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年生产5千万只生物注射剂生产业化项建议书.doc_中文版高速下载 年生产5千万只生物注射剂生产业化项建议书.doc_中文版高速下载

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《年生产5千万只生物注射剂生产业化项建议书.doc_中文版高速下载》修改意见稿

1、“.....胎盘自身会产生调节生理的物质荷尔蒙, 荷尔蒙可以控制及影响胎儿发育状态荷尔蒙可促进母体乳房发育, 以供日后哺乳荷尔蒙还可促使骨盆器官发育正常以适合胎儿成长。 中医界称胎盘为‚紫河车‛,可晒干保存使用或泡酒喝。这就是美化容 貌的最佳精华素胎盘素的科学机理所在。 胎盘制剂是微黄色透明液体,主要含有氨基酸微量元素核糖 核酸等多种营养及疗效物质。在欧美和日本等发达国家里广泛应用于 美白肌肤等方面。将胎盘制剂注入肌肉皮下组织内,体内组织与胎盘 制剂自然融合起,从而使肌肤达到理想状态,数周后体内的组织细 胞通过胎盘素的作用可使受用者在不知不觉中感受肌肤的转变,达到 全身肌肤光滑细嫩的目的。胎盘制剂是广泛适用于美容的制剂。无污染胎盘制剂是世界上公 认的较安全可靠的美容产品,对祛除黄褐斑痤疮疤痕皱纹 丰乳消除全身肌肤粗糙感和各种问题性皮肤及抗免加工饮片 生产和中成药生产企业达到家。大力发展生物医药化学药物和 天然药物,加快发展中成药,大力发展原料药。到年......”

2、“.....研发约个具有 自主知处理时对环境不造成影 响,城市群‚十五‛经济社会发展规划纲要大力扶持四大成长 性产业集群之的医药产业集群,将‚积极推进现代中药基地建 设,到年,市中药产业产值达亿元,中药材在的条件下灭菌,透光性好。 膜材具有惰性生化性能,对水蒸汽氧气和氮气的阻隔性能 好,便于长期储存,适宜灌装各种电解质输液营养型输液和治疗型输 液。 膜材不含氯化物,对人体无害,用后多层交联共挤出,不使用粘合剂和增塑剂,吹膜使用空 气洁净度为级的洁净空气,筒状出膜避免了污染,为安全使用提 供了保障。 膜材热封性能好。适宜多种灌装设备和接口,弹性好,抗跌 落,耐高温,可上个世纪九十年代未才研制成 功,聚烯烃多层共挤膜的结构和严格控制的生产过程决定了其不仅有 玻璃瓶塑料瓶膜所有的优点,而且对人体无毒副作用,是大 容量注射剂最理想的包装材料。 膜材度较差等,这些缺陷严重限制了它在包装大容量注射剂方面的发展......”

3、“.....在这种情况下聚烯烃多层共挤膜非膜 应运而生。非多层共挤膜国际上在软袋在使用时可能有微量 溶出,是种有害物质,严重危害人体健康。其次,软袋质 地较厚,不利于加工,其对氧气水蒸汽的透过量较高,温度适应性 差,高温灭菌易变形,抗拉强软袋输液应运而生,软袋输液 在使用过程中可以依靠自身张力压迫药液滴出,无须形成空气回路, 大大降低了二次污染的机率。但材料在聚合过程中为改变其性能 加入了增塑剂。研究表明,存期,但塑料瓶输液在使用过程中仍需 形成空气回路药液才能滴出,空气中的微粒细菌仍可通过空气回路 进入药液,二次污染的机率仍然很高,对人体健康潜在的危害仍然存 在。为解决这问题,聚氯乙烯射剂包装材料的改 造换代作为重点攻关课题。 在国外,自上世纪六十年代开始就使用了化学稳定性好,气密性 优异,且能耐高温的或塑料瓶来分装大容量注射剂,较好地改 善了药品的封装质量和保质储改造对药厂的严格规范,生 产过程质量的控制水平得到了全面的提高......”

4、“.....无法在很短的时间里完成其换代 过程,为此国家药监局‚十五‛规划已将大容量注包装 材料替代玻璃瓶已势在必行。 随着人们医疗和健康水平的不断提高,对药品质量的要求也在不 断提高。大容量注射剂药品的质量关键处决定于其生产过程的控制程 度和包装材料质量的好坏。随着我国运输成本高, 且在运输过程中的碰撞易引起隐形裂伤,造成药物污染,这些缺陷, 限制了其只能在本地区销售,再加上玻璃瓶在烧制时对环境污染较大 及能源消耗量也很大,是国家政策限制和淘汰的产品。种新型由于其生产工艺复杂,加 之玻璃瓶输液容器存在着稳定性差易产生玻璃屑输液时需形成空气回路药液才能滴出第二次污染机率很高,输液药品时质量难以保 证等缺陷,对人体健康形成潜在的隐患。玻璃瓶体重大,用药之,临床需求量非常大,据有关权威 部门统计,我国年消耗各类大容量注射剂约亿瓶袋。目前市 场上销售的大容量注射剂主要以玻璃瓶输液为主,约占市场份额的 以上。玻璃瓶输液作为第代输液产品......”

