1、“.....同时促 进国内生物技术创新性药物的研究开发，加快生物工程药物产业化，实现产业结构优化调整。 综上所述，将这成熟先进的高新技术成果应用到规模生产中，时非常重要的。 二期工程项目实施是朗肽公司质量管理升级产业结构调整的内在要求 按版标准建设的期项目厂房面临证书效期满需换证，国家要求执行 药品生产质量管理规范年修订以下简称版标准的截止日期是 年月，如果综合扩大产能，都是围绕满足市场增长需求的目标，而在原来期项目基础 上进行升级改造，项目改造能否成功的风险是巨大的，因此按版标准易地 新建新厂房是满足行业标准和监管要求提高的措施，势在必行。新版与招标采购 公立医院改革鼓励创新等诸多其他政策结合形成的合力，必将渐进式推动整个产业的结构 优化。高度重视生物制品的产品质量，积极开展，年定名 为成纤维细胞生长因子并初步确定了它的理化性质。 年等人高度纯化这种细胞因子。年，年 项目涉及产品发展现状 国外技术现状和发展趋势 年......”。

2、“..... 年代部分纯化这些提取物，发现它是成纤维细胞的种有丝分裂原计划课题专项。加速开发具有自主知识产权的创新药物对中国医 药产业的生存和发展具有重大战略意义。加快科技成果转化，可促进我国高技术产业的发展， 加快基因重组技术的应用，推动生物制药产业的发展。 重要课 题，将重组人碱性成纤维细胞生长因子应用于各种创伤患者，将产生巨大的社会 效益。本项目已经申请国家专利，并已经获得第批十五国家重大科技专项和国家国新 技术研究发展计划创伤病人以及妇科疾病口腔疾病和糖尿病 等疾病引起的慢性溃疡的患者人数在不断增加，创面的存在轻则增加病人的痛苦，影响正常 的生活和工作，重则危及生命。因此促进创面愈合，尽快的封闭创面，是临床治疗中药领 域，着力突破制约产业发展的重大共性技术和关键技术，提升产业技术创新能力和核心竞争 力。本项目建设为提升企业竞争力取得巨大的推进作用。 行业规划依据 我国是个发展中国家，各种烧伤烫伤部分中......”。

3、“.....具体包括生物产业重点发展生物医药生物医学工程产品生物农业 生物制造。十二五期间，我省重点领域及优先发展的技术方面明确指出将在生物医售收入，年均利 润总额万元。 第章项目建设意义 产业政策支持 本项目符合十二五规划中生物产业作为战略性新兴产业之的产业导向及广东省支 柱产业发展战略目标。在培育发展战略性新兴产业及劳动定员 年工作日天日工作班次班日公司定员人人 经济分析指标赢利预测及分析 冻干制剂项目达产后年平均销售收入万元，年均利润总额万元。 凝胶剂和外用溶液投入市场后，预计每年各产生万元的销元。 建设规模 把外用重组人碱性成纤维细胞生长因子冻干粉和溶媒的产能由现在的万支分别 扩大到万支年，外用凝胶外用溶液的生产能力分别达到万支年万支年......”。

4、“.....企业自筹资金万台套吨 空调主机台套 制水系统吨包括纯化水注射用水系统等 污水处理 电话线网络等安装 新增办公家具 生产质量用具器具含仓库用 计量检测和认证费含药品中检所的检验费用含挡土墙 环保评价与工程 消防工程 车间净化工程含管 道自流坪质量检测 平米冻干原液外用溶液凝胶 剂车间质量检验仓库 工程配电含柴油机发电机组 给排水 锅炉及安装液剂外用凝胶剂的生产批件 项目经费开支预算计划，具体见下表 表投资估算表 项目名称数量投资额万元备注 土建及主体装修平米，土建和装修每 平米按元估算 厂区道路围墙绿化金构成 该项目预计总投资万元，目前正进行重组人碱性成纤维细胞生长因子外用凝胶剂和 外用溶液剂例临床试验和准备新生产基地的图纸设计的前期调研工作。预计 年底完成新车间认证和年获得外用溶溶媒的产能由现在的万 支分别扩大到万支年，外用凝胶外用溶液的生产能力分别达到万支年万 支年......”。

