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曼地亚红豆杉质量评价及提取新工艺、新剂型的研究与开发申报书 曼地亚红豆杉质量评价及提取新工艺、新剂型的研究与开发申报书

格式:word 上传:2022-06-24 20:57:05

《曼地亚红豆杉质量评价及提取新工艺、新剂型的研究与开发申报书》修改意见稿

1、“.....简化了工业制备步骤, 将实现红豆杉生产工艺技术和生产方式创新。研究主要内容如下 超声萃取法提取红豆杉中紫杉烷类成分研究考察不同萃取溶剂,萃取时间等多 种超声提取条件下,红豆杉中紫杉醇及其它紫杉烷类成分的萃取平衡时间成分溶出量等 指标,得到红豆杉超声萃取的最佳条件。超声技术的引入有望提高了包括紫杉醇在内的多 种紫杉烷类成分的的提出率,同时节约了大量工艺时间和溶媒。 固相除杂工艺研究考察不同固相吸附剂以及在不同种类和不同比例混合后,对红 豆杉提取物的除杂效果,同时检测紫杉醇和其它紫杉烷类成分在除杂后的含量和分离情况, 得到最优的固相萃取联合除杂工艺条件。 模拟移动床分离工艺研究对紫杉醇以及其它紫杉烷类成分在模拟移动床上的分离 工艺进行摸索,得到连续的,高效的模拟移动床在分离紫杉烷类成分的最佳工艺参数,为 规模生产奠定基础......”

2、“.....技术研究中心工程师质量评价 林莉女大学中药国家中成药工程技术研究中心正高工制剂研究 曲艳国男大学药学国家中成药工程技术研究中心工程师提取纯化 绥绪男博士药学国家中成药工程技术研究中心教授提取纯化 李发美女博士药学沈阳药科大学教授质量评价 王东凯男硕士药学沈阳药科大学教授制剂研究 周雪梅 电子邮箱传真 项 目 组 主 要 成 员 构 成 姓名出生年月性别文化程度专业所在单位专业技术职务组内具体分工 徐月民族汉 文化程度研究生本科大专其它最高学位博士硕士学士无 行政职务常务副主任专业职称正高级副高级中级 办公电话住宅电话手机新产品或新品种新装置新材料新工艺或新方法计算机软件技 术标准论文论著软科学研究报告基地建设平台建设其它 项 目 负 责 人 姓名李为理性别男女出生年 前期工作 技术基础 国家基金计划国家计划国家科技攻关计划国......”

3、“.....开发外用透皮制剂用于治疗皮肤癌和银屑病。 项 目 属 性 与 预 期 成 果 所属技术 领域名称 电子信息生物与医药先进装,为了适应抗癌市场的巨大需求,充分利用我 公司的红豆杉资源优势,拟对曼地亚红豆杉进行系统综合利用与开发。建立科学的紫杉醇 及紫杉烷类化合物的质量评价体系建立曼地亚红豆杉各有效组分的提取然珍稀植物,其含有的紫杉醇,是世界公认的广谱抗癌药物。红豆杉品种 有个,但只有曼地亚红豆杉适合培育......”

4、“.....国药中心初步做了紫杉提取及质量评价工作报日期年月日 总预算万元申请经费万元自筹匹配经费万元 预期起止时间自年月日至年月日 项 目 内 容 摘 要 红豆杉是濒临灭绝天相关项目评审委员。 项目情况表项目的基本情况 申 报 概 要 项目名称曼地亚红豆杉质量评价及提取新工艺新剂型的研究与开发计划类别科研项目的研发 申报类型新申报类需接转类申取得科研成果十几项,获得省科技进步奖三项,主持完成省部级以上科研课题七项。创建了中 药固体制剂技术平台中药小复方筛选技术平台中药指纹图谱技术平台中药重金属检测技术平台等。多 次出任国家科技部技术研究中心主任兼辽宁华源本溪三药有限公司总工程师。主持开展了数十项中药先进工程技术的 攻关及质量标准化研究,在中药制剂,中药栽培,中药提取分离纯化,中药农残重金属净化,中药质量标 准研究等领域至年任本溪制药有限公司技术副总经理......”

