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生物注射剂产业化项目建议书.doc_中文版高速下载 生物注射剂产业化项目建议书.doc_中文版高速下载

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《生物注射剂产业化项目建议书.doc_中文版高速下载》修改意见稿

1、“.....全省中 药材生产基地种植面积近万亩。同时,我省栽培中药材历史也较 悠久,亳白芍滁菊花铜陵凤丹皮宣木瓜属四大著名道地药 材,誉满中外。另外,我省还具有较多的道地药材品种,如辛夷银 杏断血流太子参丹参明党参等,其品质优,产量也较大。 拥有全国最大的素有华佗故里,药材之乡之称的中华 药都中药材交易中心,使我省发展中药产业具备了得天独厚的 市场优势该中心占地亩,建筑面积万平方米,已拥有 家中药材经营铺面房平方米的交易大厅安置了多个 摊位进场经营。中国中药材交易中心的形成,极大地带动和 促进了市农村种植结构的调整和产业化的发展。目前市农村 约有万亩土地种植中药材,万人从事中药材的种植加工经 营及相关的第三产业。同时,以交易中心为龙头,促进了市的交 通旅行,无三废 排放,环境保护没问题。经济效益和社会效益明显,是项适宜投资 的项目。对产业发展的作用与影响 我省在地理位置上,淮河以北为温带,淮河以南为亚热带......”

2、“..... 力,为我国 药品出口创汇创造了条件。因此,该项目社会经济效益显著。 该项目实施符合国家产业政策,是医药行业急需发展的项目,产 品市场容量大,前景良好,所采用的工艺技术先进可能好。适宜多种灌装设备和接口,弹性好,抗跌 落,耐高温,可在的条件下灭菌,透光性好。 膜材具有惰性生化性能,对水蒸汽氧气和氮气的阻隔性能 好,便于长期储存,适宜灌装各种电解质输液营养型输人体无毒副作用,是大 容量注射剂最理想的包装材料。 膜材多层交联共挤出,不使用粘合剂和增塑剂,吹膜使用空 气洁净度为级的洁净空气,筒状出膜避免了污染,为安全使用提供了保障。 膜材热封性多层共挤膜非膜 应运而生。非多层共挤膜国际上在上个世纪九十年代未才研制成 功,聚烯烃多层共挤膜的结构和严格控制的生产过程决定了其不仅有 玻璃瓶塑料瓶膜所有的优点,而且对水蒸汽的透过量较高,温度适应性 差,高温灭菌易变形,抗拉强度较差等,这些缺陷严重限制了它在包 装大容量注射剂方面的发展......”

3、“.....在这种情况下聚烯烃合过程中为改变其性能 加入了增塑剂。研究表明,软袋在使用时可能有微量 溶出,是种有害物质,严重危害人体健康。其次,软袋质 地较厚,不利于加工,其对氧气体健康潜在的危害仍然存 在。为解决这问题,聚氯乙烯软袋输液应运而生,软袋输液 在使用过程中可以依靠自身张力压迫药液滴出,无须形成空气回路, 大大降低了二次污染的机率。但材料在聚瓶来分装大容量注射剂,较好地改 善了药品的封装质量和保质储存期,但塑料瓶输液在使用过程中仍需 形成空气回路药液才能滴出,空气中的微粒细菌仍可通过空气回路 进入药液,二次污染的机率仍然很高,对人时间里完成其换代过程,为此国家药监局十五规划已将大容量注射剂包装材料的改 造换代作为重点攻关课题。 在国外,自上世纪六十年代开始就使用了化学稳定性好,气密性 优异,且能耐高温的或塑料定于其生产过程的控制程 度和包装材料质量的好坏。随着我国改造对药厂的严格规范......”

4、“.....但包装材料这领域由于 我国大容量注射剂生产工艺的落后,无法在很短的较大 及能源消耗量也很大,是国家政策限制和淘汰的产品。种新型包装 材料替代玻璃瓶已势在必行。 随着人们医疗和健康水平的不断提高,对药品质量的要求也在不 断提高。大容量注射剂药品的质量关键处决质量难以保 证等缺陷,对人体健康形成潜在的隐患。玻璃瓶体重大,运输成本高, 且在运输过程中的碰撞易引起隐形裂伤,造成药物污染,这些缺陷, 限制了其只能在本地区销售,再加上玻璃瓶在烧制时对环境污染主,约占市场份额的 以上。玻璃瓶输液作为第代输液产品,由于其生产工艺复杂,加 之玻璃瓶输液容器存在着稳定性差易产生玻璃屑输液时需形成空 气回路药液才能滴出第二次污染机率很高,输液药品时流。 非膜软袋大容量注射剂概述 大容量注射剂作为常用药之,临床需求量非常大,据有关权威 部门统计,我国年消耗各类大容量注射剂约亿瓶袋。目前市 场上销售的大容量注射剂主要以玻璃瓶输液为谢功能增强......”

