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枇杷叶中植物胰岛素高纯单体的制备工艺产业化项目可行性投资论证建议报告word文档(定稿) 枇杷叶中植物胰岛素高纯单体的制备工艺产业化项目可行性投资论证建议报告word文档(定稿)

格式:word 上传:2022-06-24 20:44:08

《枇杷叶中植物胰岛素高纯单体的制备工艺产业化项目可行性投资论证建议报告word文档(定稿)》修改意见稿

1、“.....为服用科罗索酸天后和为和在晚餐个小时后血糖摄入量,说明此时服用药物对血糖摄入无明显影响和为实验组和对照组在小时细胞对血糖吸收量,数据显示科罗索酸可将细胞对血糖吸收率提高。记忆效应。科罗索酸油基软凝胶胶囊更能够有效降低血糖,这可能与该种剂型更利于科罗索酸进入血液发挥治疗作用。最新美国临床研究也证实了年日本临床试验结果,证实了科罗索酸能够安全有效地降低型糖尿病患者血糖水平。科罗索酸具有较强抗氧化性,能够清除自由基防止细胞膜发生过氧化化。科罗索酸还能够通过降低血糖维持正常血压和肾功能,保护血管和肾不受伤害。科罗索酸是具有悠久使用历史亚洲传统植物药物,相关植物叶子或其提取物被用作减肥和降血糖已有几百年,其也被用来治疗口腔溃疡和腹痛。目前正在深入研究科罗索酸在血糖升高过程抗氧化降血糖护肾和抗糖基化中毒疗效。相关产品情况产品名称产地含量效用价格美国减肥瓶美国减肥瓶美国降血糖瓶枇杷叶提取物中国公斤科罗索含量为时,显示出明显降血糖效果随着科罗索酸药效研究逐步深入......”

2、“.....目前科罗索酸制备工艺研究主要从两个方面着手,进行有机合成从和天然植物中提取。科罗索酸有机合成工作取得了定成果,中国药科大学博导孙宏斌教授在这方面作了大量工作,他将羰基熊果酸酯经酸催化烯醇化酯化反应制得烯乙酰氧基熊果酸酯将烯乙酰氧基熊果酸酯硼氢化氧化反应分别制得科罗索酸酯科罗索酸酯经催化氢解反应或采用碘化锂进行卤解反应制得科罗索酸。目前该工作已经完成了实验研究。其中存在问题主要有以下几个方面,首先其所选用起始原料价格较高,每公斤万元其二合成过程中使用了大量昂贵有机溶剂,难以回收再利用其三粗产品仍然需要通过柱层析分离得到高纯科罗索酸产品最后产品得率较低,据介绍目前产品得率为左右。从天然植物提取科罗索酸研究起始于对菲律宾群岛产大花紫薇,俗称巴拿巴,在当地,人们传统上用巴拿巴叶泡茶以对抗糖尿病和肥胖症。日本企业将其开发成保健上市将近十年,由于其效果逐渐被认同,学者对其有效成分进行了追踪研究,最终发现其作用机理为巴拿巴中科罗索酸......”

3、“.....科罗索酸在植物中含量普遍很低,即便是科罗索酸含量较高巴拿巴叶,在其热水提取浓缩提取物中,科罗索酸含量仅为左右在巴拿巴叶醇浓缩提取物中,科罗索酸含量也仅为左右。以巴拿巴为原料制备科罗索酸相关产品成本昂贵,且资源有限,目前市场上含科罗索酸巴拿巴提取物价格为元,科罗索酸巴拿巴提取物价格为元。原植物中科罗索酸含量偏低也使得从中开发高纯科罗索酸单体工艺难度较大,目前市场上还没有高纯科罗索酸单体供应。由于我国目前尚未有巴拿巴种植,相关产品开发属于空白。项目目标转化工作内容技术水平项目目标本项目拟通过超声波低温提取膜分离结合树脂吸附富集和柱色谱技术从黄山地区丰富枇杷叶资源中提取富集并纯化能够预防和治疗因细胞膜葡萄糖吸收通道紊乱造成Ⅱ型糖尿病和肥胖症,且不会有激素类药物导致血糖过低副作用高纯度活性成分科罗索酸,该成分国内外学者称为植物胰岛素。通过该项技术转化与推广,解决目前当地枇杷叶资源严重浪费问题,促进当地农民增产增收,带动当地经济发展。项目完成后建立起年处理枇杷干叶吨......”

