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安徽济人中药材深加工(gmp)技术改造项目建议书.doc_中文版高速下载 安徽济人中药材深加工(gmp)技术改造项目建议书.doc_中文版高速下载

格式:word 上传:2022-06-24 21:08:00

《安徽济人中药材深加工(gmp)技术改造项目建议书.doc_中文版高速下载》修改意见稿

1、“.....经测算,本项目新增销售收入万元,新增销 售税金及附加万元,新增总成本万元,新增利润总额万元,新增所得税万元,新增税后利润万元。 项目全投资所得税前投资回收期年,全投资所得税后投资回 收期年,增量投资财务内部收益率为全投资所 得税前全投资所得税后自有资金增量投 资财务净现值为全投资所得税前万元全 投资所得税后万元自有资金万元全投资所得 税前投资回收期年,全投资所得税后投资回收期年增 量投资利润率增量投资利税率增量资本金净利润率 贷款偿还期年项目盈亏平衡点。 第二章市场分析 概况 世界上有四大传统医药体系中国埃及罗马印度。随着 历史的变迁,后三个传统医学体系均已消亡,唯有我国的中医药体 系经受住了时间的考验,不仅以其简便验廉的特品管理监督局年月发出的第号令规定持有药品生 产许可证并符合国家药品监督管理局药品生产质量管理规范 相关要求的企业或车间可同时发给批准文号取得批准文号的 企业方可生产新药。场的必然要求......”

2、“.....要求企业必须有适销对路的产品和 过硬的质量,单靠老产品普通的传统中药饮片是难以维持生存和 发展的。因此,新产品的开发是企业生存发展的生命线。国家药 。我国的制药企业若达不到药品要求,则必将在激烈 的国际和国内市场竞争中被淘汰。中药产业要现代化,就必须实施 。 实施是参与国际药品市场竞争使我国中药堂堂正正进入 国际主流市 当前国际社会通行的药品生产和质量管理必须遵循的基本准则,是 全面质量管理的重要组成部分。从世界范围的趋势看,实施制 度已经成为制药企业共同遵循的基本原则,实施已趋向国际化 和强制性药品质量 是生产出来的,不是检验出来的的道理,实施以预防为主, 使药品生产从事后管理转变为事前管理,在药品生产全过程中,把 发生差错事故和混药等各种污染的可能性降低到最低程度。是 理上个新台阶。 项目建设的意义和必要性 实施药品不仅是我国中药生产企业发展的需要,也 是我国中药企业和产品参与国际市场竞争的唯出路......”

3、“.....实现中药现代化,是中药研究的方向,也是中药走向世界的必由之路。为使我国药品管理尽快和国 际接轨,我国出台了相关法律法规,积极推行实施 ,使我国药品管专属性使用时效性效益无价性等特殊性决定了药品的研制生 产和销售必须强化监督管理,实现药品管理的科学化法制化规 范化,从而保证药品研制生产使用的质量。将现代化学药品研 究方法和技术同产生交叉污染,造成中药产品质量不稳定,亟待 进行改进。 项目建设政策背景 药品是人类与疾病作斗争的有力武器,药品的复杂性医用专 属性质量严格性生产规范性使用两重性审批科学性检验 业中有为小型企业,企业散小乱低水平重复建设严重。 中药行业是个古老的行业,传统中成药生产是小规模前店后厂的 作坊形式,其生产落后主要表现在手工操作多生产设备差生产 环境不良,因而易时期对有效成分含量的影响和资源 保护,加工炮制方法不规范,有的以次充好甚至掺假,中药材生产 经营没有规范,因此中药材及中成药的质量无法保证......”

4、“.....其中小型占,而亏损企 有很大的影响。目前我国中药材市场的生产经营者 主要是个体户,他们中绝大多数业务素质很低,有的甚至根本没有 中药材方面的专业知识,如在种植方面,很少顾及农药残留量和重 金属含量,采收时不会考虑采收 我国有着种类繁多产量丰富的中药材资源,但由于全国各地 的地理位臵及气候条件差异较大,药材的生长受土壤温度水 空气海拔等生态因素的影响,药材产地采集季节药用部位等 不同对药材质量套复式铺面房的集商住为体的中国亳州中药材交易中心。层万平方米的交易大厅可安臵多个摊位,中药 材日上市量达吨,上市品种多种,年成交额多亿元, 每年为国家提供税费多万元。 我国中药材生产现状平方米药材交易门面房。至此,亳州中药材交易市场走上了大规模 集约化经营的道路。 为重振药都雄风,适应中药材市场进步发展的需要,年 亳州市人民政府和珠海华侨臵业发展公司合资兴建了万平方 米,以中药材专业市场为龙头......”

