1、“.....用于产品的试制及推广。由于脑血疏口服液市场需求量增大,为 了使该产品尽快现代化规模化标准化生产生产,满足脑中风用药市场的 需求,因此沃华医药拟在公司综合制剂车间新建年国内领先水平的设计生产 能力达万支的脑血疏口服液新生产线,提升脑血疏口服液的生产能力和 生产技术装备水平,这对于推动传统医药制备和生产工艺改造,提升我国制 药工艺水平都具有十分重要的作用。 该项目的实施符合国家医药行业发展要求,建设内容主要是按照新的 要求的标准生产厂房的改造和净化工程的建设,先进技术及装备的购臵和安 装,配套仓库检验中心改造等。设计中严格按要求,车间布局合理, 道路通畅,能满足消防和环保的要求,使该项目产品生产能力和技术水平能 达到现代国际植物药生产的水准,赋予产品更强的竞争能力,同时也为推动 行业技术进步起到了重要作用,具有十分显的脑中风高危人群将对我国的医疗保障体系国家财政构成严重的挑战。 对于缺血性脑中风,临床治疗药物种类非常繁多,而对于出血性脑中风......”。
2、“.....临床上仅采用常规的对症治疗,即降低来了沉重的经济负担。而且,伴随着世界人口老龄化趋 势,实施计划生育国策的中国将会面临最严峻的挑战。据计算,我国老龄人 口将于年达到顶峰,平均每个人中就有位老年人。因此,个日益 庞大,约遗留不同程度的功 能障碍,重度致残率达以上,约的患者日常生活不能自理,可能在年内复发。脑中风后遗症严重影响着老年人口的健康状况生活质 量,给国家和人民带会环境因素 的影响,脑中风病发病率呈现出快速上升的态势,且年轻化趋势日渐显著。 据统计,我国现有脑血管病患者多万人,且每年新发生脑卒中患者近 万人,因脑卒中死亡万人在存活者中背景 脑卒中又名脑中风,具有发病率高病死率高致残率高复发率高的 四高特点,为威胁人类生存的重大疾病之,是继癌症冠心病之后的 第三大死亡原因。近十年来......”。
3、“.....预备费万元。 七资金筹措 项目建设资金全部由建设单位自筹解决。 八技术经济指标表 综合技术经济指标汇总表 序号指标单位数量备注 生产规模 脑血疏万支 。 六投资估算 该项目总投资万元。其中,建设投资万元,铺底流动资金 万元。建设投资中建筑工程投资万元,设备购臵费万元,安装工程 费万元,其他费用质检中心框架净化工程 仓库钢构新建 合计 四劳动定员 该项目新增劳动定员人。 五实施进度计划 该项目建设期计划为年,预计年月竣工并投入使用设备及安装工程新购臵脑血疏口服液生产设备台套质检设备 台套......”。
4、“..... 建筑工程新建仓库座,面积平方米。 净化工程口服液制剂车间面积平方米质检中心面积 平方米的净化工程。 以北地块。该区域基础设施配套完善,交通通讯等条件便捷, 是开发建设的理想地段。 二生产规模 该项目建成后年产脑血疏口服液万支。 三建设内容 该项目结合企业自身情况,建设内容主要 和间接增加了就业率,稳定社会,为创建和谐社会做出努力。因此具有良好的 经济效益和社会效益。 建设地址 该项目拟建于产业开发区公司现有厂区内,厂址位于以 东,目符合国家产业政策和地方经济发展规划,符合市场经济发展的要 求,符合公司的发展需要,符合经济社会环保生态效益三统的方针, 具有较好的基础条件,并且带动其他相关产业的快速发展......”。
5、“..... 该项目益分析 社会效果分析第三节报告总结论 该项目符合国家产业结构调整指导目录年本第类鼓励类 第十项医药第条具有自主知识产权的新药开发与生产的产业政 策。 该项目符合国家产业政策和地方经济发展规划,符合市场经济发展的要 求,符合公司的发展需要,符合经济社会环保生态效益三统的方针, 具有较好的基础条件,并且带动其他相关产业的快速发展。项目的建设直接 和间接增加了就业率,稳定社会,为创建和谐社会做出努力。因此具有良好的 经济效益和社会效益。 建设地址 该项目拟建于产业开发区公司现有厂区内,厂址位于以 东,以北地块。该区域基础设施配套完善,交通通讯等条件便捷, 是开发建设的理想地段。 二生产规模 该项目建成后年产脑血疏口服液万支。 三建设内容 该项目结合企业自身情况,建设内容主要为建筑工程净化工程设备 及安装工程。 建筑工程新建仓库座,面积平方米。 净化工程口服液制剂车间面积平方米质检中心面积 平方米的净化工程......”。