4、“.....实现年产值为万人民币,年纯利润万。转化工作内容根据工艺要求新建平方米符合标准生产厂房。通过公司基地农户形式构建起产品原料供应渠道,保证原料产品品质。对现有设备进行工艺改造,购置所缺设备,组建起项目转化所需产业化生产线,进行高纯度科罗索酸生产线调试与调整工作,制定相关操作规章制度。建立起产品质量控制标准,并根据标准组建产品质量控制体系,使得产品生产和质量符合和美国药典要求。对职工进行操作规章制度和质量控制标准培训,确保生产工艺转化工作顺利开展。进行相关产品市场开发工作,通过网络营销和进出口代理等方式构建产品国内外销售渠道。进行相关工艺后续研发工作,提高工艺水平,降低产品成本提高产品品质。技术水平通过前期研发工作,目前本项目所需转化相关生产工艺已经基本完成。项目完成了对黄山三潭地区枇杷叶中科罗索酸含量进行调研,证实该地区所产枇杷叶是作为科罗索酸产品开优质原料。在此基础上,展开了枇杷叶中提取富集和纯化含量大于科罗索生产工艺并完成了单批次投料,得科罗索酸产品......”

5、“.....产品性能稳定,生产工艺成熟。相关工艺能够满足产业化生产需求。在此基础上根据版国家药典和美国药典要求完成了产品质量控制标准。项目技术方案枇杷叶粉碎超声提取滤渣作为燃料微滤浓缩分子截流树脂分离在枇杷叶中活性成分提取分离研究中,利用超声波提取新技术,提取条件温和,降低有效活性成分在提取过程中损失,同时超声波还具有空化破壁机械震动效应热效应,促进有效成分向提取溶液渗透,加快了提取速度,缩短提取时间,提高了产品得率,与常规提取技术比较超声波提取技术还具有节约能源优势。通过膜分离技术解决工业化生产中常规过滤造成澄清难,容易对后续工序设备造成损伤问题,同时也将利用膜分子截流特性展开快速分离活性部位医药原料产业化研究。利用树脂选择性吸附特性,开展枇杷叶中减肥和治疗Ⅱ型糖尿病活性部位群三萜酸类化合物富集工艺研究。利用制备色谱技术开展高纯活性成分科罗索酸单体制备研究。在此过程中将上述多项技术进行整合,寻找最佳工艺路线。整个项目实施将结合当地已有产业化基础展开,降低项目成果转化难度......”

6、“.....迅速为当地农民解决生产中存在实际问题,促进当地农民增产增收。项目阶段与进度完成新厂区扩建和设备安装,进行生产线调试工作,对生产工人和相关技术人员进行培训和枇杷叶规范化采摘及枇杷园科学管理技术普及,进行产品营销。进行产品市场营销和销售渠道建设,完成相关生产工艺技术调整,完成企业和产品相关认证工作。进步加强市场营销工作,深化企业生产和产品质量内部管理,进行设备厂工艺后续研发工作,保证产品工艺先进性。资金筹措及使用本公司目前固定资产原值万,固定资产净值万,流动资金万。整个项目产业化预期投资万元,其中自筹万,政府支持万,银行贷款万。项目产业化过程中,厂房建设万,生产线建设万,技术合作开发费万,质量控制体系建设万,其它费用万。本项目知识产权状况本项目由安徽省分析测试中心研发完成,具有知识产权,并已经申报国家发明专利。四经济及社会效益分析项目产品在国内外市场现状发展趋势及市场前景世界卫生组织报告,已经成为严重威胁人类健康敌人,目前全世界肥胖病患者数量将会超过亿,糖尿病人亿......”