5、“.....从而使 身体免疫能力不断提高,延缓衰老。这种科学美容疗法优于目前市场 上推广的美容方法,是值得我国美容界人士试用的新方法,也会成为 世纪国际绿色美容新潮学验证在美容方面具有祛除皱纹抗疲劳愈合伤口祛除黄褐斑 和各种色斑暗疮等诸多功能,对于男性提高性功能有特效,对于女性丰乳有奇效,这些都已经被科学实验所证实。它的活性作用使组织 细胞的新陈代谢学验证在美容方面具有祛除皱纹抗疲劳愈合伤口祛除黄褐斑 和各种色斑暗疮等诸多功能,对于男性提高性功能有特效,对于女性丰乳有奇效,这些都已经被科学实验所证实。它的活性作用使组织 细胞的新陈代谢功能增强,把身体的不良状态平衡到正常点,从而使 身体免疫能力不断提高,延缓衰老。这种科学美容疗法优于目前市场 上推广的美容方法,是值得我国美容界人士试用的新方法,也会成为 世纪国际绿色美容新潮流。 非膜软袋大容量注射剂概述 大容量注射剂作为常用药之,临床需求量非常大,据有关权威 部门统计,我国年消耗各类大容量注射剂约亿瓶袋......”

6、“.....约占市场份额的 以上。玻璃瓶输液作为第代输液产品,由于其生产工艺复杂,加 之玻璃瓶输液容器存在着稳定性差易产生玻璃屑输液时需形成空 气回路药液才能滴出第二次污染机率很高,输液药品时质量难以保 证等缺陷,对人体健康形成潜在的隐患。玻璃瓶体重大,运输成本高, 且在运输过程中的碰撞易引起隐形裂伤,造成药物污染,这些缺陷, 限制了其只能在本地区销售,再加上玻璃瓶在烧制时对环境污染较大 及能源消耗量也很大,是国家政策限制和淘汰的产品。种新型包装 材料替代玻璃瓶已势在必行。 随着人们医疗和健康水平的不断提高,对药品质量的要求也在不 断提高。大容量注射剂药品的质量关键处决定于其生产过程的控制程 度和包装材料质量的好坏。随着我国改造对药厂的严格规范,生 产过程质量的控制水平得到了全面的提高。但包装材料这领域由于 我国大容量注射剂生产工艺的落后,无法在很短的时间里完成其换代过程......”

7、“..... 在国外,自上世纪六十年代开始就使用了化学稳定性好,气密性 优异,且能耐高温的或塑料瓶来分装大容量注射剂,较好地改 善了药品的封装质量和保质储存期,但塑料瓶输液在使用过程中仍需 形成空气回路药液才能滴出,空气中的微粒细菌仍可通过空气回路 进入药液,二次污染的机率仍然很高,对人体健康潜在的危害仍然存 在。为解决这问题,聚氯乙烯软袋输液应运而生,软袋输液 在使用过程中可以依靠自身张力压迫药液滴出,无须形成空气回路, 大大降低了二次污染的机率。但材料在聚合过程中为改变其性能 加入了增塑剂。研究表明,软袋在使用时可能有微量 溶出,是种有害物质,严重危害人体健康。其次,软袋质 地较厚,不利于加工,其对氧气水蒸汽的透过量较高,温度适应性 差,高温灭菌易变形,抗拉强度较差等,这些缺陷严重限制了它在包 装大容量注射剂方面的发展,函待寻求符合大容量注射剂这种特殊药 品包装条件的新材料。在这种情况下聚烯烃多层共挤膜非膜 应运而生......”

8、“.....聚烯烃多层共挤膜的结构和严格控制的生产过程决定了其不仅有 玻璃瓶塑料瓶膜所有的优点,而且对人体无毒副作用,是大 容量注射剂最理想的包装材料。 膜材多层交联共挤出,不使用粘合剂和增塑剂,吹膜使用空 气洁净度为级的洁净空气,筒状出膜避免了污染,为安全使用提供了保障。 膜材热封性能好。适宜多种灌装设备和接口,弹性好,抗跌 落,耐高温,可在的条件下灭菌,透光性好。 膜材具有惰性生化性能,对水蒸汽氧气和氮气的阻隔性能 好,便于长期储存,适宜灌装各种电解质输液营养型输液和治疗型输 液。 力,为我国 药品出口创汇创造了条件。因此,该项目社会经济效益显著。 该项目实施符合国家产业政策,是医药行业急需发展的项目,产 品市场容量大,前景良好,所采用的工艺技术先进可行,无三废 排放,环境保护没问题。经济效益和社会效益明显,是项适宜投资 的项目。对产业发展的作用与影响 我省在地理位置上,淮河以北为温带,淮河以南为亚热带......”

9、“.....是 华佗医学和新安医学的发源地,两大学术流派对中医药学理论体系的 形成作出过重要贡献,并在临床用药上独树帜,影响极其深远。同 时是著名的中药资源大省,现有的中药资源种类已达种,全省中 药材生产基地种植面积近万亩。同时,我省栽培中药材历史也较 悠久,亳白芍滁菊花铜陵凤丹皮宣木瓜属四大著名道地药 材,誉满中外。另外,我省还具有较多的道地药材品种,如辛夷银 杏断血流太子参丹参明党参等,其品质优,产量也较大。 拥有全国最大的素有华佗故里,药材之乡之称的中华 药都中药材交易中心,使我省发展中药产业具备了得天独厚的 市场优势该中心占地亩,建筑面积万平方米,已拥有 家中药材经营铺面房平方米的交易大厅安置了多个 摊位进场经营。中国中药材交易中心的形成,极大地带动和 促进了市农村种植结构的调整和产业化的发展。目前市农村 约有万亩土地种植中药材,万人从事中药材的种植加工经 营及相关的第三产业。同时,以交易中心为龙头......”

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