5、“..... 资标准建设的厂房设施和车间约平方米锅炉站污水处理站配电站 消防水池给排水道路运输绿化等相应的公用工程约平方米，总计平方米。 把外用重组人碱性成纤维细胞生长因子冻干粉和溶标准建设的厂房设施和车间约平方米锅炉站污水处理站配电站 消防水池给排水道路运输绿化等相应的公用工程约平方米，总计平方米。 把外用重组人碱性成纤维细胞生长因子冻干粉和溶媒的产能由现在的万 支分别扩大到万支年，外用凝胶外用溶液的生产能力分别达到万支年万 支年。 可行性研究结论 投资估算与资金筹措 项目总投资 二期工程项目总投资人民币万元。 资金构成 该项目预计总投资万元，目前正进行重组人碱性成纤维细胞生长因子外用凝胶剂和 外用溶液剂例临床试验和准备新生产基地的图纸设计的前期调研工作。预计 年底完成新车间认证和年获得外用溶液剂外用凝胶剂的生产批件 项目经费开支预算计划，具体见下表 表投资估算表 项目名称数量投资额万元备注 土建及主体装修平米......”。

6、“.....企业自筹资金万元。 建设规模 把外用重组人碱性成纤维细胞生长因子冻干粉和溶媒的产能由现在的万支分别 扩大到万支年，外用凝胶外用溶液的生产能力分别达到万支年万支年......”。

7、“.....年均利润总额万元。 凝胶剂和外用溶液投入市场后，预计每年各产生万元的销售收入，年均利 润总额万元。 第章项目建设意义 产业政策支持 本项目符合十二五规划中生物产业作为战略性新兴产业之的产业导向及广东省支 柱产业发展战略目标。在培育发展战略性新兴产业部分中，十二五规划明确强调了 生物产业的发展重点，具体包括生物产业重点发展生物医药生物医学工程产品生物农业 生物制造。十二五期间，我省重点领域及优先发展的技术方面明确指出将在生物医药领 域，着力突破制约产业发展的重大共性技术和关键技术，提升产业技术创新能力和核心竞争 力。本项目建设为提升企业竞争力取得巨大的推进作用。 行业规划依据 我国是个发展中国家，各种烧伤烫伤创伤病人以及妇科疾病口腔疾病和糖尿病 等疾病引起的慢性溃疡的患者人数在不断增加，创面的存在轻则增加病人的痛苦，影响正常 的生活和工作，重则危及生命。因此促进创面愈合，尽快的封闭创面，是临床治疗中重要课 题......”。

8、“.....将产生巨大的社会 效益。本项目已经申请国家专利，并已经获得第批十五国家重大科技专项和国家国新 技术研究发展计划计划课题专项。加速开发具有自主知识产权的创新药物对中国医 药产业的生存和发展具有重大战略意义。加快科技成果转化，可促进我国高技术产业的发展， 加快基因重组技术的应用，推动生物制药产业的发展。 项目涉及产品发展现状 国外技术现状和发展趋势 年，等在牛脑垂体提取物中发现种能够促进成纤维细胞生长的物质， 年代部分纯化这些提取物，发现它是成纤维细胞的种有丝分裂原，年定名 为成纤维细胞生长因子并初步确定了它的理化性质。 年等人高度纯化这种细胞因子。年，年分别确 定碱性成纤维细胞生长因子和酸性成纤维细胞生长因子的氨基酸顺序。两 者不是同基因产物，基因位于人的第对染色体，基因位于第对染色体， 活性比大倍。等人在年获得的克隆，从此的研 究进入分子生物学阶段。 是中胚层和神经外胚层的致裂原，它对多种软组织和神经系统的损伤具有快速修复 作用......”。

9、“.....对血管的形成分化具有重要的诱导作用，因此 它又可开发为保健品添加剂。美国公司已投入亿美元开发药物，已批准 注射剂进入期临床研究日本武田制药已经投入亿日元国药品市场，中国民族制药工业面临新 的挑战。经济领域的竞争最终归结于科学技术的竞争，因此，创新产品的研制及产业化开发 已经成为中国生物技术产业及其他高新技术产业发展的当务之急和必然趋势。开发并生产创 新药物是个国家医药创新能力和水平的体现，也是知识产权保护医药产品市场国际化和 发展民族医药产业的需要。 生物医药是当今高新技术产业领域中最具发展前景的产业之，产品涉及预防医疗 诊断等领域。批具有重要生理功能和药理作用的生物技术产品症逐步成为药品进入市场， 形成个新兴的生物医药产业。本项目技术已达到国际先进水平，在临床方面更是处于国际 领先水平。因此，实施本项目抢占生物制药行业的制高点，将有助于提升我国的生物制药行 业的国际竞争力。 为患者提供疗效显著安全可靠的药物......”。