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天水红豆杉示范基地项目可行性投资论证建议报告word文档(定稿) 天水红豆杉示范基地项目可行性投资论证建议报告word文档(定稿)

格式:word 上传:2022-06-24 20:42:07

《天水红豆杉示范基地项目可行性投资论证建议报告word文档(定稿)》修改意见稿

1、“.....谁拥有了红豆杉资源,谁就拥有了财富小发展,大困难大发展,小困难这就是目前些红豆杉种植户个发展现状曼地亚红豆杉产业化,必须首先实现曼地亚红豆杉种植产业化,必须建立优质曼地亚红豆杉原料生产基地自年国际曼地亚红豆杉发展论坛会议召开以后,各地政府,濒危办纷纷出台各种支持人工种植曼地亚红豆杉政策,比如积极支持曼地亚红豆杉种植办证,将紫杉醇药品系列纳入医疗保险报销范围等,根据现在全国各地红豆杉发展情况,以及国家大力支持,预计年后我国紫杉醇生产原料基本不用进口,生产厂家也会随之而扩增,既时谁拥有了资源,谁就拥有了财富红豆杉产业发展,在紫杉醇非常高临床治愈率证明下,以及国家大力支持和引导下,从年起将进入个良性发展高峰期,摘录版紫杉醇原料药研究市场报告红豆杉相关领域国内外发展形状与趋势红豆杉作为具有巨大经济效益和研究价值药用植物,在国内外已大量栽培,但其系统质量评价及指纹图谱研究目前仍是空白。在紫杉含量测定方面研究虽然很多,但大部分都集中测定紫杉醇含量,而忽略了其他有效成分或可用做合成中间体成分......”

2、“.....实现多组分含量控制。紫杉醇分离纯化工作开展较早,最早分离工艺是年采用逆流分配色谱法,从太平洋红豆杉树皮中提取了紫杉醇,其历时两年,这种工艺十分烦琐,收率极低随着紫杉醇科学技术不断进展,分离工艺也获得了很大改进,收率大为提高,分离时间大大缩短。国外由于占有定资源优势,其提取,分离方法较为先进,主要有固相萃取法,超临界流体萃取法,鲜法匀浆高效提取方法及高效液相色谱法,超临界流体色谱法,电泳色谱法等提取,分离方法。但这些工艺大都存在缺点是,收率低,工艺流程长,生产能力小,无法适应工业化生产等特点。国内因受资源限制,目前仍处于经典溶媒萃取和色谱分离,且大部分提取方法只能应用于对树皮提取,从枝叶中提取,分离,除杂仍停留在传统方法,特别是对曼地亚红豆杉中紫杉烷类和其它成分分离尚未见报道。因此开发新高效特异性分离方法,对于紫杉醇提取纯化有重要意义。目前以紫杉醇为原料作为抗癌药制剂主要为注射剂和静脉输液,如紫杉醇注射液和多西紫杉醇注射液......”

3、“.....多西紫杉醇注射液,紫杉醇粉针剂,紫杉醇脂质体注射液,注射用紫杉醇纳米粒,纳米粒胶体注射液,紫杉醇支架,聚谷氨酸紫杉醇,紫杉醇,紫杉醇,维生素型紫杉醇乳剂,微胶囊化紫杉醇,紫杉醇吸入剂,紫杉醇植入剂,紫杉醇凝胶剂等多种制剂,国内已完成和正在研究制剂有紫杉醇注射液,多西紫杉醇注射液,紫杉醇粉针剂,紫杉醇脂质体注射液,注射用紫杉醇纳米粒以及注射用紫杉肽。从国内外研发状况来看,国外紫杉类制剂开发品种多,并且给药途径多样,除了注射给药外,正在开发有外用制剂,口服制剂以及吸入剂,而国内研发还停留在注射给药上,对口服给药以及局部外用透皮给药制剂研发未见报道。因此从制剂角度上来讲国内对紫杉类相关制剂研发与国外还存在较大差距。六我省现有技术基础兰州大学生命科学学院兰州大学化工科学学院国家重点实验室开展了紫杉醇,紫杉烷提取,分离纯化研究开展了紫杉醇,紫杉烷提取及质量评价部分工作。七立题必要性曼地亚红豆杉基地目前国内约近十家,通过对各基地不同采收期,生长环境植株抽样......”