5、“.....其中项列入国家中医急症必备药。年任国家中 成药工程展了中药监督管理工作,积极地促进了本溪中药事业的发展。年至年在本溪医药 联合总公司负责医药行业技术质量管理及科技开发工作,先后组织了十几项国家省重点项目的立项与实施 工作。后又于年至年在沈阳药科大学进修。至年从事药检监督 管理科研工作,鉴定了数十起重大假劣药案主持多项国家部省级中药制剂中药材质量标准的研究 工作创造性开展后又于年至年在沈阳药科大学进修。至年从事药检监督 管理科研工作,鉴定了数十起重大假劣药案主持多项国家部省级中药制剂中药材质量标准的研究 工作创造性开展了中药监督管理工作,积极地促进了本溪中药事业的发展。年至年在本溪医药 联合总公司负责医药行业技术质量管理及科技开发工作,先后组织了十几项国家省重点项目的立项与实施 工作......”

6、“.....主持完成了国家级项目阿维菌素系列产品的 研制和开发主持研制开发了项国家级三类新药,其中项列入国家中医急症必备药。年任国家中 成药工程技术研究中心主任兼辽宁华源本溪三药有限公司总工程师。主持开展了数十项中药先进工程技术的 攻关及质量标准化研究,在中药制剂,中药栽培,中药提取分离纯化,中药农残重金属净化,中药质量标 准研究等领域取得科研成果十几项,获得省科技进步奖三项,主持完成省部级以上科研课题七项。创建了中 药固体制剂技术平台中药小复方筛选技术平台中药指纹图谱技术平台中药重金属检测技术平台等。多 次出任国家科技部相关项目评审委员......”

7、“.....其含有的紫杉醇,是世界公认的广谱抗癌药物。红豆杉品种 有个,但只有曼地亚红豆杉适合培育。年我公司投入巨资建立了曼地亚红豆杉种植基 地,国药中心初步做了紫杉提取及质量评价工作,为了适应抗癌市场的巨大需求,充分利用我 公司的红豆杉资源优势,拟对曼地亚红豆杉进行系统综合利用与开发。建立科学的紫杉醇 及紫杉烷类化合物的质量评价体系建立曼地亚红豆杉各有效组分的提取分离与纯化新 工艺以曼地亚红豆杉为原料,开发外用透皮制剂用于治疗皮肤癌和银屑病......”

8、“.....开发技术引进消化吸收技术其他技术 前期工作 技术基础 国家基金计划国家计划国家科技攻关计划国家其他科技计划 部委级计划省基金计划省级计划市级计划自选其他无 预期成果 主要形式 发明专利新产品或新品种新装置新材料新工艺或新方法计算机软件技 术标准论文论著软科学研究报告基地建设平台建设其它 项 目 负 责 人 姓名李为理性别男女出生年月民族汉 文化程度研究生本科大专其它最高学位博士硕士学士无 行政职务常务副主任专业职称正高级副高级中级 办公电话住宅电话手机 电子邮箱传真 项 目 组 主 要 成 员 构 成 姓名出生年月性别文化程度专业所在单位专业技术职务组内具体分工 徐绥绪男博士药学国家中成药工程技术研究中心教授提取纯化 李发美女博士药学沈阳药科大学教授质量评价 王东凯男硕士药学沈阳药科大学教授制剂研究 周雪梅女大学中药国......”

9、“.....尤其是预期获得的知识产权简况 提示项目预期目标与效果包括经济社会环境效益等前景分析简况 提示项目拟采取的研究方法或技术路线实施方案的可行性简况 提示注利工艺相比,紫杉醇的回收率产率明显提高,且工艺稳定质量可控, 各种原料耗材等成本比国内现有工艺下降......”

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