1、“.....改革开放以来，我国医药卫生事业取得了举世瞩目成就，然而与发达国家相比仍有很大差距，人均用药水平特别是广大农村地区还比较低。政府高度重视医药产业，始终把人们群众健康放在第位，加大公共卫生体系建设力度。十五期间，我国医疗卫生服务水平规模技术和条件都有了很大提高，初步建立了以农村和社区为基础，以大型医疗机构为支撑卫生服务体系。根据中共中央关于制定国民经济和社会发展第十二个五年规划建议内容，十二五期间国家将加快医疗卫生事业改革发展，按照保基本强基层建机制要求，增加财政投入，深化医药卫生体制改革，调动医务人员积极性，把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供，优先满足群众基本医疗卫生需求。加强公共卫生服务体系建设，扩大国家基本公共卫生服务项目。健全覆盖城乡居民基本医疗保障体系，逐步提高保障标准。建立和完善以国家基本药物制度为基础药品供应保障体系，确保药品质量和安全，加强城乡医疗卫生服务体系建设，新增医疗卫生资源重点向农村和城市社区倾斜上......”。

2、“.....完善鼓励全科医生长期在基层服务政策。医药产业作为国家重点支柱产业，将得到国家政策大力扶持，发展前景广阔。莎普爱思经过余年发展，已拥有了个剂型余种药品生产许可证，药品以特色眼科药和疗效确切价格合适普药为主。药品良好质量，为莎普爱思赢得了广泛声誉强大销售网络负责营销方针和专业化销售队伍为莎普爱思赢得了广阔市场。我国版是年颁布实施，通过这些年实践应用，国家药监局于年月起正式启动了修订工作。年月日，国家药监局发布了关于对药品修订稿再次征求意见函，新版已于年月颁布实施。新版要求企业建立全面质量保证系统和质量风险管理体系，新增加了质量授权人，质量风险管理，产品质量回顾分析，持续稳定性考察计划供应商审计和批准等内容，另外还增加了变更控制，编差处理超标调查，纠正和预防措施等内容。莎普爱思原有生产车间均按照版标准建设，虽经多次技术改造，但由于各方面限制无法满足即将实施新版要求。建设具有先进技术水平固体制剂生产车间，进步提高产品质量，可以有效应对新版认证标准要求，最大限度地保证广大患者用药安全......”。

3、“.....编制原则遵照国家有关法规及技术规范，确定经济合理，工艺先进，符合要求设计方案。确定设计方案进行多方案比较，听取有关主管部门意见，围绕产品生产严格按照要求推上个新台阶。落实环境保护和劳动安全卫生措施。注重产品社会效益和经济效益。工作范围拟建项目产品需求预测。工艺技术方案选择论证。固体制剂车间公用工程车间机修车间污水处理及消防水池可行性设计。环境保护劳动安全卫生消防节能工厂组织对策。投资估算及资金筹措。财务评价及评价结论。主要技术经济指标序号指标名称单位指标备注设计规模普通固体制剂万片年年工作日天年车间定员人主要原辅料公斤年公斤年公斤年公斤年头孢类固体制剂万片年年工作日天年车间定员人主要原辅料公斤年公斤年公斤年公斤年公斤年二公用系统消耗水万吨年电万度年市场分析市场现状分析头孢菌素类制剂用药市场分析头孢菌素又称先锋霉素，是类广谱半合成抗生素。第个头孢菌素产品在世纪年代问世，目前上市品种已达余种，产量占世界抗生素产量以上。头孢菌素具有抗菌谱较广，耐青霉素酶，疗效高毒性低......”。

4、“.....在抗感染治疗中占有十分重要地位。受国家发展改革委多次调整价格影响，抗感染类药品市场在近几年已呈现出低走态势，但仍是临床应用最广泛药品。在规范医药市场加强监管力度控制虚高药价实行处方药管理形势下，抗感染类药物市场超常规增长得到有效遏制据统计，市场进入理性平稳发展阶段。目前头孢菌素已从第代发展到第四代，其抗菌范围和抗菌活性也不断扩大和增强。需要指出是，代划分主要是根据产品问世年代先后和药理性能不同。这种分类并不表示第四代产品就比三代产品好，二代产品就属于淘汰产品，而是各有不同用途。我国自世纪年代成功开发出第代头孢菌素产品头孢噻吩以来，头孢菌素生产与应用得到长足发展，头孢类药物已成为国内抗感染药物领头羊。目前经国家批准临床应用头孢类制剂品种有余种，按抗菌活性划分第代产品有头孢氨苄原称先锋号，头孢唑啉原称先锋号和头孢拉定原称先锋号等。第二产品有头孢呋辛，头孢西丁等。第三代产品有头孢曲松头孢哌酮头孢他啶头孢噻肟等。第四代有头孢吡肟等。年，全球抗感染药物市场规模已达到亿美元以上......”。