4、“.....显然单纯采用紫杉醇或几个化合物含量来评价红豆杉优劣是不合理。在寻求综合评价红豆杉质量过程中,我们自然想到了指纹图谱技术。虽然指纹图谱不能取代含量测定,但是对红豆杉而言它提供有关质量信息却比单成分紫杉醇含量更为丰富和更有应用价值。指纹图谱分析作为种鉴别中药真伪及评价质量致性和产品稳定性实际可行模式,已成为国际上公认控制中药和天然药物质量最有效手段。红豆杉中紫杉烷类化合物标准指纹图谱建立将为生产企业及研究单位评价红豆杉质量提供全面可靠依据,同时也为以红豆杉为原料中药新制剂研究开发和质量标准制定奠定基础。随着研究不断深入,人们已经从各种红豆杉中分离得到多种紫杉烷类化合物,而且发现红豆杉中除紫杉醇及几个半合成前体外,还有多个结构相似紫杉烷类化合物也具有抗癌作用。国内已有文献报道了东北红豆杉提取物有效部位抗肿瘤活性。在这类有效部位中,各种活性成分相辅相成,有可能产生比任何单成分更强作用。为了综合利用红豆杉资源,我们也将研制开发以活性部位制成各种制剂。此外......”

5、“.....可见,将紫杉醇外其他活性成分弃之不用,是对宝贵红豆杉资源大大浪费。如果对其进行综合开发利用,将产生巨大经济效益,具有重大实际意义。我们针对紫杉醇产业面临产品质量差和技术水平落后,无成熟提取分离技术及相应工艺标准等问题,开发了紫杉醇制备工艺。该工艺集成模拟移动床技术,超声提取技术,固相萃取除杂技术等,突破了限制紫杉醇收率提高关键单元技术,简化了工业制备步骤,实现了工艺技术和生产方式创新。采用此分离系统,产品紫杉醇含量大于。与现有公开国内外专利工艺相比,紫杉醇回收率,产率明显提高,且工艺稳定,质量可控,各种原料耗材等成本比国内现有工艺下降这项分离技术开发成功将改变我国紫杉醇产业落后状况,可综合利用资源,提高经济效益,将为我国成为全球紫杉醇类原料药生产基地奠定基础。在制剂研究方面我们以曼地亚红豆杉提取所得紫杉烷类成分为原料,开发各种适用于临床剂型如注射液,冻干粉针等,以满足市场需求,同时为了缩小与国外制剂上差距......”

6、“.....用来治疗皮肤癌,银屑病,该制剂在国外已进入Ⅱ期临床研究,在国内尚无该制剂研发,因此开发此制剂是可行。另外针对紫杉醇抗癌作用机制,拟筛选和开发不同配比紫杉醇紫杉烷类新活性部位复方制剂,以降低紫杉醇毒性,提高其生物利用度。总之,建立红豆杉中紫杉醇及紫杉烷类化合物质量评价体系,如何更好地利用红豆杉资源,开发新红豆杉制剂品种,开发新用途,已变得急为紧迫。通过本项目研究,采用指纹图谱方式来表征红豆杉中紫杉烷类整体抗癌活性成分,会使其更加直观和量化,采用新提取,分离,纯化工艺更加有利于曼地亚红豆杉综合利用采用药材有效部位,有可能开发比单成分活性更强抗癌药物或其他用途药物,也将带来巨大经济效益。该项目研究建立紫杉烷类化合物指纹图谱,将广泛地应用于红豆杉质量评价弥补了我国在紫杉研究方面个空白,并且对于保证红豆杉基地药材质量,扩大曼地亚红豆杉资源以及合理综合利用红豆杉资源都有着十分重要意义,将会产生重大经济效益和社会效益......”

