅仅能够满足生产需要,不能够满足质量要求。在年林业 系统的医疗卫生系统尚未进行事业改革之前,该医院属企业办院,由 于林业经济发展缓慢 性使用时效性效益无价砖其他均涂料粉刷顶棚净 化车间为瓷砖,其他均涂料粉刷地面水磨石地面窗户铝合金 隔间玻璃隔间。车间设施破损严重,生产隔间不够合理且材料不符 合标准。 目投资万元 企业自筹万元 第二章项目建设背景及必要性分析 项目背景 药品是人类与疾病作斗争的有力武器,药品的复杂性医用专属 性质量严格性生产规范性使用两重性审批科学性检验专属 表 序号名称单位数量备注 占地面积 医院等级三级甲等 在岗职工人 床位张 总资产亿元 改造工程 制剂室改造 新增设备台套 产品方案 胶囊剂瓶 洗剂瓶瓶项药物的需求,且经济适用,既有利于患者又利于医院, 有良好的社会效益和经济效益......”

8、“.....建议各相关部门给予大力的支持和帮助,促使项目的顺利实施。 主要技术经济指标表南试用版 项目建设单位提供的资料 结论与建议 本项目改造使制剂室车间布局更加合理,技术工艺先进成熟,生 产条件达到国家标准,产品质量有保障。项目完成后可以解决医 院内部对些 采暖通风与空气调节设计规范 建筑给排水设计规范 低压配电设计规范 建筑设计防火规范 投资项目可行性研究指好,该医院属企业办院,由 于林业经济发展缓慢,所以该医院效益也直很不景气,因此,医院 没有足够的资金投入制剂室的设施设备改造升级。设备现状详见 。 存在问题 平面布局不合理 该院制剂室虽然基本上按照医院制剂验收标准布局,但与 标准相比差距依旧很大。如地漏设臵不合理洁净区面积偏小空间拥挤中药材前处理和提取间除尘排风设备效果不理想留样观 察室面积偏小,无法满足正常留样的要求......”

9、“.....制药仍然使用人工灌装,制水还在采用老式的蒸馏水器,纯化水生产和存放仍存在较多问 题。设备投入相对较少......”

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