7、“.....治疗肥胖症和Ⅱ糖尿病费用将超过亿美元。中药因具有标本兼治毒副作用小已经越来越受到世界关注,据不完全统计作为治疗肥胖症和Ⅱ型糖尿病中药原料药市场份额约为亿美元,进行相关原料药开发具有广阔市场前景。三潭枇杷因其果实色泽美观肉柔汁多甜酸适口营养丰富,且在水果淡季初夏成熟,深受消费者青睐,在国内市场享有盛誉。随着保鲜工作开展,三潭枇杷市场覆盖半径和上市时间将得到延伸,昔日贡品真正成为商品,进入寻常百姓家,当地农民将从中获益该项技术推广也能够有助当地从事农产品市场开拓龙头企业形成,有利三潭枇杷品牌开发。枇杷生物膜保鲜技术成功开发在当地反响强烈,引起当地相关企业和政府关注,已有多家企业联系该项技术推广工作。枇杷叶提取物三萜化合物科罗索酸是作为防治肥胖症和Ⅱ型糖尿病植物新药和功能性天然保健食品医药原料,这样枇杷叶提取物无疑将成为市场热门产品,随着应用不断深入开发扩展,将呈快速上升势态,国内外多家企业网上联系产品订购或包销代理事实即说明了此点......”

8、“.....该产品开发具有良好市场前景,根据前期市场调研情况,该系列产品目前年市场容量为吨,经济效益超过亿元人民币,随着相关药物开发工作进步开展,预期到年,其年市场容量将超过吨,经济效益将超过亿元人民币。经济效益分析根据前期市场调研,目前以科罗索酸为有效成分治疗Ⅱ型糖尿病和肥胖症相关产品市场销售额为亿美元左右,科罗索酸单体年市场需求量在以上,市场销售额为亿人民币,且随着相关产品和药品开发市场需求将会进步增长。本项目实施后达产后,将覆盖个枇杷种植乡镇,万名从事枇杷种植农户将从中获益。年实现销售额为万元以上,年利润为万以上,增加税收万。可为当地枇杷种植户每年带来万以上收入增长,并可解决名农村富余劳动力就业问题。项目实施将会促进当地枇杷产业发展,能够切实提高当地农民收入和促进当地经济发展。项目产业化后也将会带动中国枇杷叶深加工工作开展社会效益分析本课题出发点就是针对三潭地区枇杷产业发展中存在实际问题,歙县三潭漳潭绵潭沦潭枇杷已有千年种植历史,饮誉国内外市场。目前......”

9、“.....面积达四万亩,年产量五千吨,总产值千五百万元。许多农户因发展枇杷走上富裕路。年,歙县被评为中国名特优经济林之乡。近些年来由于交通闭塞种植品种落后和福建黄岩优质早熟枇杷竞争,歙县枇杷面临着严峻局面。年三潭枇杷价格降到每公斤元以下水平,还有大量下脚枇杷因销售无门只得倒入新安江中,当地农民经济损失惨重。丰富药用价值枇杷叶产量稳定,但因为缺乏深加工技术未被开发,直被当地农民作为燃料烧掉,造成了极大资源浪费和环境污染,严重影响当地枇杷产业和生态环境可持续发展。该课题开展可为合理高效综合开发利用我省歙县三潭枇杷提供精深加工高效龙头产品技术支撑,为产业化生产提供设计依据,对于农民增收,山区脱贫致富,发展林业有较好促进作用。该项目实施成功后还能够为我国丰富枇杷叶资源综合开发起到良好示范性作用,也将为降血糖和治疗肥胖症相关中药保健品和药品开发提供技术支持和知识产权保护。五风险分析技术风险本项目技术由安徽省分析测试中心和歙县科技局组织联合开发......”

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