5、“.....年，全球有只头孢类抗生素药品上市，我国头孢类抗生素在多个医院药品市场中占有率已经达到以上，它也成了增速最快抗生素品种。长期以来，它为人类抵御细菌感染作出了巨大贡献。中投顾问发布年中国化学药行业投资分析及前景预测报告指出，头孢类抗生素从第代发展到第四代其抗菌范围和抗菌活性也不断扩大和增强，如今经国家批准临床应用头孢类抗生素品种有种。随着国家对化学药产业大力扶持以及抗生素市场竞争进步加剧，如今我国头孢类抗生素增长速度已经达到左右，未来头孢类抗生素在我国市场占有率还将继续增长。类风湿性关节炎药物市场分析类风湿性关节炎是种病因尚未明了慢性异质性系统性疾病，属自身免疫性疾病。可能与感染遗传和免疫机制紊乱等多种因素有关。主要表现为周围对称性多关节慢性非特异性炎症，可伴有关节外系统性损害，例如引起皮下类风湿结节心包炎心肌炎肺纤维化胸膜炎脾肿大肾淀粉样变周围神经炎动脉炎等多种病变，有时还可能侵犯眼睛，发生巩膜炎虹膜炎......”。

6、“.....只有部分地区流行病学数据。类风湿性关节炎任何年龄均可发病，多发于岁，岁左右最常见，随年龄增长，发病率也增高，女性发病率明显高于男性。我国发病率在，全球发病率为。按此发病率推算，我国患类风湿性关节炎人数已超过万。根据次针对上海市岁及以上人群调查研究所得，关节炎年造成疾病经济负担人均疾病经济负担为元。各主要类型关节炎造成疾病经济负担分别为骨关节炎患者人均元类风湿关节炎患者人均元痛风患者人均元强直性脊柱炎患者人均元反应性关节炎患者人均元。结合相关流行病学中患者地域分布情况和消费者调查报告结果，估计有万人是大城市类风湿患病人数，万人是中小城市类风湿患病人数，万人是农村类风湿患病人数。根据抽样调查大城市被访患者平均每人每年购类风湿药金额元中小城市被访类风湿患者平均每年购类风湿药金额为元农村被访类风湿患者平均每年购类风湿药金额元。再加上近年医疗保险制度越趋完善，医疗报销范围增大，报销比例增高等系列政策支持。估计国内类风湿性关节炎用药市场理论市场规模已超过亿元......”。

7、“.....再加上近年来新代头孢菌素类和喹诺酮类药物在临床中得到广泛应用，使得氨基糖苷类抗生素使用和销量受到影响。但是，氨基糖苷类抗生素对常见革兰阴性杆菌相比其他抗生素具有良好抗菌疗效，在临床上仍然被用于治疗需氧革兰阴性杆菌所致严重感染。现有全国重点城市抗生素市场排序资料显示，氨基糖苷类位列第五，仍为临床上使用量最大五大抗生素之。数据显示，氨基糖苷类抗生素中老产品在临床上拥有不可替代临床作用，再加上把耳肾毒性降到极低依替米星上市，给氨基糖苷类抗生素市场注入了新鲜血液，从而带动了整个氨基糖苷类抗生素市场增长，使得该类抗生素保持着稳中有升趋势。近几年来，氨基糖苷类抗生素各主要品种临床用药份额有增有降，其中，依替米星以较好疗效，极低毒副作用直遥遥领先，年以后增长迅速，市场占有率从年飙升到年，成为氨基糖苷类抗生素最大赢家，并保施。防烫保温和防机械伤害措施对有可能与人体接触高温设备和管道采取防烫保温绝热措施。对于机械传动运转部分，如真空泵水泵等设备......”。

8、“.....以保证操作人员安全。工业卫生为确保净化车间生产达到药品生产质量管理规范规定要求，为药品质量创造良好生产环境，在设计中采取下列措施生产区操作人员进入般岗位时，均需换鞋，穿上规定工作服才能上岗，进入洁净区操作人员还必须换鞋更衣洗手穿洁净工作服和带上帽子手消毒后才能上岗操作。原辅材料包装材料进库前需先经外表面处理，原材料领取后先更换包装容器，再送入原辅料处理区处理后备用。按要求设置相应洁净级别空调系统。洁净生产区采用吸顶式净化灯，并保证其照度约。车间进出口设电击杀虫灯，以防飞虫进入。工器具必须清洗后方能使用，凡接触物流设备或容器均需定期进行清洗消毒。从事药品生产人员必须养成良好个人卫生习惯，勤洗头洗澡剪指甲，上岗前必须洗手。为改善操作环境，在粉尘产生处均设除尘设施。专用投资估算本工程用于劳动安全卫生设备管道土建电气仪器仪表等投资费用均已列入各专业工程费用内，故不单独列项。组织机构与人力资源配置企业管理体制及组织机构设置莎普爱思药业有限公司实行董事会领导下总经理负责制，本车间实行二级管理......”。

9、“.....经考核合格后方能上岗。项目实施规划项目组织与管理本项目为沙普爱思药业有限公司输液年产万袋制剂产品建设项目。预计年月开始项目实施，管理班子在负责项目新建工作外还负责工程设备材料检验等工作。项目实施进度计划可研报告编制及审批年月施工图设计年月月土建施工年月年月安装洁净系统工程年月年月设备调试系统检测年月月验证产品批件转移认证等年月月项目实施计划进度表序号年份月份项目年年年可研报告编制及审批施工图设计土建施工安装工程设备调试系统检测验证产品批件转移认证等投资估算和资金筹措投资估算投资估算说明及依据化工建设项目可行性研究投资估算编制办法发改投资号建设项目经济评价方法与参数第三版投资项目可行性研究指南。我院有关设计专业和厂方提供设计条件安装工程按类似工程估算指标并结合本项目特点进行估算土建工程按类似工程建构筑物结构形式......”。