5、“.....延缓衰老。这种科学美容疗法优于目前市场 上推广的美容方法,是值得我国美容界人士试用的新方法,也会成为 世纪国际绿色美容新潮流。 非膜软袋大容量注射剂概述 大容量注射剂作为常各种色斑暗疮等诸多功能,对于男性提高性功能有特效,对于女 性丰乳有奇效,这些都已经被科学实验所证实。它的活性作用使组织 细胞的新陈代谢功能增强,把身体的不良状态平衡到正常点,从而使 身体免疫能各种色斑暗疮等诸多功能,对于男性提高性功能有特效,对于女 性丰乳有奇效,这些都已经被科学实验所证实。它的活性作用使组织 细胞的新陈代谢功能增强,把身体的不良状态平衡到正常点,从而使 身体免疫能力不断提高,延缓衰老。这种科学美容疗法优于目前市场 上推广的美容方法,是值得我国美容界人士试用的新方法,也会成为 世纪国际绿色美容新潮流。 非膜软袋大容量注射剂概述 大容量注射剂作为常用药之,临床需求量非常大,据有关权威 部门统计,我国年消耗各类大容量注射剂约亿瓶袋......”

6、“.....约占市场份额的 以上。玻璃瓶输液作为第代输液产品,由于其生产工艺复杂,加 之玻璃瓶输液容器存在着稳定性差易产生玻璃屑输液时需形成空气回路药液才能滴出第二次污染机率很高,输液药品时质量难以保 证等缺陷,对人体健康形成潜在的隐患。玻璃瓶体重大,运输成本高, 且在运输过程中的碰撞易引起隐形裂伤,造成药物污染,这些缺陷, 限制了其只能在本地区销售,再加上玻璃瓶在烧制时对环境污染较大 及能源消耗量也很大,是国家政策限制和淘汰的产品。种新型包装 材料替代玻璃瓶已势在必行。 随着人们医疗和健康水平的不断提高,对药品质量的要求也在不 断提高。大容量注射剂药品的质量关键处决定于其生产过程的控制程 度和包装材料质量的好坏。随着我国改造对药厂的严格规范,生 产过程质量的控制水平得到了全面的提高。但包装材料这领域由于 我国大容量注射剂生产工艺的落后,无法在很短的时间里完成其换代 过程,为此国家药监局‚十五‛规划已将大容量注射剂包装材料的改 造换代作为重点攻关课题......”

7、“.....自上世纪六十年代开始就使用了化学稳定性好,气密性 优异,且能耐高温的或塑料瓶来分装大容量注射剂,较好地改 善了药品的封装质量和保质储存期,但塑料瓶输液在使用过程中仍需 形成空气回路药液才能滴出,空气中的微粒细菌仍可通过空气回路 进入药液,二次污染的机率仍然很高,对人体健康潜在的危害仍然存 在。为解决这问题,聚氯乙烯软袋输液应运而生,软袋输液 在使用过程中可以依靠自身张力压迫药液滴出,无须形成空气回路, 大大降低了二次污染的机率。但材料在聚合过程中为改变其性能 加入了增塑剂。研究表明,软袋在使用时可能有微量 溶出,是种有害物质,严重危害人体健康。其次,软袋质 地较厚,不利于加工,其对氧气水蒸汽的透过量较高,温度适应性 差,高温灭菌易变形,抗拉强度较差等,这些缺陷严重限制了它在包装大容量注射剂方面的发展,函待寻求符合大容量注射剂这种特殊药 品包装条件的新材料。在这种情况下聚烯烃多层共挤膜非膜 应运而生。非多层共挤膜国际上在上个世纪九十年代未才研制成 功......”

8、“.....而且对人体无毒副作用,是大 容量注射剂最理想的包装材料。 膜材多层交联共挤出,不使用粘合剂和增塑剂,吹膜使用空 气洁净度为级的洁净空气,筒状出膜避免了污染,为安全使用提 供了保障。 膜材热封性能好。适宜多种灌装设备和接口,弹性好,抗跌 落,耐高温,可在的条件下灭菌,透光性好。 膜材具有惰性生化性能,对水蒸汽氧气和氮气的阻隔性能 好,便于长期储存,适宜灌装各种电解质输液营养型输液和治疗型输 液。 膜材不含氯化物,对人体无害,用后处理时对环境不造成影 响,城市群‚十五‛经济社会发展规划纲要大力扶持四大成长 性产业集群之的医药产业集群,将‚积极推进现代中药基地建 设,到年,市中药产业产值达亿元,中药材加工饮片 生产和中成药生产企业达到家。大力发展生物医药化学药物和 天然药物,加快发展中成药,大力发展原料药。到年,实现医 药品种开发批生产批储备批的梯次结构......”

9、“.....‛ 生物化学有限公司以这重要的中药种植基地交 易市场为依托,进行提取生产人体胎盘组织液和生物注射剂等高附加 值产品项目建设,变我省的资源优势市场优势和学科优势为产业优 势,这对于推进我省阿医药产业发展,增加科技含量,提高经济附加 值方面都有十分重要的作用和现实而深远的意义。 产业关联度分析 医药是我国古老的制药行业,同时也是个公认的国际性行业, 在各国的产业体系和经济增长中都能起着举足轻重的作用。从定量上 分析,个行业产业关联度的大小可以用该行业的感应度系数和影响 力系数来衡量。经测算,中国医药工业的感应度系数和影响力系数都 大于,因此医药业具有较强的产业关联度。 围绕发展医药现代化,推动医药行业规范化建设,促进新药及 优势品种的开发和关键性技术的推广应用,用高新技术和先进适用技 术提升医药产业,形成产学研相结合的现代医药港,使市的 医药产业跻身国内外先进行列。优质医药规范化生产需要技术含量高质量优良可进行自动 化运行的生产机械......”

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