5、“.....年又兴建了座平方米的中 药材交易大厅,年相继建成平方米药材交易大棚和 星的药材交 易市场,这些即是后来药材交易市场的雏形,但同时也带来系列 急需解决的矛盾,极大地制约了市场的发展。 通过大量的市场情况调查研究和论证后,在各有关单位的大 力支持下,于年建成了以星的药材交 易市场,这些即是后来药材交易市场的雏形,但同时也带来系列 急需解决的矛盾,极大地制约了市场的发展。 通过大量的市场情况调查研究和论证后,在各有关单位的大 力支持下,于年建成了以中药材专业市场为龙头,三条药材街 为骨干的天徽大厦第二药材专业市场和十九里大寺两个农村专 业市场为补充的市场网络。年又兴建了座平方米的中 药材交易大厅,年相继建成平方米药材交易大棚和 平方米药材交易门面房。至此,亳州中药材交易市场走上了大规模 集约化经营的道路。 为重振药都雄风,适应中药材市场进步发展的需要,年 亳州市人民政府和珠海华侨臵业发展公司合资兴建了万平方 米......”

6、“.....层万平方米的交易大厅可安臵多个摊位,中药 材日上市量达吨,上市品种多种,年成交额多亿元, 每年为国家提供税费多万元。 我国中药材生产现状 我国有着种类繁多产量丰富的中药材资源,但由于全国各地 的地理位臵及气候条件差异较大,药材的生长受土壤温度水 空气海拔等生态因素的影响,药材产地采集季节药用部位等 不同对药材质量有很大的影响。目前我国中药材市场的生产经营者 主要是个体户,他们中绝大多数业务素质很低,有的甚至根本没有 中药材方面的专业知识,如在种植方面,很少顾及农药残留量和重 金属含量,采收时不会考虑采收时期对有效成分含量的影响和资源 保护,加工炮制方法不规范,有的以次充好甚至掺假,中药材生产 经营没有规范,因此中药材及中成药的质量无法保证。 我国中成药工业企业有多家,其中小型占,而亏损企 业中有为小型企业,企业散小乱低水平重复建设严重。 中药行业是个古老的行业,传统中成药生产是小规模前店后厂的 作坊形式......”

7、“.....因而易产生交叉污染,造成中药产品质量不稳定,亟待 进行改进。 项目建设政策背景 药品是人类与疾病作斗争的有力武器,药品的复杂性医用专 属性质量严格性生产规范性使用两重性审批科学性检验 专属性使用时效性效益无价性等特殊性决定了药品的研制生 产和销售必须强化监督管理,实现药品管理的科学化法制化规 范化,从而保证药品研制生产使用的质量。将现代化学药品研 究方法和技术同传统中药相结合,实现中药现代化,是中药研究的方向,也是中药走向世界的必由之路。为使我国药品管理尽快和国 际接轨,我国出台了相关法律法规,积极推行实施 ,使我国药品管理上个新台阶。 项目建设的意义和必要性 实施药品不仅是我国中药生产企业发展的需要,也 是我国中药企业和产品参与国际市场竞争的唯出路。 标准的重点在于药品生产及质量的管理,根据药品质量 是生产出来的,不是检验出来的的道理,实施以预防为主, 使药品生产从事后管理转变为事前管理......”

8、“.....把 发生差错事故和混药等各种污染的可能性降低到最低程度。是 当前国际社会通行的药品生产和质量管理必须遵循的基本准则,是 全面质量管理的重要组成部分。从世界范围的趋势看,实施制 度已经成为制药企业共同遵循的基本原则,实施已趋向国际化 和强制性。我国的制药企业若达不到药品要求,则必将在激烈 的国际和国内市场竞争中被淘汰。中药产业要现代化,就必须实施 。 实施是参与国际药品市场竞争使我国中药堂堂正正进入 国际主流市场的必然要求,我国加入后传统益激烈,要求企业必须有适销对路的产品和 过硬的质量,单靠老产品普通的传统中药饮片是难以维持生存和 发展的。因此,新产品的开发是企业生存发展的生命线。国家药 品管理监督局年月发出的第号令规定持有药品生 产许可证并符合国家药品监督管理局药品生产质量管理规范 相关要求的企业或车间可同时发给批准文号取得批准文号的 企业方可生产新药。第号令又规定申请仿制药品的企业是取得 药品生产许可证药品证书的企业或车间。以上说明......”

9、“.....必将不能生产新药,即使企 业自身研制的新药也将不能投入工业化生产。因此,为使企业有足 够的发展后劲,在今后的发展中与国际接轨,充分发挥自身优势, 有条件迎接越来越激烈的市场竞争,进行技术改造势在必行。 进行技术改造,是提高企业规模经济效益的需要 为进步发挥企业自身技术资金和亳州市资源优势,提高规 模经济效益增强市场竞争力,走高起点专业化大批量生产发 展道路,必须加大投资力度,加快技改步伐。为了企业早日顺利通 过认证,对该项目实施进行全面综合考虑,拟将现有中药饮 片车间提取车间制粒车间改造与新建制剂车间及污水处理站 质检中心成品库原药材库改造并进行,以适应生产的需要。 研究工作范围 本可行性研究报告论述了项目建设的背景及必要性,对建设指 导思想工艺技术及设备场址选择建材及动力供应公用工程 及辅助设施环境保护劳动卫生与生产安全节约能源组织机 构与劳动定员项目管理与实施进度投资估算与资金筹措综合 效益评价等方面进行了分析论证......”

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