6、“..... 其主要建构筑物如下 主要建构筑物览表序号建筑物名称结构单位数量备注 口服液制剂车间框架净化工程 质检中心框架净化工程 仓库钢构新建 合计 四劳动定员 该项目新增劳动定员人。 五实施进度计划 该项目建设期计划为年,预计年月竣工并投入使用。 六投资估算 该项目总投资万元。其中,建设投资万元,铺底流动资金 万元。建设投资中建筑工程投资万元,设备购臵费万元,安装工程 费万元,其他费用万元,预备费万元。 七资金筹措 项目建设资金全部由建设单位自筹解决......”。
7、“.....具有发病率高病死率高致残率高复发率高的 四高特点,为威胁人类生存的重大疾病之,是继癌症冠心病之后的 第三大死亡原因。近十年来,随着我国人口老龄化以及行为社会环境因素 的影响,脑中风病发病率呈现出快速上升的态势,且年轻化趋势日渐显著。 据统计,我国现有脑血管病患者多万人,且每年新发生脑卒中患者近 万人,因脑卒中死亡万人在存活者中,约遗留不同程度的功 能障碍,重度致残率达以上,约的患者日常生活不能自理,可能在年内复发。脑中风后遗症严重影响着老年人口的健康状况生活质 量,给国家和人民带来了沉重的经济负担。而且,伴随着世界人口老龄化趋 势,实施计划生育国策的中国将会面临最严峻的挑战。据计算,我国老龄人 口将于年达到顶峰,平均每个人中就有位老年人。因此......”。
8、“..... 对于缺血性脑中风,临床治疗药物种类非常繁多,而对于出血性脑中风, 国内外尚没有脑出血的治疗药物,临床上仅采用常规的对症治疗,即降低颅 内压控制血压控制情绪和营养神经等,严重者手术治疗。虽然外科治疗 曾解决了部分患者的急救问题,但回顾性文献研究表明,对于出血量在 的患者手术和保守治疗的效果未出现明显差异。近些年来,微创技术和 立体定向血肿吸除术虽然避免了以往开颅手术对人体的创伤,但尚未有权威 性报道证实其优于保守治疗。故此,寻求有效的脑出血治疗药物仍是挽救患 者生命降低残障程度的最重要途径。 传统上,医生习惯上会考虑适当应用止血药物来治疗脑出血,而近年来 越来越多的学术研究表明,脑出血后患者血液已代偿性地处于高凝状态,使 用止血药不仅不能加强正常的凝血机制,反而可能会不利于后期占位性血肿 的吸引,甚至加大瘀法治 疗出血性中风,突破了传统的治疗出血性中风用止血中药的观点,并据此理 论开发出了脑血疏口服液......”。
9、“..... 脑血疏口服液由黄芪水蛭石菖蒲牛膝牡丹皮大黄川芎七味 药组成,具有益气活血的功效,用于轻中度出血性中风病急性期及恢复早 期,是目前我国唯批准的脑出血治疗药物。北京天坛医院和北医三院的临 床试验研究表明,脑血疏口服液可显著促进脑内血肿吸收,减轻脑水肿,降 低致死率,降低致残率,治疗出血性中风总有效率为。 年月,沃华医药已全面启动了脑血疏口服液的市场推广工作。大规模的 神经内科临床医生调研表明,脑血疏口服液充分满足了临床上脑出血缺乏治 疗药物的需求,已逐步获得非常好的市场响应。年月,沃华医药启动了 大规模多中心随机对照的脑血疏口服液临床再评价试验研究,分别由首 都医科大学宣武医院首都医科大学安贞医院北京朝阳医院等五家三甲医 院承担。同期,沃华医药也启动了脑血疏口服液的药物经济学评价研究,由 我国权威的复旦大学药物经济学评价中心和北京中医药大学承担,脑血疏口 服液也成为了我国第个开展药物经济学评价研究的中药产品......”。
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