《生物保健品生产区建设项目建议书》修改意见稿
1、“.....归档资料。
未经允许,请勿外传,生产规模
工艺技术方案
工艺技术方案的选择
生产工艺流程
自控水平
主要原材料消耗指标
原材料及公用系统的供应
主要原材料消耗量及来源
公用工程消
编制原则
可行性研究的工作范围与分工
可行性研究的工作范围
可行性研究的工作分工
主要技术经济指标
需求预测
产品现状
产品的销售预测
产品方案及建设规模
产品名称规格
核准通合国家相关标准的要求。
节约能源,做到水电汽的合理利用......”。
2、“.....
沈阳东药工程设计院与辽宁成大生物股份有限公司签订的咨询
服务合同。
编制原则
努力提高生产的先进程度,并兼顾节约用地降低投资减少
能源消耗。
产品质量符法规和规范。
产品符合药品生产质量管理规范的要求。
辽宁成大生物股份有限公司对项目的要求与设想。
辽宁成大生物股份有限公司提供的生产工艺等有关技术资料。
项目的溪健康产业基地的各项
建设项目,使公司在产品研发和生产能力以及拓展市场等方面获得大
幅度的提升,为将来成长为国际化的生物医药企业奠定良好的基础。
编制依据和原则
编制依据
国家的有关法律产出更多优质疫苗供应国内国际两个市场,。
届时成大生物将成为全球最大的人用狂犬病疫苗供应商。
生物制药是未来医药产业的高端领域,辽宁成大生物股份有限公
司根据公司的未来发展规划和战略,拟通过本标准
的要求,因此未受新标准的影响......”。
3、“.....并出口到世界个国家。为保证国内人用狂
犬病疫苗市场供给,并力争压缩国外产品在国内市场份额,成大生物将进步扩产改造,生有近家生产企业不能达到新标准的要求,
停产减产在所难免,必然会造成市场供应紧张。
由于本公司掌握国际领先的生物反应器人用狂犬病疫苗生产技
术,产品质量达国际先进水平,国内领先水平,完全能够达到新免疫法,双价肾综合出血热疫苗,细胞流感疫苗,猪
瘟疫苗,三菌葡萄球菌变形杆菌绿脓杆菌吸附疫苗疫苗等。
由于人用狂犬病疫苗新的国家标准于年月日生效执行,
新的标准实施后,国内外划编制依据和原则
项目实施规划进生物反应器高密度培养细胞制备疫苗工艺。
公司主要产品人用狂犬病疫苗,乙型脑炎灭活疫苗。
公司注册在审及在研产品兽用狂犬病疫苗......”。
4、“.....员
工厂体制及管理机构
生产班制及定员
人员的来源
项目实施规划
项目建设周期规状
设计采用的环境保护标准
污染物情况
治理措施
职业安全卫生
基本情况
设计采用的技术规范标准设计中采取的安全防范措施
总图布置
电力
消防
设计中对职业卫生的考虑
预期效果方案照明
供汽
中央化验室
自动控制和仪表
土建
厂址地区基本情况
土建工程方案
采暖通风
采暖
通风
空调
行政管理及生活设施
电讯
环境保护
基本情况
建厂地点环境现原材料和公用工程消耗
车间布置
总图运输
厂区概况
总图
运输
贮运设施
厂区管网
给排水
概述
给水
排水
消防
污水处理
供电
厂区供电情况
负荷等级
供配电方原材料和公用工程消耗
车间布置
总图运输
厂区概况
总图
运输
贮运设施
厂区管网
给排水
概述......”。
5、“.....
公司主要产品人用狂犬病疫苗......”。
6、“.....
公司注册在审及在研产品兽用狂犬病疫苗,人用狂犬病疫苗
免疫法,双价肾综合出血热疫苗,细胞流感疫苗,猪
瘟疫苗,三菌葡萄球菌变形杆菌绿脓杆菌吸附疫苗疫苗等。
由于人用狂犬病疫苗新的国家标准于年月日生效执行,
新的标准实施后,国内外有近家生产企业不能达到新标准的要求,
停产减产在所难免,必然会造成市场供应紧张。
由于本公司掌握国际领先的生物反应器人用狂犬病疫苗生产技
术,产品质量达国际先进水平,国内领先水平,完全能够达到新标准
的要求,因此未受新标准的影响。年公司人用狂犬病疫苗占国
内市场份额,并出口到世界个国家。为保证国内人用狂
犬病疫苗市场供给,并力争压缩国外产品在国内市场份额,成大生物将进步扩产改造,生产出更多优质疫苗供应国内国际两个市场,。
届时成大生物将成为全球最大的人用狂犬病疫苗供应商。
生物制药是未来医药产业的高端领域......”。
7、“.....拟通过本溪健康产业基地的各项
建设项目,使公司在产品研发和生产能力以及拓展市场等方面获得大
幅度的提升,为将来成长为国际化的生物医药企业奠定良好的基础。
编制依据和原则
编制依据
国家的有关法律法规和规范。
产品符合药品生产质量管理规范的要求。
辽宁成大生物股份有限公司对项目的要求与设想。
辽宁成大生物股份有限公司提供的生产工艺等有关技术资料。
项目的环境影响评价报告。
沈阳东药工程设计院与辽宁成大生物股份有限公司签订的咨询
服务合同。
编制原则
努力提高生产的先进程度,并兼顾节约用地降低投资减少
能源消耗。
产品质量符合国家相关标准的要求。
节约能源,做到水电汽的合理利用......”。
8、“.....归档资料。
未经允许,请勿外传......”。
9、“.....
污水处理
供电
厂区供电情况
负荷等级
供配电方案照明
供汽
中央化验室
自动控制和仪表
土建
厂址地区基本情况
土建工程方案
采暖通风
采暖
通风
空调
行政管理及生活设施
电讯
环境保护
基本情况
建厂地点环境现状
设计采用的环境保护标准
污染物情况
治理措施
职业安全卫生
基本情况
设计采用的技术规范标准设计中采取的安全防范措施
总图布置
电力
消防
设计中对职业卫生的考虑
预期效果及评价
消防
基本情况
易燃易爆物料情况
消防设施
节能
能耗指标
节能措施
工厂组织和劳动定员
工厂体制及管理机构
生产班制及定员
人员的来源
项目实施规划
项目建设周期规划编制依方案照明
供汽
中央化验室
自动控制和仪表
土建
厂址地区基本情况
土建工程方案
采暖通风
采暖
通风
空调
行政......”。
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