1、“..... 这种生产工艺为大学国家生化研究中心九五攻关科研成果,目 前在国际上居于领先地位,该厂即采用这种工艺生产,对羟基甘氨酸, 工艺流程短废水少成本低,所得产品光学纯度澄清度等质量指标明 显优于其他方法生产的产品,用于生产阿莫西林等产品收率高质量好。 各种生产工艺的优劣情况比较见表 总论 概述 项目名称主办单位及负责人 项目名称年产吨对羟基苯甘氨酸项目 主办单位制药厂 负责人 可行性研究报告编制单位安徽省设计研究院 负责人 项目提出的背景投资的必要性和经济意义 制药,因而所消耗的青霉 素原料只占总产量的很少部份,如果国内对羟基苯甘氨酸生产水平提 高则能够带动我国抗生素市场的大幅发展......”。
2、“.....各大生产厂家经 常爆发价格大战,羟氨苄青霉素阿莫西林虽然增幅很快,但由于与之 相配套的侧链对羟基苯甘氨酸主要依靠进口依然处在成长成熟期。 在我国阿莫西林最近几年发展也很快,具体见表 表我国七大阿莫西林原料生产厂产量增长情况 年年年年月 产量吨 度的增长。年全世界阿莫西林原料药产量为 吨,预计到年将达吨,年均增长,年仅阿莫西林 销售额就占世界青霉素类抗生素销售额的,由此可见阿莫西林的市场 量最大。 国内外该产品的研制情况和发展趋势 羟氨苄青霉素及其克拉维酸盐复合制剂以其稳定性好,副作用小, 抗菌效果好口服方便被世界卫生组织列为推荐药品,其产量在最近几年世界范围内有了较大幅类药物的侧 链化合物,用其生产的主要药品有羟氨苄青霉素阿莫西林,羟氨苄青 霉素克拉维酸盐羟氨苄头孢菌素羟氨苄唑头孢菌素......”。
3、“..... 重金属以计 烘灼残渣, 干燥失重, 溶液色泽, 主要用途 对羟基苯甘氨酸主要用作半合成青内酰胺抗生素 序号项目指标 外观白色或类白色结晶粉未 含量以 比旋光度 硫酸盐以计, 氯化物以 需求预测 国内外需求量预测 产品规格标准主要用途。 规格医药中间体 类别半合成内酰胺类抗生素侧链......”。
4、“.....产品的 基本情况及相关资料,协助参与编制工作。 主要技术经济指料及供应情况的论证 工艺技术方案和公用设施配套情况 环境保护及综合处理意见 项目实施进度建议 工程投资结算及资金筹措 项目经济效益分析评估......”。
5、“..... 可行性研究的分工 以上工作由设计院承担完成 建设单位提供必要的建设基础资料市场需求情况的资料,产品的 基本情况及相关资料,协助参与编制工作......”。
6、“..... 规格医药中间体 类别半合成内酰胺类抗生素侧链。 质量标准见表 表质量指标 序号项目指标 外观白色或类白色结晶粉未 含量以 比旋光度 硫酸盐以计, 氯化物以计, 重金属以计 烘灼残渣, 干燥失重, 溶液色泽, 主要用途 对羟基苯甘氨酸主要用作半合成青内酰胺抗生素类药物的侧 链化合物,用其生产的主要药品有羟氨苄青霉素阿莫西林,羟氨苄青 霉素克拉维酸盐羟氨苄头孢菌素羟氨苄唑头孢菌素......”。
7、“..... 国内外该产品的研制情况和发展趋势 羟氨苄青霉素及其克拉维酸盐复合制剂以其稳定性好,副作用小, 抗菌效果好口服方便被世界卫生组织列为推荐药品,其产量在最近几年世界范围内有了较大幅度的增长。年全世界阿莫西林原料药产量为 吨,预计到年将达吨,年均增长,年仅阿莫西林 销售额就占世界青霉素类抗生素销售额的,由此可见阿莫西林的市场 依然处在成长成熟期。 在我国阿莫西林最近几年发展也很快,具体见表 表我国七大阿莫西林原料生产厂产量增长情况 年年年年月 产量吨 表所取数据来自源于中国医药工业公司发布的信料价格长期在低位徘徊,各大生产厂家经 常爆发价格大战,羟氨苄青霉素阿莫西林虽然增幅很快,但由于与之 相配套的侧链对羟基苯甘氨酸主要依靠进口,因而所消耗的青霉 素原料只占总产量的很少部份......”。
8、“..... 国家主管部门对产品的发展规划 由于每年我国都以相当的外汇进口对羟基苯甘氨酸满足国内需 求,因此从六五九五对羟基苯甘氨酸工业化生产均被列为国家攻关 项目,国家经贸委发布的医药工业年的投资重点,也提及了药 品生产紧缺的重要中间体对羟基苯甘 氨酸头孢侧链皂素双烯等。年国家医药监督局也发布信息目前, 我国医药生产技术产业化目标中就有重点支持重要医药中间体的产业化 包括,对羟基苯甘氨酸头孢侧链 等。 产品的销售预测 该厂研制的对羟基苯甘氨酸,成本低,产品质量好,在国内居于 领先地位,且设计产量,相对国内年的需求量且仍在 高速增长的市场应不算大,在达产后经过不断的工艺优化成本仍将进步 下降则可进步出口创汇,获得更大的市场份额。 产品价格的确定 目前国内市场对羟基苯甘氨酸市场价格在万元左右,因而 定价万元......”。
9、“.....考虑到其他厂家同类产品的竞争, 选择对羟基苯甘氨酸的建设规模为吨年,该生产规模低于市场需 求。有利于降低市场风险性和投资风险性,便于项目的实施。 产品包装 对羟基苯甘氨酸中间体用聚乙烯塑料袋双层包装公斤袋置于 纸板桶内进行包装 工作制度 年工作日天 每日工作班次发酵班天 其它岗位班天 工作时间小时班 工艺技术方案 设计原则 本项目是高新技术项目,以高起点,高技术含量为主要特征, 工艺设备选型要成熟可靠先进。 工艺布局力求合理运输方便路线短捷。室内水电汽管 道敷设严格遵循各种规范要求......”。
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