7、“.....多烯紫杉醇,紫杉烷类单体成分,紫杉烷组分。制剂技术路线资料检索,方案设计制剂工艺配比研究小试研究中试放大及稳定性考察动物药理,毒理研究临床研究质量评价技术路线资料检索样品采集研究方法制定红豆杉样品提取分离,紫杉醇及紫杉烷类化合物含量测定方法和高效液相色谱指纹图谱检测方法建立方法学验证样品检测相应信息进行数字化处理绘制标准指纹图谱制定样品农残,重金属检测方法实验整体复核实验总结成果申报。九实施进度初步计划我公司将从年月起对此项目进行实施,预计在年月底完成,年夏秋季即可陆续回收符合质量要求红豆杉枝叶。年春季,我公司完成了与当地镇政府土地租赁工作,同时,完成了当地林业部门立项工作完成当地林业部门逐级上报省级林业部门和国家林业局工作。年秋季,在基地门口通向基地路进行拓宽平整,把基地里面大面积进行平整。我公司有花费了大量财力对野生红豆杉扦插育苗进行试验。年春季......”

8、“.....并颁发了甘肃省建国以来第个野生珍稀植物采集证。经过年多等待和努力后,甘肃省天水红豆杉示范基地项目终于正式上马。为了保证将来红豆杉产业能够良性地进入个发展阶段,甘肃绿莹环境技术工程有限公司高层领导早已把红豆杉种植与生物工程紧紧联系起来,因为红豆杉本身除了现在发现有神奇治疗癌症之外,还有治疗许多种顽固病方法有待研究开发。从年到初,公司种植技术人员发现红豆杉枝叶经过浸泡和煎熬,对治疗顽性咽炎治疗效果非常好,在过去两年时间里,公司总送出约例配好药方,治愈率达,同时,于年春季,向国家专利局申请了专利保护,这是红豆杉能够治疗癌症后有重大发明,同时,为企业长期发展奠定了扎实基础。为了保证年天水红豆杉基地亩规模在秋季建设完成,公司于年月进行员工对红豆杉种植养护及综合素质培训办公区筹划建设外购苗木指定等各项工作全面展开。为了降低苗木价格和保障苗木供应,公司决定年秋季在示范基地建设红豆杉苗木组培室,为向农户大面积推广苗木种植打下坚实基础。种植推广同时,我公司打算经当地向省级有关部门申请专项资金......”

9、“.....为了创造更大经济效益,我公司决定在红豆杉示范基地建成同时建设红豆杉治疗咽炎生产线和紫杉醇系列产品生产线。我公司育苗推广在年秋季实施,研发生产线在年秋春开始建设,年秋季投产。经过物研究制备新型制剂种。项目预期效果通过该项目研究建立紫杉烷类化合物指纹图谱及红豆杉质量评价体系,将广泛地应用于红豆杉质量评价和紫杉醇类制剂质量控制,弥补了我国在紫杉醇质量研究方面个空白,增加了我国紫杉醇类制剂技术含量,大大提高我国紫杉醇类制剂在国际市场上竞争力。通过本项目研究,采用指纹图谱方式来表征红豆杉中紫杉烷类抗癌活性成分,它提供有关质量信息比单成分含量更为丰富和更有应用价值。红豆杉中紫杉烷类化合物标准指纹图谱建立将为生产企业及研究单位评价红豆杉质量提供全面可靠依据,同时也为以红豆杉为原料中药新制剂研究开发和质量标准制定奠定基础。优化红豆杉提取分离纯化工艺,实现紫杉醇高效分离,同时为红豆杉中其它紫杉烷利用提供了强有力技术支持,使宝贵红豆杉资源得到节约,从而创造巨大经济效益......”

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