1、“.....以促进本店质量管理体系的有效 运行。 依据药品经营质量管理规范第条 适用范围适用于对质量管理制度岗位职责操作程序和各项记录的检查和考核。 职责本店负责人对本制度的实施负责。 内容 检查内容 各项质量管理制度的执行情况 期等内容的药品。 执业药师或药师负责处方药的拆零销售，营业员可负责其他药品的拆零销售......”。

2、“.....并配备必要的拆零工具，如药匙药刀瓷盘拆零药袋 医用手套等，并保持拆零工具清洁卫生。操作人员不得用手直接接触药品。 拆零前，对拆零药品须检查外观质量，凡发现质量可疑或外观性状不合格的药品不可拆零。 对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，拆零专柜尚无的药品应从其他 药柜移入，采用即买即拆......”。

3、“.....必须按规定的温度条件存放。 拆零的药品销售时必须放入拆零药袋中，加贴拆零标签，标明顾客姓名药品的通用名称剂型 规格用法用量批号有效期及拆零药店，并做好拆零药品记录，内容包括药品名称规格 批号有效期拆零数量拆零销售过程操作人等......”。

4、“.....防止药品的过期失效，确保药品的储存养护质量。 依据药品经营质量管理规范 适用范围本店进货验收在库养护出库复核和销售过程中的药品效期的管理。 责任质量负责人验收员养护员保管员营业员对本制度的实施负责。 内容 药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。 距失效期不到个月的药品不得购进......”。

5、“.....有效期不到年的药品，每月应填报近 效期药品催售表，上报质量负责人。 药品应按批号进行储存养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆放，不同批 号的药品不得混垛。 对有效期不足个月的药品应按月进行催销。 对有效期不足个月的药品应加强养护管理陈列检查及销售控制。 及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。 严格执行先进先出，近期销出......”。

6、“..... 文件名称不合格药品管理制度编号 起草人审核人批准人颁发人 起草日期审核日期批准日期生效日期 目的对不合格药品实行控制性管理，防止购进不合格药品和将不合格药品销售给顾客。 依据药品经营质量管理规范第条 适用范围本店进货验收在库养护出库复核和销售过程中发现的不合格药品的管理......”。

7、“..... 内容 不合格药品指 药品管理法第四十八四十九条规定的假药劣药。 质量证明文件不合格的药品。 包装标签说明书内容不符合规定的药品。 数量和规格不符合规定的药品。 包装破损被污染，影响销售和使用的药品。 批号有效期不符合规定的药品。 对于不合格药品，不得购进和销售。 对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时，应抽样送宿迁药品检验所检验......”。

8、“.....验收员应在验收记录中说明，并报质量负责人进行复核 经质量负责人确认为不合格的药品，应拒收。 在库养护检查中，经质量负责人复核确认为不合格的药品，应通知保管员将其存放在红色标志 的不合格品库区，并通知将该批号药品撤离柜台，不得继续销售......”。

9、“.....药品购进管理制度 药品验收管理制度 药品储存管理制度 药品陈列管理制度 药品养护管理制度 首营企业和首营品种审核制度 药品销售管理制度 药品处方调配管理制度 药品拆零管理制度 药品效期管理制度 不合格药品管理制度 药品质量事故处理及报告制度 药品信息质量管理制度 药品不良反应报告制度 卫生管理制度 人员健康管理制度 人员教育培训制度 ......”。